Решение по делу № 2-457/2022 от 21.02.2023 - о возложении обязанности по организации осуществления розничной продажи лекарственных препаратов для медицинского применения в фельдшерско - акушерских пунктах, расположенных в с. Бутырском, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области.

Дело № 2-64/2023

УИД 45RS0012-01-2022-000634-24

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

Мишкинский районный суд Курганской области

в составе председательствующего судьи Куликовских Е.М.,

при секретаре судебного заседания Федотовой А.В.,

с участием помощника прокурора Мишкинского района Курганской области Смольникова А.А.,

рассмотрел в открытом судебном заседании в р.п. Мишкино 21 февраля 2023 года гражданское дело по исковому заявлению прокурора Мишкинского района Курганской области в интересах неопределенного круга лиц к ГБУ «Межрайонная больница № 4» о возложении обязанности по организации осуществления розничной продажи лекарственных препаратов для медицинского применения в фельдшерско - акушерских пунктах, расположенных в с. Бутырском, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Мишкинского района Курганской области в интересах неопределенного круга лиц, изменив исковые требования, обратился в суд с исковым заявлением к ГБУ «Мишкинская ЦРБ» о возложении обязанности по организации осуществления розничной продажи лекарственных препаратов для медицинского применения в фельдшерско - акушерских пунктах, расположенных в с. Бутырском, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области.

В обоснование заявленных требований указывает, что прокуратурой района проведена проверка исполнения требований законодательства о здравоохранении в части обеспечения граждан лекарственными средствами и медицинскими изделиями в деятельности ответчика, по результатам которой выявлены нарушения закона. Ответчик имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № от 2 сентября 2019г. Также, ответчик имеет лицензию и на осуществление фармацевтической деятельности № от 3 декабря 2019г., в том числе розничной торговли лекарственными препаратами, в фельдшерско - акушерских пунктах, фельдшерских пунктах, расположенных на территории Мишкинского муниципального округа: с. Бутырское, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово. Надзорными мероприятиями выявлено, что в указанных населенных пунктах отсутствуют аптечные и иные фармацевтические организации, ближайший пункт реализации лекарственных средств расположен в р.п. Мишкино. Вместе с тем, в нарушении действующего законодательства, а также уставных целей ответчика, розничная торговля лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в названных фельдшерско-акушерских пунктах не осуществляется. Сложившееся положение дел существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленном населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшегося на его территории.

Согласно Уставу ГБУ «Межрайонная больница № 4», предметом и целями деятельности бюджетного учреждения являются: охрана здоровья населения путем осуществления лечебно-профилактической деятельности; обеспечение населения первичной медико-санитарной помощью, в том числе на дому, специализированной медицинской помощью, паллиативной медицинской помощью; обеспечение лечебно-профилактической работы и оказание доврачебной помощи в образовательных организациях; снижение заболеваемости и смертности, повышение качества оказания медицинской помощи (п. 11 Устава). Для достижения перечисленных целей ГБУ «Межрайонная больница № 4» осуществляет следующие основные виды деятельности: медицинская деятельность; фармацевтическая деятельность, деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; иные виды деятельности (п. 11 Устава). Названное медицинское учреждение осуществляет свою деятельность в структурных подразделениях, в том числе и в фельдшерско- акушерских пунктах (п. 3.1 Устава).

Ссылаясь на положения ст. 10, 32 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 №543н, п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» просит обязать ответчика организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в населённых пунктах: с. Бутырское, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области.

Определением Мишкинского районного суда Курганской области от 08.02.2023 в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора привлечена Администрация Мишкинского муниципального округа Курганской области.

В судебном заседании представитель истца помощник прокурора Мишкинского района Курганской области Смольников А.А. исковые требования поддержал в полном объеме, дал пояснения по доводам, изложенным в отзыве.

Представитель ответчика - ГБУ «Межрайонная больница № 4» в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом, представил отзыв на иск, в котором указал, что с исковыми требованиями не согласен, так как помещения розничной торговли на ФАП СанПиН не предусмотрены, у ответчика отсутствует лицензия на осуществления фармацевтической деятельности в фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в населенных пунктах: <адрес> <адрес>, <адрес> Мишкинского муниципального округа Курганской области. Кроме того указывает, что помещения ФАП в населенных пунктах: с. Бутырское, с. Варлаково, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Новые Пески, с. Первомайское, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области принадлежат муниципалитету. Считает, что для организации розничной торговли дополнительно потребуются финансовые вложения, что является нецелесообразным.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Департамента здравоохранения Курганской области, в судебное заседание не явился, о дате, месте и времени судебного заседания извещен надлежащим образом.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Администрации Мишкинского муниципального округа Курганской области в судебное заседание не явился, о дате, месте и времени судебного заседания извещен надлежащим образом, представил заявление о рассмотрении дела в его отсутствие, с иском согласен.

