Постановление по делу № 5-824/2025 от 02.07.2025 - По статье 19.20 КоАП РФ.

К делу № 5-824/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Краснодар 02 июля 2025 года

Судья Октябрьского районного суда города Краснодара Суров А.А.,

с участием представителя клинического онкологического диспансера № – ФИО2, действующей на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ,

представителя территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО5

рассмотрев административный материал по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №1»

УСТАНОВИЛ:

В производство Октябрьского районного суда г. Краснодара поступил материал об административном правонарушении по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №»

Правонарушение совершено при следующих обстоятельствах:

В ходе проверки в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №1» министерства здравоохранения <адрес> (далее ГБУЗ КОД №), на основании решения руководителя ФИО3Самойловой от ДД.ММ.ГГГГ №, учетный номер внеплановой проверки ЕРКНМ № от ДД.ММ.ГГГГ, на основании пункта 3 части 1 статьи 57 ФЗ «О государственном контроле (надзоре)) и муниципальном контроле в РФ ФИО4 от ДД.ММ.ГГГГ № №, проведены мероприятия в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности на предмет: а) соблюдения обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе: прав граждан в сфере охраны здоровья; порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов исследований, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи; б) соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; объектов, используемых при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, включая здания, помещения, сооружения и оборудование ГБУЗ КОД №, к которым предъявляются обязательные требования.

Проверкой выявлены следующие нарушения обязательных требований.

ГБУЗ КОД № осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № №, выданной ДД.ММ.ГГГГ министерством здравоохранения <адрес>, по видам работ и услуг, указанных в лицензии.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Частью 1 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемым Правительством РФ.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021№ 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Положение о лицензировании), установлены обязательные требования, которые лицензиат должен соблюдать при осуществлении медицинской деятельности, в том числе пп. «б» п. 5 - наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы инструменты) необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; пп. «ж» п. 5 - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о медицинских работниках, заключивших трудовые договоры и имеющих образование, квалификационными требованиями (в федеральном регистре медицинских работников), в сфере здравоохранения; пп. «а» п. 6 - соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; пп. «б» п. 6 - соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии статьи ст. 90 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; пп. «е» п. 6 - размещение информации в единой системе в соответствии со статьи 91.1 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта РФ обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-Ф3) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарты оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений. Стандарты оснащения медицинских организаций и их структурных подразделений, предусмотренные порядками оказания медицинской помощи, содержат исчерпывающий перечень строго определенных медицинских изделий и иного оборудования. Отсутствие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании указанных медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) свидетельствуют о нарушении обязательных требований и несоблюдении порядков оказания медицинской помощи, ограничивает права граждан на получение медицинской помощи гарантированного объема и качества, создает угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В ходе осмотра структурных подразделений ГБУЗ КОД №, анализа оборотной ведомости по медицинским изделиям выявлены нарушения Порядка

медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздрава России от 19.02.2021№н (далее - Порядок) в части отсутствия необходимого оснащения по адресу места осуществления деятельности: <адрес>, Центральный

ФИО1/Бургасская, <адрес> нарушение приложения № к Порядку:

отделение онкоурологии не оснащено функциональными кроватями, кислородной отделение абдоминальной онкологии и рентгенохирургических методов диагностики и лечения не оснащено системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и кислорода, отсутствуют функциональные кровати;

отделение абдоминальной онкологии № не оснащено системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и кислорода, отсутствуют функциональные кровати; отделение абдоминальной онкологии № не оснащено системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и кислорода, отсутствуют функциональные кровати;

отделение опухолей головы и шеи не оснащено системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и кислорода, отсутствуют функциональные кровати и ЛОР-комбайн;

отделение опухолей кожи, костей и мягких тканей не оснащено системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и кислорода, отсутствуют функциональные кровати; отделение противоопухолевой лекарственной терапии № не оснащено кислородной системой;

отделение противоопухолевой лекарственной терапии № не оснащено кислородной системой;

отделение противоопухолевой лекарственной терапии № не оснащено кислородной системой;

дневной стационар противоопухолевой лекарственной терапии не оснащен

кислородной системой.

По адресу: 350040, <адрес>, ул.

<адрес> <адрес> нарушение приложения № к Порядку:

отделение онкогинекологии №1 не оснащено кислородной системой, отсутствуют функциональные кровати;

отделение онкогинекологии №2 не оснащено кислородной системой, отсутствуют функциональные кровати;

отделение опухолей молочной железы не оснащено кислородной системой, отсутствуют функциональные кровати;

операционный блок не оснащен аппаратом для сбережения и реинфузии крови; ректоскопом с набором инструментов; дрель - пилой электрохирургической; универсальной дрелью с аккумулятором зарядным устройство к ней; нефрофиброскопом; уретерофиброскопом; установкой ангиографической; столом ангиографическим.

