Постановление по делу № 5-А14/2025 от 18.07.2025 | Липецкий районный суд (Липецкая область)

Дело №5-А14/2025

УИД 48RS0005-02-2025-000316-11

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

15 июля 2025 года село Доброе

Судья Липецкой районного суда Липецкой области Королева С.Е., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, возбужденном по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГУЗ «Добровская районная больница», <...> ранее к административной ответственности за совершение аналогичных правонарушений не привлекавшегося,

УСТАНОВИЛ:

ГУЗ «Добровская районная больница» в период с 06.05.2025 по 20.05.2025 осуществляло медицинскую деятельность несвязанную с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно: внесение информации о медицинской организации в подраздел единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) не в полном объеме (в нарушение пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности); несоблюдение установленных порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, порядка проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения (в нарушение пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности); несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в нарушение пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности), чем совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3ст.19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель ГУЗ «Добровская районная больница» вину в совершении правонарушения признал полностью.

Протокол об административном правонарушении составлен надлежащим лицом согласно ст. 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Исследовав и оценив доказательства по делу, суд считает, что в действиях ГУЗ «Добровская районная больница» имеет место состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, поскольку это вытекает из представленных материалов, составленных с соблюдением действующего законодательства об административных правонарушениях.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

По результатам внеплановой выездной проверки были выявлены нарушения, которые отражены в Акте внеплановой выездной проверки от 23.05.2025 г. №.

Административное правонарушение, совершенное юридическим лицом - ГУЗ «Добровская РБ», выразилось в осуществление медицинской деятельности несвязанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно:

- внесение информации о медицинской организации в подраздел единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) не в полном объеме (в нарушение пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности);

- несоблюдение установленных порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, порядка проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения (в нарушение пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности);

- несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в нарушение пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

Согласно п. 11 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ), медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В соответствии с п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

ГУЗ «Добровская РБ» осуществляет свою деятельность на основании действующей лицензией № Л041-01195-48/00383517 от 16.10.2020 г., выданной министерством здравоохранения Липецкой области.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установлены Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (п. 5-6 указанного Положения).

В ходе внеплановой выездной проверки комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области выявлены следующие нарушения положений Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее Положение о лицензировании медицинской деятельности), а именно:

В соответствии с подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, медицинская организация обязана размещать в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о медицинской организации, в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ).

Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о единой системе).

ЕГИСЗ включает в себя различные подсистемы, в том числе федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) и другие (п. 4 главы III Положения о единой системе).

Согласно п. 6 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ поставщиком информации в единую систему и пользователем содержащейся в единой системе информации являются, в том числе медицинские организации.

Поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении №1 к Положению о единой системе (п. 36 главы IV Положения о единой системе).

Информация в ФРМО представляется в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

В подраздел ЕГИСЗ ФРМО подлежат внесению сведения об оснащении медицинской организации.

При анализе сведений ГУЗ «Добровская РБ», содержащихся в Федеральном реестре медицинских организаций, установлено отсутствие сведений об оснащении дневного стационара в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению».

Согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензиат обязан соблюдать порядки оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Пунктом 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи (п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области в ходе внеплановой выездной проверки было оценено соблюдение медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения поликлиники ГУЗ «Добровская РБ».

В нарушение приложения №3 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»» в оснащении кабинета врача-хирурга отсутствуют: сейф для хранения лекарственных препаратов, шина для лечения переломов ключицы (1 шт.), шина для фиксации кисти и пальцев (1 шт.), шина проволочная для верхних и нижних конечностей (1 шт.), шина транспортная для нижних конечностей (1 шт.).

В нарушение приложения № к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в кабинете врача-терапевта отсутствуют: инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (1 набор).

В нарушение приложения №3 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в кабинете врача-кардиолога отсутствуют: аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный (1 шт.), экспресс анализатор кардиомаркеров портативный (1 шт.).

В нарушение приложения №3 к приказу Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в кабинете врача акушера-гинеколога отсутствуют: контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию (1 шт.).

В нарушение приложения №3 к приказу Минздрава России от 13.03.2023 № 104н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»» в кабинете врача эндокринолога отсутствует монофиламент 10.

В нарушение приложения №4 к приказу Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» не организована процедурная первичного онкологического кабинета.

В ходе внеплановой выездной проверки было оценено соблюдение медицинской организацией правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядков проведения диспансеризации, диспансерного наблюдения.

