УИД: 76RS0014-01-2022-002098-86

дело № 2-3344/2022

изготовлено 03.08.2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

город Ярославль 27 июля 2022 года

Кировский районный суд города Ярославля в составе:

председательствующего судьи Козлова А.Ю.,

при секретаре судебного заседания Родионовой К.В.

рассмотрел в открытом судебном заседании гражданское дело по иску заместителя прокурора Ярославской области в защиту прав ФИО1 к департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области об обеспечении лекарственным препаратом по жизненным показаниям,

установил:

ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ., является с 14.09.2017 года бессрочно, имеет диагноз:

В соответствии с выпиской из протокола заседания врачебной подкомиссии от 16.03.2022 г. ФИО1 назначено патогенетическое лечение лекарственным препаратом по жизненным показаниям.

Заместитель прокурора Ярославской области в порядке, установленном ст. 45 ГПК РФ, обратился в суд с иском в защиту прав ФИО1 к департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области, просит возложить на ответчика обязанность обеспечить ФИО1 в период проживания на территории Ярославской области лекарственным препаратом, имеющим международное непатентованное наименование и торговое наименование в дозе, рекомендованной медицинской организацией.

В исковом заявлении указано, что специалистами отмечено, что заболевание ФИО1 имеет прогрессирующий характер, сопровождается нарушением дыхания, глотания, атрофией скелетных мышц и при отсутствии патогенетического лечения приводит к полной иммобилизации пациента. Согласно выписке лекарственный препарат вводится интратекально: Перед введением каждой дозы контролировать уровень тромбоцитов, показатели коагулораммы, уровень белка в моче. Лечение проводится постоянно и длительно. До настоящего времени департаментом закупка и обеспечение ФИО1 необходимым лекарственным препаратом в соответствии с медицинскими показаниями не организованы. Отсутствие клинических рекомендаций Министерства здравоохранения Российской Федерации «Проксимальная спинальная атрофия 5q» для пациентов старше 18 лет, а также стандарта медицинской помощи пациентам старше 18 лет при проксимальной спинальной мышечной атрофии 5q не является основанием для необеспечения департаментом ФИО1 лекарственным препаратом назначенным врачебной комиссией по жизненным показаниям. Отказ департамента в обеспечении ФИО1 лекарственным препаратом нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством. В соответствии с распоряжением Правительства Российской федерации от 12.10.2019 г. №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» лекарственный препарат в лекарственной форме раствор для интратекального введения включен в перечень жизненно необходимым и важнейших лекарственных препаратов». Обеспечение ФИО1, страдающего спинальной мышечной атрофией, лекарственным препаратом должно осуществляться в порядке, установленном приказом №929н/1345н.

В судебном заседании прокурор Верещагина К.Н. исковые требования поддержала по изложенным в исковом заявлении доводам, настаивала на обращении решении суда к немедленному исполнению в связи в прогрессированием заболевания.

Истец ФИО1 в судебном заседании пояснил, что ранее он никогда за предоставлением указанного препарата не обращался, данный препарат он не получал, равно как и его аналоги. Первоначально он обратился поликлинику по месту жительства, получив отказ, обратился к ответчику, который также отказал в предоставлении лекарственного препарата. В связи с полученными отказами пришлось ехать в Москву, где ему была проведена врачебная комиссия на федеральном уровне. В настоящее время заболевание прогрессирует, ему тяжело ходить, вставать, иногда бывают падения, которые он не может контролировать. Препарат может стабилизировать состояние. Это заболевание является редким, у одного из ста тысяч человек.

Ответчик департамент здравоохранения и фармации Ярославской области в судебное заседание своего представителя не направил, позицию относительно заявленных требований не высказывал, каких-либо ходатайств также представлено не было.

Суд на основании ст. 167 ГПК РФ рассмотрел дело при имеющейся явке. При этом суд учитывает, что исковое заявление, направленное прокуратурой Ярославской области в адрес ответчика 08.06.2022 года, было им получено 14.06.2022 года, судебное извещение о дате, времени и месте рассмотрения дела в адрес ответчика было направлено 05.07.2022 года и получено им 11.07.2022 г., следовательно, у ответчика имелось время для подготовки к рассмотрению дела.

Выслушав объяснения явившихся лиц, исследовав письменные материалы гражданского дела, суд считает, что исковые требования заместителя прокурора Ярославской области в защиту прав ФИО1 подлежат удовлетворению.

