37RS0010-01-2023-000750-95
Дело № 2-1124/2023 30 июня 2023 года
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
Ленинский районный суд г. Иваново
в составе председательствующего судьи Ерчевой А.Ю.
при помощнике судьи Горбунове Д.Э.,
с участием истца ФИО2 и его представителя ФИО8,
представителя ответчика Департамента здравоохранения Ивановской области, действующего на основании доверенности, ФИО9,
представителя 3 лица ОБУЗ «Шуйская ЦРБ», действующего на основании доверенности, ФИО3,
рассмотрев в открытом судебном заседании 30 июня 2023 года в г. Иваново гражданское дело по иску ФИО1 к Департаменту здравоохранения <адрес> о возложении обязанности обеспечить бесплатным лекарственным препаратом,
УСТАНОВИЛ:
ФИО1 обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения <адрес> о возложении обязанности обеспечить бесплатным лекарственным препаратом.
Иск мотивирован тем, что истцу поставлен диагноз «№», истцу установлена 3 группа инвалидности. Врачебной комиссией НИИ клинической кардиологии им. ФИО4 ФГБУ «НМИЦ кардиологии имени академика ФИО5» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ истцу разрешено по жизненным показаниям применение препарата «Ломитапида (Лоюкста)» в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке применения лекарственных средств больным по жизненным показаниям». Указанный препарат на территории РФ не зарегистрирован. Истец обратился к ответчику с письменным обращением об обеспечении его спорным препаратом. Однако ответчик на обращение истца не ответил. До настоящего времени истец спорным препаратом ответчиком не обеспечен.
На основании изложенного, истец просит обязать ответчика обеспечить истца препаратом «Ломитапида (Лоюкста)» в соответствии с протоколом врачебной комиссии НИИ клинической кардиологии им. ФИО4 ФГБУ «НМИЦ кардиологии имени академика ФИО5» Минздрава России № от ДД.ММ.ГГГГ, обратить решение суда к немедленному исполнению.
В судебном заседании истец и его представитель заявленные требования поддержали и пояснили, что до настоящего времени истец спорным лекарственным препаратом не обеспечен, несмотря на то, что данный препарат необходим ему по жизненным показаниям. С учетом изложенного, истец и его представитель просят заявленные требования удовлетворить.
В судебном заседании представитель ответчика исковые требования не признал по основаниям, изложенным в возражениях на исковое заявление от ДД.ММ.ГГГГ, и пояснил, что спорный препарат на территории РФ не зарегистрирован. Следовательно, ответчик не может брать на себя обязанности заключить контракт на закупку данного препарата, поскольку это повлечет за собой нарушение финансовой дисциплины. Вместе с тем, в материалы дела представлены документы о назначении спорного лекарственного препарата истцу и необходимости в нем пациента. Если суд придет к выводу об удовлетворении требований истца, то данный препарат будет закупаться ответчиком в порядке ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", но что потребуется определенное количество времени с целью соблюдения контрактной процедуры.
ДД.ММ.ГГГГ на основании определения суда к участию в деле в качестве 3 лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, в порядке ст. 43 ч. 1 ГПК РФ привлечено ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» в связи с характером спорного правоотношения.
В судебном заседании представитель 3 лица ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» принятие решения по делу оставил на усмотрение суда и пояснил, что при наличии финансирования медицинское учреждение закупит спорный лекарственный препарат, в котором нуждается пациент.
Суд, выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, оценив в совокупности все представленные по делу доказательства, приходит к следующему.
Статьей 7 Конституции РФ установлено, что Российская Федерация-социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.
Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции РФ).
В соответствии с ч. 1 ст. 39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Согласно ст. 41 ч. 1 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Данный принцип закреплен и в ст. 19 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ".
Согласно ст. 4 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством РФ источники (ст. 82 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в РФ определяет ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в РФ».
В силу ст. 13 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством РФ и законодательством субъектов РФ в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.
Судом установлено, что истец с ДД.ММ.ГГГГ является инвали<адрес> группы по общему заболеванию, инвалидность установлена ему бессрочно.
ДД.ММ.ГГГГ истец обращался в НИИ клинической кардиологии им. ФИО6 ФГБУ «НМИЦ кардиологии имени академика ФИО7» Минздрава России по поводу заболевания «Е78.0 Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (мутация в гене LDLR:С68F, С270Х)».
