Дело № 5 - 521/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Тверь 02 июля 2025 года

Судья Заволжского районного суда г. Твери Грачева С.О.,

с участием законного представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – директора ООО «Мондиал» ФИО1,

представителя Управления Роспотребнадзора по Тверской области ФИО2,

представителя Управления Роспотребнадзора по Тверской области, ФИО3,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ в отношении:

общества с ограниченной ответственностью «Мондиал», ИНН <***>, КПП 695201001, ОГРН <***>, место нахождения: <...>, являющегося микропредприятием, сведений о привлечении к административной ответственности не имеется,

установил:

ООО «Мондиал» совершило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил при следующих обстоятельствах:

В ходе проведения плановой выездной проверки в соответствии с паспортом КНМ № 69250041000111960918 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Мондиал», по адресу: 170003, <...>, 24.06.2025 выявлены нарушения обязательных требований, а именно:

СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (далее - СанПиН 3.3686-21);

СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (далее - СанПиН 2.1.3684-21);

СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее - СП 2.1.3678-20):

1. В нарушение требований к п.3543 раздел XLIV СанПиН 3.3686-21 - не представлена информация об обучении персонала для работы на стерилизующем оборудовании под давлением (автоклаве), отсутствует специалист со средним медицинским образованием, имеющий допуск к работе по автоклавированию изделий;

2. В нарушение п. 3574 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21 в журнале регистрации и контроля бактерицидной установки с 2023 года по настоящее время титульная часть не оформлена, отработанные часы не подсчитываются;

3. Хранение уборочного инвентаря кабинета осуществляется во вспомогательном помещении, не упорядочено, хранится навалом на полу, что не соответствует п. 2.11 СП 2.1.3678-20;

4. В нарушение п. 3548 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, для пола используются щетки, дезинфекция их не организована;

5. Для уборки туалета отдельный уборочный инвентарь выделен, отдельное хранение в шкафу, не упорядочено, шкаф не закрывается, так как не вмещается весь уборочный инвентарь, что не соответствует п. 2.11 СП 2.1.3678-20;

6. В договоре по дератизации не прописаны площади подсобного помещения и сан.узла - обработка не проведена – нарушение п.101 раздела III СанПиН 3.3686-21 к кратности проведения дератизации и дезинсекции.

7. Представлена программа производственного контроля за 2023 год, корректировка в течение 2х лет не проводилась, что не соответствует п. 11раздел II СанПиН 3.3686-21;

8. Лабораторно - производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов ООО «Мондиал» не осуществлялся в 2024 году, договор не представлен за 2024 год, что не соответствует п. 2.1 СП 2.1.3678-20;

9. В нарушение п. 3539, п. 3537, п. 3629 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, не представлены протоколы производственного контроля за 2024 год;

10. В нарушение п. 3539, п. 3537, п. 3629 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21 не представлены протоколы испытаний на санитарно-показательную микрофлору, на стерильность, бактериологический контроль стерилизаторов;

11. На крышке емкости с колющим инструментарием имеется информация о 8% растворе «Диабак», информация о сроках использовании дезинфицирующего раствора в данной емкости отсутствует, что не соответствует п. 201 СанПиН 2.1.3684-21;

12. В нарушение п. 4016 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, на момент обследования медицинская сестра в отпуске, врач работает без сопровождения среднего медперсонала;

13. После проведения генеральной уборки 14.06.2025 во время обследования 16.06.2025 на рабочем столе обнаружена емкость с дезинфицирующим раствором, в котором находятся инструменты, используемые 11.06.2025, что не соответствует п. 3561, п. 3563 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21;

14. В нарушение п. 3562 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, не представлен график генеральных уборок на вспомогательное помещение;

15. Отсутствует емкость для дезинфекции рабочих поверхностей во время текущих уборок, что не соответствует требованиям раздела ХLIV СанПиН 3.3686-21.

16. В нарушение раздела ХLIV СанПиН 3.3686-21, во вспомогательном помещении журнал на бактерицидную установку ОБН-150 не представлен;

17. В связи с отсутствием инструкции на русском языке для парового стерилизатора не удается оценить используемый режим автоклавирования, что не соответствует п. 125 (26) раздел III, п. 3603 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21;

18. В медицинской организации не выполняются мероприятия, направленные на предупреждение возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, п. 20 раздел II СанПиН 3.3686-21, в работе частично используется одноразовый инструментарий и многоразовый, на момент обследования стерильного инструментария нет, нестерильный инструментарий также не представлен, кроме 1 лотка, гладилки и шпателя;

19. В нарушение п. 3549, раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, емкости с крышками для дезинфекции не имеют бирки с указанием дезинфицирующего раствора - названием, % концентрацией раствора и временем экспозиции, предельным сроком годности.

