Решение по делу № 2-1480/2022 от 24.11.2022 | Самарский районный суд г. Самары (Самарская область)

Решение

Именем Российской Федерации

24 ноября 2022 года г. Самара

Самарский районный суд г. Самары в составе:

председательствующего Титоевц М.В.,

при помощнике судьи Мулловой Ю.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-1480/2022 по иску ФИО1, ФИО2, ФИО3 к Министерству здравоохранения Самарской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом за счет средств бюджета,

установил:

Истцы обратились в суд с указанным иском к ответчику, в обоснование заявленных требований указав, что они имеет заболевание – <данные изъяты>.

ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> проведен консилиум, решением которого истцам назначены по жизненным показаниям препараты элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+ ивакафтор (КАЛИДЕКО).

При обращении в Министерство здравоохранения Самарской области за предоставлением указанных лекарственных препаратов, истцами получен ответ на обращение, из которого следует, что лекарственные препараты, перечисленные в обращении не имеют регистрации на территории РФ. В связи с этим лечение данными препаратами не входят в программу государственных гарантий. В настоящее время истцы так и остаются без назначенных по жизненным показаниям препаратов.

Полагая свои права нарушенными, истцы обратились в суд и просили суд обязать Министерство здравоохранения Самарской области обеспечить их бесплатно лекарственными препаратами элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+ ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показаниям, указанными в Консилиуме от ДД.ММ.ГГГГ <данные изъяты> на постоянной основе, до отмены препарата.

Определением суда от ДД.ММ.ГГГГ производство по делу по исковому заявлению ФИО2 прекращено в связи со смертью истца.

В судебное заседание истец ФИО1 исковые требования поддержал. Просил суд их удовлетворить в полном объеме.

Представитель истца ФИО3- ФИО4, действующая на основании доверенности, заявленные исковые требования поддержала, просила суд их удовлетворить.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Самарской области ФИО5, действующая на основании доверенности, в судебном заседании исковые требования не признала, просила в иске отказать по основаниям, изложенным в отзыве. Представитель ответчика дополнительно пояснила, что ДД.ММ.ГГГГ состоялось заседание комиссии при министерстве здравоохранения Самарской области по вопросам организации обеспечения государственных гарантий по предоставлению населению медицинской помощи. По результатам комиссии было принято решение обеспечить пациента ФИО3 лекарственными препаратами элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО), Ивакафтор (КАЛИДЕКО). В рамках исполнения дополнительного соглашения в ГБУЗ СО «ТГП № 1» выделана субсидия из областного бюджета с целью обеспечения пациентов лекарственными препаратами. В настоящее время учреждением осуществляется закупка лекарственных препаратов. Информация о закупках опубликована в единой информационной системе. Относительно ФИО1 пояснили, что документы из лечебного учреждения поступили в министерство ДД.ММ.ГГГГ. Данные документы будут рассмотрены на комиссии. Министерство здравоохранения ждет от учреждения коммерческого предложения, после чего будет выделена субсидия. Закупку полностью осуществляет лечебное учреждение, а не министерство.

Представители третьего лица ГБУЗ Самарской области "Тольяттинская городская клиническая поликлиника №1" в судебное заседание не явился, просил рассмотреть дело в с вое отсутствие.

Третьи лица- Министерство управления финансов Самарской области, ГБУЗ СО «Самарская городская больница №» в судебное заседания не явились, о дате и месте рассмотрения дела извещались надлежащим образом.

Суд, с учетом положений ст. 167 ГПК РФ и в целях соблюдения разумности сроков рассмотрения дела, полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.

Выслушав стороны, исследовав материалы дела, суд полагает исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Судом при рассмотрении дела установлено и подтверждается материалами дела, что ФИО1 имеет заболевание – <данные изъяты>

ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> проведен консилиум, решением которого истцу назначены по жизненным показаниям препараты элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+ ивакафтор (КАЛИДЕКО).

При обращении в Министерство здравоохранения Самарской области за предоставлением указанных лекарственных препаратов, истцом получен ответ на обращение, из которого следует, что лекарственные препараты, перечисленные в обращении не имеют регистрации на территории РФ. В связи с этим лечение данными препаратами не входят в программу государственных гарантий. В настоящее время истец так и остаются без назначенных по жизненным показаниям препаратов.

ФИО3 имеет заболевание – <данные изъяты>.

Суд полагает, что при рассмотрении дела нашли свое подтверждение доводы истцов о признании за ними права на бесплатное обеспечение лекарственными препараторами элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+ ивакафтор (КАЛИДЕКО) в соответствии с медицинскими показаниями, в связи со следующим.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В силу положений ст. 18 Конституции России права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием.

Из приведенных норм следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права граждан на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

В силу положений ст. 82 Федерального Закона № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. N 489-ФЗ "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций" в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внесены изменения, пункт 2 части 3 статьи 80 данного федерального закона изложен в новой редакции, в соответствии с которой при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Право на жизнь - основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага.

Суд при рассмотрении настоящего спора обращает внимание также на то, что лекарственные препараты элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+ ивакафтор (КАЛИДЕКО) не предусмотрен стандартами медицинской помощи и не включен в государственные Перечни. Вместе с тем, в силу прямого указания части 15 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Таким образом, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов, чем те, которые включены в стандарт.

Лекарственные препараты элексафактор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+ ивакафтор (КАЛИДЕКО) разрешен к индивидуальному применению ФИО1 и ФИО3 в соответствии с консилиумом врачей от ДД.ММ.ГГГГ, не предоставление указанных препаратов Министерством здравоохранения Самарской области нарушает право ФИО1 и ФИО3 на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством. Более того, как следует из представленных суду документов, письмом Министерства здравоохранения РФ ДД.ММ.ГГГГ обращено внимание органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения на недопустимость отказов гражданам, страдающим редкими заболеваниям, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов РФ. Согласно письму ФИО9 от ДД.ММ.ГГГГ разрешённые Министерством здравоохранения РФ на ввоз вышеуказанные лекарственные препараты доступны в необходимом объеме годовой терапии для обеспечения пациентов по жизненным показаниям и находятся на складе в <адрес>.

Суд считает необходимым отметить, что указанный препарат назначен ФИО1 и ФИО3 с учетом индивидуальных особенностей заболевания, их состояния здоровья, эффективности лечения, заключения врачей и рекомендаций, в связи с чем, суд считает необходимым заявленные требования удовлетворить в полном объеме.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковое заявление ФИО1, ФИО3 к Министерству здравоохранения Самарской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом за счет средств бюджета, удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Самарской области (<данные изъяты>) бесплатно обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (<данные изъяты>) лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показателям на постоянной основе до момента отмены препарата по медицинским показаниям.

Обязать Министерство здравоохранения Самарской области (<данные изъяты>) бесплатно обеспечить ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (<данные изъяты>) лекарственными препаратами элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор (КАФТРИО)+ивакафтор (КАЛИДЕКО), назначенными по жизненным показателям на постоянной основе до момента отмены препарата по медицинским показаниям.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Самарский областной суд через Самарский районный суд г. Самары в течение месяца с момента изготовления решения суда в окончательном виде.

Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.

Председательствующий: