Дело № 5-37/2025

УИД 04RS0008-01-2025-000715-96

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

27 мая 2025 года п. Заиграево

Судья Заиграевского районного суда Республики Бурятия Сагаева Б.В., при помощнике судьи Шолойко О.А., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении

ГАУЗ «Заиграевская центральная районная больница»,

УСТАНОВИЛ:

В Заиграевский районный суд РБ поступил протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица ГАУЗ «Заиграевская центральная районная больница» (далее - ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ»), из которого следует, что в связи с выявлением индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: рост досуточной летальности в ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» более чем на 10 % в 2024 году по сравнению с 2023 годом и на основании решения руководителя ТО Росздравнадзора по РБ от 11.04.2025 проведена внеплановая выездная проверка федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В судебное заседание представитель Территориального органа Росздравнадзора по РБ, будучи надлежаще извещенным о дне, времени и месте судебного заседания, не явился.

В судебное заседание представитель ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» ФИО1, извещенный надлежащим образом, не явился, направив в суд письменное ходатайство о применении административного наказания в виде предупреждения.

Суд, изучив представленные доказательства, находит доказанным совершение ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Судом установлено и следует из материалов дела, что ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01171-03/00363886, выданной 03.08.2020 Министерством здравоохранения РБ.

Комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по РБ (далее - ТО Росздравнадзора по РБ) проведена внеплановая выездная проверка федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ».

Предметом выездной проверки является выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, повлекшее рост досуточной летальности в ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» более чем на 10 % в 2024 году по сравнению с 2023 годом.

В ходе проведённой проверки установлено:

В 2023 году в медицинской организации имело место 14 летальных исходов, тогда как согласно официальной представленной Министерством здравоохранения РБ статистической формы № 14 «Сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях», летальных случаев в организации не зарегистрировано. Таким образом, фактически рост досуточной летальности в 2024 году (19 случаев) по сравнению с 2023 годом (14 случаев) составил 35,75 %, то есть индикатор сработал. Выявленный факт представления недостоверных статистических сведений является нарушением п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также административным правонарушением, за которое предусмотрена административная ответственность в соответствии с Кодексом об административных правонарушениях.

В ходе проверки изучен приказ ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 18.12.2024 № 562 на 15 л., а также отчеты по плановым проверкам, при этом выявлены нарушения при организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ВККиБМД) в соответствии с приложением к приказу МЗ РФ от Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно:

- нарушение пункта 5 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: так, приказом МО предусмотрено осуществление внутреннего контроля отделом ВКК и БМД, тогда как приказом МЗ РФ № 785н установлено, что ВККиКБМД проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю, включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности, при этом согласно штатному расписанию от 27.02.2025 года № 118 с периодом действия до 31.12.2025, размещенному на портале ФРМиФР, отсутствует подразделение - отдел ВККиБМД и соответственно его сотрудники, таким образом, лица, ответственные за организацию и проведение ВККиБМД, фактически не установлены;

- нарушение пункта 6 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: представленным положением о ВККиБМД не установлены функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; порядок регистрации не предусматривает использование чек-листов, которые согласно отчетам применяются при проведении плановых проверок (чек-листы не представлены; не установлен порядок анализа результатов внутреннего контроля (пунктом 6.2 приказа МО предусмотрено для чего проводится анализ, при этом сам порядок его проведения не установлен); представленная структура ВККиБМД от 18.12.2024 не отражена в Положении, пятиуровневая система контроля не определяет функции и задачи на каждом уровне;

- нарушение пункта 9 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: не представлены документы, подтверждающие осуществление следующих мероприятий ВККиБМД - сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ; учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти; анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке; мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста;

нарушение пункта 10 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: не представлен план проверок на 2024 и текущий 2025 год, утвержденные руководителем медицинской организации;

нарушение пунктов 10, 11 и 13 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: не представлены отчеты по проведенным плановым в 2024 году; проведенные с начала 2025 года плановые проверки и представленные по ним отчеты в количестве 10 свидетельствует о проведении проверок по лекарственной безопасности и гигиене рук, при этом выбор тематики не обоснован результатами анализа статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений, а предмет плановых проверок не охватывает требования пункта 2 приказа № 785н;

нарушение пунктов 11 и 20 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: не представлены отчеты по проведенным внеплановым (целевым проверкам), в том числе по летальным случаям в первые 24 часа с момента поступления в стационар, имевшим место в 2024 году,

нарушение пункта 14 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: не проводится анализ случаев оказания медицинской помощи для оценки характера, частоты и причин возможных нарушений при оказании медицинской помощи пациенту, приведших к ухудшению состояния здоровья пациента, создавшего риск прогрессирования имеющегося заболевания, создавших риск возникновения нового заболевания, приведших к инвалидизации, к летальному исходу, а также к неэффективному использованию ресурсов медицинской организации (указаны ниже, в ходе разбора медицинских карт).