В медицинской карте пациента, получавшего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара № № в нарушение требований приказа Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» отчет, сформированный по результатам проведения клинических лабораторных исследований, не содержит: контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации (лаборатории); номер истории болезни (при наличии); тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и способ взятия (при необходимости); номер страницы из общего числа страниц отчета; сведения об использованных медицинских изделиях «ин витро» диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).

В нарушение требований п. 6 Постановления Правительства РФ от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» в медицинской карте пациента, получавшего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара № отсутствует оформленный протокол установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 г. № 950.

При анализе представленных «Карт учета профилактического медицинского осмотра (диспансеризации)» (форма № 131/у) установлено невыполнение в полном объеме первого этапа диспансеризации в нарушение п. 17 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».

Кроме того, у граждан (ФИО5., ДД.ММ.ГГГГ р., ФИО6, ДД.ММ.ГГГГ р., ФИО4 ДД.ММ.ГГГГ р., ФИО3., ДД.ММ.ГГГГ р.,) отсутствуют сведения о проведении скрининга на выявление злокачественных новообразований толстого кишечника и прямой кишки (в возрасте от 40 до 64 лет включительно - исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим качественным или количественным методом раз в 2 года).

Допускается превышение трехдневного срока для установления диспансерного наблюдения в нарушение требований п. 4 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (ФИО4., ДД.ММ.ГГГГ р.).

В представленных к проверке амбулаторных медицинских картах пациентов, страдающих злокачественными новообразованиями, умерших в 2024 году, отсутствуют сведения о проведении в отношении данных лиц диспансеризации в нарушение требований п. 4 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (СНИЛС №, №, №, №, №, №, №, №).

В ряде случаев установлено отсутствие диспансерного наблюдения при установлении диагноза онкологического заболевания в нарушение требований п. 7 приказа Минздрава России от 04.06.2020 № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» (СНИЛС №, №, №, №).

В нарушение требований п. 7 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» в представленных амбулаторных медицинских картах пациентов, страдающих злокачественными новообразованиями, умерших в 2024 году, отсутствуют сведения о клинических, лабораторных и/или инструментальных данных, которые позволили предположить наличие онкологического заболевания и/или не позволяли его исключить) или выявлении у пациента онкологического заболевания и направлении пациента для оказания первичной специализированной медицинской помощи в центр амбулаторной онкологической помощи, а в случае его отсутствия - в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы).

СНИЛС № в январе 2024 г. установлен диагноз <данные изъяты>. При отсутствии сведений о проведении в отношении данной пациентки диспансеризации в нарушение требований п. 4 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не организовано взятие мазка с шейки матки, цитологическое исследование мазка с шейки матки. 27.03.2024 и 02.04.2024 жалобы прежние (нарушение менструального цикла), к диагнозу добавляется <данные изъяты> В нарушение требований п. 7 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» при подозрении (наличии клинических, лабораторных и/или инструментальных данных, которые позволяют предположить наличие онкологического заболевания и/или не позволяют его исключить) или выявлении у пациента онкологического заболевания врач – гинеколог не направила пациентку для оказания первичной специализированной медицинской помощи в центр амбулаторной онкологической помощи, а в случае его отсутствия - в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы). Информация о выявленном подозрении на онкологическое заболевание не направлена медицинским работником врачу-онкологу медицинской организации, в которой пациент получает первичную медико-санитарную медицинскую помощь. В нарушение требований п. 10 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» взятие биологического материала для цитологического исследования и (или) биопсийного (операционного) материала и направление в патолого-анатомическое бюро (отделение) организовано лишь 17.06.2024, что является нарушением требований программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и требований п. 1 ст. 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В июне 2024 г. при госпитализации в стационар с диагнозом Вторичная <данные изъяты>

18.06.2024 экстренное оперативное лечение в ГУЗ «ЛООД». Выписана для симптоматического лечения у онколога по месту жительства. 04.09.2024 наступил летальный исход.

Согласно пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензиаты при осуществлении медицинской деятельности обязаны соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные в соответствии со ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Статьёй 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закреплена обязанность медицинских организаций осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Согласно пункту 1 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Внутренний контроль осуществляется медицинскими организациями в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (п. 3).