20. Не проводится механическая очистка ИМН во время нахождения изделий в растворе для ПСО, что не соответствует п. 3594 раздел 44 СанПиН 3.3686-21;

21. Используется азопирам с просроченным сроком годности, п. 3598 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21-на момент обследования азопирам отсутствует, представлены не вскрытые упаковки азопирама от июня 2023 года, при сроке использования 24 месяца;

22. В нарушение п. 3586 и п. 3595 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, нет сведений о замене рабочего дезинфицирующего раствора каждую смену;

23. Обработка наконечников проводится в нарушение п. 4024 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, протирание 3% раствором перекиси водорода, затем 3,5% раствором «Диабак», в конце протирается сухой салфеткой;

24. В нарушение п. 4029 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, после протирания наконечники находятся на одноразовой салфетке, затем в пластмассовой банке на рабочем столике, то есть не подвергаются стерилизации;

25. Для обработки зоны пациента и наконечников применяется 8% раствор «Диабак» с экспозицией 1 минута, данный режим не регламентирован инструкцией к дезинфицирующему средству, что не соответствует п. 3564, п. 3581, п. 3584 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21;

26. В нарушение п. 3626 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, не представлен журнал учета стерилизации медицинских изделий;

27. Отсутствуют тест полоски для контроля дезинфицирующего средства, что не соответствует п. 3545 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21;

28. В помещении, где стерилизуются инструменты не соблюдается режим проведения генеральных уборок п. 3561 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, генеральная уборка проводится 0,25% раствором «Диабак» 60 минут по режиму бактериальных инфекций, при регламентации 1,0%-60 мин или 2,0%-45 по режимам, обеспечивающим гибель бактерий, вирусов и грибов;

29. В нарушение п. 3429 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, в медицинской организации не разработаны СОП по обработке наконечников, проведению генеральных, текущих уборок, разведению дезинфицирующих растворов и т.д.;

30. Не представлены сведения об обследовании работников (врач и медицинская сестра) на вирусные гепатиты, ВИЧ-инфекцию, а-HBs за 2023, 2024, 2025 г. г. – нарушение п. 767 раздел 7, п.3460 СанПиН 3.3686-21;

31. В нарушение п. 62, 64, раздел I, п. 3465 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, нет сведений о прививках у медицинской сестры;

32. Несоблюдение в стоматологическом кабинете противоэпидемических мероприятий представляют опасность для пациентов и персонала, что не соответствует п. 5, п. 20 раздел II СанПиН 3.3686-21.

Своими действиями ООО «Мондиал» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

В судебном заседании законный представитель лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО1 вину Общества в совершении административного правонарушения признала частично, пояснила, что ею принимаются меры, направленные на устранение выявленных в ходе проведения проверки нарушений. Пояснила, что согласна со всеми приведенными в протоколе об административном правонарушении нарушениями санитарных правил, за исключением нарушений, указанных в протоколе об административном правонарушении: п. 3, поскольку уборочный инвентарь хранится не на полу, есть шкафы и тумбы, куда все убирается, выделено отдельное помещение в туалете; п. 5, так как шкаф закрывается, однако, когда открываешь его, швабры выпадают, п. 6, так как ловушка для тараканов и мышей установлена; п. 7, так как корректировка за 2025 год проводилась; п. 10, так как за 2025 год протоколы испытаний на санитарно-показательную микрофлору были представлены; п. 15, так как имеется емкость для дезинфекции рабочих поверхностей – это пульверизатор. В течение 2024 года общество длительное время не осуществляло свою деятельность. Также, с 12 июня 2025 года общество не работало. На медицинскую сестру не представлены документы, поскольку она в отъезде. Чем-либо подтвердить указанные выше обстоятельства она не может. До настоящего времени в полном объеме нарушения, перечисленные в акте проверки и в протоколе об административном правонарушении не устранены. Помещение, в котором расположена стоматологическая клиника, ею арендуется.

