Дело № 2-2/147/2023

43RS0025-02-2023-000165-79

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

пгт.Нема Кировской области 23 октября 2023 года

Нолинский районный суд Кировской области в составе:

председательствующего судьи Василькова Д.С.,

при секретаре Гавриловой Р.Л.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора <адрес>, действующего в интересах ФИО1, к министерству здравоохранения <адрес>, КОГБУЗ «Немская ЦРБ», третье лицо – КОГБУЗ «Центр кардиологии и неврологии», об обязании осуществить закупку лекарственных препаратов,

УСТАНОВИЛ:

прокурор <адрес>, действующий в интересах ФИО1, в порядке ст.45 ГПК РФ обратился в суд с иском к к министерству здравоохранения <адрес>, КОГБУЗ «Немская ЦРБ», третье лицо – КОГБУЗ «Центр кардиологии и неврологии» об обязании осуществить закупку лекарственных препаратов, указав, что прокуратурой района проведена проверка соблюдения законодательства о здравоохранении, защите прав инвалидов а КОГБУЗ «Немская ЦРБ», на основании обращения ФИО1 Установлено, что согласно справке МСЭ-2015 № от ДД.ММ.ГГГГ у ФИО1 установлена третья группа инвалидности. До апреля 2023 г. она получала препарат «<данные изъяты>», далее получала лечение препаратами <данные изъяты>, которые не оказывали положительного воздействия, неэффективны. По рекомендации врача-невролога ФГАУ «НМИЦН им.Н.Н.Бурденко» выписан препарат «Леветирацетам-Канон», включенный в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р, замена на другие дженерики в связи с высоким риском учащения приступов не рекомендована. Обращение в органы здравоохранения не решило проблему в получении лекарственного препарата «<данные изъяты>». На основании изложенного, просит обязать министерство здравоохранения <адрес> осуществить закупку для ФИО1 лекарственного препарата «Леветирацетам-Канон» в количестве 30 упаковок в дозировке 500 мг. Обязать КОГБУЗ «Немская центральная районная больница» выписать ФИО1 рецепты на лекарственный препарат «Леветирацетам-Канон» в количестве 30 упаковок в дозировке 500 мг.

В судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ помощник прокурора <адрес> ФИО5 представила суду заявление за подписью прокурора района. об отказе от исковых требований к министерству здравоохранения области в связи с добровольным исполнением ответчиком заявленных требований после предъявления иска. Просила производство по делу в данной части прекратить. Исковые требования к КОГБУЗ «Немская ЦРБ» изменила: просила обязать КОГБУЗ «Немская центральная районная больница» выписывать ФИО1 рецепты на лекарственный препарат «<данные изъяты>» до отмены препарата по медицинским показаниям.

Определением Нолинского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ производство по делу прекращено в части исковых требований к министерству здравоохранения области.

В судебном заседании помощник прокурора <адрес> ФИО5 уточненные исковые требования поддержала в полном объеме.

Истец ФИО1 в суде уточненные исковые требования к КОГБУЗ «Немская ЦРБ» поддержала полностью, отметив, что в настоящее время рецепты на «<данные изъяты>» выписываются, но приставка «Канон» проставляется врачом КОГБУЗ «Немская ЦРБ» вручную, т.к. врач поясняет о невозможности выписать конкретное торговое наименование лекарственного препарата. Ранее она не обеспечивалась данным препаратом ввиду отсутствия в аптеке, но препарат именно с указанным торговым наименованием оказывает наилучший лечебный эффект при её заболевании. Препарат был назначен ей в НИИ Бурденко в <адрес>, далее - в Центре неврологии в <адрес> и впоследствии - врачебной комиссией ЦРБ.

Представитель ответчика – КОГБУЗ «Немская ЦРБ» в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела уведомлены надлежащим образом, в заявлении просят рассмотреть дело в их отсутствие. В возражениях на иск просят в удовлетворении требований прокурору отказать, т.к. из требований невозможно установить срок их исполнения.

Представитель третьего лица – КОГБУЗ «Центр кардиологии и неврологии» в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения дела уведомлены надлежащим образом.

В соответствии с положениями ст.167 ГПК РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Заслушав помощника прокурора <адрес> ФИО5, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч.1 ст.45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В силу статьи 41 Конституции Российской Федерации право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь, гарантировано наличие бесплатной системы медицинской помощи.

Статьей 6.1 Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 ФЗ от 17.07.1999 г. №178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 ФЗ от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ) определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Согласно части 1 статьи 37 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 37 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

Согласно части 15 статьи 37 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Приказом Минздрава России от 24.12.2012 N 1541н утвержден Стандарт специализированной медицинской помощи при эпилепсии, пунктом 3 которого препарат Леветирацетам включен в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с международным непатентованным или химическим наименованием.

Аналогичным образом указанный препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р.

Согласно пункту 4 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 N 1094н.

Названный Порядок устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для медицинского применения и оформления их назначения при оказании медицинской помощи в медицинских организациях

В соответствии с пунктом 5 Порядка от 24.11.2021 назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 N 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, согласно пунктом 4.7 которого к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям находится в компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

Постановлением Правительства Кировской области от 30.12.2022 № 791-П «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Кировской области на 2023 год и на плановый 2024 и 2025 годов» утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Кировской области на 2023 год и на плановый 2024 и 2025 годов (далее - Территориальная программа).

Приложением № 9 Территориальной программы утвержден порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача, согласно которому при оказании в рамках Территориальной программы первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболевания, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В приложении № 7 к Территориальной программе утвержден перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболевания при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно. В вышеуказанный перечень входит лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «<данные изъяты>».