В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее:

- функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля;

- цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля;

- основания для проведения внутреннего контроля;

- права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;

- порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;

- порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности (п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

В ходе проверки были оценены следующие документы по внутреннему контролю:

- приказ № от 06.07.2024 г. «О порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в лечебно-профилактических учреждениях ГУЗ «Добровская РБ» (далее – Приказ №;

- Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской помощи;

- планы проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 3 и на 4 квартал 2024г.;

- протоколы внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи № за 2024 г.;

- приказ № от 02.01.2025 г. «О порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в лечебно-профилактических учреждениях ГУЗ «Добровская РБ» (далее - Приказ №);

- планы проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на 1 и на 2 квартал 2025г.;

- протоколы внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи № за 2025 г.;

- отчеты о проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГУЗ «Добровская РБ» на 1 и на 2 квартал 2025г.

В зависимости от вида медицинской организации по решению руководителя медицинской организации внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо) (п. 5 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Из положений Приказа № и Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской помощи (далее – Положение) не представляется возможным определить на кого именно возложены обязанности по организации и проведению внутреннего контроля в медицинской организации, в нарушение п. 5 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Ответственным за организацию и проведение внутреннего контроля является руководитель медицинской организации либо уполномоченный им заместитель руководителя (п. 4 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

В нарушение п. 4 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н не определено лицо, ответственное за организацию и проведение внутреннего контроля.

Приказом № (п. 1.5) утверждена форма карты экспертной оценки качества медицинской помощи. Приложения к Приказу не содержат форму карты экспертной оценки качества медицинской помощи, вместо нее утверждена форма карты внутреннего контроля качества медицинской помощи. В ходе проверки заполненные карты внутреннего контроля качества медицинской помощи не представлены.

В общей части Положения указаны недействующие на момент проверки нормативно-правовые документы, а именно: постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»» (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (утратило силу 31.08.2021 г.); постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг» (утратило силу 31.08.2023 г.), постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (утратило силу 01.06.2021г.); постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (утратило силу 01.07.2021 г.).

В Приказе № и Положении не содержатся: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности (в нарушение п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Пунктом 4.4 Положения определено, что контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется по трехуровневому принципу:

- первый уровень контроля – заведующие структурными подразделениями;

- второй уровень контроля – заместитель главного врача;

- третий уровень контроля – врачебная комиссия ГУЗ «Добровская РБ».

Согласно Положению контроль качества и безопасности медицинской помощи на первом этапе осуществляется только для амбулаторного звена. Контроль качества и безопасности медицинской помощи на стационарном этапе в Положении отсутствует.

В ходе проверки не представлены документы, подтверждающие проведение внутреннего контроля на первом уровне за 2024 г.

Согласно Положению по результатам проведения внутреннего контроля на втором уровне заместитель главного врача заполняет карты контроля качества медицинской помощи. Формы и содержание указанных карт контроля не регламентированы ни Приказом №, ни Положением. В нарушение Положения ГУЗ «Добровская РБ» заместителем главного врача по результатам внутреннего контроля составляются Протоколы внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи.

Представленные к проверке протоколы врачебной комиссии не содержат оценку качества, обоснованности и эффективности-лечебно-диагностических мероприятий, оценку порядка ведения медицинской документации, причины нарушений и мероприятия по их устранению и предупреждению. Формы и содержание указанных протоколов не регламентированы ни Приказом №, ни Положением.

Внутренний контроль осуществляется путем проведения плановых и целевых проверок (п. 10, 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал (п. 10 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

В нарушение п. 10, 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н в Приказе № не регламентирован порядок проведения плановых и целевых проверок.

Целевые (внеплановые) проверки проводятся: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством (п. 10 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Предмет плановых и целевых (внеплановых) проверок определяется в соответствии с пунктом 2 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Выбор тематики для проведения проверки осуществляется на основании результатов анализа статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений (п. 13 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Согласно представленным Планам проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 3 и за 4 квартал 2024г. тематики плановых проверок за 3 квартал аналогичным тематикам за 4 квартал 2024 г.

