Дело № 5-26/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Катайск Курганской области 10 марта 2025 г.

Судья Катайского районного суда Курганской области, расположенного по адресу: ул. Советская, 31, г. Катайск, Курганская область, Поташкин Евгений Сергеевич, рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении общества с ограниченной ответственностью «Стоматология-Полтавец», ИНН <***>, ОГРН <***>, ранее по материалам дела к административной ответственности за совершение однородного правонарушения не привлекавшегося,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Стоматология-Полтавец» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), при следующих обстоятельствах.

28 января 2025 г. с 10:00 до 12:00 по результатам плановой выездной проверки юридического лица ООО «Стоматология-Полтавец» по адресу: <...>/II выявлены следующие нарушения законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения:

1) в нарушение п. 4016 СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (далее – СанПиН 3.3686-21), в стоматологическом кабинете оказание медицинской помощи врачом-стоматологом осуществляется без сопровождения среднего медицинского персонала;

2) в нарушение п. 3549 СанПиН 3.3686-21 на момент проведения обследования на всех емкостях для проведения дезинфекции и емкости для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения отсутствовали надписи с указанием назначения, даты приготовления растворов дезсредств; использованный стоматологический инструментарий в лотках находился в емкости (таз) с раствором без надписи и крышки;

3) в нарушение п. 3588 СанПиН 3.3686-21 дезинфекция одноразового инструментария и мягкого инвентаря проводится в растворе дезсредства «Део-хлор». На момент проведения обследования в емкости с надписью «Де-охлор» 0,2% проводилась дезинфекция перчаток без полного погружения; использованный стоматологический инструментарий в лотках находился в емкости (таз) с раствором без полного погружения;

4) в нарушение п. 3594 СанПиН 3.3686-21 предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения многоразового применения (лотков, пинцетов, стоматологических инструментов) проводится ручным способом. Для мытья инструментов ручным способом используются металлическая щетка, губка для мытья посуды;

5) в нарушение подп. 30 п. 125 СанПиН 3.3686-21 контроль концентрации действующего вещества в рабочих растворах дезсредств «Део-хлор», «Самаровка» экспресс-методами не проводится, журнал учета проведения контроля дезиконтами не представлен; на момент обследования представлены дезиконты в упаковке без даты вскрытия, срок годности которых определить невозможно;

6) в нарушение п. 3598 СанПиН 3.3686-21 контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с использованием азопирамовой пробы не проводится, журнал учета не представлен;

7) в нарушение п. 3611 СанПиН 3.3686-21 стерилизация изделий медицинского назначения, в том числе стоматологического инструментария и мягкого инвентаря, проводится в паровом стерилизаторе MELAG Euroklav 23 VS+ в открытом виде в лотках;

8) в нарушение п. 3545 СанПиН 3.3686-21 на момент проведения обследования отсутствуют упаковочные материалы (крафт-пакеты) для изделий медицинского назначения (мягкого инвентаря, файлов и других изделий);

9) в нарушение подп. 51 п. 125 СанПиН 3.3686-21 контроль работы парового стерилизатора осуществляется с помощью химических индикаторов Интест-П-134/5-02, в представленном журнале учета стерилизации контроль осуществляется только в одной точке (наклеен один тест). Установить сроки годности использования химических индикаторов для паровой стерилизации не представляется возможным по причине отсутствия оригинальной упаковки. В 2024 году не проведен 2 раза в год контроль работы парового стерилизатора с использованием бактестов, результаты контроля не представлены;

10) в нарушение подп. 40 п. 125 СанПиН 3.3686-21 простерилизованный стоматологический инструментарий в лотках в неупакованном виде переносится из помещения стерилизационной в кабинет врача-стоматолога;

11) в нарушение подп. 41 п. 125 СанПиН 3.3686-21 хранение простерилизованных инструментов в неупакованном виде осуществляется в бактерицидной камере «Ферропласт» КБ-Я-ФП Ультра-Лайт. Для забора стерильных инструментов из бактерицидной камеры Ультра-Лайт используются стерильные перчатки. Срок закладки стерильных инструментов в бактерицидную камеру не фиксируется;

12) в нарушение п. 3620 СанПиН 3.3686-21 на момент обследования в бактерицидной камере хранились ватные шарики во вскрытой упаковке без даты стерилизации, вскрытый пакет из-под стерильных перчаток, эндодонтический инструмент (файлы) в губчатом материале в чашке Петри, стоматологический инструментарий хранился навалом в несколько слоев;

13) в нарушение п. 3599 СанПиН 3.3686-21 в кабинете врача-стоматолога на момент проведения обследования использовались нестерильные ИМН: мягкий инвентарь (марлевые салфетки), хранившийся в нестерильной емкости с маркировкой «стерильные шарики», пинцет для забора стерильного материала, хранившийся в емкости с надписью «для хранения наконечников», использовались нестерильные наконечники (наконечники установлены в оборудовании в открытом виде для работы заранее), эндодонтический инструментарий (файлы), боры;

