Решение по делу № 2-1077/2025 от 05.03.2025

№

61RS0006-01-2025-000129-50

Дело №2-1077/2025

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

26 февраля 2025 года г. Ростов-на-Дону

Первомайский районный суд г. Ростова-на-Дону в составе:

председательствующего судьи Любимой Ю.В.,

при секретаре Бакаловой И.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Кагальницкого района Ростовской области в защиту интересов ФИО1 в лице законного представителя ФИО2 к Министерству здравоохранения Ростовской области, 3-е лицо: ГБУ РО «ЦРБ» в Кагальницком районе об обязании обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Кагальницкого района Ростовской области обратился в суд в защиту интересов ФИО1 в лице законного представителя ФИО2 к Министерству здравоохранения Ростовской области, 3-е лицо: ГБУ РО «ЦРБ» в Кагальницком районе об обязании обеспечить лекарственным препаратом.

В обоснование предъявленных требований истец указал, что ФИО1 страдает заболеванием: «<данные изъяты>» и нуждается в постоянной терапии препаратом натрия гидрохлорид 70 мг+натриягиалуронат 0,1 мг.

Заболевание, которым страдает ФИО1 является тяжелым мультисистемным, поражающим все органы и системы, генетически детерминированным поражением, по своему течению - тяжелым, хроническим, неуклонно прогрессирующим, приводящим к снижению качества жизни и ее продолжительности.

Указанное заболевание включено в Перечень редких заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохраненияРоссийской Федерации в сети "Интернет" (www.rosminzdrav.ru).

В процессе приема препарата «натрия гидрохлорид 70 мг+ натриягиалуронат 0,1 мг» обнаружена нежелательная реакция организма ребенка на лекарственный препарат ТН «ФИО3 Форте 7%», подтвержденный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (26.06.2024), а также решением Врачебной комиссии ГБУ РО «ЦРБ» в Кагальницком районе(27.06.2024).

Несовершеннолетний ФИО1 нуждается в замене препарата с

«ФИО3 Форте 7%» на препарат «Гианеб». Однако, начальником фармацевтического управления Министерства здравоохранения Ростовской области 01.08.2024 направлен ответ N? 22-2.2.2.5/6134 о невозможности произвести замену препарата в связи с отсутствием медицинской документации, подтверждающих назначение данных лекарственных препаратов, однако такая медицинская документация направлена ГБУ РО «ЦРБ» в Министерство здравоохранения РО.

Также Министерством здравоохранения РО в информации от 01.08.2024

№ 22-2.2.2.5/6134 указано, что для обеспечения медицинским изделием «7% гипертонического стерильного раствора для ингаляций» при описании объекта закупки не допускается указание на товарный знак в случае осуществления закупки медицинских изделий без сопровождения словами «или эквивалент» согласно требованиям Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Вопрос обеспечения ФИО1 изделием медицинского назначения

«Гианеб» рассмотрен на заседании врачебной комиссии ГБУ РО «ЦРБ» в

Кагальницком районе, однако решение не принято ввиду отсутствия медицинской документации, подтверждающей назначение данноголекарственного препарата.

Таким образом, решение об обеспечении ребенка-инвалида жизненно важным для него медицинским препаратом не принято в связи с отсутствием надлежащего взаимодействия между органами здравоохранения Ростовской области, что не отрицает нуждаемость ребенка в указанном препарате.

На основании изложенного, истец просил суд обязать Министерство здравоохранения Ростовской области организовать бесплатное обеспечение несовершеннолетнего ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, свидетельство о рождении V-AH №554622, медицинскимизделием: «Гидрохлорид 70 мг + натрия гиалуронат 0,1 мг» (Гианеб 7%) за счет средств бюджета Ростовской области на весь период его нуждаемости в полном объеме с учетом заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены его применения.

Представитель Прокурора Кагальницкого района Ростовской области – помощник прокурора Первомайского района г.Ростова-на-Дону Ибрагимова Ю.А в судебное заседание явилась, исковые требования поддержала, просила удовлетворить.

Представитель ответчика в суд не явился, извещен надлежащим образом.

Представитель 3-его лица ГБУ РО «ЦРБ» в Кагальницком районе в судебное заседание не явился, направил ходатайство о рассмотрении дела в их отсутствие.

Выслушав представителя истца, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно статье 7 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи. Медицинские организации, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья.

Частью 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

На основании статей 4.1, 6.1, 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого включена дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача необходимыми лекарственными средствами.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же Постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Статьёй 13 Федерального закона от 24.11.1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Муковисцитоз включён в перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которого препараты, необходимые для лечения данного заболевания отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с ч. 5 ст. 37 и ч. 1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статья 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулирует оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим муковисцидозом.

