Дело ...
УИД 16RS0046-01-2023-000241-45
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
02 февраля 2023 года Вахитовский районный суд города Казани в составе председательствующего судьи А.Р. Сафина, при секретаре судебного заседания А.Г. Габидуллиной, рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Вахитовского районного суда города Казани гражданское дело по иску прокурора Ново-Савиновского района г.Казани, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО1, ... года рождения к Министерству здравоохранения Республики Татарстан, государственному автономному учреждению здравоохранения «Городская детская поликлиника №7», Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан о признании бездействия Министерства здравоохранения Республики Татарстан незаконным, возложении обязанности организовать обеспечение жизненно необходимыми лекарственными препаратами,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Ново-Савиновского района г.Казани, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО1, ... года рождения обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Республики Татарстан, государственному автономному учреждению здравоохранения «Городская детская поликлиника №7», Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстано признании бездействия Министерства здравоохранения Республики Татарстан незаконным, возложении обязанности организовать обеспечение жизненно необходимыми лекарственными препаратами,
В обоснование исковых требований указано, что прокуратурой Ново-Савиновского района г.Казаний проведена проверка по обращению ФИО1 об отказе в обеспечении несовершеннолетнего ФИО1, ... года рождения лекарственными препаратами.
В ходе проверки установлено, что несовершеннолетний ФИО1 наблюдается в Федеральном государственном автономном учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФ) с ... года с диагнозом «....».
... года несовершеннолетнему ФИО1 в ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФ проведена операция по трансплантации почки от матери.
В выписном эпикризе от ... года указан план лечения ребенка, а именно, ему назначен препарат «Програф» в дозировке 0,25 мг. три раза в день и препарат «Микофенолат-ТЛ» в дозировке 125 мг. три раза в день.
Решением врачебной комиссии ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФ от ... года подобрана иммуносупрессивная терапия препаратами такролимус (Програф) капсулы 0,5 мг. 2 раза в сутки и микрофенолат мофетилом (Микрофенолата мофетил ТЛ) таблетки в дозе 250 мг. 2 раза в сутки.
Также в решении комиссии указано, что смена торгового наименования возможна только при условии лекарственного терапевтического мониторинга Такролимуса и Микофенолата.
При повторном осмотре пациента, согласно выписного эпикриза от ... года установлено, что состояние ребенка стабильное. Иммуносупрессивная терапия подобрана. Составлен план лечения в виде: препарата «Програф» 1 мг. три раза в день, а также указано в рекомендациях о том, что проводимую терапию необходимо продолжить.
В данном выписном эпикризе также указано о том, что профильной комиссией Минздрава России 30.05.2014 года утверждены Национальные клинические рекомендации «Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом», в соответствии с которыми: перевод пациентов с оригинального препарата на генеретик, а также с одного генеретика на другой должен инициироваться только трансплоктологом или врачом, занимающимся проведением иммуносуперсивной терапии у пациентов после трансплантации. Смешение препаратов с одним действующим веществом, но разных производителей, в одной суточной дозе, влечет за собой клинический риск неблагоприятных последствий.
Таким образом, на протяжении всего времени наблюдения ребенка, лечащими врачами ему была подобрана и назначена иммуносупрессивная терапия препаратами такролимус (Програф) и микофенолата мофетилом (Микофенолата мофетил ТЛ), который им переносится хорошо.
Согласно ответу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ следует, что ФИО1 включен в Федеральный регистр лиц, которые должны быть обеспечены жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами.
Лекарственное обеспечение ФИО1 осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных 14 финансовозатратными заболеваниями, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 года № 2406-р за счет финансовых средств федерального бюджета.
Согласно представленной информации из Министерства здравоохранения РТ следует, что в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных муниципальных нужд» размещение заказов на поставку лекарственных средств осуществляется по международным непатентованным названиям (далее - МНН).
В аптечные учреждения лекарственные средства поступают по торговым наименованиям по итогам торгов, проведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации.
МНН препарата «Програф» - «Такролимус», отечественного производства.
МНН препарата «Мекофенолата мофетил ТЛ» - «Мекофенолат мофетил» отечественного производства.
Таким образом, ФИО1 может быть обеспечен препаратами МНН.
