Дело № 2-2573/2022

УИД 33RS0002-01-2022-003272-21

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

09 сентября 2022 года г.Владимир

Октябрьский районный суд г. Владимира в составе:

председательствующего судьи Лесун Н.Г.

при помощнике ФИО1

с участием:

представителя истца Морозовой Н.М.

законного представителя истца ФИО2

представителя ответчика ФИО3

представителя третьего лица Меш К.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора г.Владимира в интересах ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО4 к департаменту здравоохранения Владимирской области об обязании организовать обеспечение медицинским изделием и средством диагностики по жизненным показаниям на весь период нуждаемости,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор г.Владимира обратился в суд в интересах ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО4 к департаменту здравоохранения Владимирской области об обязании организовать обеспечение медицинским изделием и средством диагностики «FreeStyle Libre» по жизненным показаниям на весь период нуждаемости.

В обоснование иска указано, что несовершеннолетний ФИО4 является ребенком-инвалидом, ему установлен диагноз «сахарный диабет 1 типа». В соответствии с выпиской ФГБУ «НИИЦ эндокринологии» Министерства здравоохранения РФ ФИО4 в апреле переведен на помповую инсулинотерапию (помпа Medtronik MiniMed 722) в рамках высокотехнологичной медицинской помощи. Для непрерывного мониторирования глюкозы пациентом используется система «FreeStyle Libre». ФИО4 включен в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной помощи, в том числе на дополнительную бесплатную помощь, предусматривающую обеспечение необходимыми лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения по рецептам врача. Между тем, пациент не обеспечен системой непрерывного мониторинга глюкозы в крови. Данные медицинские изделия приобретаются ФИО2 за свой счет. Потребность на год составляет 26 датчиков системы непрерывного мониторинга крови «FreeStyle Libre» (регистрационное удостоверение ### от ДД.ММ.ГГГГ). В силу своего несовершеннолетнего возраста ФИО4 не способен самостоятельно оценивать состояние своего здоровья и своевременно проводить измерение уровня сахара в крови. Наличие системы непрерывного мониторинга глюкозы необходимо ребенку для дозированного и своевременного получения инсулина и предотвращения наступления жизнеугрожающих последствий.

В судебном заседании представитель истца прокурора г.Владимира Морозова Н.М. заявленные требования поддержала по изложенным в иске основаниям.

Законный представитель несовершеннолетнего ФИО4 – ФИО2 поддержала заявленные требования, дополнительно пояснив, что ее сын ФИО4 является ребенком-инвалидом с 2013 года с диагнозом «сахарный диабет 1 типа». Вследствие тяжелого течения заболевания он имеет осложнения, такие как дистальная полинейропатия, у него наблюдаются частые случаи гипогликемии, в том числе и ночные. В настоящее время ребенку 13 лет и вошел в подростковый пубертатный период. На течение сахарного диабета это также влияет (в течение суток сахар крови может варьироваться от 3 до 22 м/ммоль). В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ сын находился на плановом лечении в эндокринологическом отделении ФГАОУ РНИМУ им ФИО5. Согласно выписного эпикриза, учитывая выраженную лабильность гликемии, склонность к бессимптомным гипогликемическим состоянием, за период госпитализации проведена настройка параметров помпы под контролем системы непрерывного суточного мониторирования FreeStyle Libre. В лечении рекомендован круглосуточный мониторинг FreeStyle Libre. Также использование системы непрерывного мониторирования глюкозы ранее рекомендовано сыну участковым эндокринологовом ФИО6 (визит от ДД.ММ.ГГГГ). Данная система позволяет и родителям, и ребенку постоянно осуществлять контроль за уровнем сахара в крови, своевременно принимая меры в случае необходимости. При этом ребенок самостоятельно не всегда способен отследить уровень глюкозы, тем более в условиях обучения в образовательном учреждении, что может привести к жизнеугрожающим последствиям для него. В настоящее время ею используется система «FreeStyle Libre», однако приобретение системы осуществляется за личный счет. Также пояснила, что ДД.ММ.ГГГГ ею поданы документы о результатах обследования ребенка во врачебную комиссию, однако до настоящего момента, комиссии не проведена, никаких уведомления она не получала. На основании изложенного, просила исковые требования удовлетворить в полном объеме.

