16RS0011-01-2022-000371-02

Дело №2-255/2022

Категория 2.082г.

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

31 октября 2022 года г.Тетюши

Тетюшский районный суд Республики Татарстан в составе:

председательствующего судьи Борисова С.Г.,

с участием представителя истца ФИО1,

представителей ответчика ФИО2, ФИО3,

при секретаре судебного заседания Галеевой И.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании материалы гражданского дела по иску ФИО4 к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Тетюшская центральная районная больница» о реализации права на получение патогенетического лечения, суд

установил:

ФИО4 обратился в суд с иском к ГАУЗ «Тетюшская центральная районная больница» о реализации права на получение патогенетического лечения, указав, что он является инвалидом с детства, <данные изъяты> установлена бессрочно в связи с <данные изъяты>). В целях назначения зарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата Нусинерсен для лечения, обратился в ГАУЗ «Тетюшская центральная районная больница». ДД.ММ.ГГГГ получил ответ о необходимости дополнительного обследования в ГАУЗ «РКБ МЗ РТ». ДД.ММ.ГГГГ он был осмотрен врачом ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», подтвержден диагноз <данные изъяты>. До настоящего времени вопрос с назначением препарата не решен. Препарат Нусинерсен является орфанным. Его заболевание является жизнеугрожающим, терапия требуется ему незамедлительно. Просит признать его право на лечение заболевания <данные изъяты> всеми лекарственными препаратами, зарегистрированными на территории Российской Федерации, обязать ГАУЗ «Тетюшская ЦРБ» назначить ему лекарственный препарат "Спинраза" ("Нусинерсен") на постоянной основе по жизненным показаниям, выписывать льготные рецепты на весь период лечения с указанием дозировки в соответствии с инструкцией к препарату, обратить решение суда к немедленному исполнению.

Истец ФИО4 в суд не явился, в своем заявлении просил рассмотреть дело без его участия.

Представитель истца по доверенности ФИО1 в судебном заседании иск поддержал, показал, что ФИО4 является инвалидом, ему установлен диагноз <данные изъяты> входящий в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан. В ходе консультации невролога установлена его нуждаемость в патогенетической терапии лекарственным препаратом "Спинраза" ("Нусинерсен"). После обращения к ответчику ДД.ММ.ГГГГ направлен на прием ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», получена консультация невролога, генетика, подтвержден диагноз <данные изъяты>. Врачебной комиссией ответчика препарат до настоящего времени не назначен. Заболевание носит прогрессирующий характер, нарастают бульбарные нарушения, истец нуждается в незамедлительном лечении. Просил исковые требования удовлетворить в полном объеме, обратить решение к немедленному исполнению.

Представители ответчика ГАУЗ «Тетюшская центральная районная больница» ФИО2, ФИО3 в суде иск признали частично, не оспаривая установленный ФИО5 диагноз, его право на лечение заболевания <данные изъяты> всеми зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами, обстоятельства обращения истца за проведением врачебной комиссии о назначении патогенетического лечения, в связи с отсутствием в лечебном учреждении опыта назначения и введения препарата, полагают необходимым реализовать право медицинской организации на проведение консультации с ФГБНУ «Научный центр неврологии» с использованием телемедицинских технологий. ДД.ММ.ГГГГ заключен договор, дата консультации не назначена.

Представитель третьего лица – Министерства здравоохранения Республики Татарстан по доверенности ФИО6 в суд не явилась, просила рассмотреть дело в отсутствие представителя по имеющимся в деле материалам.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, допросив свидетеля, суд приходит к следующему.

Согласно части 2 статьи 17 Конституции Российской Федерации, основные права и свободы человека неотчуждаемы и принадлежат каждому от рождения.

В силу положений части 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно статье 4 Федерального закона от 21.112011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к основным принципам охраны здоровья относятся, в частности: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

Медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; пациент - физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния (пункты 3, 9 статьи 2 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения, в том числе, зарегистрированных на территории РФ лекарственных препаратов (указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо- терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (пункт 2 части 14 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

В соответствии с пунктом 4 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 3 части 5 статьи 80 названного Федерального закона предусмотрено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются в том числе категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Организация безвозмездного обеспечения лекарственными препаратами относится к полномочиям федеральных органов государственной власти и органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. На субъекты Российской Федерации возложены полномочия по финансированию обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан (пункт 12 части 1 статьи 14, пункты 2, 7, 10 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", раздел V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №).

