Решение по делу № 2-410/2023 от 13.02.2023

Строка статотчетс 2.082

Дело № 2-410/2023 УИД 36RS0004-01-2022-007801-27

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

13 февраля 2023 года город Воронеж

Ленинский районный суд города Воронежа в составе:

председательствующего судьи Хрячкова И.В.,

при секретаре Жегулиной И.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Департаменту здравоохранения Воронежской области об обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась в суд с иском к Департаменту здравоохранения Воронежской области об обеспечении жизненно необходимыми лекарственным препаратом элексакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+эвакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показателям, указанными в Консилиуме от 15 июня 2022 года ФГБУ «НИИ Пульмоногия» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препарата.

В обоснование заявленных исковых требований ФИО1 указала, что она имеет заболевание – <данные изъяты>

15 июня 2022 года в ФГБУ «НИИ Пульмоногия» ФМБА России истцу по инициативе лечащего врача был проведен Консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты элексакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+эвакафтор (КАЛИДЕКО) согласно дозировкам, указанным в Консилиуме.

16 августа 2022 года истец обратился к ответчику с просьбой об организации обеспечения его назначенными препаратами, однако ответа от Департамента здравоохранения Воронежской области не получено. Истец остался без назначенных по жизненным показаниям препаратов элексакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+эвакафтор (КАЛИДЕКО).

Истец указывает, что он является инвалидом, страдающим редким генетическим заболеванием <данные изъяты>

Сам по себе факт того, что данное заболевание не включено в перечень жизненноугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанныХ) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации, не может служить основанием для отказа в обеспечении лекарственными препаратами, необходимость применения которых по жизненным показаниям подтверждена консилиумом врачей.

Истец, как инвалид с детства, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №«О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения иными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами.

Данная правовая позиция выражена, в частности в определениях судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 23.04.2019 г. №-КГ19-1, 01.2020 г. № 2-КГ 19-10.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 08.07.2013 №21-6/10/2-4878. В этом же письме разъяснено, что Федеральный закон «Об основах охраны здоровья в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

При этом, не зарегистрированные на территории Российской Федерации препараты элексакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+эвакафтор (КАЛИДЕКО) назначены истцу по жизненным показаниям решением Консилиума врачей и врачебной комиссией федеральной специализированной медицинской организации в соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 г. № 494. То есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственных препаратов, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения данных препаратов. Отсутствие рецепта врача не может умалять право истца, страдающего редким (орфанным) заболеванием, на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, назначенными ему решением консилиума врачей по показаниям.

В соответствии с обязанностями, возложенными на ответчика законодательством по льготному лекарственному обеспечению, ответчик должен осуществлять проект бюджета (предоставить данные для составления проекта бюджета) таким образом, чтобы рассчитать необходимую потребность денежных средств на текущий период, а при недостатке бюджета должен воспользоваться своим правом на получение межбюджетного трансферта и иных источников. Данное право органов исполнительной власти субъектов РФ закреплено в Бюджетном кодексе РФ, а также в Федеральном законе от 21.11.2011 года №323-Ф3. Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 года № 890 органам исполнительной власти субъекта РФ разрешено привлекать дополнительные источники финансирования, в частности средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для улучшения лекарственного обеспечения». Следовательно, что отсутствие денежных средств не является уважительным основанием для не обеспечения больного, нуждающегося в лекарственном препарате по жизненным показаниям.

Истец считает, что назначение консилиумом врачей по жизненным показаниям лекарственных препаратов элексакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+эвакафтор (КАЛИДЕКО) – единственно возможный вариант лечения, то уклонение ответчика от обеспечения его этими препаратами за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации нарушает его право на жизнь и охрану здоровья гарантированное государством.

Поэтому истец просит суд возложить на Департамент здравоохранения Воронежской области обязанность организовать бесплатное обеспечение его лекарственными препаратами элексакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+эвакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям, указанными в Консилиуме от 15 июня 2022 года ФГБУ «НИИ Пульмоногия» ФМБА России на постоянной основе, до отмены препаратов.

В судебное заседание истец и его представитель по доверенности ФИО2 не явились. В ходатайстве, поступившем в суд, представитель просит рассмотреть дело без личного присутствия истца, с учетом имеющихся документов в деле.

Представитель ответчика по доверенности ФИО3 просила суд отказать ФИО1 в удовлетворении заявленных исковых требований по основаниям, изложенным в возражениях на исковое заявление.

