5-722/2023

УИД 30RS0004-01-2023-003040-23

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

12 сентября 2023 года г. Астрахань

Судья Трусовского районного суда г. Астрахани Аршба А.А., рассмотрев материалы административного дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова»,

УСТАНОВИЛ:

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области проведена проверка ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» на соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в призывном пункте г. Астрахани, в результате которой было выявлено, что ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальной лицензией, если специальная лицензия обязательна.

По результатам проверки Территориальным органом были выявлены достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, а именно: не выполнение лицензиантом требований, предусмотренных п. 5 и подпунктами «а», «б» и «г» п. 6 Постановления № 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99—ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, в связи с чем 08.08.2023 составлен протокол № 04-07/2023 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Вина ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, исследованными судом.

Как следует из протокола № 04-07/2023 от 08.08.2023 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области проведена проверка ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» осуществляло деятельность, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальной лицензией.

Согласно акта проверки от 04.08.2023 № 27 установлены следующие нарушения:

1. п. 2) ч. 1 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 6 Приказа Минздрав России от 02.11.2012 № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология»: При одномоментном назначении больному пяти и более наименований лекарственны препаратов или свыше десяти наименований при курсовом лечении (полипрагмазии) не проведена консультация клинического фармаколога.

2. п. 2) ч. 1 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б», пп. «ж» п. Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систем здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанно деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациям, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центр "Сколково")»), Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О едино государственной информационной системе в сфере здравоохранения», Приказ Минздрав России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»:

В представленном «Стандарте оснащения терапевтического отделения ГБУЗ АО «ГК №3» выявлено отсутствие системы палатной сигнализации.

При анализе данных, внесенных в систему Федеральный реестр медицинских организации - Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ФРМС ЕГИСЗ) и стандарта оснащения терапевтического отделения, утвержденного Порядко казания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», выявлено, что систему ФРМО-ЕГИСЗ не внесены сведения о следующем оборудовании: весы медицинские, ростомер, концентратор кислорода, ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный, матрац противопролежневый, кресло-каталка, тележка-каталка для перевозки больных внутрикорпусная, негатоскоп, аспиратор (отсасыватель) медицинский.

3. ст. 70 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: Лечащим врачом пациентки ФИО4 не организовано своевременно квалифицированное обследование и лечение пациента, своевременно не организована консультация врача-специалиста (анестезиолога-реаниматолога) при проявлениях шока, не организован перевод пациентки в отделение анестезиологии-реанимации (либо в палату интенсивной терапии), в дневнике имеется запись: «Транспортировка временно не возможна из-за нестабильной гемодинамики» (в то же время снижение АД у пациентки фиксировалось уже на протяжении 4 часов, на этом фоне сделана ФГДС).

п. 2.1) ч. 1 ст. 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

Медицинской организацией не обеспечено оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также не созданы условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а именно:

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

2.2. Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара нарушены подпункты: а) ведение медицинской документации: в истории болезни имеется 2 информированных добровольных согласия на медицинское вмешательство от 20.04.2023, одно из них подписано пациенткой (Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство), второе (Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организаций для получения первичной медико-санитарной помощи) - подписано 3-мя специалистами без указания должности (согласно части 9, 10 ст. 20 Федерального закона Российской Федерации 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается, если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители, в данном случае решение принимается консилиумом врачей); от 21.04.23. в истории болезни есть заполненный врачом бланк информированного согласия на проведение функции и катетеризации центральных вен, из которого ясно, что манипуляция проведена, однако, подпись пациентки отсутствует; б) оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в стационарной карте: не в полном объеме собран анамнез заболевания, лекарственный и эпидемиологический анамнезы, анамнез жизни, объективные осмотры пациентки описаны кратко; г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного <данные изъяты> отсутствует план обследования при первичном осмотре в терапевтическом отделении; д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного <данные изъяты>, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии): отсутствует план печения при первичном осмотре с учетом предварительного <данные изъяты> клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; е) назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний: лекарственный препарат Верапамил назначен без учета инструкций по применению (назначается лекарственный препарат гипотензивного действия при резко выраженной у пациентки гипотонии); и) оформление обоснования клинического <данные изъяты> соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром): отсутствует оформление обоснования клинического <данные изъяты>, подписанного лечащим врачом и заведующим терапевтическим отделением; м) осуществление при наличии медицинских показаний перевода пациента в другое профильное отделение внутри медицинской организации с принятием решения о переводе заведующими соответствующими структурными подразделениями (из которого переводится пациент и в которое переводится пациент) с внесением соответствующей записи в стационарную карту: не осуществлен своевременный перевод пациентки в другое профильное: отделение внутри медицинской организации при наличии медицинских показаний.

