Дело № 2-2927/2023

44RS0001-01-2022-006594-18

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

24 июля 2023 года г. Кострома

Свердловский районный суд г. Костромы в составе председательствующего судьи Серобабы И.А., при секретаре судебного заседания Бекеневе И.Д., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по исковому заявлению прокурора Парфеньевского района Костромской области в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Костромской области об обеспечении медицинскими препаратами,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Парфеньевского района Костромской области обратился в Свердловский районный суд г. Костромы с настоящим иском в интересах ФИО1 с требованиями к ответчику о возложении обязанности обеспечить материального истца лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения.

В обоснование заявленных требований сторона указывает, что по результатам проведенной прокуратурой района проверки по обращению ФИО1, установлено, что последний состоит на учете в ОГБУЗ «Парфеньевская РБ» с диагнозом «...» с <дата>, в связи с чем, нуждается в препарате «...» человеческий генно-инженерный, «...», а также в контроле гликемии в домашних условиях. С июня 2022 года ФИО1 за выпиской лекарственного препарата не обращался по причине необеспечения его изделиями медицинского обеспечения в виде тест-полосок для определения уровня сахара в крови, инсулиновых шприцов, игл к ним. Полагая, что обеспечение назначенных ФИО1 лекарственных средств и медицинских изделий относится к компетенции ответчика, прокурор просил суд возложить на Департамент здравоохранения Костромской области обязанность организовать обеспечение ФИО1, <дата> года рождения, тест-полосками для определения содержания уровня глюкозы в крови по медицинским рекомендациям из расчета использования не менее 4 раз в сутки (124 шт. ежемесячно), инсулиновыми шприцами, иглами к ним для введения препарата «...», медицинским препаратом «...»

В ходе рассмотрения исковых требований прокурор неоднократно уточнял заявленные требования, в окончательной их редакции, принятой к производству суда, просил обязать Департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО1, <дата> года рождения, тест-полосками для определения содержания уровня глюкозы в крови, инсулиновыми шприцами, иглами к ним для введения препарата «...» исходя из медицинских показаний последнему.

Представитель прокурора Парфеньевского района Тимошенко М.В. в судебном заседании поддержала заявленные требования, материальный истец ФИО1 уточненные требования прокурора поддержал в письменном заявлении, ходатайствовал о рассмотрении гражданского дела в свое отсутствие.

Представитель ответчика ФИО2 просил отказать в удовлетворении требований истца в полном объеме по доводам, ранее изложенным в письменном отзыве и дополнениях к нему.

В отзыве на исковое заявление и дополнениях к нему представитель ответчика применительно к уточненным требованиям указал, что в соответствии с постановлением администрации Костромской области от 29.08.2022 № 436-а «Об организации оказания услуг по обеспечению населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой, а также отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов» в организации обеспечения населения Костромской области льготными лекарственными препаратами принимает участие не только департамент здравоохранения Костромской области, но и медицинские организации, а также государственное унитарное предприятие «Костромская областная аптечная база». Тест-полоски не являются средствами диагностики, а являются расходными материалами, что следует из положений п.3.21 ГОСТ Р 58451-2019 «Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения», аналогичные положения содержаться в приказах Росстата от 30.07.2021 №458, от 29.07.2022 №534. Действующий в настоящее время приказ Минздрава России от 01.10.2020 №1054н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 2 типа» не предусматривает обеспечение пациентов тест-полосками. В соответствии с ч.15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующих клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, заключение которой в материалах дела отсутствует.

Третьи лица явку в судебное заседание представителей не обеспечили, ОГБУЗ «Парфеньевская РБ» ходатайствовало о рассмотрении дела в свое отсутствие, оставив разрешение спора на усмотрение суда, ГУП «Костромская аптечная база» ходатайствовало о проведении судебного заседания в свое отсутствие, правовую позицию по существу дела не обозначило.

Дело рассмотрено в отсутствие не явившихся сторон, извещенных о времени и месте судебного разбирательства.

Выслушав прокурора, изучив материалы гражданского дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с положениями ч.1 ст.45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Данное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, охраны здоровья, включая медицинскую помощь.