Представитель ответчика департамента здравоохранения Владимирской области по доверенности ФИО3 в судебном заседании исковые требования не признал, указав, что действующим законодательством не предусмотрено обязанности по обеспечению пациентов спорным медицинским изделием бесплатно. При этом пациент в соответствии с выданными рецептами полностью обеспечен инфузионными наборами к инсулиновой помпе, тест-полосками, резервуарами для инсулиновой помпы. Медицинское изделие – система непрерывного мониторинга глюкозы в РФ не зарегистрирована. Просил в удовлетворении исковых требований отказать, поскольку требуемый датчик не входит в перечень медизделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденного распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ ###-р.

Представитель третьего лица ГБУЗ ВО «Городская поликлиника ### » Меш К.А. поддержал доводы письменных пояснений (л.д. 24-26) разрешение спора оставил на усмотрение суда.

Выслушав доводы сторон, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции РФ).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (ст.10 Федерального закона от 24.07.1998 N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Исходя из приведенных норм, право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 ст. 7 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В соответствии с ч. 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации (ст.37 того же Федерального закона).

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно ч. 1 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний утверждается Правительством РФ, исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (ч. 2 ст. 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 N 715 утвержден Перечень социально значимых заболеваний, в который включен, в том числе, сахарный диабет.

В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890, в группе "категории заболеваний" поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В соответствии с ч.3 ст.80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

- оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе, специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;

- назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Согласно ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".

Статьей 6.1 данного Федерального закона определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Так, в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Пунктами 10, 14 ч.1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В соответствии со ст. 26.3.1 Федерального закона от 06.10.1999 N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации" органы государственной власти субъекта Российской Федерации вправе устанавливать за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением финансовых средств, передаваемых из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на осуществление целевых расходов) дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий граждан вне зависимости от наличия в федеральных законах положений, устанавливающих указанное право.

Постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 №147 «О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медико-социальной помощи и лекарственном обеспечении» утверждено Положение о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий населения области за счет средств областного бюджета (далее – Положение).

Пунктом 1 указанного Положения устанавливается порядок предоставления и финансирования мер социальной поддержки по обеспечению отдельных групп населения Владимирской области лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи за счет средств областного бюджета.

Согласно п.1.2.1 Положения бесплатно лекарственными препаратами обеспечиваются граждане, страдающие заболеваниями, указанными в Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений гражданам бесплатно за счет соответствующего бюджета страховых взносов и других поступлений».

Департамент здравоохранения Владимирской области ежегодно определяет объем финансовых средств на предоставление мер социальной поддержки в пределах ассигнований, выделяемых департаменту здравоохранения на соответствующий год.

Судом установлено, что ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом с 2013 года (инвалидность продлена до ДД.ММ.ГГГГ), имеет диагноз «сахарный диабет 1 типа».

В соответствии с выписным эпикризом ### «НИИЦ эндокринологии» Министерства здравоохранения РФ ФИО4 с ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 переведен на помповую инсулинотерапию (помпа Medtronik MiniMed 715, в ДД.ММ.ГГГГ году - помпа Medtronik MiniMed 722) в рамках высокотехнологичной медицинской помощи.

Из выписки из амбулаторной карты следует, что в 2020 году ФИО4 рекомендован контроль гликемии не менее 4 раз в день, инсулинотерапия помповая аспарт, препараты ФИО7 кислоты, витамины и.т.д.; в 2021 году рекомендован контроль гликемии не менее 8 раз в день, инсулинотерапия помповая аспарт, препараты ФИО7 кислоты.

ДД.ММ.ГГГГ по результатам приема ФИО4 участковым эндокринологовом ФИО6 рекомендовано использование системы непрерывного мониторирования глюкозы (л.д.68).

Протоколом врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 рекомендована госпитализация в плановом порядке в ГБУЗ ВО ОДКБ , педиатрическое отделение ### для проведения обследования, НМГ, коррекции терапии в условиях стационара и определения дальнейшей тактики ведения пациента.

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 находился на плановом лечении в эндокринологическом отделении ФГАОУ РНИМУ им ФИО5. Согласно выписного эпикриза, учитывая выраженную лабильность гликемии, склонность к бессимптомным гипогликемическим состояниям, за период госпитализации проведена настройка параметров помпы под контролем системы непрерывного суточного мониторирования FreeStyle Libre.