Представитель Управления Роспотребнадзора по Тверской области ФИО2 в судебном заседании пояснила, что юридическое лицо ООО «Мондиал» зарегистрировано и осуществляет свою деятельность с 2007 года. В 2023 году была также проведена плановая проверка, в ходе которой было выявлено 43 нарушения и был составлен протокол по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, куда вошло 39 нарушений. В 2023 году ООО «Мондиал» привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичных нарушений. С 2023 года ранее выявленные нарушения (10) по уборочному инвентарю и иные сохраняются. Обратила внимание, что, Санитарные Правила, нарушения которых допущены обществом, действуют с 2020 и 2021 годов. Полагала достаточным время для ознакомления общества с необходимыми требованиями. Указала, что в соответствии с положениями Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», юридические лица и ИП обязаны соблюдать требования санитарного законодательства и знать их. При наличии вопросов, юридические лица вправе обратиться в адрес Управления Роспотребнадзора по Тверской области. Таких обращений не поступало. За два года с момента предыдущей проверки ничего не предпринято для устранения нарушений. Юридическое лицо халатно относится к ведению своей деятельности. Директор не знает требования. Можно сказать, что деятельность ведется незаконно. Отметила, что Управление будет принимать иные меры. Такие виды нарушения встречаются крайне редко по городу Твери и Тверской области. Нарушения несут угрозу жизни и здоровью людей. Просила назначить максимальное наказание – 90 суток приостановления деятельности.

Представитель Управления Роспотребнадзора по Тверской области ФИО3 в судебном заседании поддержала позицию представителя Управления Роспотребнадзора по Тверской области ФИО2 Пояснила, что план мероприятий по контрольно-надзорным мероприятиям формируется в декабре и согласовывается с прокуратурой. В последующем план размещается на официальном сайте прокуратуры и Управления Роспотребнадзора. Юридические лица имеют возможность заранее ознакомиться с планируемым мероприятием и подготовиться. Ничего обществом предпринято не было. С 2023 года есть улучшения, но незначительные. Все предоставленные обществом материалы об устранении выявленных нарушений приобщены к материалам проверки.

Выслушав законного представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу, представителей Управления Роспотребнадзора по Тверской области, исследовав материалы дела, прихожу к следующему.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ к задачам производства по делам об административных правонарушениях отнесены всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

В соответствии с ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно п. 1 ст. 2 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается в числе прочего посредством профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения; выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

Статьей 11 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ установлено, что индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Согласно п. 3543 раздел XLIV СанПиН 3.3686-21 руководитель медицинской организации должен обеспечить организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также обучение персонала по данным вопросам.

В силу п. 3574 СанПиН 3.3686-21 воздух помещений следует обеззараживать с помощью разрешенных для этой цели оборудования и (или) химических средств, применяя следующие технологии: воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей (включая импульсные установки), применяемых в отсутствие людей, закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей. Необходимое число облучателей для каждого помещения определяют расчетным путем с учетом объема помещения, типа и производительности установки. Экспозицию облучения рассчитывают согласно нормам и регистрируют в журнале учеты работы облучателя. Суммарный срок эксплуатации не должен превышать указанный в паспорте производителя. При использовании бактерицидных облучателей открытого или комбинированного типа выключатели должны быть выведены за пределы помещений; воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствие людей с помощью специальной распыляющей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок; воздействие озоном с помощью установок - генераторов озона в отсутствие людей при проведении заключительной дезинфекции и при проведении генеральных уборок; воздействие постоянных электрических полей, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей; применение бактериальных фильтров, в том числе электрофильтров, как встроенных в систему вентиляции, так и в виде специальных установок; возможно использование других технологий с применением специального оборудования, разрешенного к применению. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в санитарных правилах, а также в инструкциях по применению дезинфекционных средств и руководствах по эксплуатации оборудования, предназначенного для обеззараживания воздуха в помещениях.

Уборочный инвентарь, используемый для уборки помещений, маркируется в зависимости от назначения помещений и видов работ. Инвентарь для уборки туалетов должен иметь иную маркировку и храниться отдельно от другого инвентаря. По окончании уборки весь инвентарь промывается с использованием моющих средств, ополаскивается проточной водой и просушивается. Инвентарь для туалетов после использования обрабатывается дезинфицирующими средствами (п. 2.11 СП 2.1.3678-20).