Установлены факты свидетельствующие о нарушении ГБУЗ КОД № пп. «б» п. 5, пп.«а» п. 6 Положения о лицензировании.

В нарушение статьи 91.1 Федерального закона № 323-Ф3 и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» ГБУЗ КОД № в единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения размещена информация с нарушением установленных требований.

ГБУЗ КОД № зарегистрировано в Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) и в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР).

В ходе анализа информации, содержащейся в подсистеме единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения ФРМО, установлено, что по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ в ФРМО ЕГИСЗ внесены только 45% сведений о медицинских изделиях - 2254 единицы, при этом согласно оборотной ведомости количество медицинских изделий составляет 5013 единиц.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» установлены требования к составу информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения поставщиками информации, которые включают сведения об оснащении медицинской организации или об оборудовании медицинской организации.

Не размещение информации, соответствующей установленным требованиям, в единой системе в соответствии со статьи 91.1 Федерального закона № 323-Ф3 и Положением о единой информационной системе в сфере здравоохранения, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг указывает на нарушение пп. «ж» п. 5 и пп. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ».

В нарушение п. 21 Требований№н отчеты по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ КОД № не содержат разработки предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация, обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В нарушение пп. 17 п. 17 Требований №н установлено:

на момент проверки ДД.ММ.ГГГГ в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ КОД№ выявлено хранение расходных материалов (реактивы для проведения лабораторных исследований) с истекшим сроком годности:

-«Тotal bilirubin», срок годности до ДД.ММ.ГГГГ (3 ед), срок годности до ДД.ММ.ГГГГ (3 ед.);

- «AST», срок годности до ДД.ММ.ГГГГ (11 ед.);

- «UREA/UREA NITROGEN», срок годности до ДД.ММ.ГГГГ (4 ед.), срок годности до ДД.ММ.ГГГГ (4 ед.),

Cleaning Solution, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ (1 ед.), Density Reagent (ДД.ММ.ГГГГ).

При выборочной проверке медицинской документации в ГБУЗ КОД № выявлены случаи несоблюдения п. 2.1 ч. 1 статьи 79 Федерального закона №-Ф3, Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

Данные нарушения, выявленные в ходе внеплановой выездной проверки,

свидетельствует о несоблюдении ГБУЗ КОД № требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011№-ФЗ «06 основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Изложенные выше факты свидетельствуют о том, что действия государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №» министерства здравоохранения <адрес> создают угрозу причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий), жизни и здоровью граждан.

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) является административным правонарушением и требует применения мер административной ответственности в соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

При указанных обстоятельствах государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клинический онкологический диспансер№» министерства здравоохранения <адрес> подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

(возникновение угрозы причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий)/причинение вреда жизни или здоровью граждан)

Таким образом, государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №» министерства здравоохранения <адрес> совершено противоправное, виновное действие (бездействие), за которое частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В ходе выездной внеплановой проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) были выявлены нарушения обязательных требований законодательства, зафиксированные в Акте внеплановой выездной проверки № от ДД.ММ.ГГГГ. В связи с этим вынесено Предписание Росздравнадзора № от ДД.ММ.ГГГГ об устранении выявленных нарушений. Срок представления информации о результатах устранения — до ДД.ММ.ГГГГ.

ГБУЗ КОД № не оспаривает выявленные нарушения и в своем отзыве сообщает, что в рамках исполнения предписания проведён анализ причин и условий их возникновения, приняты меры для устранения и предупреждения подобных правонарушений.

Главным врачом издан Приказ №/А от ДД.ММ.ГГГГ об утверждении плана мероприятий, назначены ответственные лица. Также ДД.ММ.ГГГГ утверждён План мероприятий «Дорожная карта». Лица, допустившие нарушения, привлечены к дисциплинарной ответственности. В подтверждение исполнения на официальном сайте: https://kkod.ru/размещена и актуализирована информация. Приказ №/А от ДД.ММ.ГГГГ об утверждении унифицированных форм документов. Внесены изменения в лицензию на медицинскую деятельность, исключено 60 неосуществляемых работ (услуг). Направлены письма № и № от ДД.ММ.ГГГГ в органы власти о разъяснении порядка присвоения адресов. Перемещено и закупается необходимое оборудование, разрабатывается проект разводки медицинских газов. Обосновано отсутствие возможности размещения ангиографа при наличии достаточного оборудования. Структура подразделений и штатные должности приведены в соответствие с приказами Минздрава. В ФРМО ЕГИСЗ внесено 3807 единиц медоборудования, работа продолжается. Внесены изменения в Приказ № о маршрутизации пациентов.Усилена система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Врачебная комиссия работает согласно Приказу №/А от ДД.ММ.ГГГГ.

