Решение по делу № 2-1087/2025 от 20.03.2025

Дело № 2-1087/2025

48RS0003-01-2025-000412-73

ЗАОЧНОЕ РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

20 марта 2025 года г. Липецк

Правобережный районный суд г. Липецка в составе:

председательствующего судьи Галимовой О.В.,

при помощнике ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Липецке гражданское дело по иску Прокурора г.Ельца, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО10 к Министерству здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

Прокурор г.Ельца Липецкой области обратился в суд в интересах несовершеннолетнего ФИО11 к Министерству здравоохранения Липецкой области о возложении обязанности обеспечить лекарственными препаратами. В обоснование доводов ссылался на то, что что ФИО12, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом. По данным истории развития у несовершеннолетнего ФИО13 через 4 года от трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (далее-ТГСК) сохраняется дефект подключенных после ТГСК В-лимфоцитов в части нарушение синтеза специфических иммуноглобулинов. В результате ФИО14 нуждается в заместительной терапии внутривенным высокоочищенным иммуноглобулином с целью поддержания уровня сывороточного IgG не менее 4г/л. С 24.09.2024 по 04.10.2024 ребенок находился на стационарном лечении в ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России. По результатам проведенных во время госпитализации исследований на заседании подкомиссии по рациональному назначению лекарственных средств от 03.10.2024 принято решение о том, что по жизненным показаниям, учитывая профиль безопасности, пациент нуждается в обеспечении лекарственным препаратом МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный под торговым наименованием И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С из расчета 0,5 г/кг (30г) каждые 28 дней при уровне IgG менее 4г/л. 09.10.2024 г. в ГУЗ «Елецкая городская детская больница» проведена врачебная комиссия по вопросу обеспечения ФИО15 лекарственным препаратом И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН Иммуноглобулин человеческий нормальный) по жизненным показаниям. 10.10.2024 г. ГУЗ «Елецкая городская детская больница» в Управление здравоохранения Липецкой области подана дополнительная заявка на 2024 год на закупку лекарственного препарата И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный) в количестве 24 флакона до конца года. Министерством здравоохранения Липецкой области данная заявка до настоящего времени не исполнена, не принято исчерпывающих мер, направленных на обеспечение несовершеннолетнего ФИО16 жизненно важным лекарственным препаратом.

В связи с чем, Прокурор г.Ельца, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО17 просит суд обязать Министерство здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО18, ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственным препаратов МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный И.Г. Вена, Интратект Привиджен, Октагам, Гамунекс С по жизненным показаниям в объеме и дозировке в соответствии с решением подкомиссии по рациональному назначению лекарственных средств ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России от 03.10.2024 № 580а, обратить решение суда к немедленному исполнению.

В судебном заседании представитель истца прокурора г.Ельца Липецкой области старший помощник прокурора Правобережного района г. Липецка по доверенности ФИО2, законный представитель истца несовершеннолетнего ФИО19 ФИО3 исковые требования поддержали, при этом ссылались на доводы, изложенные в исковом заявлении. Объяснили, что несовершеннолетний ФИО20 имеет статус ребенок-инвалид. После консультации в ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России ему было назначено лечение препаратом И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный). Не возражали против рассмотрения дела в порядке заочного судопроизводства.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Липецкой области в судебное заседание не явился, о времени и месте проведения судебного заседания извещены своевременно и надлежащим образом, причина неявки суду не известна.

В соответствии со ст. 233 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее – ГПК РФ) суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие ответчика в порядке заочного производства по представленным по делу доказательствам.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, оценив достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, суд приходит к следующему.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (ст. 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (ч. 1 ст. 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

В соответствии со ст. 4 Федерального закона от 24.07.1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни обществе.

Ст. 10 Федерального закона от 24.07.1998 г. № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» установлено, что в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 1 и ч. 2 ст. 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8 ст. 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года № 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2023 года № 2353.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп заселения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона «Об основах страны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Липецкой области № 416 от 17 июля 202 года утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Липецкой области. Министерство здравоохранения Липецкой области являете исполнительным органом Липецкой области.

В силу п.2.43 Положения Министерство здравоохранения Липецкой области осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств из областного бюджета, предусмотренных на содержание Министерства и реализацию возложенных на него функций.

Реализация государственной политики в сферах здравоохранения обращения лекарственных средств на территории Липецкой области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Липецкой области.

Судом установлено, что истец ФИО21, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой ФКУ «ГБ МСЭ по Липецкой области» серия МСЭ-2022 №0345968 от 29.05.2023.