Однако, в связи с заключением врачебной комиссии ФГАУ «НМЛ здоровья детей» МЗ РФ от ... года ребенку подобрана и назначена иммуносупрессивная терапия препаратами Такролимус (Програф) Микрофснолат мофетилом (Мекрофенолата мофетил ТЛ).
Из поступившего ответа ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФ на запрос прокуратуры района следует, что решением врачебной комиссии ФИО1 назначена по жизненным показаниям терапия лекарственными препаратами по торговому наименованию «Програф» и «Микофенолат мофетел», смена торгового наименования допустима при условии лекарственного терапевтического мониторинга «Такролимуса» и «Микофенолата».
Согласно Национальным клиническим рекомендациям «Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генетических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом», утвержденные решением Координационного Совета общероссийской общественной организации трансплантологов «Российское трансплантологическое общество» от 30.05.2014 года, пациенты после трансплантации почки получаю иммуносупрессивную терапию, основной целью которой является профилактика отторжения трансплантанта и которая включает в себя схему терапии, состоящую из лекарственных препаратов.
Данными клиническими рекомендациями предусмотрено, что перевод пациента с оригинального препарата на аналог, а также с одного препарата на другой, должен инициироваться только трансплантологом или врачом, занимающимся проведением иммуносупрессивной терапии у пациентов после трансплантации. При переводе на аналогнеобходимо добиться, чтобы концентрация действующего вещества находилась в рамках целевого терапевтического диапазона. Для этого требуется более частый лекарственный мониторинг, в том числе с проведением укороченного либо полного фармакокинетического исследования. Смешение препаратов с одним действующим веществом, но разных производителей, в одной суточной дозе влечет за собой клинический риск неблагоприятных последствий.
Замена препаратов на аналоги возможна в случае выполнения вышеуказанных рекомендаций, установленных Национальными клиническими рекомендациями «Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом».
Между тем, из обращения ФИО1 следует, что ее несовершеннолетний сын ФИО1, лекарственными препаратами, назначенными лечащим врачом ФГАУ «НМИЦ здоровья детей»не обеспечивается, предлагаются препараты МНН, от которых ФИО1 отказывается.
Таким образом, указанные лекарственные препараты, назначенные врачебной комиссией ФИО1 входят в федеральный Перечень льготных лекарств, и несовершеннолетний ребенок, по медицинским показаниям должен быть обеспечен ими за счет средств федерального бюджета.
Руководствуясь изложенным, прокурор Ново-Савиновского района г.Казаний, действующий в интересах несовершеннолетнего ФИО1, ... года рождения просит суд признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения РТ при обеспечении ФИО1 жизненно необходимыми лекарственными препаратами, возложить на Министерство здравоохранения РТ обязанность по обеспечению ФИО1 лекарственными средствами – «Програф» и «Микофенолат мофетел» в назначенной дозировке.
В ходе судебного рассмотрения дела представителем прокуратуры Ново-Савиновского района г.Казани ФИО2 исковые требования уточнены, просит признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения РТ при обеспечении ФИО1 жизненно необходимыми лекарственными препаратами незаконными, обязать Министерство здравоохранения РТ обеспечить ФИО1 лекарственными препаратами – «Програф» и «Селлсепт» в назначенной дозировке.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения РТ, ФИО3 с исковыми требованиями не согласилась, поддержав доводы, изложенные в возражении на иск.
Представитель ответчика ГАУЗ «Городская детская поликлиника №7», ФИО4 с исковыми требованиями не согласился, просил отказать в их удовлетворении по основаниям, указанным в письменных возражениях на исковое заявление.
Третье лицо, законный представитель ФИО1 – ФИО1 уточненные исковые требования поддержала.
Представитель ответчика Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ в судебное заседание не явился, надлежащим образом извещен.
Представитель третьего лица Федеральное Государственное Автономное Учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей" Министерства здравоохранения РТв судебное заседание не явился, надлежащим образом извещен.
Выслушав доводы участников процесса, исследовав доказательства, суд приходит к следующему.
Согласно статьи 7 Конституции Российской Федерации (принятой всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020г.) в Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.
Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).
Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).
Материнство и детство, семья находится под защитой государства (статья 38 Конституции Российской Федерации).
Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац 3 части 2 статьи 4 Федерального закона N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").
Согласно положениям статьи 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения; защита семьи, материнства, отцовства и детства, включая социальное обеспечение, находятся в совместной ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.
В силу пункта 14 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").
В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Таким образом, федеральный законодатель возложил на органы государственной власти субъектов Российской Федерации как организационно-управленческие полномочия, связанные с налаживанием и поддержанием наиболее оптимальных в условиях конкретных субъектов Российской Федерации механизмов устойчивого и бесперебойного предоставления нуждающимся в этом гражданам необходимых лекарственных средств, так и финансовые полномочия по бюджетному сопровождению мероприятий такого рода.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Положениями статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан.
В силу пункта 5 части 1 указанной статьи организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Из материалов дела следует, ребенок-инвалид ФИО1 наблюдается в ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФс ... с диагнозом «....».
... года несовершеннолетнему ФИО1 в ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФ проведена операция по трансплантации почки от матери.
В выписном эпикризе от ... года указан план лечения ребенка, а именно, ему назначен препарат «Програф» в дозировке 0,25 мг. три раза в день и препарат «Микофенолат-ТЛ» в дозировке 125 мг. три раза в день.
Решением врачебной комиссии ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФ от ... года подобрана иммуносупрессивная терапия препаратами Такролимус (Програф) капсулы 0,5 мг. 2 раза в сутки и Микрофенолат мофетилом (Микрофенолата мофетил ТЛ) таблетки в дозе 250 мг. 2 раза в сутки.
Также в решении комиссии указано, что смена торгового наименования возможна только при условии лекарственного терапевтического мониторинга Такролимуса и Микофенолата.
Согласно выписного эпикриза от ... года установлено, что состояние ребенка стабильное. Иммуносупрессивная терапия подобрана. Составлен план лечения в виде: препарата «Програф» 1 мг. три раза в день и «Селлсепт» 250 мг. два раза в день, а также указано в рекомендациях о том, что проводимую терапию необходимо продолжить.
В данном выписном эпикризе также указано о том, что профильной комиссией Минздрава России 30.05.2014 года утверждены Национальные клинические рекомендации «Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом», в соответствии с которыми: перевод пациентов с оригинального препарата на генеретик, а также с одного генеретика на другой должен инициироваться только трансплоктологом или врачом, занимающимся проведением иммуносуперсивной терапии у пациентов после трансплантации. Смешение препаратов с одним действующим веществом, но разных производителей, в одной суточной дозе, влечет за собой клинический риск неблагоприятных последствий.
Согласно ответу Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РТ от ... года следует, что ФИО1 включен в Федеральный регистр лиц, которые должны быть обеспечены жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами.
Лекарственное обеспечение ФИО1 осуществляется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных 14 финансовозатратными заболеваниями, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 года № 2406-р за счет финансовых средств федерального бюджета.
Согласно представленной информации из Министерства здравоохранения РТ от ... года следует, что в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных муниципальных нужд» размещение заказов на поставку лекарственных средств осуществляется по МНН.
В аптечные учреждения лекарственные средства поступают по торговым наименованиям по итогам торгов, проведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Между тем, из обращения ФИО1 следует, что ее несовершеннолетний сын ФИО1, лекарственными препаратами, назначенными лечащим врачом ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» не обеспечивается, предлагаются препараты МНН, от которых ФИО1 отказывается.
В силу ст. 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.
Согласно ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ, в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 указанного Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 данной статьи, и порядки формирования таких перечней (ч. 2 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).
Потребность в лекарственных средствах граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи по льготным рецептам, формируется Министерством здравоохранения Республики Татарстан на основании заявок, поданных учреждениями здравоохранения.
В соответствии с разделом 2 постановления Кабинета Министров Республики Татарстан от 23.12.2011г. № 1052 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан» одной из основных задач Министерства является организация лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения Республики Татарстан.
На Министерство здравоохранения Республики Татарстан возложено исполнение государственной функции – разработка и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования ( абзац 5 пункта 3.1 Положения о Министерстве здравоохранения РТ).
Таким образом, реализация государственной политики в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Республики Татарстан, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложено на Министерство здравоохранения Республики Татарстан.
