Дело № 5 - 32

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Гор. Нея 10 октября 2023 года.

Судья Нейского районного суда Костромской области Кудрявцев В.М., рассмотрев в помещении районного суда, дело об административном правонарушении в отношении юридического лица - Областного государственного бюджетного учреждения «Нейская районная больница», ОГРН: <***>; ИНН: <***>; юридический адрес: 157330, Костромская область, г. Нея, территория Больницы,

УСТАНОВИЛ:

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области при проверке Областного государственного бюджетного учреждения «Нейская районная больница», расположенной по адресу: Костромская область, г. Нея, территория Больницы, были обнаружены, в т.ч. нарушения Федерального закона от 04.05.2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно: осуществление Областным государственным бюджетным учреждением «Нейская районная больница», по адресу: Костромская область, г. Нея, территория Больницы, деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна): - <данные изъяты> В связи с чем, допущены нарушение: нарушение требований п.4 ст.10 Федерального закона 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи; нарушение требований п.4 ст.35 Федерального закона 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не осуществления медицинской эвакуации пациентки; нарушение требований п.5 ст.46 Федерального закона 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не осуществление диспансерного (динамического) наблюдения. В связи с чем по результатам отмеченных нарушений медицинской организацией ОГБУЗ «Нейской районной больницей» нарушаются лицензионные требования, а именно пп. а) п.6 положения Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», в части нарушения порядков оказания медицинской помощи. ОГБУЗ «Нейская районная больница» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 13.10.2014 №Л041-01140-44/00295163, статус лицензии - действующая, срок действия - бессрочно. Лицензия позволяет оказывать медицинскую помощь, в т.ч. по скорой медицинской помощи. Исходя из изложенного в ходе внеплановой документарной проверки Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области были установлены нарушения, в т.ч.: порядков оказания медицинской помощи, что является нарушением лицензионных требований пп. «а» п.6 положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», а именно: нарушение требований п.п. б), в) п.15 приложения №2 к п.19 порядка приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 года N388н «Об утверждении порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», в части отсутствия проведения мероприятий для уточнения и установления ведущего синдрома и предварительного диагноза заболевания (состояния), не осуществление мероприятий, способствующих стабилизации или улучшению клинического состояния пациентки, неосуществление медицинской эвакуации пациентки при наличии медицинских показаний. В связи с чем нарушены права пациента ФИО2 на охрану здоровья в соответствии с п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», что повлекло причинение вреда жизни и здоровью пациента. Установлены грубые нарушения лицензионных требований, т.к. в соответствии с п.7 Положения лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» - «под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Юридическим лицом ОГБУЗ «Нейской районной больницей», грубо нарушены обязательные лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, так как вышеперечисленные нарушения влекут возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью гражданина.

Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области (ТО ФС по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области) в отношении Областного государственного бюджетного учреждения «Нейская районная больница» был установлен состав административного правонарушения, предусмотренный ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях».

Областное государственное бюджетное учреждение «Нейская районная больница» просит рассмотреть дело без их участия, каких-либо возражений не представлено.

Потерпевший №1 (лицо, по заявлению которого проводилась проверка) пояснил суду, что возможно Областным государственным бюджетным учреждением «Нейская районная больница» допущены нарушения, но претензий к ним он не имеет, т.к. своими действиями работники пытались оказать помощь ФИО2, но возможно не все было сделано. Просит строго не наказывать.

Исходя из вышеизложенного, с учетом пояснений сторон, материалов дела, суд приходит к выводу, что факт совершения административного правонарушения Областным государственным бюджетным учреждением «Нейская районная больница» установлен.