Из выписки из протокола заседания врачебной комиссии НИИ клинической кардиологии им. ФИО6 ФГБУ «НМИЦ кардиологии имени академика ФИО7» Минздрава России № (1.8) от ДД.ММ.ГГГГ следует, что истец находился в данном учреждении на дневном стационаре с ДД.ММ.ГГГГ по поводу № (мутацией в гене LDLR:С68F, С270Х), врачебной комиссией ему назначена терапия долгосрочно по жизненным медицинским показаниям, которая отмене и замене не подлежит, в том числе препаратом «Ломитапида (Лоюкста)» в следующих дозировках: 5 мг в сутки в течение 1-ого месяца приема, 10 мг-в течение 2-ого месяца приема, далее-20 мг в сутки постоянно. Расчет на 1-ый год-28 капсул по 5 мг, 28 капсул по 10 мг и 308 капсул по 20 мг, всего 13 упаковок препарата; далее по 13 упаковок препарата (364 капсулы) в дозировке 20 мг в год долгосрочно.
Согласно консилиуму врачей ФГБУ «НМИЦ кардиологии имени академика ФИО7» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ истцу установлен диагноз с указанием МКБ-10 «Е 78.0 № (мутация в гене LDLR:С68F, С270Х)». Сопутствующие заболевания: «Приобретенный порок сердца: аортальный стеноз легкой степени с недостаточностью аортального клапана 1-2 степени; гипоплазия аорты; умеренный надклапанный стеноз аорты. Гипертоническая болезнь 2 степени, 3 стадии, риск сердечно-сосудистых осложнений очень высокий. Стенозирующий атеросклероз сонных артерий (максимальный стеноз 50%)». Учитывая гомозиготную семейную гиперхолестеринемию и экстремально высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, раннюю манифестацию сердечно-сосудистых заболеваний и их прогрессирующее течение, отсутствие должного гиполипидемического эффекта на фоне соблюдения диеты, регулярного приема розувастатина 40 мг/сутки, эзетимиба 10 мг/сутки, эволокумаба п/к 420 мг 1 раз в месяц членами консилиума принято коллегиальное решение по жизненным медицинским показаниям рекомендовать пациенту интенсификацию гиполипидемической терапии в виде регулярного проведения афереза липопротеитов 1 раз в 2 недели и назначения на долгосрочный период перорального ингибитора микросомального белка, переносящего триглицериды (МТР) «Ломитапида (Лоюкста)». Данная терапия назначается консилиумом врачей долгосрочно, по жизненным медицинским показаниям, отмене и замене не подлежит.
Из выписного эпикриза ФГБУ «НМИЦ кардиологии имени академика ФИО7» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ следует, что истцу в рамках госпитализации в дневной стационар проведена процедура липидной фильтрации без осложнений. В показателях липидного спектра отмечается более чем двукратное снижение уровней атерогенных липидов. Следующая процедура запланирована через 2 недели (предварительно на ДД.ММ.ГГГГ). Пациенту даны рекомендации продолжить гиполипидемическую терапию по жизненным показаниям препаратом ломитапида (Лоюкста).
Таким образом, истец обращался к ответчику с заявлением об обеспечении его лекарственным препаратом «Ломитапида (Лоюкста)», ответ на которое от ответчика не последовал.
При таких обстоятельствах, истец спорным лекарственным препаратом, назначенным ему по жизненным показания, до настоящего времени не обеспечен.
Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2406-р утверждены: Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения; Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в которых спорный лекарственный препарат отсутствует.
Статьей 4.1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" предусмотрено, что к полномочиям РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов РФ, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 настоящего ФЗ, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.
Таким образом, ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ предусмотрено, что инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которых включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения.
Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи предусмотрены нормами ст. 37 ч. 1, ч. 2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", согласно которым медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения-участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ" (ч. 15 ст. 37 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
В силу ст. 48 ч. 1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ).
Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 494.
Согласно п. 3 Положения в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории РФ, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
В соответствии с ч. 3, ч. 4 ст. 48 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ консилиум врачей-совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим ФЗ. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Исходя из положений ч. 3 ст. 47 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 настоящего ФЗ.
Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в РФ утверждены постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 853.
Согласно п. 3 Правил ввоза лекарственных средств ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией в рамках деятельности Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее соответственно - конкретная партия лекарственных средств, Фонд) может осуществляться на основании заключения по заявлениям юридических лиц, указанных в подпунктах "а"-"д" п. 2 настоящих Правил.
В соответствии с п. 2 Правил ввоза лекарственных средств ввозить лекарственные средства в РФ могут, в том числе медицинские организации, а также организации, указанные в подпунктах "а"-"г" настоящего пункта, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией при наличии заключения.
Статьей 44 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.
Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (ч. 1 ст. 44 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч. 2 настоящей статьи, утверждается Правительством РФ (ч. 3 ст. 44 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 403 утвержден перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Из содержания письма Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 21-6/10/2-4878 «О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов РФ» следует, что ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
В соответствии со ст. 19 ч. 1, ч. 2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Из положений ст. 80 ч. 3 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ следует, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи; 2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека,-в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2497 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов.
Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлены: перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, базовую программу обязательного медицинского страхования, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
В разделе 5 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов предусмотрено, за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляются: обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов РФ по обеспечению граждан РФ лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне. Данным постановлением Правительства РФ также определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 инвалиды 3 группы относятся к группе населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам враче с 50-процентной скидкой со свободных цен.
В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов РФ утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
В соответствии с п. 5 ч. 2 ст. 81 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов РФ устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством РФ в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В силу ст. 6.1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды.
Согласно ст. 6.2 ч. 1 п. 1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 настоящего ФЗ, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
С учетом вышеуказанных положений закона, при наличии у истца указанного заболевания и статуса инвалида, нуждаемости истца по жизненным показаниям в лечении спорным лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории РФ, назначении данного препарата, как единственно возможного варианта лечения решением консилиума врачей ФГБУ «НМИЦ кардиологии имени академика ФИО7» Минздрава России, у пациента возникло право на бесплатное обеспечение данным лекарственным препаратом, ввоз которого на территорию РФ может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности по заявлению медицинских организаций.
Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов РФ.
В силу ст. 16 ч. 1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения; разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
В силу ст. 4 ч. <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 93-ОЗ "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в <адрес>" бесплатно лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями по рецептам врачей для лечения в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных исполнительному органу государственной власти <адрес> в сфере охраны здоровья граждан, в соответствии с перечнем, установленным территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории <адрес>, обеспечиваются следующие группы населения: граждане в соответствии с группами населения и категориями заболеваний, указанными в Перечне, утвержденном приложением N 1 к постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", за исключением заболеваний, при лечении которых обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с федеральным законодательством осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете.
Согласно ст. 4 ч. <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ N 93-ОЗ обеспечение отдельных групп населения, указанных в настоящей статье, бесплатными лекарственными препаратами и лекарственными препаратами с пятидесятипроцентной скидкой, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями осуществляется в пределах бюджетных ассигнований областного бюджета, предусмотренных на указанные цели исполнительному органу государственной власти <адрес> в сфере охраны здоровья граждан законом <адрес> об областном бюджете на очередной финансовый год и плановый период.
В соответствии с п. 1.1 постановления <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п "Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения <адрес>" Департамент здравоохранения <адрес> является центральным исполнительным органом государственной власти <адрес>, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории <адрес>.
Департамент, в том числе осуществляет следующие полномочия: в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" осуществление следующих полномочий РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов РФ: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.
Пунктом 2.30 Положения о Департаменте здравоохранения <адрес> предусмотрено, что Департамент осуществляет в случаях и порядке, установленных Бюджетным кодексом РФ, бюджетные полномочия главного администратора доходов областного бюджета, главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на Департамент полномочий.
Из указанных положений законов следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных по перечню, утверждаемому Правительством РФ, относятся к полномочиям РФ, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов РФ с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета.
Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.
При этом в силу положений ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 414-ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах РФ" органы государственной власти субъектов РФ наделены полномочиями по организации на территории субъекта РФ обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи, проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.