нарушение пункта 15 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: пунктом 3.5.3 Положения о ВККиБМД медицинской организации допускается увеличение срока проверок до 20 дней, что не предусмотрено установленным Порядком;

нарушение пункта 18 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий по решению руководителя медицинской организации, но не реже чем 1 раз в квартал (документы не представлены);

- нарушение пункта 19 Приложения к приказу Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 №785н: не проводится анализ информации о побочных действиях и НПР при использовании лекарственных препаратов и медицинских изделий не реже 1 раза в квартал (документы не представлены);

нарушение пунктов 20 и 21 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: представленные на проверку отчеты по плановым проверкам фактически не предусматривают выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников с обеспечением реализации принятых мер;

нарушение пункта 22 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: не представлен сводный отчет за 2024, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер;

нарушение пункта 23 Приложения к приказу МЗ РФ от 31.07.2020 № 785н: не предусмотрено доведение результатов внутреннего контроля и его анализа до сведения сотрудников медицинской организации путем проведения совещаний, конференций, в том числе клинико-анатомических, клинических разборов и иных организационных мероприятий.

В ходе проверки изучены: приказ ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» от 05.02.2024 № 100 «Об утверждении Положения о врачебной комиссии» на 21 л.; приказ ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» от 03.07.2024 № 337 «Об организации работы комиссии» (врачебной подкомиссии) по изучению летальных исходов в ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» на 13 л., при этом выявлены нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного в приложении к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н:

нарушение пунктов 12 и 15 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н: для принятия решения требуется кворум (не менее двух человек из трех членов комиссии), при этом в подкомиссиях предусмотрено только два врача - в подкомиссии № 1 по Новоильинскому ЦОВП, в подкомиссии № 2 по амбулаторно-поликлинической службе и по стационарной службе врачебной комиссии;

нарушение пункта 16.4 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н: во всех представленных протоколах заседания подкомиссии по изучению летальных исходов отсутствуют решения подкомиссии и его обоснование;

нарушение требований п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного в приложении к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н, решения врачебной комиссии и ее подкомиссий по летальным исходам не внесены в медицинскую документацию пациентов.

При анализе 13-ти медицинских карт пациентов стационарного больного (форма № 003/у) выявлено:

- несоответствие медицинских карт формы 003/у требованиям, установленным приказом Министерства здравоохранения РФ от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (оформляются медицинские карты стационарного больного по форме 003, утвержденной Минздравом СССР 04.10.1980: №№ 35, 963, 997, 1080, 1284, 1305, 1561, 1664, 2137, 2150, 2348, 2786, 3028), в том числе «Лист назначений и их выполнение», «Посмертный эпикриз» не соответствует установленной форме; отсутствует ведение в отделении анестезиологии и реанимации формы «Карта реанимации и интенсивной терапии», вместо указанной карты ведется «Лист назначений». Выявленные факты являются нарушением пп. «а» п. 2.2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и п. 11 части 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- во всех представленных картах стационарного больного имеются информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство (далее - НДС) по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», предусматривающей дачу согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, а не для оказания специализированной медицинской помощи в условиях стационара, в связи с чем не может быть надлежащим при оказании специализированной медицинской помощи в условиях стационара. Указанные ИДС подписаны средним медицинским работником, подписи самих пациентов, поступивших по экстренным показаниям, отсутствуют ввиду тяжести состояния и невозможности выразить ими свою волю, при этом в медкартах имеются протоколы решений консилиумов на медицинское вмешательство без согласия гражданина по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека в соответствии с частями 9 и 10 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, за исключением медкарты гр. Е. Таким образом, отмечается ненадлежащее исполнение требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Выявленные факты является нарушением пп. «а» п. 2.2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также свидетельствуют о недостаточности внутреннего контроля при организации оказании медицинской помощи в соответствии с требованиями пп. 6 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н в соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

при поступлении в стационар не формируется предварительный план лечения (медкарты №№ 35, 1080, 1664, 2137, 2150, 2348, 2786, 3216), что является нарушением пп. «ж» п. 2.2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;

в нарушение части 8 статьи 66 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в протоколе установления смерти человека по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 20.09.2012 № 950 «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» отсутствует подпись медицинского работника (врача), констатировавшего смерть человека (медкарты № № 9633028, 3216).

