УИД 37RS0010-01-2025-001500-11

Дело № 2-1409/2025

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

27 мая 2025 года город Иваново

Ленинский районный суд г. Иваново в составе

председательствующего судьи Моториной Е.Ю.,

секретаря ФИО3,

с участием истца ФИО1,

представителя ответчика ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1, ФИО2 к ФИО6 об обязании обеспечить бесплатными лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 и ФИО2, обратились в суд с иском к ФИО7 об обязании обеспечения бесплатным лекарственным препаратом, мотивировав его следующим.

ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ года рождения установлена первая группа ФИО8». С самого рождения он болеет ФИО9. В 2022 году и 2023 году ФИО2 перенес ФИО10. Проходит постоянные курсы лечения и терапии, бывают периоды ремиссии и прогрессирования заболевания. Операции и лечения ФИО2 проходит в «ФИО11» в <адрес>, где после проведенного лечения был выдан выписной эпикриз из истории болезни №, где среди прочих назначений указано, что необходима регулярная заместительная терапия иммуноглобулином – поддержание уровня IgG не менее 4-5 г/л иммуноглобулином для подкожного введения «Кьютаквиг» (Cutaquig).Также по заключению главного внештатного специалиста ФИО2 показано назначение следующего препарата амбулаторно: Cutaquig иммуноглобулин человеческий нормальный из расчета 0,5 г/кг в месяц. Необходимо 40 флаконов (флаконы по 8 грамм (48л с концентрацией 165мг/мл) на 12 месяцев, путь введения – подкожный. Данный препарат назначен ФИО2 по жизненным показаниям. Данным препаратом ФИО2 обеспечивал фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими хроническими заболеваниями, в том числе и резкими заболеваниями «ФИО12» через ФИО13. Запас данного препарата заканчивается в июле 2025 года. Истец обратилась в ФИО14 с заявлением об обеспечении ФИО2 вышеуказанным лекарственным препаратом. На заседании врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ № в обеспечении ФИО2 данным лекарственным препаратом было отказано, поскольку ФИО15 не имеет возможности закупки незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата по торговому наименованию «Кьютаквиг» (Cutaquig). С таким решением ответчика истцы не согласны.

На основании изложенного истцы просят суд обязать ФИО16 организовать бесплатное обеспечение ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом Иммуноглобулин человеческий нормальный для подкожного введения «Кьютаквиг» (Cutaquig) бесплатно, до минования надобности, в количестве, необходимом для реализации медицинских назначений.

В судебном заседании истец ФИО1 исковые требования поддержала в полном объеме.

В судебном заседании представитель ответчика ФИО4 исковые требования не оспаривал, указав, что ФИО17 не имеет возможности закупки незарегистрированного на территории Российской Федерации лекарственного препарата. Вместе с тем, в настоящее время до достижения 19-ти лет ФИО2 получает данный препарат в ФИО18 поставленный при содействии Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими заболеваниями «ФИО19».

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, ФИО20» в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела извещался в установленном законом порядке, просил рассмотреть дело в свое отсутствие.

Суд, выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела и оценив представленные доказательства в их совокупности, приходит к следующим выводам.

В соответствии со ст. 7 Конституции Российской Федерации, обладающей прямым действием, Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (ч. 1 ст. 39 Конституции РФ).

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч. 1 ст. 41 Конституции РФ).

Это право также закреплено в ст. 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ).

Судом установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ФИО21».

Инвалидность ФИО2 установлена на срок до ДД.ММ.ГГГГ, что подтверждается справкой ДД.ММ.ГГГГ от ДД.ММ.ГГГГ №, выданной ФИО22» Минтруда России, Бюро № - филиал.

С учетом тяжести заболевания решением консилиума врачей ФИО23» ДД.ММ.ГГГГ № ФИО2 по жизненным показаниям длительно и постоянно назначен лекарственный препарат: «Кьютаквиг» (Cutaquig).

Письмом от ДД.ММ.ГГГГ ФИО24 отказал истцу в обеспечении его спорным бесплатным лекарственным препаратом, указав, что лекарственный препарат «Кьютаквиг» (Cutaquig) не зарегистрирован на территории Российской Федерации, в связи с чем, произвести его закупку ФИО25 не имеет возможности.

В настоящее время до достижения 19-летнего возраста ФИО2 получает данный препарат в ФИО26», поставленный при содействии Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими заболеваниями «ФИО27».