С учетом изложенного, не включение спорного лекарственного препарата в утвержденные Перечень лекарственных препаратов, установленного территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории <адрес>, и Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов не может исключать права истца на бесплатное обеспечение спорным лекарственным препаратом, поскольку это противоречит нормам ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ, а вышеприведенные Перечни фактически сужают объем прав инвалида, что согласуется с положениями ч. 15 ст. 37 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ, ст. 80 ч. 3 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ.
Таким образом, поскольку спорный препарат назначен истцу по жизненным показаниям решением вышеуказанной врачебной комиссии, с учетом результатов обследования, тяжести и характера заболевания, т.е. в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими сотрудниками, и являющийся основанием для приобретения этого препарата. Нуждаемость истца в применении спорного лекарственного препарата по жизненным показаниям лицами, участвующими в деле, не опровергнута. Отсутствие рецепта врача на спорный препарат не может умалять право истца, являющегося инвали<адрес> группы и страдающего заболеванием, на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему по жизненным показаниям.
Из материалов дела следует, что спорный лекарственный препарат по своему воздействию является единственным препаратом, обеспечивающим поддерживающую терапию. Отсутствие лечения необходимым лекарственным препаратом приводит к жизнеугрожающим последствиям и является нарушением международных норм и конституционных прав больного на получение лекарственного препарата, необходимого для поддержания жизни и здоровья.
При этом обеспечение спорным лекарственным препаратом за счет средств бюджета субъекта РФ должно производиться независимо от наличия прав истца на бесплатное получение препаратов за счет федерального бюджета в соответствии со ст. ст. 6.1, 6.2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
Таким образом, доводы представителя ответчика о том, что оснований для удовлетворения исковых требований не имеется, поскольку лекарственный препарат «Ломитапида (Лоюкста)» не включен в Перечни лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р, не основаны на законе.
Исходя из того, что не обеспечение истца лекарственным препаратом «Ломитапида (Лоюкста)» ведет к нарушению его прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такой лекарственный препарат назначен ему по жизненным показаниям, а отсутствие данного препарата в указанном Перечне не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий граждан, имеющих право на получение социальных услуг бесплатно, суд приходит к выводу о том, что на ответчика надлежит возложить обязанность по обеспечению истца бесплатно данным лекарственным препаратом.
Таким образом, заявленные истцом требования о возложении на ответчика обязанности обеспечить истца данным препаратом подлежат удовлетворению.
Кроме того, истец просит обратить решение суда к немедленному исполнению.
Согласно ст. 210 ГПК РФ решение суда приводится в исполнение после вступления его в законную силу, за исключением случаев немедленного исполнения, в порядке, установленном федеральным законом.
В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
Принимая во внимание, что от своевременного приема спорного лекарственного препарата зависит качество жизни истца, а также необходимость проведения ответчиком ряда мероприятий по заключению государственного контракта на поставку спорного лекарственного препарата в соответствии с положениями ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", суд полагает возможным в данной части требования истца удовлетворить частично и обратить решение суда к немедленному исполнению в части мер по организации ответчиком мероприятий, направленных на обеспечение истца спорным лекарственным препаратом по жизненным показаниям.
В удовлетворении остальной части иска истцу надлежит отказать.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования ФИО1 к Департаменту здравоохранения <адрес> о возложении обязанности обеспечить бесплатным лекарственным препаратом удовлетворить частично.
Возложить на Департамент здравоохранения Ивановской области, расположенный по адресу: <...> (ИНН <***>, ОГРН <***>), обязанность организовать по бесплатному обеспечению ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженца <адрес> (паспорт серии № №, выдан УМВД России по <адрес> ДД.ММ.ГГГГ), лекарственным препаратом «Ломитапида (Лоюкста)» по жизненным показаниям в количестве, необходимом для реализации медицинских назначений, до минования надобности.
Обратить решение суда к немедленному исполнению в части мер по организации Департаментом здравоохранения <адрес> мероприятий, направленных на обеспечение ФИО1 лекарственным препаратом «Ломитапида (Лоюкста)» по жизненным показаниям.
В удовлетворении остальной части иска ФИО1 отказать.
Решение может быть обжаловано в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд г. Иваново в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.
Судья Ерчева А.Ю.
Мотивированное решение изготовлено 07.07.2023.