По данным истории развития у несовершеннолетнего ФИО22 через 4 года от трансплантации гемопоэтических стволовых клеток сохраняется дефект подключенных после ТГСК В-лимфоцитов в части нарушение синтеза специфических иммуноглобулинов. В результате ФИО23 нуждается в заместительной терапии внутривенным высокоочищенным иммуноглобулином с целью поддержания уровня сывороточного IgG не менее 4 г/л.

С 24.09.2024 по 04.10.2024 ФИО24 находился на стационарном лечении в ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России. По результатам проведенных во время госпитализации исследований на заседании подкомиссии по рациональному назначению лекарственных средств от 03.10.2024 согласно протокола №580а, принято решение о том, что по жизненным показаниям, учитывая профиль безопасности, пациент нуждается в обеспечении лекарственным препаратом МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный под торговым наименованием И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С из расчета 0,5 г/кг (30г) каждые 28 дней при уровне IgG менее 4г/л.

Решением подкомиссии по рациональному назначению лекарственных средств ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России от 03.10.2024 № 580а принято решение о назначении (продолжении терапии) по жизненным показаниям пациенту ФИО25, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственного препарата И.Г. Вена, Интратект, Привиджен Октагам, Гамунекс С (МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный) из расчета 0,5 г/кг (30г) каждые 28 дней, путь введения внутривенно под контролем уровня IgG. Предполагаемая длительность терапии - 12 месяцев. Форма выпуск лекарственного препарата И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный) - раствор для инфузий 100мг/мл, флакон 50мл, № 1. Предполагаемое количество препарата 72 флакона по 5 граммов в каждом на 12 месяцев. Отмене и замене на воспроизведенные лекарственные средства или биоаналоги препарат И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный) не подлежит.

09.10.2024г. в ГУЗ «Елецкая городская детская больница» проведена врачебная комиссия по вопросу обеспечения ФИО26 лекарственным препаратом И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН Иммуноглобулин человеческий нормальный) по жизненным показаниям.

10.10.2024 г. ГУЗ «Елецкая городская детская больница» в Управление здравоохранения Липецкой области подана дополнительная заявка на 2024 год на закупку лекарственного препарата И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный) в количестве 24 флакона до конца года. Министерством здравоохранения Липецкой области данная заявка до настоящего времени не исполнена.

Также судом установлено, что 05.07.2024 г. законному представителю несовершеннолетнего ФИО27 ФИО3 Управлением здравоохранения Липецкой области направлен ответ о том, что закупки лекарственных препаратов осуществляются с указанием в документациях о закупках не торговых наименований, а международных непатентованных наименований. Субъективные утверждения граждан, продавцов лекарственных препаратов медицинских работников об эффективности только определенных торговых наименований лекарственных препаратов не подтверждаются. Таким образом, ребенок-инвалид ФИО28 может быть обеспечен лекарственным препаратом, закупленным за счет государства и находящимся в аптеке на дату обращения. Также указано, что управлением здравоохранения осуществлена государственная закупка препарата Иммуноглобулин человека нормальный с торговым наименованием Габриглобин®-IgG, которым и обеспечен несовершеннолетний.

Согласно информации от 13.01.2025, поступившей из Министерства здравоохранения Липецкой области в прокуратуру города Ельца, установлено что заявка ГУЗ «Елецкая городская больница» от 10.10.2024 не исполнена в связи с тем, что при проработке фармацевтического рынка не было получено коммерческих предложений от поставщиков для закупки лекарственной препарата И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН Иммуноглобулин человеческий нормальный). С октября 2024 года закупка лекарственного препарата проводилась только один раз. Также указано, что в настоящее время ребенок обеспечен лекарственным препаратом иммуноглобулин человека нормальный с торговым наименованием ФИО4 ФИО5.

Несовершеннолетний ФИО29 имеет статус ребенок-инвалид. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Лекарственный препарат И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН Иммуноглобулин человеческий нормальный) не входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. № 2406-р. Вместе с тем, применение указанного лекарственного препарата рекомендовано подкомиссией по рациональному назначению лекарственных средств ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России № 580а от 03.10.2024 г., а также решением врачебной подкомиссией № 2 ВК ГУЗ «Елецкая ГДБ» № 41-191 от 09.10.2024 г.

Таким образом, в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей инвалидов в возрасте до 18 лет, всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области предусмотрено обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств, средств медицинской реабилитации, калоприемников, мочеприемников и перевязочных материалов (по медицинским показаниям) имеют дети-инвалиды.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Разделом 5 названной программы предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджета Липецкой области осуществляется, в частности, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Кроме того, пунктом 5 раздела 8 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено, что назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи и (или) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, допускается в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Липецкой области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере страны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Липецкой области) инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применение. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

На Министерство здравоохранения Липецкой области возложена обязанность по обеспечению реализации мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами, обеспечению граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». (п. 2.2, 2.3 Положения).