В соответствии со ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствии не явившихся лиц.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив письменные материалы дела, оценив их в совокупности, суд приходит к следующему.

В соответствии со статьями 7, 41 Конституции Российской Федерации, в Российской Федерации, охраняется здоровье людей. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Сокрытие должностными лицами фактов и обстоятельств, создающих угрозу для жизни и здоровья людей, влечет за собой ответственность в соответствии с федеральным законом.

Согласно положениям ст.1, ст.2 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту- Закон № 323-ФЗ), данный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации и определяет в т.ч.: права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав; полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья; права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи.

Медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Одним из принципов охраны здоровья является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий (п. 1 ст.4 Закона № 323-ФЗ).

Пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами (п.5 ст. 19 Закона № 323-ФЗ).

В соответствии с п.п.5,6 ч.1 ст.16 Закона № 323-ФЗ, к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: организация оказания населению субъекта Российской Федерации первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях субъекта Российской Федерации; создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан. В соответствии с п. 5 ст. 19 названного Закона, пациент имеет право на: выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом; профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях в условиях, соответствующих санитарно-гигиеническим требованиям; получение консультаций врачей-специалистов; облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами; получение информации о своих правах и обязанностях, состоянии своего здоровья, и др.

Согласно положениям ст. 10 Закона № 323-ФЗ, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; возможностью выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом; применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры, в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения.

В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 69 этого же Закона, право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

В соответствии со ст. 32 вышеуказанного Закона, одним из видов медицинской помощи является первичная медико - санитарная помощь, положение об организации оказания которой утверждено приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н.

Организация оказания первичной медико- санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и их структурных подразделениях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность (п.2 Приказа №543н).

Согласно п.п. 19.2-19.4 Приказа №543н первичная медико- санитарная помощь в малочисленных населенных пунктах оказывается в фельдшерских здравпунктах, фельдшерско- акушерских пунктах.

Фельдшерско-акушерский пункт является структурным подразделением медицинской организации. В число основных задач его деятельности входит реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций ( п.п. 2,11 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, утвержденных Приказом №543н).

В силу п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность- деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно ч. 1 ст. 52 Закон № 61-ФЗ, фармацевтическая деятельность осуществляется в том числе медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Физические лица, работающие в обособленных подразделениях медицинской организации, могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами (ч.2 ст. 51 Закона №61-ФЗ).

Согласно ч.1 ст. 55 Закона № 61-ФЗ, розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (фельдшерско- акушерскими пунктами), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики.

Таким образом, можно сделать вывод, что наличие лицензии само по себе не означает осуществление организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Получение лицензии ответчиком является необходимым этапом организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, условием начала данной деятельности.

Пункт 1 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение) устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в том числе соблюдением лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций, а также медицинскими организациями- требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» определен порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – лекарственные препараты) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями ( амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско- акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов, порядок осуществления розничной продажи лекарственных препаратов предусмотрен Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н (далее - Правила 1), а также Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н ( далее- Правила 2).

В соответствии с пунктом 11 Правил 2 ответственным за организацию работы по отпуску лекарственных препаратов является руководитель медицинской организации.

В соответствии с пп. «б» п.7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спора покупателей в товарах аптечного ассортимента, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.

Согласно пункта 8 Правил 2 руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует:

а) обеспечение системы закупок, предотвращающей распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента;

б) оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск;

в) доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях (далее - фармацевтическое консультирование);

г) информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента.

Судом установлено, и подтверждено материалами дела, что согласно Уставу ГБУ «Межрайонная больница № 4» является бюджетным учреждением, предметом и целями деятельности районной больницы являются: охрана здоровья населения путем осуществления лечебно-профилактической деятельности; обеспечение населения первичной медико-санитарной помощью, в том числе на дому, специализированной медицинской помощью, паллиативной медицинской помощью; обеспечение лечебно-профилактической работы и оказание доврачебной помощи в образовательных организациях; снижение заболеваемости и смертности, повышение качества оказания медицинской помощи (п. 11 Устава).