В ходе судебного разбирательства установлено, что ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения установлена <данные изъяты> инвалидности бессрочно, причина инвалидности - <данные изъяты>, что подтверждается справкой серии <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ, выданной филиалом № ФКУ "Главное бюро медико-социальной экспертизы по <адрес>".

ООО "НПФ "Хеликс" был проведен ДНК анализ наличия делеций 7-8 экзонов в гене SMN1, SMN2 отвечающем за развитие и функционирование белка двигательных нейронов спинного мозга. Различные нарушения в гене ведут к изменению структуры белка и связаны с развитием спинальной мышечной атрофии.

<данные изъяты> - генетическое нервно-мышечное заболевание, поражающее двигательные нейроны спинного мозга и приводящее к нарастающей мышечной слабости. Она характеризуется поражением центральной нервной системы с задержкой моторного развития, развитием контрактур суставов и деформацией грудной клетки, прогрессированием бульбарных и дыхательных нарушений, высоким риском развития аспирационных пневмоний, быстрым нарастанием дыхательной недостаточности. Заболевание носит прогрессирующий характер, слабость начинается с мышц ног и всего тела и с развитием заболевания доходит до мышц отвечающих за глотание и дыхание. При этом интеллект больных <данные изъяты> абсолютно сохранен.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 обратился к главному врачу ГАУЗ «Тетюшская ЦРБ» с заявлением о проведении врачебной комиссии и назначении лекарственного препарата "Спинраза".

Диагностированное ФИО4 заболевание <данные изъяты> включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ.

Специального нормативного правового акта по обеспечению взрослых пациентов, страдающих <данные изъяты>, лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) не принято, потому такое обеспечение осуществляется в общем порядке, предусмотренном для обеспечения граждан лекарственными препаратами, по медицинским показаниям по назначению лечащего врача / врачебной комиссии за счет средств соответствующих бюджетов, прежде всего бюджета субъектов Российской Федерации. Препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, потому пациенты обеспечиваются им бесплатно при оказании медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Порядок назначения лекарственных препаратов установлен Приказом Минздрава России от 14.01209 №н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее - Порядок).

Назначение лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом или лицом, на которого в установленном законом порядке возложены обязанности лечащего врача. Сведения о назначенном препарате - наименовании, дозировке, способе введения и применения, режиме дозирования, продолжительности лечения и обосновании назначения - вносятся в медицинскую документацию пациента. Назначение лекарственных препаратов осуществляется по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - по группировочному или химическому наименованию, а при их отсутствии - по торговому наименованию (п. п. 1, 2, 5 Порядка).

При оказании медицинской помощи в стационарных условиях назначение лекарственных препаратов производится без оформления рецепта (п. п. 26, 27 Порядка). В остальных случаях оформляется рецепт на специальном рецептурном бланке на бумажном или электронном (с согласия пациента / его представителя) носителе, заверяется подписью врача (при оформлении электронного бланка - усиленной квалифицированной электронной подписью) (п. 2 Порядка).

Анализируя вышеизложенное, суд приходит к следующему, что право на получение лекарственного препарата реализуется в определенном порядке, через обращение с заявлением в медицинское учреждение. Вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов находится в компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

С момента обращения ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ к ответчику до настоящего времени врачебная комиссия ГАУЗ «Тетюшская ЦРБ» не проведена, решение о проведении патогенетической терапии препаратом Нусинерсен не принято.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Закона об охране здоровья. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии (п. п. 5, 29 Порядка).

При оказании первичной медико-санитарной помощи назначение медицинским работником с учетом стандартов медицинской помощи лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ, осуществляется на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л). При оформлении рецепта на бумажном носителе оформляются два экземпляра, один из которых остается в аптечной организации, второй - в медицинской документации пациента (п. 35 Порядка).

