КОПИЯ
Дело № 2-2238/2023
УИД № 54RS0001-01-2023-001658-42
Заочное Решение
Именем Российской Федерации
12 мая 2023 года г. Новосибирск
Дзержинский районный суд г. Новосибирска в составе:
председательствующего судьи Дульзона Е.И.,
при секретаре Новак Н.В.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Дзержинского района г. Новосибирска в интересах ребенка-инвалида ФИО2 к Министерству здравоохранения Новосибирской области, ГБУЗ НСО «Детская городская клиническая больница № 6» об обязании предоставить рецепты на получение изделий медицинского назначения,
УСТАНОВИЛ:
..., действуя интересах несовершеннолетней ФИО2, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения ..., ГБУЗ ... «Детская городская клиническая больница ...» об обязании предоставить рецепты на получение изделий медицинского назначения.
Требования мотивированы тем, что несовершеннолетняя ФИО2 имеет заболевание «Сахарный диабет 1 типа». Ребенок страдает инсулинозависимым диабетом первого типа, находится под наблюдением врача ГБУЗ НСО «Детская городская клиническая больница ...» (далее – ГБУЗ НСО ДГКБ ...).
С момента постановки диагноза сахарный диабет, для осуществления контроля гликемии, в целях недопущения критического состояния, необходимо осуществлять самоконтроль гликемии 4-6 раз в день. Осуществление данного самоконтроля несовершеннолетнего является затруднительным ввиду его возраста и невозможности в полной мере оценивать состояние своего здоровья. В связи с этим использование системы непрерывного мониторинга является жизненно необходимым для несовершеннолетнего.
В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ребенок находился на обследовании и лечении в Городском детском эндокринологическом центре ГБУЗ НСО «ДГКБ ...». Согласно выписке детского эндокринолога следует, что ФИО2 необходимо контролировать уровень гликемии не менее 4-6 раз в день с использованием системы непрерывного мониторинга (НМГ). Вместе с тем, ГБУЗ НСО «ДГКБ ...» не проводилась врачебная комиссия о необходимости обеспечения ребенка НМГ, врачом рецепты на получение НМГ не выписывались.
У несовершеннолетней ФИО2 отсутствует система ФМГ FreeStyle Libre. Использование данной системы позволило бы осуществлять непрерывное мониторирование системой ФМГ FreeStyle Libre, которая является удобной для ребенка, так как система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre имеет маленькие размеры, не стесняет движения ребенка, при его использовании отсутствует необходимость в постоянных проколах пальцев.
На основании изложенного, прокурор ... просил суд: возложить на ГБУЗ НСО «Детская городская клиническая больница ...» обязанность предоставить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, рецепты на получение изделий медицинского назначения датчиками FreeStyle Libre системы флеш мониторинга в количестве 27 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям; возложить на Министерство здравоохранения по ... обязанность обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения датчиками FreeStyle Libre системы флеш мониторинга в количестве 27 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям.
Представитель истца помощник прокурора Филиппова Л.С. в судебном заседании заявленные требования поддержала, доводы искового заявления подтвердила.
Законный представитель ФИО2 в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом, ранее, участвуя в судебном заседании, полностью поддержала требования прокурора.
Представитель ответчика ГБУЗ ... «Детская городская клиническая больница ...» в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, представил ходатайство о рассмотрении дела в свое отсутствие.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения ... в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, направил в суд ходатайство о принятии признания иска по требованиям об обеспечении изделиями медицинского назначения.
Суд, выслушав представителя истца, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему.
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе, сахарный диабет.
Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 2299 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.
В разделе III данной программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно при заболеваниях эндокринной системы.
Согласно разделу 4 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в ... на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, утвержденной постановлением ... от ДД.ММ.ГГГГ ...-п (далее – Территориальная программа) Территориальная программа обязательного медицинского страхования является составной частью Программы. В рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования: гражданам (застрахованным лицам) оказываются первичная медико-санитарная помощь, включая профилактическую помощь, скорая медицинская помощь (за исключением санитарно-авиационной эвакуации), специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, включенная в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, включая обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В соответствии с разделом 5 Территориальной программы источниками финансового обеспечения Территориальной программы являются средства областного бюджета и средства обязательного медицинского страхования.
За счет средств обязательного медицинского страхования в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования - застрахованным лицам оказываются первичная медико-санитарная помощь, включая профилактическую помощь.
В соответствии с п.59 приложение ... Территориальной программы, которое регламентирует перечень видов высокотехнологической медицинской помощи, включенных в базовую программу ОМС, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету территориального фонда обязательного медицинского страхования ... высокотехнологичной медицинской помощи относится, в том числе терапевтическое лечение сахарного диабета и его сосудистых осложнений (нефропатии, нейропатии, диабетической стопы, ишемических поражений сердца и головного мозга), включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии, для которого установлен метод лечения в виде комплексного лечения, включая персонализированную терапию сахарного диабета на основе молекулярногенетических, иммунологических, гормональных и биохимических методов диагностики, комплексное лечение, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа).
Из приведенных норм следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе, средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.
В ходе рассмотрения спора установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, присвоена группа инвалидности категории «ребенок-инвалид» ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 16-17), установлен диагноз «сахарный диабет 1 типа», в связи с чем он находится под наблюдением врача ГБУЗ ... «Детская городская клиническая больница ...».