Согласно частям 1-4 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства РО от 25.12.2023 N 954 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Ростовской области на 2024 год и плановый период 2025 и 2026 годов (далее - Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Разделом 3 названной программы предусмотрено, что дополнительно к объемам медицинской помощи, оказываемой гражданам в рамках Территориальной программы государственных гарантий, осуществляется дополнительное финансовое обеспечение оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) детям, страдающим тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, включая обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации, а также техническими средствами реабилитации, не включенными в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду.

Кроме того, согласно пункту 5.1.2 территориальной программы, за счет средств бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется финансовое обеспечение граждан, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Ростовской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями.

К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Ростовской области) как зарегистрированными, так и незарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами детей, страдающих тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Как следует из материалов дела, ФИО1 страдает заболеванием: <данные изъяты>» и нуждается в постоянной терапии препаратом натрия гидрохлорид 70 мг+натриягиалуронат 0,1 мг.

В процессе приема препарата «натрия гидрохлорид 70 мг+натриягиалуронат 0,1 мг» обнаружена нежелательная реакция организма ребенка на лекарственный препарат ТН «ФИО3 Форте 7%», подтвержденный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (26.06.2024), а также решением Врачебной комиссии ГБУ РО «ЦРБ» в Кагальницком районе(27.06.2024).

Несовершеннолетний ФИО1 нуждается в замене препарата с

«ФИО3 Форте 7%» на препарат «Гианеб».Однако, начальником фармацевтического управления Министерства здравоохранения Ростовской области 01.08.2024 направлен ответ N? 22-2.2.2.5/6134 о невозможности произвести замену препарата в связи с отсутствием медицинской документации, подтверждающих назначение данных лекарственных препаратов, однако такая медицинская документация направлена ГБУ РО «ЦРБ» в Министерство здравоохранения РО.

Также Министерством здравоохранения РО в информации от 01.08.2024

Вопрос обеспечения ФИО1 изделием медицинского назначения

«Гианеб» рассмотрен на заседании врачебной комиссии ГБУ РО «ЦРБ» в

При этом, Федеральный закон от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Отсутствие лечения необходимыми препаратами приводит к жизнеугрожающим последствиям и является нарушением международных норм и конституционных прав больных на получение лекарств, необходимых для поддержания их жизни и здоровья.

Удовлетворяя заявленные требования, суд принимает во внимание, что истец страдает редким (орфанным) заболевание, его нуждаемость по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом подтверждена решением врачебной комиссией, с учётом персонифицированного подхода к терапии и тяжести течения заболевания.

Исходя из вышеизложенного, суд приходит к выводу о наличии у истца права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами по жизненным показаниям и возложении на ответчика обязанности обеспечить его лекарственным препаратом в объёме и дозировке, рекомендованной медицинской организацией.

НесовершеннолетнийФИО1 являющаяся ребенком-инвалидом, страдающим орфанным заболеванием, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Ростовской области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Ростовской области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии с п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а часть 9 статьи 83 указанного Федерального закона предусматривает обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний из этого перечня за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Таким образом, федеральный законодатель возложил на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.

Исходя из фактических обстоятельств дела и с учетом положений приведенного выше законодательства, регулирующего порядок и условия предоставления лицам, страдающим орфанным заболеванием, гарантированного права на получение государственной социальной помощи в виде обеспечения лекарственным препаратом, суд приходит к выводу, что Министерством здравоохранения Ростовской области должны быть приняты меры для обеспечения ФИО1 необходимыми ему по жизненным показаниям лекарственным препаратом.

Отсутствие обеспечения указанным лекарственным препаратом нарушает права несовершеннолетнего истца на охрану здоровья и бесплатную медицинскую помощь и может повлечь развитие тяжелых жизнеугрожающих осложнений, создает реальную угрозу здоровью.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что требования прокурора Кагальницкого района Ростовской области действующего в интересах несовершеннолетнего ребенка-инвалида ФИО1 являются обоснованными и подлежат удовлетворению.

Кроме того, согласно ч. 1 ст. 212 ГК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Во избежание усугубления негативных последствий заболевания, суд приходит к выводу о возможности обращения решения суда к немедленному исполнению.

Руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Обязать Министерство здравоохранения Ростовской области (ИНН <***>, ОГРН <***>) обеспечение несовершеннолетнего ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, свидетельство о рождении V-AH №, медицинскимизделием: «Гидрохлорид 70 мг + натрия гиалуронат 0,1 мг» (Гианеб 7%) за счет средств бюджета Ростовской области на весь период его нуждаемости в полном объеме с учетом заболевания и назначения по медицинским показаниям до момента отмены его применения.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Ростовский областной суд через Первомайский районный суд г. Ростова-на-Дону в течение месяца с момента изготовления решения суда в окончательной форме.

Решение суда в окончательной форме изготовлено 05 марта 2025 года.

Судья Ю.В. Любимая