14) в нарушение подп. 48 п. 125 СанПиН 3.3686-21 в представленном журнале учета стерилизации записи о проведении стерилизации наконечников, эндодонтического инструментария, боров, емкостей для стерильного материала и инструмента отсутствуют;

15) в нарушение п. 4.2.1 СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44, не соблюдается поточность технологических процессов: в помещении для обработки и стерилизации изделий медицинского назначения в открытом виде установлена стиральная машина и проводится стирка медицинской одежды (халаты) и полотенец;

16) в нарушение п. 4020 СанПиН 3.3686-21 в кабинете врача-стоматолога на момент проведения обследования в наличии имеется одна многоразовая нагрудная салфетка;

17) в нарушение п. 3473 СанПиН 3.3686-21 журнал аварийных ситуаций не представлен;

18) в нарушение п. 3429 СанПиН 3.3686-21 в 2023-2024 г.г. не проводился производственный лабораторный контроль работы стерилизатора парового, результаты лабораторного контроля (контроль работы стерилизатора с использованием биологических индикаторов и контроль стерильности изделий медназначения) не представлены;

19) в нарушение требований п.п. 62, 64, 75, 78 СанПиН 3.3686-21, Приказа Минздрава РФ от 06.12.2021 г. № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» (приложение №1, п.19), ст. 35, ст. 36 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в личных медицинских книжках директора ООО «Стоматология-Полтавец» ФИО3 и стоматолога ФИО1 отсутствуют сведения о вакцинации против гриппа, сведения о прохождении профессиональной гигиенической подготовки и аттестации (последнее прохождение 02.12.2020);

20) в нарушение ст.ст. 11, 32 Федерального закона от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 11 СанПиН 3.3686-21 представленная программа производственного контроля ООО «Стоматология-Полтавец» не имеет даты утверждения; перечень нормативных документов не актуализирован, указаны недействующие санитарные норма и правила: СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» (указан как СанПин 3.1.958-99), СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений». Не включены в перечень нормативных документов: СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»; СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"; "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".

При рассмотрении дела об административном правонарушении законный представитель юридического лица – директор ООО «Стоматология-Полтавец» ФИО3 обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении признала, считает, что проверка проведена необъективно, санитарные правила и нормы в целом в стоматологическом кабинете соблюдаются, иных доводов, относящихся к делу, не привела, никаких ходатайств не заявляла.

Должностное лицо административного органа, главный специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Курганской области в Катайском, Далматовском районах ФИО2 обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении, подтвердила. Уточнила, что в протоколе об административном правонарушении при описании нарушения № 6 ошибочно указано о том, что не проведение контроля качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с использованием азопирамовой пробы, не представление журнала учета не соответствует требованиям п. 3589 СанПиН 3.3686-21. Данное нарушение является нарушением п. 3598 СанПиН 3.3686-21.

Исследовав материалы дела, заслушав участвующих в деле лиц, прихожу к следующим выводам.

Согласно ч. 1 ст. 6.3, КоАП нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 1 статьи 2 Федерального закона РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

В силу требований статьи 11 указанного Федерального закона юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг; осуществлять гигиеническое обучение работников.

Согласно требованиям пункта 1 статьи 32 указанного Федерального закона производственный контроль, в том числе проведение лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе производства, хранения, транспортировки и реализации продукции, выполнения работ и оказания услуг, а также условиями труда осуществляется индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в целях обеспечения безопасности и (или) безвредности для человека и среды обитания таких продукции, работ и услуг.

В силу статьи 35 данного Закона профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний.

Согласно требованиям статьи 36 указанного Федерального закона гигиеническое воспитание и обучение граждан обязательны, направлены на повышение их санитарной культуры, профилактику заболеваний и распространение знаний о здоровом образе жизни.

Пунктом 3 статьи 39 данного Закона установлена обязательность соблюдения санитарных правил для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

В соответствии с требованиями СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологических требований по профилактике инфекционных болезней, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4:

- юридические лица и индивидуальные предприниматели в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны разработать и утвердить программу производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, и обеспечить его выполнение (п. 11);

- в целях соблюдения противоэпидемического режима врач должен работать в сопровождении среднего медицинского персонала, осуществляющего обработку рабочих мест, дезинфекцию, а также, в случае отсутствия централизованной стерилизационной, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинской техники и медицинского назначения (п. 4016);

- емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления (п. 3549);

- объем емкости для проведения обработки и объем раствора средства в ней должны быть достаточными для обеспечения полного погружения медицинского изделия в раствор; толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее одного сантиметра (п. 3588);

- при проведении предстерилизационной очистки (самостоятельной или совмещенной с дезинфекцией) ручным способом этапами процесса являются, в том числе: мойка каждого изделия в том же средстве/растворе, в котором проводили замачивание, при помощи соответствующих приспособлений (ерши, щетки, ватно-марлевые тампоны, тканевые салфетки, шприцы) (п. 3594);