Материалы плановых проверок по тематикам Планов за 2024 г. не представлены (в нарушение п. 10 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Материалы целевых проверок за 2024 г. не представлены (в нарушение п. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Представленные протоколы внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи за 2024 г. не соответствуют тематикам Планов проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

По результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников (п. 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Представленные Отчеты о проведении внутреннего контроля за 3 и 4 кварталы 2024 г. не содержат мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников (в нарушение п. 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

В Отчете о проведении внутреннего контроля за 4 квартал 2024 г. указано, что за квартал проведено 3 плановых проверки. Вместе с тем, согласно Плану за квартал было проведено больше проверок. Отчет не содержит мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются:

- разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация;

- анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности;

- обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля (п. 21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

В ходе проверки Территориального органа не были представлены анализ результатов внутреннего контроля, предложений по устранению и предупреждению нарушений, выявленных в ходе внутреннего контроля, результаты реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля в нарушение п. 21 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

Медицинской организацией не представлен сводный отчет за 2024 г. (составляется не реже 1 раза в полугодие) по результатам внутреннего контроля в нарушение п. 22 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

В 2025 г. порядок организации и проведению внутреннего контроля в ГУЗ «Добровская РБ» регламентирован Приказом №.

Из положений Приказа № не представляется возможным определить на кого именно возложены обязанности по организации и проведению внутреннего контроля в медицинской организации, в нарушение п. 5 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

В Приказе № не содержатся: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности (в нарушение п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Приказом № и Положением не регламентировано ведение, представленных к проверке «Критерии оценки качества медицинской помощи» на амбулаторном этапе, а также не утверждена их форма.

Также не утверждена форма «Карт экспертной оценки качества оказания стационарной медицинской помощи» за 2025 г.

Формы представленных в ходе проверки Протоколов врачебного контроля качества оказания медицинской помощи – Заседания врачебной комиссии не утверждены ни Положением, ни Приказом №. Указанные Протоколы не содержат оценку качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, оценку ведения медицинской документации, причины нарушений, мероприятия по устранению и предупреждению нарушений (в нарушение Положения, разработанного медицинской организацией).

Согласно представленным Планам проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 1 и за 2 квартал 2025г. тематики плановых проверок за 1 квартал аналогичным тематикам за 2 квартал 2025 г.

Материалы плановых проверок по тематикам Планов за 2025 г. не представлены (в нарушение п. 10 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Материалы целевых проверок за 2025 г. не представлены (в нарушение п. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

Представленные протоколы внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи за 2025 г. не соответствуют тематикам Планов проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В Отчете о проведении внутреннего контроля за 1 квартал 2025 г. указано, что за квартал проведено 3 плановых проверки. Вместе с тем, согласно Плану за квартал было проведено больше проверок. Отчет не содержит мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников (в нарушение п. 20 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются:

Согласно п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н в ходе плановых проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, должны оцениваться показатели, характеризующие качество оказания медицинской помощи, в том числе организация безопасного применения лекарственных препаратов (обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов; обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения; хранение лекарственных препаратов в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения и т.д.), осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий (применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия).

Вместе с тем, при осмотре кабинета врача – терапевта (14.05.2025) установлен факт хранения недоброкачественного медицинского изделия с истекшим сроком годности: Мундштук картонный одноразовый к аппаратам для исследования вентиляционной функции легких методом спирометрии однократного применения, типоразмеры 27*50*1,0; 20*50*1,0 производитель ООО «ПАЙП» г. Санкт – Петербург, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2008/02478 от 18.04.2008 г., срок годности истек в октябре 2019 г.

При осмотре кабинета врача – хирурга № (14.05.2025) установлен факт применения лекарственного средства с истекшим сроком годности: раствор ФИО7 биглюконата 0,025%, производства ООО «Фарм Технологии плюс» г. Воронеж, дата изготовления 01.04.2025, годен до 11.04.2025.

Выявленные нарушения свидетельствуют о ненадлежащей организации внутреннего контроля в медицинской организации.

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее - приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012№ 502н) в медицинской организации функционирует врачебная комиссия.

В ходе проверки были представлены Приказа № от 06.07.2024 «Об организации деятельности врачебной комиссии в ГУЗ «Добровская РБ» (далее – Приказ №) и Приказа № от 02.01.2025 «Об организации деятельности врачебной комиссии в ГУЗ «Добровская РБ» (далее – Приказ №), утверждающий структуру врачебной комиссии, состав подкомиссий врачебной комиссии и положения о них.

Заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации (п. 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012№ 502н).

Согласно приложениям к Приказу № и Приказу № лечебно-контрольная комиссия проводит заседания по мере необходимости, комиссия по изучению летальных исходов проводит заседания ежемесячно, заседания подкомиссии по внутрибольничному инфицированию проводятся один раз в три месяца, периодичность проведения заседаний подкомиссий по экспертизе временной нетрудоспособности, назначению лекарственных средств, отбору на санаторно-курортное лечение и медицинскую реабилитацию, экспертизе профпригодности и связи с заболевания с профессией, формулярной комиссии не установлены, что является нарушением п. 14 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012№ 502н.

Решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии); список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (п. 16 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012№ 502н).

Согласно Приказа №, Приказа № в структуре врачебной комиссии сформирована среди прочих лечебно-контрольная комиссия. К функциям лечебно-контрольной комиссии относится изучение каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медорганизации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента.

В ходе проверки не представлены протоколы заседания лечебно-контрольной комиссии по случаям летальных исходов за 2024 – 2025 гг., что является нарушением требований п. 16 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».

Согласно п. 15 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012№ 502н решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии).

В нарушение указанного положения приказа Минздравсоцразвития России в Приказах №, Приказах № указано, что решение комиссии (подкомиссии) считается принятым, если его поддержало членов врачебной комиссии из числа присутствующих на заседании.

Секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) вносит принятое решение в медицинскую документацию пациента, а также в журнал п. 17 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012№ 502н.

В нарушение п. 17 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н журнал врачебной комиссии (подкомиссии) не представлен.

Основным документом, отражающим состояние пациента, является медицинская карта, которая служит документальным доказательством проведенного лечебно-диагностического и реабилитационного процесса, отражает взаимодействие лечащего врача с другими специалистами и службами, отражает динамику и исход заболевания.

Комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области были оценена медицинская карта пациента, получавшего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (ГУЗ «Добровская РБ»), скончавшегося в 2024 году (далее – Карта).

По результатам изучения представленной Карты № установлено следующее: в нарушение требований приказа Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (вместе с «Порядком ведения учетной формы № 001/у «Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 007/у «Лист ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 008/у «Журнал учета оперативных вмешательств (операций) в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 016/у «Сводная ведомость учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 066/у «Статистическая карта выбывшего из медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара») на титульном листе Карты:

- не указываются наименование и адрес медицинской организации (в соответствии с учредительными документами), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) медицинской организации или в отношении индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность, фамилия, имя, отчество (при наличии), адрес осуществления медицинской деятельности и основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП);

- в строке «Направлен в стационар (дневной стационар)» не указывается кем пациент был доставлен (направлен) в медицинскую организацию: «поликлиникой», «выездной бригадой скорой медицинской помощи», «полицией», «обратился самостоятельно», «другое» (с указанием обстоятельства поступления пациента в медицинскую организацию);

- в строке «Предварительный диагноз (диагноз при поступлении)» не указываются сведения о предварительном диагнозе, включающие сведения об основном заболевании (травме, отравлении), и при наличии, данные об осложнении основного заболевания, внешней причине при травмах, отравлениях, сопутствующих заболеваниях, с указанием соответствующих им кодов МКБ;

- в строке «Осмотр на педикулез, чесотку» не указывается результат осмотра на педикулез, чесотку;

- в строке «Трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (год, осложнения, реакции)» не указываются (при наличии) год выполнения трансфузии компонентов крови, осложнения и реакции. При отсутствии трансфузий компонентов крови в анамнезе не указывается «нет», при отсутствии сведений – не указывается «нет сведений».

Допускается заполнение не в полном объеме раздела «Сведения о пациенте» Карты.

При поступлении состояние больной расценено как крайне тяжелое (больная в «коматозном состоянии»), при этом имеется подпись пациентки в информированном добровольном согласии и в заявлении о согласии на обработку персональных данных. При этом, отсутствует оценка уровня сознания по шкале Глазго. При оценке характера стула и кратности дефекации указано «запоры», при оценке характера мочеиспускания указано «свободное, безболезненное, через катетер).

Клинический диагноз: <данные изъяты>.

В нарушение требований п. 6 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» диагноз, установленный ФИО1, не включал в себя сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.

В нарушение требований «Клинические рекомендации «Стабильная ишемическая болезнь сердца» (одобрены Минздравом России) во время физикального обследования не проведено измерение окружности талии (см) и определение индекса массы тела пациентки для оценки рисков и прогноза. В рамках лабораторной диагностики не проведено исследование уровня гликированного гемоглобина в крови, исследование уровня креатинина в крови и оценка состояния функции почек по расчетной скорости клубочковой фильтрации (СКФ) или клиренсу креатинина (КК), не проведен анализ крови для оценки нарушений липидного обмена, биохимический, включая исследование уровня общего холестерина крови, уровня холестерина липопротеидов низкой плотности (ХсЛНП) и триглицеридов (ТГ), с целью выявления фактора риска и, при необходимости, коррекции терапии.