Поскольку назначение препарата врачебной комиссией ГАУЗ «Тетюшская ЦРБ» не произведено, оформление рецепта не выполнено, иск ФИО4 о признании его права на лечение заболевания <данные изъяты> всеми лекарственными препаратами, зарегистрированными на территории Российской Федерации, возложении на ответчика ГАУЗ «Тетюшская ЦРБ» обязанности назначить ФИО4 лекарственный препарат "Спинраза" ("Нусинерсен") на постоянной основе по жизненным показаниям, выписывать льготные рецепты на весь период лечения с указанием дозировки и интервала введения в соответствии с инструкцией к препарату подлежит удовлетворению.

ФИО4 по жизненным показаниям нуждается в применении лекарственного препарата "Спинраза" ("Нусинерсен"), который является зарегистрированным эффективным патогенетическим средством терапии.

Согласно мнению ФГБНУ «Научный центр неврологии», показанием для назначения патогенетической терапии препаратом "Спинраза" ("Нусинерсен") является наличие у пациента генетически подтвержденного диагноза <данные изъяты>. Указанный препарат является эффективным патогенетическим средством терапии для больных <данные изъяты> старше 18 лет.

Согласно выписки из медицинской карты ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», куда истец был направлен после его обращения к ответчику за проведением врачебной комиссии, ФИО4 поставлен клинический диагноз: <данные изъяты>, рекомендована консультация генетика.

В ходе консультации генетика ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» истцу подтвержден диагноз: <данные изъяты>. Рекомендовано ВК (ТМК) для решения вопроса о возможности назначения патогенетической терапии.

Несмотря на наличие вышеуказанных документов патогенетическая терапия врачебной комиссией ГАУЗ «Тетюшская ЦРБ» на протяжении длительного времени, в том числе после обращения в суд с настоящим иском, не назначена.

В соответствии со ст. 56 ГПК РФ, содержание которой следует рассматривать в контексте п. 3 ст. 123 Конституции Российской Федерации и ст. 12 ГПК РФ, закрепляющих принцип состязательности гражданского судопроизводства и принцип равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Ответчиком суду не представлено доказательств, опровергающих нуждаемость ФИО4 в назначении патогенетической терапии препаратом "Спинраза" ("Нусинерсен"), наличие противопоказаний к его применению.

Доводы стороны ответчика о том, что назначению истцу патогенетического лечения препятствует отсутствие в лечебном учреждении опыта назначения и введения препарата, по мнению суда, являются несостоятельными. Трудности процедурного характера, возникающие при исполнении обязанности по назначению лекарственного препарата Спинраза (Нусинерсен), не являются исключительными обстоятельствами, влекущими отказ в удовлетворении иска. Указанные обстоятельства фактически ставят получателя жизненно необходимой государственной поддержки в зависимость от компетентности лечебного учреждения по месту жительства, влекут отказ в назначении лекарственного препарата при обстоятельствах срочности оказания лицу медицинской помощи, от которой зависит возможность сохранения его жизни. Право на жизнь - основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага.

В соответствии с частью 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Принимая во внимание совокупность установленных по делу обстоятельств о состоянии здоровья ФИО4, тяжесть заболевания, относящегося к жизнеугрожающим, прогрессирующий характер течения заболевания, нарастание бульбарных нарушений, нуждаемость пациента в незамедлительном проведении терапии патогенетическим препаратом Спинраза (Нусинерсен), суд считает просьбу истца об обращении решения суда к немедленному исполнению подлежащей удовлетворению.

Руководствуясь ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Иск ФИО4 удовлетворить.

Признать право ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, на лечение заболевания СМА всеми лекарственными препаратами, зарегистрированными на территории Российской Федерации.

Обязать Государственное автономное учреждение здравоохранения «Тетюшская центральная районная больница» (ИНН №) назначить ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, (паспорт серии № №) лекарственный препарат "Спинраза" ("Нусинерсен") на постоянной основе по жизненным показаниям, выписывать льготные рецепты на весь период лечения с указанием дозировки и интервала введения в соответствии с инструкцией к препарату.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

На решение суда могут быть поданы апелляционные жалобы в Верховный Суд Республики Татарстан в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме ДД.ММ.ГГГГ через Тетюшский районный суд.

Председательствующий: Борисов С.Г.

Решение09.11.2022