Принимая во внимание заявленные прокурором фактические обстоятельства, представленное в материалы дела письменное обращение ФИО1, адресованное прокурору Парфеньевского района, основанием которого являются доводы о защите нарушенного права на обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (т.1 л.д.9), суд признает за истцом право на предъявление настоящего искового заявления в порядке ст.45 ГПК РФ.

В соответствии с положениями ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ) охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 2 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ).

По правилам ст. 43 Федерального закона № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях. Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих», заболевание «сахарный диабет» (Е10-Е14) включено в перечень социально значимых заболеваний.

В силу требований ч. 1 ст. 81 Федерального закона № 323-ФЗ, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.

Как следует из положений п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона № 323-ФЗ, в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.

Разделом V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и плановый период 2024 и 2025 годов, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 №2497 установлено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно разделу VII Федеральной программы, территориальная программа в части определения порядка и условий оказания медицинской помощи должна включать перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

В абзаце 5 раздела I (Общие положения) Федеральной программы содержится предписание о необходимости принимать территориальную программу в соответствии с Федеральной программой.

Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890, лицам с заболеванием «диабет» предусмотрено бесплатное предоставление всех лекарственных средств, этилового спирта, инсулиновых шприцов, шприцов типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, игл к ним, средств диагностики.

В соответствии с Федеральным законом №323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи (ч. 1 ст. 37); назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии; при формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи учитываются порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи (п. 1 ч. 4 ст. 81).

Стандартом медицинском помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа, утвержденным приказом Минздрава России от 01.10.2020 N 1053н, в числе медицинских услуг для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением (разд. 2 Стандарта), предусмотрено исследование уровня глюкозы в крови, в том числе без проведения непрерывного мониторинга глюкозы, с использованием индивидуального глюкометра и тест-полосок в амбулаторных условиях и/или применения многопользовательского глюкометра/лабораторного анализатора в условиях стационара или дневного стационара, а также при проведении непрерывного мониторинга глюкозы, с использованием индивидуального глюкометра и тест-полосок в амбулаторных условиях и/или применения многопользовательского глюкометра/лабораторного анализатора в условиях стационара или дневного стационара.

Перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз (разд. 3 Стандарта) предусмотрено предоставление инсулинов короткого действия и их аналогов для инъекционного введения.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 №3053-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг», установлено, что к медицинским изделиям, отпускаемым по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, относятся, в частности, иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови.

В соответствии с положениям ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Из анализа приведенных норм следует, что федеральный законодатель, устанавливая льготное обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, определил обязанность субъекта Российской Федерации осуществлять финансирование за счет бюджетов субъектов Российской Федерации данной государственной гарантии в соответствии с соответствующим перечнем, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, который субъект Российской Федерации может только дополнить. Иных полномочий субъекта Российской Федерации в сфере обеспечения лекарственными препаратами граждан федеральным законодательством не предусмотрено.

Положениями ч. 2 ст. 83 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что финансовое обеспечение оказания гражданам специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемых в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в территориальные программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренную в территориальных программах обязательного медицинского страхования).

В соответствии с п.п. 2 п. 11 Положения о Департаменте здравоохранения Костромской области, утвержденного постановлением губернатора Костромской области от 27.12.2007 №546 (далее – Положение), Департамент здравоохранения Костромской области является исполнительным органом государственной власти Костромской области, к его полномочиям в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг относится организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

В соответствии с п. 25 Положения Департамент здравоохранения Костромской области осуществляет организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении бесплатно и со скидкой 50% за счет средств областного бюджета, в том числе своевременное обеспечение оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Из положений п. 59 Положения следует, что Департамент здравоохранения Костромской области осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на него функций.

Судом установлено, что прокурором Парфеньевского района проведена проверка в целях установления фактов нарушения законодательства о здравоохранении, в том числе об обеспечении лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по обращению ФИО1

Согласно информации ОГБУЗ «Парфеньевская районная больница» (т.1 л.д. 16), ФИО1, <дата> г.р., страдает ..., включен в региональный Регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи <дата>.