Согласно п. 3548 СанПиН 3.3686-21 необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств, используемых для обработки различных объектов: отдельно для каждого этапа обработки медицинских изделий (предварительная очистка, дезинфекция, предстерилизационная/окончательная очистка (для отдельных дезинфицирующих средств в соответствии с инструкцией по их применению этапы дезинфекции и предстерилизационной/окончательной очистки могут быть совмещены), ДВУ/стерилизация); для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными; для обеззараживания уборочного материала, отходов классов Б и В.

Кратность плановых обследований на заселенность членистоногими объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение, должна составлять не менее 2 раз в месяц, для других объектов - 1 раз в месяц (в местах общего пользования многоквартирных домов, общежитий), в очагах инфекционных и паразитарных заболеваний, а также анофелогенных водоемов - 1 раз в неделю, открытых территорий - 1 раз в месяц (п. 101 раздела III СанПиН 3.3686-21).

Юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны разработать и утвердить программу производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, и обеспечить его выполнение (п. 11 раздел II СанПиН 3.3686-21).

Пунктом 2.1 СП 2.1.3678-20 установлено, что хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В плановом порядке исследования проводят на санитарно-показательную микрофлору - стафилококки, бактерии группы кишечной палочки. Медицинские изделия, подлежащие контролю на стерильность, направляют в микробиологическую лабораторию в упаковке, в которой проводилась стерилизация. Их доставляют в лабораторию с соблюдением требований к срокам и условиям транспортировки проб для санитарно-бактериологических исследований. Стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля (п. 3539, п. 3537, п. 3629 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21).

В силу п. 201 СанПиН 2.1.3684-21 К условиям хранения медицинских отходов предъявляются следующие санитарно-эпидемиологические требования:

а) сбор медицинских отходов в местах их образования осуществляется в течение рабочей смены. При использовании одноразовых контейнеров для колющего и режущего инструментария допускается их заполнение в течение 3-х суток с начала момента накопления отходов;

б) хранение (накопление) более 24 часов необеззараженных медицинских отходов класса Б и В осуществляется в холодильных шкафах не более 7 суток или в морозильных камерах - до одного месяца с начала момента накопления отходов;

в) одноразовые пакеты, используемые для сбора медицинских отходов классов Б и В, должны обеспечивать возможность безопасного сбора в них не более 10 кг отходов;

г) накопление и временное хранение необеззараженных медицинских отходов классов Б и В осуществляется персоналом медицинской организации раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ лиц, не связанных с обращением с медицинскими отходами. В небольших медицинских организациях (медицинские пункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты и так далее) допускается временное хранение и накопление отходов классов Б и В в емкостях, размещенных в подсобных помещениях (при хранении более 24-х часов используется холодильное или морозильное оборудование). Применение холодильного или морозильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается;

д) контейнеры с медицинскими отходами класса А устанавливаются на специальной площадке. Контейнерная площадка должна располагаться на территории хозяйственной зоны медицинской организации не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие (асфальтовое, бетонное). Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 0,5 метра во все стороны. Контейнерная площадка должна иметь ограждение.

На основании п. 4016 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21 в целях соблюдения противоэпидемического режима врач должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала, осуществляющего обработку рабочих мест, дезинфекцию, а также, в случае отсутствия централизованной стерилизационной, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения.

Генеральные уборки в операционных блоках, перевязочных, процедурных, манипуляционных, стерилизационных и других помещений с асептическим режимом проводят не реже одного раза в 7 календарных дней дезинфицирующими средствами по режимам, обеспечивающим гибель бактерий, вирусов и грибов. При генеральной уборке проводят мытье, очистку и обеззараживание поверхностей помещений (в том числе труднодоступных), дверей (в том числе наличников), окон (с внутренней стороны), плинтусов, мебели, оборудования (в том числе осветительных приборов), аппаратуры с использованием моющих и дезинфицирующих средств (или дезинфицирующих средств с моющими свойствами) с последующим обеззараживанием воздуха (п. 3561, п. 3563 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21).