Записи в Карте неразборчивы, с трудом поддаются прочтению.

Не представляется возможным определить медицинские показания для перевода пациентки в другое профильное отделение внутри медицинской организации и факт принятия такого решения заведующими соответствующими структурными подразделениями (из которого переводится пациент и в которое переводится пациент) с внесением соответствующей записи в стационарную карту, что является нарушением требований пп. «м» п. 2.2 гл. ? приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

В нарушение требований пп. «к» п. 2.2 гл. ? приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не проведен в обязательном порядке осмотр заведующим профильным отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов (рабочие дни) с момента поступления пациента в профильное отделение (дневной стационар) медицинской организации, далее по необходимости, но не реже 1 раза в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи, подписанной заведующим профильным отделением (дневным стационаром).

Согласно протоколу патолого – анатомического вскрытия № от 08.10.2024 причиной смерти ФИО1 явилась <данные изъяты>.

Таким образом, имеет место случай расхождения клинического диагноза, который поставила медицинская организация, и диагноза по результатам патолого-анатомических исследований, что является нарушением требований пп. «р» гл. ? приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

При этом, подкомиссией врачебной комиссии КИЛИ дефектов оказания медицинской помощи не выявлено, расхождения клинического и патолого – анатомического диагноза не установлено.

К проверке представлено 15 медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, умерших в 2024 году по причине «Старость».

В ряде медицинских карт (СНИЛС №, №, №, №, №, №, №, №, №, №, №, №, №, №, №, №) отсутствуют сведения о посещении медицинской организации (диспансеризации, проведении диспансерного наблюдения), что является нарушением требований пп. 4, 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

При этом в ряде случаев имеются сведения о наличии у указанных пациентов болезней, характеризующиеся повышенным кровяным давлением, и ишемической болезни сердца.

Однако, в нарушение требований п. 5 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. 2, 3 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» в отношении данных пациентов не организовано и не проводилось диспансерное наблюдение. Так же отсутствуют сведения о проведении в отношении данных лиц диспансеризации в нарушение требований п. 4 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с письмом Министерства здравоохранения РФ от 05.10.2015 г. № 13-2/1112 «О кодировании состояний «Деменция» и «Старость» в качестве первоначальной причины смерти» термин «Старость» относится к неточно обозначенным состояниям. Данное состояние не может быть выбрано в качестве первоначальной причины смерти при наличии любого состояния, классифицированного в других рубриках. Критериями использования кода R54 «Старость» в качестве первоначальной причины смерти являются: возраст старше 80 лет, отсутствие в медицинской документации указаний на хронические заболевания, травмы и их последствия, способные вызвать смерть, отсутствие подозрений на насильственную смерть.

Таким образом, у перечисленных выше пациентов, длительное время страдающих хроническими неинфекционными заболеваниями (Хронические неинфекционные заболевания (ХНИЗ) – это заболевания, имеющие продолжительное течение и являющиеся результатом воздействия комбинации генетических, физиологических, экологических и поведенческих факторов. Основные хронические неинфекционные заболевания являются ведущей причиной временной нетрудоспособности, инвалидности и смертности населения), нельзя было в качестве первоначальной причины смерти использовать код R54 «Старость».

По результатам проверки, медицинская помощь, оказываемая в условиях ГУЗ «Добровская РБ», не может быть признана надлежащего качества.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте внеплановой выездной проверки от 23.05.2025 г. №, акт проверки подписан главным врачом ГУЗ «Добровская РБ» ФИО2

В подтверждение выявленных нарушений, имеются копии документов.

6. Таким образом, ГУЗ «Добровская РБ» при осуществлении медицинской деятельности были нарушены нормы законодательства Российской Федерации:

6.1. пп. «ж» п. 5, пп. «а», «б» п. 6 Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»);

6.2. ст. 37, 46, 70, 79, 90 Федерального закона Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

6.3. п. «к», «м», «р» гл. II, п. 3.9.5, 3.9.8, 3.11.4 гл. III приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части нарушений при ведении медицинской документации стационарного больного, несоблюдении некоторых критериев качества при оказании специализированной медицинской помощи;

6.4. п. 2,3 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» в части непроведения с определенной периодичностью необходимого обследования ряда лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц;