Выслушав пояснения лиц, участвующих в деле, исследовав и оценив в совокупности и взаимной связи представленные по делу доказательства, исходя из предмета и оснований заявленных требований, а также обстоятельств, имеющих существенное значение для рассмотрения дела, суд приходит к следующему.

Согласно ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов исполнительной власти субъектов РФ относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года № 403 «О порядке ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее — Перечень), а также правила ведения Федерального регистра лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями (далее - Федеральный регистр), включенными в Перечень.

Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

ФИО1, согласно справке об инвалидности серии № от 01.10.2009, является инвалидом 2 группы с детства.

Она имеет заболевание <данные изъяты>

В связи с нуждаемостью в назначении ФИО1 лекарственных препаратов, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, 15 июня 2022 года в ФГБУ «НИИ Пульмоногия» ФМБА России истцу по инициативе лечащего врача был проведен Консилиум, решением которого были назначены по жизненным показаниям препараты элексакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+эвакафтор (КАЛИДЕКО), согласно дозировкам, указанным в Консилиуме.

В судебном заседании установлено, что в целях обеспечения ФИО1 необходимыми лекарственными препаратами распоряжением Правительства Воронежской области от 24.11.2022 № 1253-р «О выделении денежных средств» выделены финансовые средства в размере 35 137,3 тыс. рублей.

БУЗ ВО «ВГКБ № 5» проведен электронный аукцион № 0131200001022014700 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Ивакафтор+ Тезакафтор + Элексакафтор (Идентификационный код закупки № 222366301883336630100103110012120244) размещен в ЕИС 01.12.2022 года. Победитель ООО «РЕФАРМА».Контракт № 2022.14700 заключен 20.12.2022 года

Лекарственный препарат: Кафтрио Таблетки, покрытые оболочкой 75мг + 50мг+ 100 мг в количестве 728 штук или 13 упаковок № 56.

Сроки поставки по контракту: поставка товара осуществляется по заявке Заказчика после заключения контракта, в течение 3 рабочих дней с момента подачи заявки.

Согласно письму от Поставщика ориентировочный срок поставки 11-18 января 2023 года. Поставщиком получено разрешение на ввоз не зарегистированного лекарственного препарата на территорию РФ.

2. Электронный аукцион № 0131200001022014701 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Ивакафтор (Идентификационный код закупки 222366301883336630100103120012120244) размещен в ЕИС 01.12.2022 года. Победитель ООО «РЕФАРМА». Контракт №2022.14701 заключен 20.12.2022 года. Лекарственный препарат: Калидеко таблетки, покрытые оболочкой 150 мг в количестве 392 штук или 7 упаковок № 56.

Согласно письму от поставщика ориентировочный срок поставки 11-18 января 2023 года.Поставщиком получено разрешение на ввоз не зарегистированного лекарственного препарата на территорию РФ.

Согласно счет- фактурам №ЦБ-7 от 25.01.202; 3 ЦБ-8 от 25.01.2023 лекарственные препараты получены Бюджетным учреждением здравоохранения Воронежской «Воронежская городская клиническая больница №5».

Распиской от 07.02.2023 ФИО1 подтвердила получение в БУЗ ВО «Воронежская городская клиническая больница №5» препарата Калидеко таблетки №56 в количестве 7 упаковок и Кафтрио таблетки №56 -13 упаковок.

Суд, учитывая изложенное полагает, что исковые требования не подлежат удовлетворению, поскольку материалами дела подтверждено исполнение Департаментом здравоохранения Воронежской области обязанности по обеспечении ФИО1 жизненно необходимым лекарственными препаратами элексакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+эвакафтор (КАЛИДЕКО). Права ФИО1 на будущее время нарушенными не являются. При этом, суд полагает, что жизненные показания ФИО1 и ее нуждаемость в медицинских изделиях (их количестве) могут измениться, потребность пациента в конкретных медицинских изделиях и их объеме определяет врач, в связи с чем удовлетворение данного искового требования на будущее будет нарушать права ответчика.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.ст. 194 -198 ГПК РФ суд,

РЕШИЛ:

ФИО1 в удовлетворении исковых требований к Департаменту здравоохранения Воронежской области об обеспечении жизненно необходимым лекарственным препаратами элексакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+эвакафтор (КАЛИДЕКО) – отказать.

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд г. Воронежа в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья И.В. Хрячков