ГБУЗ КОД № просит при рассмотрении материала учесть активную работу по устранению нарушений и принятые меры для предотвращения их повторения.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав представленные материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующему:

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) проведена выездная внеплановая проверка ГБУЗ КОД №, по результатам которой составлен Акт № от ДД.ММ.ГГГГ и выдано Предписание № от ДД.ММ.ГГГГ об устранении выявленных нарушений обязательных требований законодательства.

Согласно протоколу об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ установлено, что ГБУЗ КОД № осуществляло деятельность с нарушением условий, предусмотренных лицензией, что образует состав правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

При рассмотрении дела суд учитывает, что факт правонарушения учреждением не оспаривается.

В ходе рассмотрения дела представителем учреждения представлен письменный отзыв, согласно которому предприняты следующие меры по устранению нарушений и предупреждению их повторного совершения. Издан Приказ №/А от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении плана мероприятий по устранению выявленных нарушений; Утвержден План мероприятий «Дорожная карта» от ДД.ММ.ГГГГ; Назначены ответственные лица, привлечены к дисциплинарной ответственности сотрудники, допустившие нарушения; Внесены изменения в лицензию на осуществление медицинской деятельности № № от ДД.ММ.ГГГГ, прекращены работы (услуги), фактически не оказывавшиеся; Информация на официальном сайте учреждения приведена в соответствие с требованиями законодательства; Заключены договоры на поставку недостающего оборудования и начата разработка проектной документации для оснащения системой разводки медицинских газов; Реализуется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности согласно приказам №/А от ДД.ММ.ГГГГ, №А от ДД.ММ.ГГГГ, №/А от ДД.ММ.ГГГГ и №/А от ДД.ММ.ГГГГ; Продолжается работа по внесению сведений о медицинских изделиях в ФРМО ЕГИСЗ; Инициировано внесение изменений в региональный порядок маршрутизации онкопациентов; Внедрена образовательная программа для медицинских работников по вопросам доказательной медицины.

Перечисленные обстоятельства суд признает смягчающими административную ответственность юридического лица, поскольку предприняты реальные действия для устранения выявленных нарушений и их предупреждения в будущем.

Суд приходит к выводу о возможности назначения административного наказания в виде штрафа в пределах санкции ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ с учетом конкретных обстоятельств дела и характера выявленных нарушений.

В случае назначения судом штрафа, для его погашения будут использованы собственные средства лечебного учреждения, которые предназначены для лечения больных, приобретения лекарственных препаратов и расходных материалов, ремонта медицинского оборудования.

Часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО41-01126-23/00552153, выданной ДД.ММ.ГГГГ министерством здравоохранения <адрес>, по видам работ и услуг, указанных в лицензии.

Судья, установив наличие события административного правонарушения, факта его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, оснований для составления протокола и полномочий административного органа, составившего протокол, установленной законом административной ответственности за совершение данного правонарушения и оснований для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, пришел к выводу, что действия государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №1» министерства здравоохранения правильно квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Вина государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №1» министерства здравоохранения

в совершении указанного административного правонарушения подтверждена доказательствами, собранными по делу.

С учетом изложенного, представленных материалов административного дела, а также того, что само по себе административное правонарушение носит формальный характер, указанные в протоколе нарушения не повлекли за собой причинение вреда или возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений, имущественный ущерб не наступил, судья полагает возможным назначить государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №1» министерства здравоохранения наказание в виде предупреждения.

В соответствии с частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба, устанавливается мера административного наказания - предупреждение, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица.

Учитывая обстоятельства дела и характер совершенного административного правонарушения, судья считает государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №1» министерства здравоохранения Краснодарского края назначить административное наказание в виде предупреждения.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клинический онкологический диспансер №1» министерства здравоохранения Краснодарского края виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Назначить административное наказание в виде предупреждения.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Октябрьский районный суд г. Краснодара в течение 10 суток со дня со дня вручения или получения копии постановления.

Судья