6.5. прил. №3 приказа Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (вместе с «Порядком ведения учетной формы № 001/у «Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 007/у «Лист ежедневного учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 008/у «Журнал учета оперативных вмешательств (операций) в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 016/у «Сводная ведомость учета движения пациентов и коечного фонда медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», «Порядком ведения учетной формы № 066/у «Статистическая карта выбывшего из медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара») в части нарушения установленного порядка ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара»;

6.6. п. 17 приказа Минздрава России от 27.04.2021 № 404н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» в части нарушения установленного порядка проведения профилактического медицинского осмотра или диспансеризации отдельных категорий граждан;

6.7. приложения №3 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.8. приложения №3 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.9. приложения № 4 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.10. приложения № 3 приказа Минздрава России от 13.03.2023 № 104н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология»», в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.11. приложения №3 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.12. п. 16 прил. №1 приказа Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» в части оформления Протокола по результатам проведения исследования;

6.13. приложения №3 приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» в части несоблюдения стандартов оснащения структурных подразделений медицинской организации;

6.14. пп. 2,3,4 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми», в части проведения диспансерного наблюдения;

6.15. приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;

6.16. п.4,5,6, 10, 11,17, 20- 23 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части несоблюдения установленного порядка организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

6.25. п. 14-17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части организации работы врачебной комиссии;

6.17. приложения №1 постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»;

6.18. постановления Правительства РФ от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» в части оформления протокола установления смерти человека.

В ходе внеплановой выездной проверки комиссией установлено осуществление медицинской деятельности ГУЗ «Добровская РБ» с нарушением пп. «ж» п. 5, пп. «а», «б» п. 6 Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»).

Согласно пункту 7 постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций, правил проведения лабораторных, исследований, порядков проведения диспансеризации и диспансерного наблюдения, несоответствие оказанной медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, применение при оказании медицинской помощи лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности, отсутствие должным образом организованного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, множественные нарушения при оформлении и ведении медицинской документации создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов, получающих медицинскую помощь в ГУЗ «Добровская РБ».

Выявленные в ходе проведения внеплановой выездной проверки нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, поскольку свидетельствуют об игнорировании лицензиатом требований закона. Правонарушение в сфере здравоохранения непосредственно ставит под угрозу жизнь и здоровье граждан, следовательно, по своему характеру свидетельствует о существенном нарушении охраняемых правоотношений, направленных на защиту жизни и здоровья людей, в связи, с чем имеет повышенную степень общественной опасности.

Информация в ФРМО представляется в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

В подраздел ЕГИСЗ ФРМО подлежат внесению сведения об оснащении медицинской организации.

3) на основе клинических рекомендаций;

В нарушение приложения №3 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в кабинете врача-терапевта отсутствуют: инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи (1 набор).

В медицинской карте пациента, получавшего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара № в нарушение требований приказа Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» отчет, сформированный по результатам проведения клинических лабораторных исследований, не содержит: контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации (лаборатории); номер истории болезни (при наличии); тип пробы или указание локализации, откуда был взят биоматериал, и способ взятия (при необходимости); номер страницы из общего числа страниц отчета; сведения об использованных медицинских изделиях «ин витро» диагностики с указанием тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора) при проведении исследований для диагностики социально значимых инфекций иммунохимическими методами (иммуноферментный анализ, иммунохемилюминесцентный анализ и иных методов).

Кроме того, у граждан (ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ р., ФИО6., ДД.ММ.ГГГГ р., ФИО4., ДД.ММ.ГГГГ р., ФИО3., ДД.ММ.ГГГГ р.,) отсутствуют сведения о проведении скрининга на выявление злокачественных новообразований толстого кишечника и прямой кишки (в возрасте от 40 до 64 лет включительно - исследование кала на скрытую кровь иммунохимическим качественным или количественным методом раз в 2 года).

СНИЛС № в январе 2024 г. установлен диагноз <данные изъяты> При отсутствии сведений о проведении в отношении данной пациентки диспансеризации в нарушение требований п. 4 ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не организовано взятие мазка с шейки матки, цитологическое исследование мазка с шейки матки. 27.03.2024 и 02.04.2024 жалобы прежние (нарушение менструального цикла), к диагнозу добавляется <данные изъяты> В нарушение требований п. 7 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» при подозрении (наличии клинических, лабораторных и/или инструментальных данных, которые позволяют предположить наличие онкологического заболевания и/или не позволяют его исключить) или выявлении у пациента онкологического заболевания врач – гинеколог не направила пациентку для оказания первичной специализированной медицинской помощи в центр амбулаторной онкологической помощи, а в случае его отсутствия - в первичный онкологический кабинет медицинской организации или поликлиническое отделение онкологического диспансера (онкологической больницы). Информация о выявленном подозрении на онкологическое заболевание не направлена медицинским работником врачу-онкологу медицинской организации, в которой пациент получает первичную медико-санитарную медицинскую помощь. В нарушение требований п. 10 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» взятие биологического материала для цитологического исследования и (или) биопсийного (операционного) материала и направление в патолого-анатомическое бюро (отделение) организовано лишь 17.06.2024, что является нарушением требований программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и требований п. 1 ст. 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В июне 2024 г. при госпитализации в стационар с диагнозом <данные изъяты>.

- цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля;

- основания для проведения внутреннего контроля;

- права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;

- порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;

В ходе проверки были оценены следующие документы по внутреннему контролю:

- Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской помощи;

- протоколы внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи № за 2024 г.;

- протоколы внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи № за 2025 г.;

В Приказе №157 и Положении не содержатся: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности (в нарушение п. 6 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

- первый уровень контроля – заведующие структурными подразделениями;

- второй уровень контроля – заместитель главного врача;

- третий уровень контроля – врачебная комиссия ГУЗ «Добровская РБ».

Материалы целевых проверок за 2024 г. не представлены (в нарушение п. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются:

Материалы целевых проверок за 2025 г. не представлены (в нарушение п. 11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н).

По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются:

- в строке «Осмотр на педикулез, чесотку» не указывается результат осмотра на педикулез, чесотку;

Допускается заполнение не в полном объеме раздела «Сведения о пациенте» Карты.

Клинический диагноз: <данные изъяты>.

Записи в Карте неразборчивы, с трудом поддаются прочтению.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте внеплановой выездной проверки от 23.05.2025 г. №, акт проверки подписан главным врачом ГУЗ «Добровская РБ» ФИО8

В подтверждение выявленных нарушений, имеются копии документов.

Таким образом, ГУЗ «Добровская РБ» при осуществлении медицинской деятельности были нарушены нормы законодательства Российской Федерации:

Правонарушение в сфере здравоохранения непосредственно ставит под угрозу жизнь и здоровье граждан, следовательно, по своему характеру свидетельствует о существенном нарушении охраняемых правоотношений, направленных на защиту жизни и здоровья людей, в связи, с чем имеет повышенную степень общественной опасности.

Вина ГУЗ «Добровская районная больница» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РПФ, подтверждается протоколом об административном правонарушении от 29.05.2025, актом проверки, подписанным главным врачом ГУЗ «Добровская РБ», протоколами осмотров помещений и фотоматериалом к ним, копией приказа № от 06.07.2024, копиями медицинских карт и иными материалами дела.

Обстоятельств, исключающих производство по данному делу об административном правонарушении, не установлено.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение.

Смягчающим административную ответственность обстоятельством расценивается признание вины и раскаяние в содеянном.

Отягчающих обстоятельств не установлено.

При указанных выше обстоятельствах, учитывая данные о лице, привлекаемом к административной ответственности, его имущественное положение, обстоятельства совершенного административного правонарушения, то обстоятельство, что данное правонарушение совершено впервые, суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа в пределах санкции ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Назначение такого наказания будет способствовать предупреждению совершения новых правонарушений.

Руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.11 КоАП РФ, судья –

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГУЗ «Добровская районная больница» ИНН <***> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 150 000рублей.

В соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки по следующим реквизитам: ИНН/КПП <***>/482601001 Расчетный счет <***> Корреспондентский счет 40102810945370000039 Банк: ОТДЕЛЕНИЕ ЛИПЕЦК БАНКА РОССИИ// УФК по Липецкой области г. Липецк, БИК 014206212, КБК 060 1 16 01191 01 0020 140 Наименование получателя: УФК по Липецкой области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области) л/с <***> ОГРН - <***>, ОКОПФ - 20904, ОКВЭД - 75.11.12, ОКТМО - 42701000001, ОКОГУ - 1320705, ОКОФС - 12, ОКАТО 42401375000.

Разъяснить, что в случае неуплаты штрафа в указанные сроки возможно привлечение к административной ответственности по ст. 20.25 КоАП РФ, предусматривающей наложение штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей.

Постановление может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение 10-ти суток со дня вручения или получения его копии через Липецкий районный суд Липецкой области.

Судья С.Е. Королева

Мотивированное постановление изготовлено 18.07.2025