Следовательно, лекарственный препарат «<данные изъяты>» должен отпускаться по рецептам врачей бесплатно, лицу, имеющему заболевание <данные изъяты>, либо при иных медицинских показаниях для применения препарата (региональная льгота), в том числе при наличии решения врачебной комиссии.

В перечень медицинских организаций <адрес> и их структурных подразделений, осуществляющих выписку рецептов на лекарственные препараты, медицинские изделия, безбелковые продукты питания и белковые гидролизаты за счет областного бюджета включена КОГБУЗ «Немская центральная районная больница» поликлиника по адресу: пгт Нема, <адрес>.

Как установлено в судебном заседании, ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения является инвалидом 3 группы с детства бессрочно (л.д.15).

Согласно материалам дела ФИО1 имеет основной диагноз <данные изъяты>.

После консультации у врача-невролога ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко» ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 рекомендован, в том числе препарат Леветирацетам (Леветирацетам-канон) 1000 мг- 1250 мг – длительно, постоянно. Препарат назначен по жизненным показаниям. Отмене и замене на дженерики не подлежит из-за учащения приступов (л.д.6-7).

По результатам контрольной явки в КОГКБУЗ «Центр кардиологоии и неврологии» от ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 рекомендовано продолжить прием <данные изъяты> (л.д. 8, 20).

В соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ, принято решение комиссии: по рекомендациям специалистов пациентка нуждается в получении препарата <данные изъяты> в таблетках 2250 мг/сут. в течение длительного времени. Направить документы для рассмотрения и согласования дополнительной заявки на 2023-2024 г. (л.д.9, 10).

Согласно государственному контракту № на поставку лекарственных препаратов от ДД.ММ.ГГГГ с приложением спецификации, Министерством здравоохранения <адрес> закуплен препарат <данные изъяты> в количестве 12 уп. (л.д. 47-53)

Препарат <данные изъяты> является торговым наименованием лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием <данные изъяты>.

Судом установлено, что до апреля 2023 года ФИО1 получала препарат «<данные изъяты>», далее получала лечение препаратами <данные изъяты>, которые оказались неэффективными, не оказали положительного воздействия.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 выдан рецепт на получение 6 упаковок препарата <данные изъяты> (л.д.72)

Учитывая, что истцу ФИО1 лекарственный препарат <данные изъяты> (торговое наименование <данные изъяты>) был назначен по жизненным показаниям ФГАУ «НМИЦН им. ак. Н.Н. Бурденко» Минздрава России в 2021 г., отмене и замене на дженерики не подлежит из-за учащения приступов, подтвержден КОГКУЗ «ЦКН» в 2023 г., а также то, что перевод пациента на другой вид лекарственного препарата или на лекарственный препарат другого производителя должен производиться под строгим медицинским наблюдением, суд приходит к выводу о том, что замена <данные изъяты> препаратом с другим торговым наименованием, может привести к ухудшению состояния здоровья пациента, следовательно объективных данных для отмены или замены указанного лекарственного препарата оснований не имеется.

На основании изложенного, и, учитывая, что материалами дела подтверждено, что КОГБУЗ «Немская ЦРБ» ФИО1 не выписывались рецепты на лекарственный препарат <данные изъяты> (ввиду его остутствия в аптечном учреждении), исковые требования подлежат удовлетворению.

Доводы ответчика о том, что примененная истцом формулировка требований не позволяет установить конкретный срок исполнения требований прокурора, на выводы суда не влияют, поскольку именно названный лекарственный препарат с торговым названием «<данные изъяты>» для эффективного лечения и купирования симптомов заболевания назначен истцу по медицинским показаниям специалистами (в Институте нейрохирургии им. Бурденко, далее в Кировском центре кардиологии и неврологии), в т.ч. необходимость приёма пациентом именно данного препарата подтверждена врачебной комиссией КОГБУЗ «Немская ЦРБ», в связи с чем требования прокурора являются обоснованными и корректными (Определение Первого кассационного суда общей юрисдикции от 17.05.2022 по делу N 88-12792/2022, Определение Третьего кассационного суда от 25.07.2022 №88-13495/2022 и др.) и решение подлежат исполнению до отмены препарата истцу по медицинским показаниям. Суд отмечает, что замена препарата с торговым наименованием «<данные изъяты>» на иные дженерики негативно сказывается на здоровье ФИО1, что не только отмечено истцом, но и компетентными врачами лечебно-профилактических учреждений различного уровня, поэтому рецепты врачом КОГБУЗ «Немская ЦРБ» должны выписываться с учетом специфики заболевания и медицинских показаний истца ФИО1 Возможность выписывать пациенту лекарственный препарат по конкретному торговому наименованию закреплена в вышеприведенном положении п.5 Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1094н.

В соответствии с ч.1 ст.103 ГПК РФ издержки, понесенные судом в связи с рассмотрением дела, и государственная пошлина, от уплаты которых истец был освобожден, взыскиваются с ответчика, не освобожденного от уплаты судебных расходов, пропорционально удовлетворенной части исковых требований.

Поскольку на основании п.п.9 п.1 ст.333.36 НК РФ прокурор, действующий в защиту прав и интересов неопределенного круга лиц, освобожден от уплаты государственной пошлины, она подлежит взысканию с ответчика, не освобожденного от уплаты судебных расходов.

Руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

исковые требования прокурора <адрес> с учетом уточнения удовлетворить.

Возложить на Кировское областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Немская центральная районная больница» обязанность выписывать ФИО1 рецепты на лекарственный препарат «<данные изъяты>» до отмены препарата по медицинским показаниям.

Взыскать с <адрес> государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Немская центральная районная больница» государственную пошлину в размере 300 рублей в доход бюджета муниципального образования Немский муниципальный округ <адрес>.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Кировский областной суд через Нолинский районный суд <адрес> в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

Судья Д.С. Васильков