При анализе 9-ти медицинских карт пациентов амбулаторного больного (форма № 025/у) выявлено:

- в нарушение требований пп. «а» п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и п. 11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) не соответствуют форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: на титульных листах графа 12 «Заболевания, по поводу которых осуществляется диспансерное наблюдение» не заполняется; не заполняется лист записи заключительных (уточненных) диагнозов (графа 20); не заполняются этапные эпикризы (гр. 26);

- в нарушение п. 11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отсутствует ведение учетной формы N 03О/у «Контрольная карта диспансерного наблюдения» пациентов, умерших в первые сутки с момента поступления в стационар в 2024 году (не представлены в ходе проверки);

не оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее - ИДС) по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (медкарта Б.А.И., ДД.ММ.ГГГГ г.р., Л.А.А., ДД.ММ.ГГГГ г.р., Е.Г.Н., ДД.ММ.ГГГГ г.р., Б.Н.Г., ДД.ММ.ГГГГ г.р.). Выявленные факты является нарушением пп. «а» п. 2.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» и ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также свидетельствуют о недостаточности внутреннего контроля при организации;

в нарушение ч. 4 и 7 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не проводились профилактические медицинские осмотры и диспансеризация в соответствии с установленным порядком, не установлено диспансерное наблюдение при имеющемся сахарном диабете (медкарта Л.А.А. ДД.ММ.ГГГГ г.р.; Б.Н.Г., ДД.ММ.ГГГГ г.р.);

в нарушение ч. 5 и 7 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не осуществляется диспансерное наблюдение пациентов, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, в полном соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом (приложение № 1): медкарта Г.С.И., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № 789737): не проводилось исследование скорости клубочковой фильтрации (не реже 1 раза в год); холестерин-липопротеины низкой плотности (не реже 1 раза в год); альбуминурия в разовой порции мочи (не реже 1 раза в год), в 2023 запланирована, но не проведена электрокардиография;

в нарушение ч. 5 и 7 статьи 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не осуществлялось диспансерное наблюдение по поводу сахарного диабета, установленного 06.12.2012 (В.В.С., ДД.ММ.ГГГГ г.р.);

в соответствии с пунктом 11 приказа Министерства здравоохранения РФ и Министерства труда и социальной защиты РФ от 31.05.2019 № 345н/372н «Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья» отсутствуют сведения о проведении первичного осмотра в течение двух рабочих дней после обращения и (или) получения пациентом медицинского заключения о наличии медицинских показаний для оказания паллиативной медицинской помощи; пациент ранее не направлен в стационар для оказания паллиативной специализированной медицинской помощи (медкарта Б.А.И., 1947 пр.);

в соответствии с пунктами 7-10 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н в целях всестороннего и полного обследования пациентка не направлена на консультацию к врачу-кардиологу и врачу-гематологу, врачу-хирургу согласно выписного эпикриза ГБУЗ «Городская больница № 4» от 27.12.2023, что является нарушением ст. 70 и ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

При анализе 18 карт вызовов скорой медицинской помощи (форма № 110/у) выявлено:

в нарушение пункта Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 № 388н, не соблюдается время доезда до пациента выездной бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме - 20 минут с момента ее вызова, установленные Правилами организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи (Приложение № 2 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.06.2013 № 388н), а также постановлением Правительства РБ от 29.12.2023 № 823 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам РФ на территории РБ медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов», что является нарушением пункта 2 части 1 ст. 37 и части 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (карты вызовов с отметкой экстренная форма оказания медицинской помощи: СМП №№ 8000-240529-3799-7.1 - время доезда 1 час 11 минут, 80000-240427-2884-7.1 - время доезда 30 минут, 8002-240407-523-12.1 - время доезда 59 минут);

карты вызовов заполняются не в полном соответствии с установленной учетной формой N 110/у «Карта вызова скорой медицинской помощи», утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи» (с изменениями и дополнениями), в том числе имеются не все предусмотренные формой графы, отсутствуют сведения о наличии информированного добровольного согласия, подписи членов бригады ССМП;

в нарушение требований п. 2 и п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. 11 части 1 ст. 79 и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не проводится контроль качества оказания скорой медицинской помощи - на всех представленных картах вызова скорой медицинской помощи отсутствуют подписи старшего врача или заведующего подстанцией (или другого ответственного лица) с результатами экспертной оценки, заполнение которого предусмотрено п. 6 инструкции по заполнению учетной формы N 110/у «Карта вызова скорой медицинской помощи», утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи».

В ходе проведения проверки установлено, что в ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» отсутствует отдельное структурное подразделение, оказывающее медицинскую помощь по профилю «анестезиология и реанимация», и медицинская помощь по данному профилю оказывается в палате реанимации и интенсивной терапии, входящей в состав хирургического отделения Новобрянской районной больницы. Согласно данным ФРМиФО в составе палаты реанимации и интенсивной терапии имеются 5 коек, при этом фактически палата рассчитана на 3 койки, что установлено в ходе выезда в Новобрянскую больницу.