В лечении ФИО4 рекомендован круглосуточный мониторинг FreeStyle Libre.

Выписной эпикриз направлен ФИО2 в медицинскую организацию, однако врачебная комиссия до настоящего времени не проведена.

Для непрерывного контроля уровня глюкозы ФИО4 в настоящее время используется система «FreeStyle Libre», противопоказаний не отмечено.

Вопрос обеспечения ребенка-инвалида изделием медицинского назначения – системой мониторинга глюкозы ответчиком не решен.

В соответствии с Положением о Департаменте здравоохранения администрации Владимирской области, утвержденным постановлением Губернатора Владимирской области № 43 от 27.01.2006, Департамент является органом исполнительной власти, проводящим государственную политику в сфере здравоохранения по полномочиям, возложенным на администрацию области и осуществляющим исполнительно-распорядительные функции в данной сфере деятельности на всей территории области.

В силу раздела 2 названного Положения организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организация оказания населению Владимирской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе, высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных Департаменту; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный Федеральным законом № 323-ФЗ от 21.11.2011; организация предоставления отдельным категориям граждан мер социальной поддержки, предусмотренных законодательством Владимирской области и обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесены к полномочиям Департамента.

Пунктом 9 Положения о порядке предоставления и финансирования мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельных категорий населения области за счет средств областного бюджета, утвержденного постановлением Губернатора Владимирской области от 15.02.2012 N 147 "О мерах социальной поддержки отдельных категорий населения при оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении", предусмотрено, что в целях своевременного обеспечения граждан, имеющих право на меры социальной поддержки лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, учреждения здравоохранения в пределах лимитов бюджетных обязательств и объемов субсидий на иные цели на обеспечение мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по зубопротезированию и лекарственному обеспечению осуществляют в установленном законодательством порядке подготовку документов, необходимых для осуществления закупок, и направляют их уполномоченному органу Владимирской области, осуществляющему полномочия на определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей), обеспечивают своевременное заключение гражданско-правовых договоров бюджетных учреждений на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг по итогам закупок, а также контроль за их исполнением.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 N 3053-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.

Инсулиновая помпа поименована в Перечне медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Приказом Минздрава РФ от 22.01.2021 № 22н утвержден Стандарт оказания медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение), согласно которому в перечень лабораторных методов исследования включено исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования.

Из приведенных нормативных положений федерального и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу государственных гарантий в сфере охраны здоровья относится оказание гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, среди которых "сахарный диабет", бесплатной медицинской помощи, включая высокотехнологичную медицинскую помощь.

Обеспечение больных сахарным диабетом инсулиновой помпой подразумевает и обеспечение расходными материалами к ней бесплатно в необходимом для ее работы количестве, поскольку работа помпы без данных материалов в значительной мере усложняет процедуру постоянного измерения глюкозы, что может негативно отразиться на состоянии здоровья ребенка.

Непринятие Департаментом здравоохранения Владимирской области достаточных мер, с учетом его компетенции, по организации обеспечения ребенка-инвалида, относящегося к льготной категории граждан, изделием медицинского назначения – системой непрерывного мониторинга глюкозы без взимания платы, нарушает его право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме.

С учетом изложенного исковые требования истца являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Согласно ч.1 ст.212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Учитывая, что указанное средство диагностики назначено несовершеннолетнему пациенту по жизненным показаниям, направлено на предотвращение наступления жизнеугрожающих последствий, суд полагает необходимым обратить настоящее решение к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст.ст. 194 – 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ :

исковые требования прокурора г. Владимира в интересах ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО4 - удовлетворить.

Обязать департамент здравоохранения Владимирской области (ИНН ###) организовать обеспечение несовершеннолетнего ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (свидетельство о рождении ###, выданное ДД.ММ.ГГГГ отделом ЗАГС администрации г.Владимира), медицинским изделием и средством диагностики «FreeStyle Libre» не менее 2 шт. ежемесячно или 26 шт. в год по медицинским (жизненным) показаниям до его отмены.

Решение обратить к немедленному исполнению.

Решение суда может быть обжаловано во Владимирский областной суд через Октябрьский районный суд г. Владимира в течение месяца со дня принятия судом решения в окончательной форме.

Председательствующий Н.Г. Лесун

Решение в окончательной форме изготовлено 16.09.2022

Председательствующий Н.Г. Лесун