Генеральные уборки в палатных отделениях (кроме инфекционных), врачебных кабинетах, административно-хозяйственных помещениях, отделениях и кабинетах физиотерапии и функциональной диагностики и других проводят не реже одного раза 30 календарных дней дезинфицирующими средствами по режимам, предусмотренным для профилактики и борьбы с бактериальными инфекциями, а в инфекционных отделениях - по режимам, рекомендованным для конкретных возбудителей (п. 3562 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21).

В соответствии с подп. 26 п. 125 раздел III, СанПиН 3.3686-21 в медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться санитарно-эпидемиологические требования: стерилизацию изделий медицинского назначения осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор необходимого метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели. Стерилизацию изделий проводят в централизованных стерилизационных отделениях, при их отсутствии этот этап обработки осуществляют в стерилизационных или/и отделениях/кабинетах медицинских организаций.

Стерилизацию медицинских изделий осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор необходимого метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели (п. 3603 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21).

В медицинских организациях должны обеспечиваться безопасные условия труда медицинских работников, соблюдаться санитарно-противоэпидемический режим, осуществляться мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (п. 20 раздел II СанПиН 3.3686-21).

Емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления (п. 3549, раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21).

При проведении предстерилизационной очистки (самостоятельной или совмещенной с дезинфекцией) ручным способом этапами процесса являются: замачивание (выдерживание) изделий в средстве (в случае готового к применению средства) или в рабочем растворе средства; мойка каждого изделия в том же средстве/растворе, в котором проводили замачивание, при помощи соответствующих приспособлений (ерши, щетки, ватно-марлевые тампоны, тканевые салфетки, шприцы); ополаскивание проточной питьевой водой; ополаскивание дистиллированной водой; сушка (п. 3594 раздел 44 СанПиН 3.3686-21).

Согласно п. 3598 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21 контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в ЦСО - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

Для предотвращения контаминации возбудителями ИСМП дезинфицирующих растворов их многократное использование для дезинфекции медицинских изделий допускается в течение рабочей смены, если их внешний вид не изменился (включая мутность, хлопья, осадок, изменение цвета) вне зависимости от наличия рекомендаций по срокам использования рабочих растворов дезинфицирующих средств, указанных в инструкциях по их применению. Раствор средства для предстерилизационной очистки (самостоятельной или совмещенной с дезинфекцией) при ручном способе очистки можно использовать многократно в течение одной рабочей смены, если это допускается инструкцией по применению средства. При механизированном способе очистки в моюще-дезинфицирующих машинах раствор используется однократно (п. 3586 и п. 3595 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21).

Дезинфекцию способом протирания допускается применять для тех изделий медицинской техники и медицинского назначения, которые не соприкасаются непосредственно с пациентом или конструкционные особенности, которых не позволяют применять способ погружения (наконечники, переходники от турбинного шланга к наконечникам, микромотор к механическим наконечникам, наконечник к скелеру для снятия зубных отложений, световоды светоотверждающих ламп). Обработку наконечников после каждого пациента допускается проводить следующим образом: канал наконечника промывают водой, прочищая с помощью специальных приспособлений (мандрены и иные), и продувают воздухом; наконечник снимают и тщательно протирают его поверхность (однократно или двукратно - до удаления видимых загрязнений) тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой, после чего обрабатывают одним из разрешенных к применению для этой цели дезинфицирующих средств (с учетом рекомендаций фирмы - производителя наконечника), а затем в паровом стерилизаторе (п. 4024 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21).

Согласно п. 4029 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21 стерилизации подвергают все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения:

стоматологические инструменты: пинцеты, зонды, шпатели, экскаваторы, штопферы, гладилки, коронкосниматели, скеллеры, стоматологические зеркала, боры (в том числе с алмазным покрытием) для всех видов наконечников, эндодонтические инструменты, штифты, стоматологические диски, фрезы, разделительные металлические пластинки, матрицедержатели, ложки для снятия оттисков, инструменты для снятия зубных отложений, пародонтальные хирургические инструменты (кюретки, крючки разных модификаций иные), инструменты для пломбирования каналов зуба (плагеры, спредеры), карпульные шприцы, различные виды щипцов и кусачек для ортодонтического кабинета, пылесосы;

ультразвуковые наконечники и насадки к ним, наконечники, съемные гильзы микромотора к механическим наконечникам, канюли к аппарату для снятия зубного налета;

хирургические инструменты: стоматологические щипцы, кюретажные ложки, элеваторы, долота, наборы инструментов для имплантологии, скальпели, корнцанги, ножницы, зажимы, гладилки хирургические, шовные иглы;

лотки для стерильных изделий медицинского назначения, инструменты для работы со стерильным материалом, в том числе пинцеты и емкости для их хранения.