Согласно диагнозу и выписному эпикризу ОГБУЗ «КОКБ имени Королева Е.И.» из медицинской карты стационарного больного №, пациенту прописаны следующие рекомендации: самоконтроль гликемии (не менее 4 раз а сутки (до еды, через 2 часа после еды, на ночь, периодически ночью), ... человеческий генно-инженерный (т.1 л.д.17).

Согласно выписке из амбулаторной карты ОГБУЗ «КОКБ имени Королева Е.И.» №, ФИО1 рекомендован самоконтроль глюкометром 1-2 р. в нед. наточщак + через 2 ч. после еды, ... человеческий генно-инженерный 6 ед. + 4 ед. (т.1 л.д.151)

Разрешая заявленные требования, суд учитывает следующее.

Постановлением Администрации Костромской области 30.12.2023 N 680-а утверждена «Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов».

В качестве Приложения № 2 к программе утвержден Перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и продуктов специализированного лечебного питания, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Пунктом 87 данного Перечня предусмотрено предоставление средств диагностики - тест-полосок для определения сахара в крови, системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови и расходных материалы к ним (для детей до 18 лет).

Установление Территориальными программами Костромской области гарантий оказания медицинской помощи в меньшем объеме, чем это предусмотрено федеральным законодательством, не может умалять права гражданина на обеспечение его медицинскими изделиями в соответствие с медицинскими показаниями.

Доводы, изложенные в отзыве ответчика, об отсутствии сведений о нуждаемости истца в обеспечении медицинскими изделиями и отсутствии полномочий по получению подобной информации, суд не находит состоятельными, поскольку являясь органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, департамент при организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными средствами медицинскими изделиями вправе получать соответствующую информацию. Из материалов дела следует, что департамент владеет информацией о заболевании истца, решение о включении ФИО1 в региональный Регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи <дата>, в установленном законом порядке ответчиком не оспорено.

При этом причиной необеспечения истца необходимыми медицинскими изделиями является не отсутствие заявок медицинского учреждения, а невключение медицинских изделий в Территориальную программу Костромской области гарантий оказания медицинской помощи.

Доводы ответчика суд находит основанными на неправильном толковании норм материального права.

К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданам, страдающим социально значимым заболеванием, бесплатной медицинской помощи, к такому виду помощи относится контроль уровня глюкозы в крови. При этом использование по назначению такого медицинского изделия, как глюкометр, невозможно без расходных материалов к нему, являющихся составной частью системы контроля уровня глюкозы в крови и требующих периодической замены.

Невыполнение ответчиком возложенных на него обязанностей по организации своевременного обеспечения истца бесплатно необходимыми медицинскими изделиями свидетельствует о существенном нарушении прав истца на бесплатную медицинскую помощь, в результате чего ФИО1 был лишен возможности использовать предоставленное ему право.

Поскольку в рамках рассмотрения дела подтвержден факт нарушения прав истца вследствие необеспечения тест-полосками инсулиновыми шприцами для введения препарата «...» и иглами, согласно медицинским показаниям, заявленные требования подлежат удовлетворению.

Суд исходит из того, что ФИО1, состоящий на учете с диагнозом «...», вправе получать социальную поддержку от государства в виде предоставления бесплатно медицинских изделий, а именно тест-полосок для определения содержания сахара в крови, инсулиновыми шприцами, иглами к ним для введения препарата «...», в соответствии с медицинскими назначениями в необходимом объеме.

Руководствуясь ст. ст. 194-198, 235 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Парфеньевского района Костромской области в интересах ФИО1 удовлетворить.

Обязать Департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО1, <дата> года рождения, тест-полосками для определения содержания уровня глюкозы в крови, инсулиновыми шприцами, иглами к ним для введения препарата «...» исходя из медицинских показаний последнему.

Решение может быть обжаловано в течение месяца после изготовления его в окончательной форме в Костромской областной суд через Свердловский районный суд г.Костромы.

Судья И.А. Серобаба

Мотивированный текст решения изготовлен 25.07.2023