Решение по делу № 2-6519/2023 от 15.11.2023

Дело № ФИО9

УИД ФИО12-ФИО13

ФИО5 Ш Е Н И Е

ИФИО1

ФИО14 ноября ФИО15 года

Канавинский районный суд г.Н.Новгорода в составе:

председательствующего судьи Малюченко И.Н.,

при секретаре ФИО7,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску (адрес обезличен) города Нижнего Новгорода, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО2, ФИО16 г.р., к Министерству здравоохранения Нижегородской области о возложении обязанности по обеспечению медицинским изделиями,

УСТАНОВИЛ :

(адрес обезличен) города Нижнего Новгорода, действующий в интересах несовершеннолетней ФИО3 А.С. обратился в суд к Министерству здравоохранения Нижегородской области, с требованиями о возложении обязанности по обеспечению медицинским изделиями, указав в обоснование иска следующее.

(адрес обезличен) г. Н.Новгорода проведена проверка соблюдения законодательства в сфере здравоохранения в части соблюдения прав несовершеннолетних пациентов с орфанными заболеваниями на льготное обеспечение медицинскими изделиями.

Законодателем установлены особенности для назначения препаратов, не зарегистрированных на территории Российской Федерации. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от ФИО17 № ФИО18 «О порядке применения лекарственных средств больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом генеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

В настоящее время Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации регулированы постановлением Правительства Российской Федерации от ФИО19 № ФИО20.

Финансирование бесплатного обеспечения детей-инвалидов лекарственными средствами при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств областного бюджета, при этом организация обеспечения лекарственными препаратами возложена на Министерство здравоохранения Нижегородской области (п. ФИО21 Положения о министерстве здравоохранения Нижегородской области, утвержденного постановлением Правительства Нижегородской области от ФИО22 № ФИО23).

В ходе проверки установлено, что несовершеннолетняя ФИО3 А.С., ФИО24 г.р. имеет статус «ребенок-инвалид», наблюдается в ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № ФИО25 Канавинского района г.Н.Новгорода» с диагнозом протромбогенное состояние на фоне сосудистой мальформации. Врожденный порок развития сосудов. Лимфатическая мальформация области медиальной прямой мышцы левого глаза. Астигматизм. Другие паралитические косоглазия.

По жизненным показаниям с учетом клинических рекомендаций ФИО26 г. ФГБОУ ВО «РНИМУ им. ФИО8» ФИО3 А.С. рекомендован прием препарата Сиролимус (Рапамун) таблетки ФИО27 мг №ФИО28, в суточной дозе ФИО29 мг (ФИО30 таб/сутки).

В ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №ФИО31 Канавинского района г.Н.Новгорода» ФИО32 г. проведено заседание врачебной комиссии, в ходе которой подтверждена рекомендация применения по жизненным показаниям препарат Сиролимус (Рапамун) таблетка ФИО33 мг №ФИО34, в суточной дозе ФИО35 мг (ФИО36 таб/сутки).

Однако, на заседании врачебной комиссии ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №ФИО37 Канавинского района г.Н.Новгорода» ФИО38 г. в соответствии с протоколом №ФИО39 принято решение о том, что в настоящее время льготное обеспечение ребенка данным лекарственным средством не представляется возможным ввиду его невключении в список ЖНВЛП.

С ФИО40 г. по настоящее время ФИО3 А.С. указанным лекарственным препаратом не обеспечена.

Таким образом, в нарушение вышеперечисленных норм федерального законодательства Министерством здравоохранения Нижегородской области обязанность по организации обеспечения пациента препаратом, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, не исполнена.

Вместе с тем ФИО3 А.С., как ребенок-инвалид имеет право на бесплатное обеспечение вышеуказанным лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации и не имеющим аналогов в Российской Федерации, назначенным ему в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в ФИО1.

Обеспечение и защита данного права подлежит путем возложения соответствующей обязанности по такому обеспечению лекарственными препаратами в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей на Министерство здравоохранениия Нижегородской области, как на исполнительный орган государственной власти Нижегородской области, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории области.