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Липецкой области, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Липецкой области.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Липецкой области) лекарственными препаратами в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы. Обеспечение инвалидов, лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации по медицинским показаниям при наличии решения врачебной комиссии о назначении таким инвалидам лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи.

В данном случае несовершеннолетнему ФИО30 назначено применение лекарственного препарата И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН Иммуноглобулин человеческий нормальный) по жизненным показаниям, поскольку наблюдающееся прогрессирование заболевания может создать угрозу его жизни, а также подкомиссия по рациональному назначению лекарственных средств ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России установила тот факт, что отмене и замене на воспроизведенные лекарственные средства или биоаналоги препарат И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный) не подлежит.

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 г. № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

К числу функций врачебной комиссии согласно подп. 4.12 названного Порядка отнесено принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Председатель врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) несет ответственность за деятельность врачебной комиссии (подкомиссии), своевременность, обоснованность и объективность принятых решений врачебной комиссии (подкомиссии) (п. 11 Порядка).

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дату проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании, перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (п. 16 Порядка).

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал (п. 17 Порядка).

Выписка из протокола решения врачебной комиссии выдается на руки пациенту либо его законному представителю на основании письменного заявления (п. 18 Порядка).

Согласно приведенным нормативным положениям, регулирующим порядок и условия деятельности врачебных комиссий, решение, в том числе о назначении лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, принимается врачебной комиссией коллегиально. Такое решение оформляется в виде протокола, где указывается помимо даты проведения заседания, списка членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, перечня обсуждаемых вопросов непосредственно само решение комиссии и его обоснование. При этом председатель врачебной комиссии несет ответственность за обоснованность и объективность принятых врачебной комиссией решений. Решение врачебной комиссии вносится в медицинскую документацию пациента и в соответствующий журнал. На основании письменного заявления пациента либо его законного представителя ему выдается выписка из протокола решения врачебной комиссии.

Таким образом, надлежащее оформление документов (в данном случае о назначении гражданину лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи) является обязанностью врачебной комиссии, а не гражданина, который не должен нести неблагоприятные последствия в виде необеспечения необходимым лекарственным препаратом из-за несоблюдения лечебным учреждением порядка оформления соответствующей документации.

Непринятие Министерством здравоохранения Липецкой области с учетом его компетенции мер по обеспечению лекарственным препаратом по жизненным показаниям в то время, когда несовершеннолетний ФИО6 находится в тяжелом состоянии, нарушает его право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме и противоречит приведенному правовому регулированию. Отсутствие обеспечения указанным лекарственным препаратом нарушает права ребенка-инвалида на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу здоровью.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что требования истца являются обоснованными и подлежат удовлетворению. Суд считает необходимым обязать Министерство здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО31 лекарственным препаратом И.Г. Вена, Интратект, Привиджен, Октагам, Гамунекс С (МНН Иммуноглобулин человеческий нормальный) в объеме и дозировке в соответствии с решением подкомиссии по рациональному назначению лекарственных средств ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России от 03.10.2024 № 580а.

С учетом мнения лиц, участвующих в деле, учитывая, что несвоевременное обеспечение ФИО32 жизненно необходимым лекарственным препаратом угрожает ее жизни и здоровью, в соответствии со ст. 212 ГПК РФ суд считает необходимым обратить данное решение к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 98, 194-198, 233-235 ГПК РФ, суд,

решил:

Исковые требования Прокурора г.Ельца, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО33 (паспорт №), к Министерству здравоохранения Липецкой области (ИНН <***>, ОГРН <***>) о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Липецкой области обеспечить ФИО34, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратов МНН: Иммуноглобулин человеческий нормальный И.Г. Вена, Интратект Привиджен, Октагам, Гамунекс С по жизненным показаниям в объеме и дозировке в соответствии с решением подкомиссии по рациональному назначению лекарственных средств ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России от 03.10.2024 № 580а до отмены препарата по медицинским показаниям.

Решение подлежит немедленному исполнению.

Ответчик вправе подать в Правобережный районный суд г. Липецка заявление об отмене этого решения суда в течение семи дней со дня вручения ему копии этого решения.

Ответчиком заочное решение суда может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении заявления об отмене этого решения суда.

Иными лицами, участвующими в деле, а также лицами, которые не были привлечены к участию в деле и вопрос о правах и об обязанностях которых был разрешен судом, заочное решение суда может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение одного месяца по истечении срока подачи ответчиком заявления об отмене этого решения суда, а в случае, если такое заявление подано, - в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении этого заявления.

Председательствующий Галимова О.В.

Мотивированное заочное решение изготовлено 21.03.2025 года.