Согласно п.п. 12, 3.1.5, 3.1.6, 3.1.10, 3.1.11, 3.1.12, 3.1.13, 3.1.14, 3.1.16, 3.1.17, 3.1.18, 3.1.19, 3.1.20, Устава, для достижения перечисленных целей ГБУ «Межрайонная больница № 4» осуществляет следующие основные виды деятельности: медицинская деятельность; фармацевтическая деятельность; деятельность, связанная с перевозкой, хранением, отпуском, приобретением, использованием и уничтожением наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II, Список III в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; деятельность, связанная с источниками ионизирующих излучений (генерирующих) в медицинских целях, в том числе размещение, эксплуатация, техническое обслуживание и хранение; деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных в медицинских целях.

Названное медицинское учреждение осуществляет свою деятельность в структурных подразделениях, в том числе и в фельдшерско - акушерских пунктах расположенных в населённых пунктах: с. Бутырское, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области.

Из материалов дела следует, что ГБУ «Межрайонная больница № 4» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № от 2 сентября 2019г.

Согласно приложению к данной лицензии местом осуществления указанного лицензируемого вида деятельности, в том числе являются фельдшерско - акушерские пункты, расположенные в населённых пунктах: с. Бутырское, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области.

Также, медицинское учреждение имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № от 3 декабря 2019г., согласно которой оказываемыми услугами в фельдшерско - акушерских пунктах расположенных в населённых пунктах: с. Бутырское, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области, являются хранение лекарственных препаратов медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами, их отпуск.

Согласно Приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Первичная медико-санитарная помощь оказывается в плановой и неотложной формах. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложениями № к настоящему Положению. Первичная доврачебная и первичная врачебная медико-санитарная помощь организуются по территориально-участковому принципу. Территориально-участковый принцип организации оказания первичной медико-санитарной помощи заключается в формировании групп обслуживаемого контингента по признаку проживания (пребывания) на определенной территории или по признаку работы (обучения) в определенных организациях и (или) их подразделениях. Распределение населения по участкам осуществляется руководителями медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, в зависимости от конкретных условий оказания первичной медико-санитарной помощи населению в целях максимального обеспечения ее доступности и соблюдения иных прав граждан. В медицинских организациях могут быть организованы участки: фельдшерский; терапевтический (в том числе цеховой); комплексный (участок формируется из населения участка медицинской организации с недостаточной численностью прикрепленного населения (малокомплектный участок) или населения, обслуживаемого врачом-терапевтом врачебной амбулатории, и населения, обслуживаемого фельдшерско-акушерскими пунктами (фельдшерскими здравпунктами); и др.

Фельдшерско-акушерский пункт (далее - ФАП) является структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения). ФАП организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах. При наличии водных и других преград, удаленности от ближайшей медицинской организации, численность обслуживаемого населения может корректироваться относительно рекомендуемой численности обслуживаемого ФАПом населения (Приложение №15 Правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта).

В соответствии с приложением № к Приказу Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н, одними из основных задач ФАПа являются: устранение угрожающих жизни состояний с последующей организацией медицинской эвакуации в медицинские организации или их подразделения, оказывающие специализированную медицинскую помощь в сопровождении медицинского работника ФАП либо бригадой скорой медицинской помощи; участие в мероприятиях по организации оказания первой помощи до прибытия медицинских работников населению малочисленных и (или) расположенных на значительном удалении от медицинской организации населенных пунктов при угрожающих жизни состояниях и (или) заболеваниях; проведение подворных (поквартирных) обходов с целью выявления больных инфекционным заболеванием, контактных с ними лиц и подозрительных на инфекционное заболевание, в случае угрозы или возникновения эпидемии инфекционного заболевания; реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций.

На территории с. Бутырское проживает 214 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 17 км.

На территории с. Варлаково проживает 229 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 39 км.

На территории с. Дубровное проживает 342 человека, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 46 км.

На территории с. Коровье проживает 258 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 30 км.

На территории с. Краснознаменское проживает 627 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 11 км.

На территории с. Купай проживает 345 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 44 км.

На территории д. Лебяжье проживает 86 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 24 км.

На территории с. Масли проживает 156 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 17 км.

На территории с. Мыркайское проживает 114 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 45 км.

На территории с. Новые Пески проживает 147 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 60 км.

На территории с. Первомайское проживает 298 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 30 км.

На территории д. Сосново проживает 130 человек, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 48 км.

На территории с. Шаламово проживает 154 человека, расстояние от населенного пункта до ближайшего пункта работы аптечных пунктов- рп. Мишкино Курганской области, составляет 45 км.