Согласно п.1.3 Положения Министерство здравоохранения Республики Татарстан является главным распорядителем и получателем средств бюджета Республики Татарстан, в том числе средств федерального бюджета в виде субвенций, выделяемых на осуществление полномочий, переданных Республике Татарстан в соответствии со ст.15 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии с абзацем 12 п.4.4 Положения Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязано организовывать обеспечение лекарственными препаратами граждан, имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение.
Таким образом, как следует из медицинских заключений, ФИО1 подобрана и назначена иммуносупрессивная терапия лекарственными препаратами «Програф» и «Селлсепт». Отсутствие лечения указанными лекарственными препаратамилибо их замена на аналоги может привести к отторжению почки.
Истец, как инвалид в соответствии с федеральной и территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.
С учетом вышеизложенного суд приходит к выводу о том, что заявленные требования в части возложения обязанностьорганизовать обеспечение Р.Р. Давлетшиналекарственными препаратами «Програф» и «Селлсепт» в назначенной дозировкеявляются обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Учитывая, наличие у ФИО1 заболевания и его нуждаемость в применении лекарственных препаратов с наименованием «Програф» и «Селлсепт» с отметкой врачей о необходимости применения данных препаратов по жизненно необходимым показаниям, признанной специалистами обязательной терапией, суд считает необходимым обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО1 лекарственными препаратами с наименованием «Програф» и «Селлсепт» в назначенной дозировке.
Тот факт, что в настоящее время ФИО1 обеспечен лекарственными препаратами по торговым наименованиям «Такролимус» и «Микофенолата мофетил» основанием к отказу в иске не является, так как согласно Национальным клиническим рекомендациям «Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генетических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом», утвержденные решением Координационного Совета общероссийской общественной организации трансплантологов «Российское трансплантологическое общество» от 30.05.2014 года предусмотрено, что перевод пациента с оригинального препарата на аналог, а также с одного препарата на другой, должен инициироваться только трансплантологом или врачом, занимающимся проведением иммуносупрессивной терапии у пациентов после трансплантации. При переводе на аналог необходимо добиться, чтобы концентрация действующего вещества находилась в рамках целевого терапевтического диапазона. Для этого требуется более частый лекарственный мониторинг, в том числе с проведением укороченного либо полного фармакокинетического исследования. Смешение препаратов с одним действующим веществом, но разных производителей, в одной суточной дозе влечет за собой клинический риск неблагоприятных последствий.
Замена препаратов на аналоги возможна в случае выполнения рекомендаций, установленных Национальными клиническими рекомендациями «Лекарственный мониторинг и взаимозаменяемость оригинальных и генерических иммунодепрессантов с узким терапевтическим индексом».
Довод ответчика о том, что ФИО1 обеспечивается препаратом по торговому наименованию «Програф» через благотворительные организации также не может являться основанием для отклонения иска, поскольку обязательство по обеспечению лекарственными средствами законодательно установлено и должно в полной мере исполнятся органами исполнительной власти.
Суд считает, что правовых оснований для удовлетворения исковых требований истца к Министерству здравоохранения в части признания незаконным бездействий при обеспечении ФИО1 жизненно необходимыми лекарственными препаратами не имеется, поскольку как следует из материалов дела, ФИО1 обеспечен лекарственными препаратами по торговым наименованиям «Такролимус» и «Микофенолата мофетил».
В силу вышеизложенных обстоятельств суд приходит к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных исковых требований обращенных ГАУЗ «Городская детская поликлиника №7», федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования прокурора Ново-Савиновского района города Казани, действующего в интересах несовершеннолетнего ФИО1, ... года рождения к Министерству здравоохранения Республики Татарстан удовлетворить частично.
Возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать обеспечение ФИО1, ... года рождения лекарственными препаратами «Програф» и «Селлсепт» в назначенной дозировке.
Исковые требования в остальной части оставить без удовлетворения.
Исковые требования к государственному автономному учреждению здравоохранения «Городская детская поликлиника №7», Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан оставить без удовлетворения.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный Суд Республики Татарстан в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме через Вахитовский районный суд города Казани.
Судья А.Р. Сафин