В данном случае пациентка ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ г.р., 20.04.2023 в 23:35 поступила в терапевтическое отделение ЕБУЗ АО «ЕКБ №3» с жалобами на снижение количества выделяемой мочи, выраженную слабость, отсутствие аппетита, тошноту. На фоне назначенного лечения, продолжались симптомы анурии, по поводу чего 21.04.2023г., 24.04.2023г. проведены сеансы гемодиализа. После консультации хирурга (26.04.23 в 11-00 проведенной на фоне наркотического обезболивающего средства) и проведенной ФГДС (26.04.23 в 14-00), выявлены признаки <данные изъяты> и подозрение <данные изъяты>. В 15-40 26.04.23 принимается решение о переводе пациентки в хирургическое отделение, но в 15-50 перевод откладывается по причине «Транспортировка временно невозможна из-за нестабильной гемодинамики», хотя на фоне того же артериального давления 80/40 мм рт.ст. проведена ФГДС. Не смотря на проводимое лечение, состояние пациентки ухудшилось, но лечащим врачом, заведующим отделением, а также консилиумом врачей (от 21.04.2023 г.) не принято решение о переводе ФИО6 в отделение реанимации, в связи с недооценкой тяжести её состоянии. Смерть пациентки наступила в терапевтическом отделении в 18-30 26.04.2023 г.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основа) охраны здоровья граждан в Российской Федерации» органами, организациями государственной муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании положений ст. 87, ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ – внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, это система мероприятий позволяющих, с одной стороны, обеспечить неукоснительное исполнение требований законодательства в сфере здравоохранения, а с другой стороны, оценивать деятельность медицинских работников.

В пп. «б» п. 6 Постановления № 852 указано, что лицензиат обязан соблюдать требование предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основа охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Осуществление медицинской деятельности без должного контроля приводит к некачественному наблюдению пациентов: оказанию некачественной медицинской помощи.

Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности представляет собой угрозу интересам граждан в сфере охраны жизни и здоровья человеке поскольку государственный орган, выдавая лицензию на осуществление того или иного вид деятельности, тем самым гарантирует гражданам соблюдение лицензиатом действующего законодательства при осуществлении такой деятельности.

Выявленные в ходе проверки нарушения не позволяют обеспечить качественное оказании медицинской помощи, в том числе и в угрожающих для жизни состояниях, нарушают прав граждан в сфере здравоохранения на получение качественной и безопасной медицинской помощи, способствует риску возникновения осложнений, что приводит к неблагоприятны последствиям и причинению вреда здоровью и жизни граждан.

Вышеописанные факты указывают на наличие состава длящегося административно: правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 «Кодекса Российской Федерации с административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ: осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подпунктами «а», «б» и «г» подпункта 6 Постановления № 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99- ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выявленные в ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» нарушения лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности представляют собой существенную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, поскольку государственный орган, выдав лицензию на осуществление медицинской деятельности, тем самым гарантировал гражданам соблюдение лицензиатом действующего законодательства.

На основании изложенного, судья, оценив и исследовав совокупность имеющихся в материалах дела доказательств, признавая их достоверными и допустимыми ввиду отсутствия сомнений в их объективности, а также достаточными для разрешения дела, приходит к выводу о наличии события правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и виновности ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» в его совершении.

Давая юридическую оценку содеянному, суд квалифицирует действия ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» по ст. 19.20 ч. 3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, т.е. ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальной лицензией, если специальная лицензия обязательна.

При назначении ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова» административного наказания судья, руководствуясь ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ, учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Отягчающих административную ответственность обстоятельств в отношении юридического лица не представлено, и судьей не установлено.

Решая вопрос о размере наказания, подлежащего назначению, судья исходит из следующего.

Согласно статье 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

При этом назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

При назначении наказания судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств как отягчающих, так и смягчающих административную ответственность. С учетом данных обстоятельств, судья считает необходимым назначить наказание в виде минимального размера штрафа установленного санкцией статьи.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.1 - 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова», ИНН <***>, ОГРН <***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 150000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Разъяснить ГБУЗ Астраханской области «Городская клиническая больница № 3 им. С.М. Кирова», назначенный штраф в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу по следующим банковским реквизитам: УФК по Астраханской области (территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области), л/с <***>, р/сч <***>, к/с 40102810445370000017, Отделение Астрахань Банка России/УФК по Астраханской области г. Астрахань, БИК 011203901, ИНН <***>, КПП 301501001, УИН 06025002307260040723, КБК 06011601191010020140.

Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в добровольном порядке лицом, привлеченным к административной ответственности, необходимо представить в суд, вынесший постановление.

Согласно ч. 1 ст. 20.25 Кодекса РФ об административных правонарушениях неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении 60 дней со дня вступления постановления в законную силу, соответствующие материалы направляются судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Постановление может быть обжаловано в Астраханский областной суд через Трусовский районный суд г. Астрахани в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Аршба А.А.