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что отсутствие в фельдшерско - акушерском пункте должного уровня организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами (при наличии соответствующей лицензии, дающей ей право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения) свидетельствует об отсутствии со стороны администрации ГБУ «Межрайонная больница № 4» надлежащей организации медико- санитарной помощи жителям указанных населенных пунктов. Указанные обстоятельства в свою очередь не способствуют достижения целей, предусмотренных Уставом учреждения - созданию условий для развития медицинской помощи и обеспечению ее доступности для граждан, а так же препятствует реализации принципов охраны здоровья граждан, предусмотренных ст. 4 Закона № 323 –ФЗ, и нарушают конституционные права неопределенного круга лиц, проживающих в населенном пункте на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

Большая удаленность указанных населенных пунктов от других населенных пунктов, в которых имеется возможность приобрести лекарственные препараты, не позволяет в отсутствии других аптечных учреждений, своевременно и качественно обеспечить оказание медицинской помощи жителям данных населенных пунктов.

Существующие гражданско – правовые отношения между АО «Курганфармация» и сотрудниками ФАПов, и сложившийся порядок их взаимодействия не освобождают ГБУ «Межрайонная больница № 4» от исполнения возложенной на него законом обязанности по обеспечению граждан, проживающих в указанных населенных пунктах и неопределенного круга лиц, пребывающих на их территории, лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско – акушерских пунктах.

Разделом II к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, который применим и к деятельности ФАПа.

С учетом вышеуказанных правовых норм и фактических обстоятельств дела, суд приходит к выводу, что ответчиком не предприняты меры для исполнения обязанностей, предусмотренных ст. 79 Федерального закона от 21.11. 2011 г. № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», соблюдения прав граждан, гарантированных Конституцией Российской Федерации, для чего ответчик обязан принять меры по выполнению требований, указанных в ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ, то есть организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско - акушерских пунктах расположенных в населённых пунктах: с. Бутырское, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области.

Доводы ответчика, указанные в отзыве не являются основанием для отказа в удовлетворении иска, поскольку выявленные обстоятельства нарушают права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, предусмотренные ст. 41 Конституции РФ.

Доводы ответчика о том, что медицинская и фармацевтическая деятельность ФАП в зданиях в <адрес>, помещении в здании школы <адрес> прекращена, а на новые адреса ответчик не имеет лицензии, в связи, с чем исковые требования не подлежат удовлетворению, суд считает несостоятельными.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 1 статьи 9 этого же Закона лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона.

Под лицензией, в силу пункта 2 статьи 3 названного Закона понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации (часть 1 статьи 8 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Как установлено в судебном заседании, ответчик имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе в населенных пунктах: с. Бутырское, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые-Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово, данные лицензии имеет статус «действующая».

Согласно Выписке из Единого государственного реестра юридических лиц, 13.07.2022 в качестве юридического лица в реестр включена Администрация Мишкинского муниципального округа Курганской области.

В соответствии со ст. 45 ГПК Российской Федерации, прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

В силу ст.103 ГПК Российской Федерации - издержки, понесенные судом в связи с рассмотрением дела, и государственная пошлина, от уплаты которых истец был освобожден, взыскиваются с ответчика, не освобожденного от уплаты судебных расходов, пропорционально удовлетворенной части исковых требований. В этом случае взысканные суммы зачисляются в доход бюджета, за счет средств которого они были возмещены, а государственная пошлина - в соответствующий бюджет согласно нормативам отчислений, установленным бюджетным законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 333.19 НК Российской Федерации, при подаче заявления имущественного характера, не подлежащего оценке, а также искового заявления неимущественного характера размер государственной пошлины для организаций составляет 6 000 рублей. В силу ст.61.1 п.2 БК Российской Федерации, государственная пошлина по делам, рассматриваемыми судами общей юрисдикции зачисляется в бюджет муниципального района.

Руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Мишкинского района Курганской области в интересах неопределенного круга лиц к ГБУ «Межрайонная больница № 4» о возложении обязанности по организации осуществления розничной продажи лекарственных препаратов для медицинского применения в фельдшерско - акушерских пунктах, расположенных в с. Бутырском, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области, удовлетворить.

Обязать Государственное бюджетное учреждение «Межрайонная больница № 4» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско - акушерских пунктах, расположенных в с. Бутырском, с. Варлаково, с. Дубровное, с. Коровье, с. Краснознаменское, с. Купай, д. Лебяжье, с. Масли, с. Мыркайское, с. Новые Пески, с. Первомайское, д. Сосново, с. Шаламово Мишкинского муниципального округа Курганской области в соответствии с требованиями раздела II приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в течение 6 месяцев с момента вступления решения суда в законную силу.

Взыскать с Государственного бюджетного учреждения «Межрайонная больница № 4» в бюджет муниципального образования – Мишкинский муниципальный округ Курганской области государственную пошлину в сумме 6 000 рублей.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Курганский областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме путем подачи жалобы через Мишкинский районный суд Курганской области.

Мотивированное решение изготовлено 28 февраля 2023 года.

Судья Е.М. Куликовских