№ 5-1949/2023

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Астрахань 17.08.2023 года

Судья Ленинского районного суда г. Астрахани ФИО1, рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области «Александро–Мариинская областная клиническая больница», юридический адрес: <адрес>, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ,

установил:

В период проведенной плановой выездной проверки выявлено осуществление Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Астраханской области «Александро – Мариинская областная клиническая больница» медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий лицензии, если такое разрешение (лицензии) обязательно (обязательна), в связи с чем в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области «Александро – Мариинская областная клиническая больница» составлен протокол об административном правонарушении по признакам состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Представитель Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Астраханской области «Александро – Мариинская областная клиническая больница» в судебное заседание не явился, о дне, времени рассмотрения дела об административном правонарушении юридическое лицо извещено надлежащим образом.

Исследовав материалы административного дела, прихожу к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от <дата обезличена> № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Частью 11 статьи 19 Федерального закона о лицензировании отдельных видов деятельности установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от <дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана, в том числе, организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.

Постановлением Правительства Российской Федерации от <дата обезличена> <№> утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В силу пункта 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Судом установлено, что в ходе проведенной плановой выездной проверки, на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> от 03.07.2023г. №П-30-131/23, составлен протокол в отношении ГБУЗ АО АМОКБ, которое осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №Л041-00110-30/00574641 от <дата обезличена>, действующей бессрочно.

В ходе проверки выявлены нарушения следующих обязательных требований п. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от <дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 5, пп. «а» п. 6 Постановления Правительства РФ от <дата обезличена> <№> «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») - нарушены порядки оказания медицинской помощи, в части оснащения оборудованием отделений и кабинетов:

в отделении анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» отсутствуют: электроэнцефалограф 8-канальный, тромбоэластограф, аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза, портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний;

в гинекологическом отделении Областного перинатального центра в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» отсутствуют: кольпоскоп и ростомер;

в отделении неонатологии Областного перинатального центра в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология» отсутствуют: стол для пеленания с подогревом - недостающее количество- 4 шт. в связи со 100% износов; полифункциональный монитор - 4 шт. (в связи со 100% износом);

в отделении реанимации и интенсивной терапии для новорожденных Областного перинатального центра в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «неонатология» отсутствуют: Аппарат для поддержания самостоятельного дыхания новорожденного путем создания непрерывного положительного давления в дыхательных путях (далее - СРАР) (из них не менее одной трети - с вариабельным потоком) - недостающее количество - 3 шт.; Стойка для проведения ингаляции оксида азота с флоуметром, баллонами с смесью газов N0 в N2, низкопоточным редуктором и мониторингом NO/NO2 - недостающее количество - 8 шт.;

в отделении патологии беременности Областного перинатального центра в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» отсутствуют: 1 анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности плода, 20 концентраторов кислородных (имеется 1 в процедурной), 6 мониторов кардиологических фетальных, система вызова персонала - 50 штук;

в родовом отделении Областного перинатального центра в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» отсутствуют: монитор неонатальный жизненно важных функций с возможностью пульсоксиметрии, ЭКГ-мониторинга, термометрии - недостающее количество - 8 шт.; насос инфузионный для новорожденных - недостающее количество - 8 шт.; облучатель фототерапевтический с возможностью регулировки высоты блока облучения и возможностью его поворота (I, II, III) - недостающее количество - 8 шт.;

в отделении оториноларингологии в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология» отсутствуют: Аудиометр клинический, Риноскоп, риноларингофиброскоп - недостающее количество – 1;

в колопроктологическом отделении в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздравсоцразвития России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля» отсутствуют: Ректоскоп операционный, фотокоагулятор (ректальный);

в кабинете офтальмолога диагностического отделения в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» отсутствуют - Ретинальная камера для проведения флюоресцентной ангиографии;

в офтальмологическом отделении (в лазерной операционной) в нарушение требований Приложения <№> приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» отсутствуют - ИАГ-лазер (иттрий-алюминиевый гранат) в комплекте со щелевой лампой, Лазер для селективной трабекулопластики.