В силу п. 3564 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21 текущие уборки в МО неинфекционного профиля, кроме помещений с асептическим режимом, проводят с применением моющих средств (без использования дезинфицирующих средств). Текущие уборки в МО проводятся не реже 2 раз в день. В операционных блоках, перевязочных, процедурных, манипуляционных, стерилизационных и других помещений с асептическим режимом текущую уборку помещений проводят с применением дезинфицирующих средств по режимам эффективным для профилактики вирусных инфекций.

Медицинские изделия после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения. Для дезинфекции медицинских изделий применяют дезинфицирующие средства, обладающие широким спектром антимикробного (вирулицидное, бактерицидное, фунгицидное - с активностью в отношении грибов рода Candida) действия. Выбор режимов дезинфекции проводят по наиболее устойчивым микроорганизмам - между вирусами или грибами рода Candida. В туберкулезных медицинских организациях - по микобактериям туберкулеза, при этом средства должны быть тестированы на Mycobacterim terrae. В микологических стационарах (кабинетах) - по режимам, эффективным в отношении дерматофитов. (п. 3581, п. 3584 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21).

Согласно п. 3626 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21 учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале по учетной статистической форме.

В силу п. 3545 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21 для проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий МО должны быть обеспечены моющими и дезинфицирующими средствами, средствами для предстерилизационной очистки и стерилизации различного назначения, кожными антисептиками, стерилизационными упаковочными материалами, а также средствами контроля (в том числе экспресс-индикаторами), необходимым дезинфекционным и стерилизационным оборудованием.

Согласно п. 3429 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21 в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе по осуществлению производственного контроля, принятию изоляционных мер в отношении больных (носителей) ИСМП и других инфекционных заболеваний, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), профилактических мер среди медицинского персонала (проведению предварительных и периодических медицинских осмотров и организации иммунопрофилактики).

Согласно п. 767 СанПиН 3.3686-21 с целью профилактики профессиональных заражений ГB и ГC проводится: выявление лиц, инфицированных ВГB и ВГC среди медицинского персонала в ходе проведения предварительных и периодических медицинских осмотров; ежегодное обследование медицинских работников с определением концентрации анти-HBs; вакцинация одной дозой вакцины против гепатита B медицинских работников, у которых концентрация анти-HBs менее 10 мМЕ/мл; учет случаев получения микротравм персоналом, аварийных ситуаций, связанных с попаданием крови и других биологических жидкостей на кожу и слизистые оболочки; экстренная профилактика ГB.

На основании п.3460 СанПиН 3.3686-21 обязательному медицинскому освидетельствованию при поступлении на работу и при периодических медицинских осмотрах (1 раз в год) с целью выявления ВИЧ-инфекции подлежат: медицинские работники (врачи, средний и младший медицинский персонал) центров по профилактике и борьбе со СПИДом, специализированных отделений и структурных подразделений, занятых непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно-медицинской экспертизы и другой работы с лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека, имеющие с ними непосредственный контакт.

Данные о прохождении медицинских осмотров, наряду с информацией об обязательных прививках для профессиональных и (или) возрастных групп населения подлежат внесению в медицинскую документацию, сертификаты профилактических прививок, личные медицинские книжки и учету в медицинских организациях, осуществляющих медицинское обслуживание работников, а также в органах, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. Профилактические прививки проводятся гражданам для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 62, п. 64, раздел I СанПиН 3.3686-21).

Профилактическая иммунизация персонала МО проводится в соответствии с национальным и региональным календарями профилактических прививок, календарем прививок по эпидемиологическим показаниям, а также в соответствии с постановлениями главного государственного санитарного врача по субъекту Российской Федерации (п. 3465 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21).