При этом согласно Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 919н, с учетом наличия хирургического отделения в Новобрянской районной больнице и наличием оперативной активности (по данным статформы № 14 в 2024 году проведено 664 операции) в соответствии с пунктом 3 Правил организации деятельности отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения (приложение № 7 к приказу МЗ РФ от 15.11.2012 № 919н) требуется создание отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, а с учетом коечного фонда ФИО2 (146 коек) должно быть не менее 6 коек в соответствии с пунктом 12 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 919н. При этом оснащение отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения должно соответствовать стандарту оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения (приложение № 9 к приказу МЗ РФ от 15.11.2012 № 919н), а штатные нормативы - рекомендуемым штатным нормативам отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения (приложение № 8 к приказу МЗРФ от 15.11.2012 № 919н).

В соответствии с пунктом 3 Правил организации деятельности отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения (приложение № 7 к приказу МЗ РФ от 15.11.2012 № 919н) также требуется создание отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения в Онохойской участковой больнице ввиду наличия там хирургического отделения.

Таким образом, установлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 919н, при оказании медицинской помощи по профилю «анестезиология и реанимация» в ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ», что является нарушением статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и нарушением лицензионных требований подпункта «а» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Кроме того, установлен факт внесения недостоверных сведений о количестве коек в палате реанимации и интенсивной терапии хирургического отделения Новобрянской районной больницы на портале ФРМиФО (в котором указано 5 коек), тогда как по факту развернуто 3 койки (фотографии имеются), что является нарушением статьи 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и нарушением лицензионных требований подпункта «е» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Выявленные факты свидетельствуют о недостаточности внутреннего контроля при организации оказании медицинской помощи в соответствии с требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 № 785н, статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что является нарушением лицензионных требований подпункта «б» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее - Положение).

В силу п. 6 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Закона.

В силу ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 « 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В силу положений статьи 79 Федерального закона Российской Федерации № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи.

Факт допущенных нарушений и виновность ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, полностью подтверждается представленными в дело доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 15 от 06.05.2025, актом выездной внеплановой проверки от 28.04.2025, предписанием № 28 от 28.04.2025, мотивированным представлением о проведении внеплановой выездной проверки № 107 от 11.04.2025, статистическим отчетом формы № 14 за 2024 год, выпиской из реестра лицензий по состоянию на 03:52 24.04.2025, выпиской из ЕГРЮЛ от 09.04.2025, решением прокурора о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от 15.04.2025, объяснением главного врача ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» от 25.04.2025, протоколами осмотра от 17.04.2025 и 24.04.2025, пояснением представителя ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» ФИО4 от 06.05.2025.

Оценив представленные доказательства, суд приходит к выводу о доказанности виновности ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суд не усматривает. При назначении наказания суд учитывает характер и обстоятельства совершенного правонарушения.

Оснований для применения административного наказания в виде административного приостановления деятельности в данном случае не имеется, суд полагает необходимым назначить наказание в виде административного штрафа.

Рассмотрев ходатайство ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» о применении административного наказания в виде предупреждения, суд приходит к следующему.

Согласно ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ, предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Вместе с тем, обстоятельства рассматриваемого дела не позволяют сделать вывод о наличии оснований назначения наказания в виде предупреждения, так как угроза причинения вреда в данном случае заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий от правонарушения, а в небрежном отношении учреждения к исполнению своих обязанностей, возложенных на него законодательством, с учетом того, что не соблюдение обязательных лицензионных требований создает реальную угрозу причинения вреда здоровью граждан в будущем.

Вместе с тем, суд полагает, что имеются основания для уменьшения размера предусмотренного санкцией статьи административного штрафа.

В силу ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере, менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее 100 тыс. руб.

Таким образом, законодатель, предусмотрев приведенные выше нормы КоАП РФ, тем самым предоставил возможность судье, органу, должностному лицу, рассматривающим дело об административном правонарушении, индивидуализировать наказание в каждом конкретном случае, с учетом того, что назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

Санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административное наказание для юридических лиц, в том числе в виде административного штрафа в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч руб.

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, финансового положения ГАУЗ «Заиграевская ЦРБ» являющегося бюджетным учреждением, суд считает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере ниже низшего предела, предусмотренного санкцией вышеуказанной нормы, в размере 75000 руб., который соответствует конституционным принципам дифференцированности, справедливости, законности, неотвратимости наказания, отвечает признаку индивидуализации административной ответственности, согласуется с его предупредительными целями.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.7, 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать ГАУЗ «Заиграевская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 руб.

Административный штраф подлежит уплате на следующие реквизиты:

№

№

№

№

№

№

№

№

№

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного частью 1.1 статьи 32.2 КоАП РФ, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Документ об уплате штрафа необходимо представить в канцелярию Заиграевского районного суда Республики Бурятия.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах, по истечении срока, указанного в части 1 или 1.1 ст. 32.2 КоАП РФ, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, изготавливают второй экземпляр указанного постановления и направляют его в течение десяти суток судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, составляет судебный пристав-исполнитель.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Бурятия через Заиграевский районный суд Республики Бурятия в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.

Судья Б.В. Сагаева