В связи с тем, что ФИО2 обеспечен данным препаратом только до июля 2025 года, а в дальнейшем лекарственным препаратом обеспечен не будет, истцы обратился в суд с данным иском.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ).

Согласно ч. 2 ст. 48 Федерального закона № 323-ФЗ врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно ч. 3 ст. 47 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48данного закона.

Государственная политика в области социальной защиты инвалидов определена Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 181-ФЗ).

В силу ст. 13 Федерального закона № 181-ФЗ оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Статьей 4.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» предусмотрено, что к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2данного Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Соответственно, в силу вышеуказанных норм действующего законодательства инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которых включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения.

В соответствии со ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на бесплатную медицинскую помощь в гарантированном государством объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Федеральным законом № 323-ФЗ ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

По смыслу норм ст. 4.1 Федерального закона № 178-ФЗ полномочия Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи могут быть переданы субъектам Российской Федерации; в этом случае средства на осуществление переданных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации.

В силу ч. 1 ст. 16 Федерального закона № 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относятся (в том числе): защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44данного Федерального закона.

Согласно ч. 3 ст. 80 Федерального закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; 2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии.

Согласно заключению главного внештатного специалиста детского онколога-гематолога ФИО28 от ДД.ММ.ГГГГ несовершеннолетний ФИО2 показано назначение следующего препарата амбулаторно: Cutaquig иммуноглобулин человеческий нормальный из расчета 0,5 г/кг в месяц. Необходимо 40 флаконов (флаконы по 8 грамм (48л с концентрацией 165мг/мл) на 12 месяцев, путь введения – подкожный.

Данный препарат назначен ФИО29, по жизненным показаниям, замене другими фармацевтическими аналогами не подлежит.

Ответчик указанные обстоятельства не отрицает, пояснил, что в настоящее время закупка и обеспечение ребенка данным лекарственным препаратом возможна только через Фонд «ФИО30», поскольку данный препарат на территории Российской Федерации не зарегистрирован.

В силу ст. 4 ч. <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-ОЗ «Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в <адрес>» бесплатно лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями по рецептам врачей для лечения в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных исполнительному органу государственной власти <адрес> в сфере охраны здоровья граждан, в соответствии с перечнем, установленным территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории <адрес>, обеспечиваются следующие группы населения: граждане в соответствии с группами населения и категориями заболеваний, указанными в Перечне, утвержденном приложением № к вышеуказанному постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, за исключением заболеваний, при лечении которых обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с федеральным законодательством осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете; лица, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности.

В соответствии с п. 1.1 Постановления <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ №-п «Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения <адрес>» Департамент здравоохранения <адрес> является центральным исполнительным органом государственной власти <адрес>, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории <адрес>.

В полномочия Департамента, в том числе, входит осуществление переданных в соответствии с Федеральным законом № 178-ФЗ полномочий по осуществлению закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам (п. 2.9 Положения о Департаменте здравоохранения <адрес>).

Пунктом 2.30 Положения о Департаменте здравоохранения <адрес> предусмотрено, что Департамент осуществляет в случаях и порядке, установленных Бюджетным кодексом РФ, бюджетные полномочия главного администратора доходов областного бюджета, главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на Департамент полномочий.

Соответственно, именно на данный исполнительный орган государственной власти <адрес> возложена задачи по созданию и реализации механизма бесперебойного обеспечения нуждающихся граждан, в том числе инвалидов, необходимыми лекарственными препаратами.

Учитывая, что спорный лекарственный препарат жизненно необходим ФИО2 по медицинским показаниям, но не были предоставлен в рамках оказания государственной социальной поддержки, исковые требования ФИО1 и ФИО2 к ФИО31 являются законными, обоснованными и подлежащими удовлетворению в полном объеме.

На основании изложенного, руководствуясь ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО1, ФИО2 к ФИО32 удовлетворить.

Обязать ФИО33 (ИНН №) (до окончания препарата до июля 2025 года) организовать обеспечение ФИО2 (паспорт №), лекарственным препаратом Иммуноглобулин человеческий нормальный для подкожного введения «Кьютаквиг» (Cutaquig) бесплатно, до минования надобности, в количестве, необходимом для реализации медицинских назначений.

Решение может быть обжаловано в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд г. Иваново путем подачи апелляционной жалобы в течение месяца со дня его изготовления в окончательной форме.

Судья Моторина Е.Ю.

Мотивированное решение изготовлено 29 мая 2025 года.