Факт совершения ООО «Мондиал» административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ и его вина в нем подтверждаются материалами дела:

- паспортом КНМ № 69250041000111960918 в отношении ООО «Мондиал»;

- информацией об уведомлении проверяемого лица о проведении контрольно-надзорного мероприятия;

- экспертным заключением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» от 24.06.2025 № 05-5-43, согласно заключению которого помещения, оборудование и иное имущество. А также хозяйственная и иная деятельность ООО «Мондиал» не соответствуют нормативным требованиям: п. 2.1, п. п. 2.7, п. 2.11 раздела II. п. 4.4.6, п. 4.7 раздела IV СП 2.1.3678-20; п. 158, п. 163, п. 166, п. 168, п. 191, п. 201, п. 209, раздела Х СанПиН 2.1.3684-21; п. 5, п. 11, п. 20, п. 62, п. 64 гл. II, п. 101, п. 125(26) гл. III, п. 767 раздел VII, п. 3429, п. 3465, п. 3476, п. 3482, п. 3483, п. 3537, п. 3539, п. 3543, п. 3545, п. 3548, п. 3549, п. 3561, п. 3562, п. 3563, п. 3564, п. 3574, п. 3581, п. 3584, п. 3586, п. 3594, п. 3595, п. 3598, п. 3603, п. 3629, п. 3626, п. 4016, п. 4024, п. 4029 раздел XLIV СанПиН 3.3686-21;

- копией поручения о проведении экспертизы (испытания, инструментального обследования) от 06.06.2025 № 430;

- копией протокола лабораторных испытаний ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» № 69-00/13742-01-25 от 23.06.2025;

- экспертным заключением к протоколу лабораторных испытаний ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» № 69-00/13742-01-25 от 23.06.2025;

- копией протокола лабораторных испытаний ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» № 69-00/13747-01-25 от 18.06.2025;

- экспертным заключением к протоколу лабораторных испытаний ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» № 69-00/13747-01-25 от 18.06.2025;

- уведомлением о составлении акта плановой выездной проверки;

- актом выездной проверки от 27.06.2025;

- письмом директора ООО «Мондиал» ФИО1 от 27.06.2023 об устранении выявленных нарушений, из которого следует, что ООО «Мондиал» частично устранены выявленные в ходе проверки нарушения. К письму приобщены: копия результатов исследования а-НВsAg, порядок проведения санитарной операционной процедуры «Гигиеническая обработка рук при оказании медпомощи», копия Азопирам-Д с отметкой о сроке годности, копия журнала учета инфекционных заболеваний в ООО «Мондиал», фото помещений ООО «Мондиал», фто антисептик кожный «Скиния универсал»;

- извещением ООО «Мондиал» о составлении протокола по делу об административном правонарушении;

- протоколом об административном правонарушении № 356/03 от 27.06.2025, в котором указаны фактические обстоятельства совершения административного правонарушения;

- протоколом о временном запрете деятельности от 27.06.2025 с фотоматериалами;

- копией приказа ООО «Мондиал» № 2 от 20.01.2010 о вступлении в должность директора ФИО1;

- копией учредительного договора от 10.02.1998 о создании и деятельности ООО «Мондиал»;

- копией протокола собрания участников ООО «Мондиал» № 1 от 10.02.1998;

- уставом ООО «Мондиал»;

- выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ООО «Мондиал» по состоянию на 27.06.2025;

- сведениями из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, согласно которым ООО «Мондиал» является микропредприятием.

Оценив совокупность указанных доказательств в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ, прихожу к выводу, что протокол об административном правонарушении и другие материалы дела составлены в соответствии с требованиями закона, уполномоченным должностным лицом, оснований не доверять сведениям, указанным в них, не имеется, а вина ООО «Мондиал» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, нашла свое подтверждение в судебном заседании.

Протокол об административном правонарушении соответствует требованиям ст. 28.2 КоАП РФ, в нем указаны все обстоятельства, необходимые для рассмотрения дела об административном правонарушении.

С доводами директора ООО «Мондиал» о выполнении обществом п. 2.11 СП 2.1.3678-20, п.11раздел II, п.101 раздела III, п. 3539, п. 3537, п. 3629 раздел ХLIV СанПиН 3.3686-21, нельзя согласиться, поскольку они опровергаются представленным актом выездной проверки. Наличие в деятельности общества указанных нарушений на момент проверки не опровергнуты ни одним доказательством по делу.

В настоящее время выявленные нарушения санитарно-эпидемиологических требований в полном объеме ООО «Мондиал» не устранены, что не оспаривалось директором Общества.

Доказательства, свидетельствующие о неосуществлении обществом деятельности в 2024 году и с 12 июня 2025 года в материалы дела не представлены.