пунктом 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от <дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. б Постановления <№>, п. 77 Постановления Правительства РФ от <дата обезличена> <№> «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и еекомпонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», п. 10 Приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>Он «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» - допускается проведение трансфузии врачом, не прошедшим обучение по дополнительным профессиональным программам повышения квалификации по вопросам оказания медицинской помощи по профилю «Трансфузиология» (история болезни пациента <№> протокол трансфузии эритроцитарной взвеси в ресуспендирующем растворе лейкоредуцированной от <дата обезличена>).

ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 6 Постановления 852,п. 26 Приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов» (раздел V Проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов) - не соблюдается внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в целях оценки эффективности системы безопасности деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, не проводятся плановые и внеплановые внутренние проверки (аудиты).

Пунктом 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от <дата обезличена> № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 6 Постановления <№>, Приказ Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Обутверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» - согласно порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями при остром коронарном синдроме (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) больной доставляется в максимально короткие сроки в региональный сосудистый центр для больных с острым коронарным синдромом или другую ближайшую медицинскую организацию, имеющую в своей структуре отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения. Рентгенэндоваскулярные вмешательства (первичное чрезкожное вмешательство) при неосложненном течении выполняется в первые 12 часов от начала течения заболевания. В региональном сосудистом центре ГБУЗ АО АМОКБ имеется 2 ангиографические установки: AxionArtisdF(производитель Сименс, 2007г., имеет 100% износ) и BransitAlexa(производитель Шимадзу, 2018г.). В связи с технической неисправностью аппарат AxionArtisdFне функционирует с 19.06.2023г., аппарат BransitAlexaне функционирует с 14.07.2023г., что снижает доступность оказания медицинской помощи населению.

Пунктом 19 Приказа Минздрава России от <дата обезличена> <№>н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» - Административно-бытовые помещения не отделены от зон хранения лекарственных препаратов, а именно в отделениях: гематологии, офтальмологии, колопроктологии, торакальной хирургии кабинеты старшей медицинской сестры совмещены с помещением хранения лекарственных средств и медицинских изделий.

Данный факт подтверждается протоколом <№> об административном правонарушении от <дата обезличена>, актом проверки от <дата обезличена>, решением от <дата обезличена> №П30-131/23 о проведении плановой выездной проверки.

Нарушение учреждением лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности представляет собой существенную угрозу охраняемым интересам в сфере охраны жизни и здоровья человека.

Вышеперечисленные нарушения относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в связи с чем, действия юридического лица должны быть квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

При назначении Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Астраханской области «Александро – Мариинская областная клиническая больница» наказания за совершенное административное правонарушение необходимо учесть обстоятельства, предусмотренные ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу ч. 3.3 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Учитывая характер совершенного административного правонарушения, отсутствие существенных негативных последствий административного правонарушения, назначенное административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 руб. не соответствует характеру совершенного административного правонарушения, материальному положению юридического лица, поэтому может повлечь избыточное ограничение его прав.

При таких обстоятельствах считаю возможным назначить наказание в виде штрафа в размере 75 000 руб.

Исключительных обстоятельств, позволяющих применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, из материалов дела не усматривается.

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Астраханской области «Александро – Мариинская областная клиническая больница», юридический адрес: <адрес>, ИНН <***>, ОГРН <***> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

Реквизиты счета для уплаты штрафа: ИНН <***> КПП 301501001 получатель: УФК по Астраханской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области), Банк получателя: отделение Астрахань в г. Астрахань, л/с <***>, БИК Банка 041203001, единый казначейский счет 40102810445370000017, КБК 06011601191010020140, УИН 06025002307260040623.

Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Астраханский областной суд в течение десяти дней с момента получения или вручения копии постановления.

Судья подпись ФИО1