Из имеющихся в деле медицинских документов ГБУЗ ... «Детская городская клиническая больница ...» (л.д.14) следует, что с момента постановки диагноза для осуществления контроля гликемии в целях недопущения критического состояния, необходимо осуществлять самоконтроль гликемии 4-6 раз в день.
Согласно п. 3.3.1 Клинических рекомендаций «Сахарный диабет 1 типа у детей», утвержденных Минздравом России системы непрерывного мониторирования глюкозы (далее - НМГ) измеряет глюкозу в интерстициальной жидкости непрерывно с частотой 5 – 15 минут с помощью устанавливаемых подкожно электродов (сенсоров). Доступные в настоящее время системы НМГ могут быть условно разделены на три категории: 1. НМГ в «слепом» режиме или т.н. профессиональные НМГ; 2. НМГ в реальном времени; 3. Периодически сканируемый (просматриваемый) НМГ – или Флеш-мониторинг глюкозы (ФМГ).
Система ФМГ не отображает данные об уровне глюкозы автоматически, а только при «сканировании» - приближении на короткое расстояние сканера к датчику системы. ФМГ предоставляет информацию о текущем уровне глюкозы, тенденции (направления и скорости) изменения глюкозы, график глюкозы за последние и предыдущее время.
Преимуществами НМГ в реальном времени и ФМГ является улучшение НвА1с, снижение частоты гипогликемии, снижение вариабельности гликемии, снижение времени в гипогликемии, увеличение времени в целевом диапазоне. Эффективность НМГ во многом определяется частотой использования сенсора, с максимально необходимым временем 60%.
В соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие от ДД.ММ.ГГГГ № РЗН 2018/6766 сканер FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre является зарегистрированным медицинским изделием на территории Российской Федерации.
В соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие от ДД.ММ.ГГГГ № РЗН 2018/6764 датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre является зарегистрированным медицинским изделием на территории Российской Федерации.
Согласно данным производителям ФМГ позволяет отслеживать изменения уровня глюкозы в круглосуточном режиме, делает измерения с определенной периодичностью. В любой момент пациент может посмотреть график и актуальное значение глюкозы, он помогает пользователю получить представление о вариабельности гликемии, тенденциях и трендах, что позволяет предотвратить эпизоды гипо- и гипергликемии, уменьшить вариабельность гликемии, предотвратить эпизоды гипогликемии.
Из материалов дела следует, что ФИО2 не выписываются рецепты, несовершеннолетняя не обеспечивается медицинским изделием - системой НМГ (флеш-мониторинг) FreeStyle Libre.
При этом, приложением к приведенной Программе указано заболевание ФИО2, по которому предоставляется государственная гарантия бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годы, содержащая, в том числе, методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи.
Таким образом, и инсулиновые помпы, и системы суточного мониторирования глюкозы со всеми расходными материалами, и даже средства, не включенные ни в один перечень и не зарегистрированные в Российской Федерации, могут и должны быть выписаны бесплатно для индивидуальной закупки при условии медицинского обоснования их необходимости, которое в случае ФИО1 имеется и не вызывает сомнений у врачей.
Поскольку установлено, что права ФИО2 в необеспечении соответствующими медицинскими изделиями являются нарушенными, в целях осуществления его комплексного лечения, а также в соответствии с пп. 2 п. 1 ст. 6 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», регламентирующим, что приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния, с целью социальной поддержки от государства ФИО2. в рамках бесплатного медицинского обслуживания должны предоставляться датчики и сканер ФМГ FreeStyle Libre для осуществления непрерывного мониторирования уровня сахара в крови в количестве 27 датчиков FreeStyle Libre в год, в связи с чем требования прокурора ... к Министерству здравоохранения ..., ГБУЗ ... «Детская городская клиническая больница ...» об обязании предоставить рецепты на получение изделий медицинского назначения, обязании обеспечения изделиями медицинского назначения подлежат удовлетворению в полном объеме с обращением решение к немедленному исполнению в порядке, предусмотренном ст. 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации
На основании изложенного, руководствуясь статьями 194, 198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования прокурора ... - удовлетворить.
Возложить на ГБУЗ НСО «Детская городская клиническая больница ...» обязанность предоставить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения рецепты на получение изделий медицинского назначения датчиков FreeStyle Libre системы флеш мониторинга в количестве 27 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям.
Возложить на Министерство здравоохранения по ... обязанность обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения датчиками FreeStyle Libre системы флеш мониторинга в количестве 27 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям.
Решение суда в части обеспечения лекарственным препаратом и медицинскими изделиями обратить к немедленному исполнению в порядке, предусмотренном ст. 212 ГПК РФ.
Ответчик вправе подать в суд, принявший заочное решение, заявление об отмене этого решения суда в течение семи дней со дня вручения ему копии этого решения.
Ответчиком заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении заявления об отмене этого решения суда.
Иными лицами, участвующими в деле, а также лицами, которые не были привлечены к участию в деле и вопрос о правах и об обязанностях которых был разрешен судом, заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца по истечении срока подачи ответчиком заявления об отмене этого решения суда, а в случае, если такое заявление подано, - в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении этого заявления.
Решение суда в окончательной форме принято ДД.ММ.ГГГГ.
Судья (подпись) Е.И. Дульзон
Верно
Судья Е.И. Дульзон
Секретарь Н.В. Новак
Подлинник документа находится в гражданском деле ... Дзержинского районного суда ....