Доводы законного представителя о принятии мер к устранению нарушений на момент рассмотрения дела не свидетельствуют об отсутствии в действиях общества состава административного правонарушения.

Приведенные доводы о причинах неисполнения обществом санитарно-эпидемиологических требований (незнание закона, планируемое школой проведение капитального ремонта здания, нахождение медицинской сестры в отпуске) законодательно не обоснованы и на выводы о виновности не влияют.

Решая вопрос о виде и мере наказания, суд в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства.

Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, признаю принятие ООО «Мондиал» мер по устранению допущенных нарушений, частичное признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, по делу не установлено.

В постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.07.1999 № 11-П отмечено, что санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности. Принцип соразмерности, выражающий требования справедливости, предполагает установление публично-правовой ответственности лишь за виновное деяние и дифференциацию ответственности в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию при применении взыскания.

По смыслу ст. 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, полагаю необходимым установить не только формальное сходство содеянного с признаками административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, но и решить вопрос о социальной значимости и общественной опасности правонарушения.

С учетом характера и общественной опасности правонарушения, влекущего нарушение прав неопределенного круга лиц на санитарно-эпидемиологическое благополучие, полагаю невозможным признать совершенное ООО «Мондиал» правонарушение малозначительным.

Оснований для применения при назначении наказания положений ст. 4.1.1 КоАП РФ также не усматриваю.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 ст. 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом взаимосвязанных положений ч. 2 ст. 3.4 и ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ. В рассматриваемом случае из материалов дела указанную совокупность обстоятельств не усматриваю. Ненадлежащее выполнение санитарно-эпидемиологических требований к организации оказания стоматологических услуг населению в стоматологической клинике, расположенной по адресу: <...>, ООО «Мондиал» могло привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц, доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Принимая во внимание характер деятельности ООО «Мондиал», осуществляющего стоматологическую практику, характер правонарушения, объектом которого являются общественные отношения в области санитарно-эпидемиологического благополучия и здоровья населения, а также то, что допущенные нарушения создают угрозу здоровью неопределенного круга лиц и могут повлечь неблагоприятные последствия, полагаю, что менее строгий вид наказания, чем административное приостановление деятельности, не сможет обеспечить достижение целей административного наказания.

При таких обстоятельствах оснований для назначения юридическому лицу наказания в виде административного штрафа не усматривается.

Как указано в протоколе о временном запрете деятельности от 27.06.2025 по настоящему делу в качестве меры обеспечения с 11 час. 15 мин. 27.06.2025 применен временный запрет медицинской деятельности стоматологической клиники ООО «Мондиал» по адресу: <...>.

С учетом положений ч. 2 ст. 3.12, ч. 5 ст. 29.6 КоАП РФ срок временного запрета деятельности подлежит зачету в срок административного приостановления деятельности.

Решая вопрос о мероприятиях, необходимых для обеспечения исполнения административного наказания, с учетом обстоятельств дела, прихожу к выводу, что они должны состоять в запрете ООО «Мондиал» осуществлять медицинскую деятельность, связанную с осуществлением стоматологической практики в стоматологической клинике ООО «Мондиал» по адресу: <...>.

При назначении наказания суд принимает во внимание сроки, необходимые для устранения выявленных в ходе внеплановой выездной проверки нарушений, иные обстоятельства дела, считает необходимым назначить ООО «Мондиал» наказание в виде административного приостановления медицинской деятельности на срок 30 суток.

В порядке исполнения постановления об административном приостановлении деятельности в силу ч. 3 ст. 32.12 КоАП РФ ООО «Мондиал» вправе заявить ходатайство о досрочном прекращении приостановления деятельности.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 23.1, 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

Общество с ограниченной ответственностью «Мондиал», ИНН <***>, КПП 695201001, ОГРН <***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного приостановления деятельности, заключающегося в запрете ООО «Мондиал» осуществлять медицинскую деятельность в стоматологической клинике ООО «Мондиал» по адресу: <...>, на срок 30 (Тридцать) суток.

Зачесть ООО «Мондиал» в срок административного приостановления деятельности срок временного запрета деятельности стоматологической клиники ООО «Мондиал», расположенного по адресу: <...>, с 11 час. 15 мин. 27.06.2025.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Заволжский районный суд г. Твери в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления, но подлежит немедленному исполнению.

Судья С.О. Грачева