На основании п.4 ст.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет, в т.ч. права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

Согласно п.1, п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана, в т.ч.: 1) оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; 2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

На основании ст.85 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» контроль в сфере охраны здоровья включает в себя, контроль (надзор) в сфере охраны здоровья осуществляется посредством: 1) федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности; 2) государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья; 3) государственного контроля (надзора) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья; 4) федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий; 5) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, установленного Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 6) государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере обращения лекарственных средств; 7) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, установленного Федеральным законом от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах"; 8) федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), установленного Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; 9) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом; 10) внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Исходя из ч.1 ст.86 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в т.ч. ч.1. Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья (далее - органы государственного контроля (надзора)): 1) выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств; 2) привлекают к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств медицинские организации и фармацевтические организации и их должностных лиц, должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, государственных внебюджетных фондов в случаях и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации; 3) составляют протоколы об административных правонарушениях в сфере охраны здоровья, обращения лекарственных средств, рассматривают дела об указанных административных правонарушениях и принимают меры по предотвращению таких нарушений; 4) направляют в уполномоченные органы материалы, связанные с нарушениями обязательных требований, для решения вопросов о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений; 5) обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств; 6) участвуют в рассмотрении судом дел, связанных с применением и (или) нарушением законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств.

Согласно ч.1, ч.2 ст.87 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч.1. Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья. Ч.2. Предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности являются: 1) соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе: а) прав граждан в сфере охраны здоровья; б) порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; г) порядка и условий предоставления платных медицинских услуг, за исключением обязательных требований, отнесенных к предмету федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей; д) ограничений, налагаемых на медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций при осуществлении ими профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом; е) требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; ж) требований к предоставлению социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; з) требований к обеспечению доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья; и) соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи; 2) соблюдение лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.

На основании ч.1, п.1, п.2 ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч.1. Государственный контроль (надзор) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья и государственный контроль (надзор) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья осуществляются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья. Ч.2. Предметом государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья являются соблюдение: 1) прав граждан в сфере охраны здоровья; 2) порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций.

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья, осуществления лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

Согласно п.2 ст.3 Федерального закона от 04.05.2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п.2) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

Исходя из п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

На основании п.11 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» п.11) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

В соответствии с п.7 Положения лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» - «под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Исходя из вышеизложенного ОГБУЗ «Нейская районная больница» допущено, в т.ч. нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Исходя из пп. «а» п.6 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022), пп. «а» п.6 Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

В соответствии с ч.10 ст.19.2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ч.10. Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Нарушая требования осуществления медицинской деятельности, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), Областное государственное бюджетное учреждение «Нейская районная больница» совершило административное правонарушение, предусмотренное ст.19.20 ч.3 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», но принимая во внимание, что данное юридическое лицо, в т.ч. согласно материалов дела, пояснений Потерпевший №1, осуществляло действия по осуществлению медицинской деятельности, и исходя из пояснений Потерпевший №1, он указывает, что осуществление медицинской деятельности Областным государственным бюджетным учреждением «Нейская районная больница» по отношению к ФИО2 не являлось основным, что привело к последствиям, указанным в материалах дела, а также учитывая, что ОГБУЗ «Нейская районная больница» фактически является единственным медицинским учреждением на территории Нейского муниципального округа, суд полагает применить меру наказания в виде административного штрафа.

Руководствуясь статьями 19.20 ч.3, 29.9 ч.1 п.1, 29.10, 29.11 ч.1, 30.1, 30.3 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», судья

ПОСТАНОВИЛ:

Областное государственное бюджетное учреждение «Нейская районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 19.20 ч.3 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере ста пятидесяти тысяч рублей.

Штраф подлежит уплате (получатель платежа) УФК по Костромской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области), КПП 440101001, ИНН <***>, ОКТМО 34701000, № счета 03100643000000014100, № кор.счета 40102810945370000034, БИК 013469126, в Отделение Кострома г. Кострома.

Штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу данного постановления.

Постановление может быть обжаловано в Костромской областной суд в течение десяти суток со дня вручения (получения) копии постановления, с подачей жалобы через Нейский районный суд.

Судья: ______________ (Кудрявцев В.М.).