На основании изложенного истец просит: обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области за счет бюджетных ассигнований бюджета Нижегородской области принять меры по организации обеспечения ребенка-инвалида ФИО3 А.С., ФИО41 г.р., лекарственным препаратом Сиролимус (Рапамун) таблетки ФИО42 мг №ФИО43, в суточной дозе ФИО44 мг (ФИО45 таб/сутки), назначенным к применению по жизненным показаниям решением консилиума врачей ФГБОУ ВО «РНИМУ им. ФИО8» ФИО3 пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой дозы, назначенной лечащим врачом, до отмены его назначения лечащим врачом. Обязать организовать выдачу ФИО3 А.С., рецептов и отпуск бесплатно по медицинским показаниям препарата Сиролимус (Рапамун) таблетки ФИО46 мг №ФИО47, в суточной дозе ФИО48 мг (ФИО49 таб/сутки) пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой ежедневной дозы, назначенной лечащим врачом, до отмены его назначения лечащим врачом.

Истец в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом.

Ответчик Министерство здравоохранения Нижегородской области в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом.

Суд считает возможным рассмотреть исковое заявление в соответствии с ч.ФИО50 ст.ФИО51 ГПК РФ по правилам ст.ФИО52 ГПК РФ в порядке заочного производства.

Исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Конституцией Российской Федерации определено, что ФИО1 - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья ФИО53 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть ФИО54 статьи ФИО55 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью ФИО56 статьи ФИО57 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья ФИО58 Конституции Российской Федерации).

В развитие норм положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от ФИО59 г. N ФИО60-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее -Закон N ФИО61-ФЗ).

Согласно статье ФИО62 Закона N ФИО63-ФЗ, охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. ФИО64 Закона N ФИО65-ФЗ)

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: ФИО66) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; ФИО67) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; ФИО68) на основе клинических рекомендаций; ФИО69) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. ФИО70 ст. ФИО71 Закона N ФИО72-ФЗ).

В силу части ФИО73 статьи ФИО74 Закона N ФИО75-ФЗ, назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. ФИО76 ст. ФИО77 Закона N ФИО78-ФЗ).

В соответствии с частями ФИО79 и ФИО80 статьи ФИО81 Закона N ФИО82-ФЗ, консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей ФИО83 Федерального закона от ФИО84 г. N ФИО85-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью ФИО86 статьи ФИО87 Закона N ФИО88-ФЗ.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ФИО89 г. N ФИО90.

Согласно пункту ФИО91 названного Порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Законодателем установлены особенности для назначения препаратов, не зарегистрированных на территории Российской Федерации. В соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от ФИО92 № ФИО93 «О порядке применения лекарственных средств больных по жизненным показаниям» в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом генеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации регулированы постановлением Правительства Российской Федерации от ФИО94 № ФИО95.

Финансирование бесплатного обеспечения детей-инвалидов лекарственными средствами при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств областного бюджета, при этом организация обеспечения лекарственными препаратами возложена на Министерство здравоохранения Нижегородской области (п. ФИО96 Положения о министерстве здравоохранения Нижегородской области, утвержденного постановлением Правительства Нижегородской области от ФИО97 № ФИО98).

Постановлением Правительства Российской Федерации от ФИО99 г. N ФИО100 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

В соответствии со ст. ФИО101 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере защиты семьи, материнства, отцовства и детства.

Как следует из материалов дела, в ходе проверки установлено, что несовершеннолетняя ФИО3 А.С., ФИО102 г.р. имеет статус «ребенок-инвалид», наблюдается в ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № ФИО103 Канавинского района г.Н.Новгорода» с диагнозом протромбогенное состояние на фоне сосудистой мальформации. Врожденный порок развития сосудов. Лимфатическая мальформация области медиальной прямой мышцы левого глаза. Астигматизм. Другие паралитические косоглазия.

По жизненным показаниям с учетом клинических рекомендаций ФИО104 г. ФГБОУ ВО «РНИМУ им. ФИО8» ФИО3 А.С. рекомендован прием препарата Сиролимус (Рапамун) таблетки ФИО105 мг №ФИО106, в суточной дозе ФИО107 мг (ФИО108 таб/сутки).

В ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №ФИО109 Канавинского района г.Н.Новгорода» ФИО110 г. проведено заседание врачебной комиссии, в ходе которой подтверждена рекомендация применения по жизненным показаниям препарат Сиролимус (Рапамун) таблетка ФИО111 мг №ФИО112, в суточной дозе ФИО113 мг (ФИО114 таб/сутки).

Однако, на заседании врачебной комиссии ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника №ФИО115 Канавинского района г.Н.Новгорода» ФИО116 г. в соответствии с протоколом №ФИО117 принято решение о том, что в настоящее время льготное обеспечение ребенка данным лекарственным средством не представляется возможным ввиду его невключении в список ЖНВЛП.

С ФИО118 г. по настоящее время ФИО3 А.С. указанным лекарственным препаратом не обеспечена.

Исходя из положений статьи ФИО119 Федерального закона от ФИО120 февраля 2010 г. N ФИО121-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в ФИО1 конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье ФИО122 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Соответствующие положения о возможности ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента предусмотрены пунктом ФИО123 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от ФИО124 сентября 2010 г. N ФИО125 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации".

Во исполнение вышеуказанных норм издан приказ ФИО3 от ФИО126 августа 2012 г. N ФИО127 "Об утверждении административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента".

Согласно Федеральному закону от ФИО128 N ФИО129-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в Российской Федерации запрещена реализация через аптечные сети препаратов, которые не зарегистрированы в установленном порядке.

В соответствии с п.ФИО130. Приказ ФИО3 от ФИО131 N ФИО132 "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (Зарегистрировано в Минюсте ФИО4 ФИО133 N ФИО134), медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на незарегистрированные лекарственные препараты

Поскольку незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат Сиролимус (Рапамун) является для ФИО3 А.С., ФИО135 г.р. единственно возможным вариантом лечения по жизненным показаниям ввиду неэффективности иной терапии, суд приходит к выводу о наличии достаточных оснований для признания за ФИО3 А.С. права на бесплатное обеспечение названным препаратом в дозировке, установленной консилиумом врачей в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией. Обеспечение и защита указанного выше права несовершеннолетней ФИО3 А.С. подлежит реализации путем возложения соответствующей обязанности на Министерство здравоохранения Нижегородской области, как на исполнительный орган государственной власти Нижегородской области, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории области, за счет бюджетных ассигнований бюджета Нижегородской области по организации обеспечения и отпуска бесплатно по медицинским показаниям ребенку-инвалиду ФИО3 А.С. ФИО136 г.р. лекарственный препарат Сиролимус (Рапамун) таблетки ФИО137 мг №ФИО138, в суточной дозе ФИО139 мг (ФИО140 таб/сутки) пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой дозы, назначенной лечащим врачом до отмены его назначения лечащим врачом.

В связи с чем, исковые требования (адрес обезличен) города Нижнего Новгорода, действующей в интересах несовершеннолетней ФИО3 А.С. подлежат удовлетворению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.ФИО141, ФИО142 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ :

Исковые требования (адрес обезличен) города Нижнего Новгорода, действующего в интересах несовершеннолетней ФИО2, ФИО143 г.р., к Министерству здравоохранения Нижегородской области о возложении обязанности по обеспечению медицинским изделиями – удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской области за счет бюджетных ассигнований бюджета Нижегородской области организовать обеспечение и отпуск бесплатно по медицинским показаниям ребенку-инвалиду ФИО2, ФИО144 г.р. лекарственный препарат Сиролимус (Рапамун) таблетки ФИО145 мг №ФИО146, в суточной дозе ФИО147 мг (ФИО148 таб/сутки) пожизненно на весь срок лечения исходя из необходимой дозы, назначенной лечащим врачом до отмены его назначения лечащим врачом.

Ответчик вправе подать в суд, принявший заочное решение, заявление об отмене этого решения суда в течение семи дней со дня вручения ему копии этого решения.

Ответчиком заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении заявления об отмене этого решения суда.

Иными лицами, участвующими в деле, заочное решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в судебную коллегию по гражданским делам Нижегородского областного суда в течение одного месяца по истечении срока подачи ответчиком заявления об отмене этого решения суда, а в случае, если такое заявление подано, - в течение одного месяца со дня вынесения определения суда об отказе в удовлетворении этого заявления.

Судья И.Н.Малюченко