В соответствии со ст. 7 Конституции РФ Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Согласно ст.ст. 20, 41 Конституции РФ каждый имеет право на жизнь, на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Нормативно-правовым актом, регламентирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в РФ, является Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 4 Федерального закона № 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются: Основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи; приоритет профилактики в сфере охраны здоровья; соблюдение врачебной тайны.

Статьей 82 Федерального закона №323-ФЗ предусмотрено, что источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

В соответствии с ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона № 323-ФЗ предусмотрено, что организация охраны здоровья осуществляется путем: обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 8 ст. 6.1, п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В состав набора социальных услуг включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты.

Предоставление гражданам социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами регламентировано Порядком предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденным приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2020 г. № 929н/1245н.

В соответствии с п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1094н при наличии медицинских показаний, в том числе по жизненным показаниям, назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 г. № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации.

Согласно пункту 4 указанного Порядка врачебная комиссия осуществляет следующие функции: принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации (подпункт 4.12), принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (подпункт 4.13).

В соответствии с пунктом 15 Порядка решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) считается принятым, если его поддержало две трети членов врачебной комиссии (подкомиссии).

Пунктом 16 Порядка определено, что решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (ее подкомиссии) (подпункт 16.1.), список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании (подпункт 16.2), перечень обсуждаемых вопросов (подпункт 16.3), решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование (подпункт 16.4).

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов находится в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно ч. 1 и ч. 2 ст. 19 Федерального закона № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона № 323-ФЗ определено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 г. № 2505. Программой в частности установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также устанавливает требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что источниками финансового обеспечения Программы являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан Российской Федерации для их осуществления органам местного самоуправления), а также средства обязательного медицинского страхования.

За счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляются: обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (ч. 2 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. № 403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Препарат Спинраза (Нусинерсен) включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. № 2406-р.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями.

К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации граждан необходимыми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не входящее в соответствующий стандарт медицинской помощи и (или) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

В ходе рассмотрения дела установлено, что ФИО1 имеет статус с 14.09.2017 года бессрочно, имеет диагноз:

Заболевание ФИО1, которое диагностировано, включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

Лекарственный препарат назначен ФИО1 врачебной подкомиссией (выписка из протокола заседания от 16.03.2022) по жизненным показаниям.

То есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками в установленном порядке.

При этом суд учитывает, что характер и динамика имеющегося у истца заболевания, носящего по заключению врачебной подкомиссии прогрессирующий характер, сопровождается нарушением функции внешнего дыхания, что свидетельствует о наличии реальной угрозы здоровью истца вследствие утраты возможности своевременного лечения дорогостоящим лекарственным препаратом, являющимся единственным возможным средством оказания ему медицинской помощи.

В силу п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской федерации.

Согласно ст. 4.1 Федерального закона № 178-ФЗ полномочия Российской Федерации в области оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе по осуществлению закупок лекарственных препаратов для медицинского применения и организации обеспечения ими населения, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации.

В соответствии с п. 3.1.3.2 Положения о департаменте здравоохранения и фармации Ярославской области, утвержденным постановление Правительства ярославской области от 20.03.2008 г. № 52, департамент в соответствии с возложенными на него задачами организует обеспечение населения лекарственным препаратам для медицинского применения.

Проанализировав приведенные нормативные правовые акты, регулирующие спорные отношения сторон, применительно к установленным обстоятельствам дела, суд приходит к выводу о том, что ФИО1 имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом в период проживания на территории Ярославской области, имеющим международное непатентованное название и торговое наименование по жизненным показаниям в дозировке согласно заключению врачебной комиссии от 16.03.2022 г.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Поскольку лекарственный препарат, обязанность по обеспечению которым возложена на ответчика, является для истца жизненно необходимым, имеется угроза иммобилизации, суд полагает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования заместителя прокурора Ярославской области в защиту прав ФИО1 к департаменту здравоохранения и фармации Ярославской области удовлетворить.

Обязать департамент здравоохранения и фармации Ярославской области (ИНН <***>) обеспечить ФИО1 (паспорт ) в период проживания на территории Ярославской области лекарственным препаратом, имеющим международное непатентованное название и торговое наименование по жизненным показаниям в дозировке согласно заключению врачебной комиссии от 16.03.2022 г.

Обратить решение суда к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Ярославский областной суд через Кировский районный суд г. Ярославля.

Судья А.Ю. Козлов