- в медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования (п. 125): во избежание разбавления рабочих растворов, в том числе используемых многократно, погружаемые в них изделия должны быть сухими. Для контроля концентрации действующих веществ в средствах (рабочих растворах) используют экспресс-методы (подп. 30); все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, запрещается переносить из кабинета в кабинет (подп. 40); при необходимости инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер - на стерильном столе не более 6 часов (подп. 41); учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале (подп. 48); стерилизаторы подлежат бактериологическому контролю после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в рамках производственного контроля (подп. 51);

- контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Результаты контроля регистрируют в журнале (п. 3598);

- при паровом, воздушном, газовом методах, а также при использовании паров перекиси водорода изделия стерилизуют в упакованном виде, используя упаковочные материалы в соответствии с инструкцией по применению (однократно или многократно). Сроки хранения определяется видом упаковочного материала, согласно инструкции по его применению, и указываются на упаковке (п. 3611);

- для проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий медицинский организации должны быть обеспечены моющими и дезинфицирующими средствами, средствами для предстерилизационной очистки и стерилизации различного назначения, кожными антисептиками, стерилизационными упаковочными материалами, а также средствами контроля (в том числе экспресс-индикаторами), необходимым дезинфекционным и стерилизационным оборудованием (п. 3545);

- бактерицидные камеры, оснащенные ультрафиолетовыми лампами, допускается применять только с целью хранения инструментов для снижения риска их вторичной контаминации микроорганизмами в соответствии с инструкцией по эксплуатации (п. 3620);

- стерилизации подвергают все медицинские изделия многократного применения, контактирующие с раневой поверхностью, кровью (в организме пациента или вводимых в него) и (или) инъекционными препаратами, а также отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой пациента, и могут вызвать ее повреждение (п. 3599);

- нагрудные салфетки после каждого пациента подлежат смене. Одноразовые салфетки собираются как отходы класса Б, многоразовые сдаются в стирку (п. 4020);

- в медицинской организации должен быть организован учет травм и чрезвычайных ситуаций (порезы, уколы, попадание крови на видимые слизистые, поврежденные кожные покровы и другие), связанных с профессиональной деятельностью персонала, с указанием проведенных профилактических мероприятий (экстренная профилактика). При получении травм, в том числе микротравм (уколы, порезы), с возникновением риска инфицирования, ответственный за профилактику парентеральных инфекций в МО организуют регистрацию аварии и профилактические мероприятия в соответствии с Санитарными правилами (п. 3473);

- в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе по осуществлению производственного контроля (п. 3429);

- данные о прохождении медицинских осмотров, наряду с информацией об обязательных прививках для профессиональных и (или) возрастных групп населения подлежат внесению в медицинскую документацию, сертификаты профилактических прививок, личные медицинские книжки и учету в медицинских организациях, осуществляющих медицинское обслуживание работников, а также в органах, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (п. 62);

- профилактические прививки проводятся гражданам для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 64);

- гигиеническое воспитание и обучение осуществляется в процессе воспитания и обучения в организациях, осуществляющих образовательную деятельность, и оздоровительных организациях (п. 75);

- гигиеническое воспитание и обучение граждан проводится не реже 1 раза в год либо иной предусмотренной санитарными правилами периодичностью (п. 78).

Согласно п. 9.2 Паспорта камеры УФ-бактерицидной для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-«Я»-ФП стерильные инструменты раскладывают стерильным корнцангом или пинцетом в один слой, продвигаясь от задней стенке камеры к передней.

В соответствии с требованиями п. 4.2.1 СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44, размещение помещений медицинской организации должно обеспечивать соблюдение требований к последовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов.

Согласно требованиям приказа Минздрава Российской Федерации от 6 декабря 2021 г. № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» вакцинации против гриппа подлежат: взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям, в том числе работники медицинских организаций (приложение № 1 п. 19).

В нарушение указанных норм ООО «Стоматология-Полтавец» осуществляло деятельность с установленными контролирующим органом нарушениями.

Допущенные нарушения являются нарушениями действующих санитарных правил: п.п. 11, 62, 64, 75, 78, 125 (подп. 30, 40, 41, 48, 51), 3429, 3473, 3545, 3549, 3588, 3594, 3598, 3599, 3611, 3620, 4016, 4020 СанПиН 3.3686-21 Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4, п. 4.2.1 СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44, ст.ст. 11, 32, 35, 36 Федерального закона от 30 марта 1999 г № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

Факт совершения ООО «Стоматология-Полтавец» административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, подтверждается совокупностью следующих доказательств:

- протоколом об административном правонарушении № 10-09/016 от 25 февраля 2025г., содержащим значимые сведения, установленные по результатам проведения плановой выездной проверки, свидетельствующие о работе учреждения, не отвечающего санитарным требованиям;

- решением о проведении выездной проверки № 10/03 от 21 января 2025 г.;

- экспертным заключением Центра гигиены и эпидемиологии в Курганской области № 45-20-14-020-2025 от 6 февраля 2025 г.;

- заключением специалиста от 25 февраля 2025 г.;

- актом плановой выездной проверки № 10-05/02 от 14 февраля 2025 г.;

- Уставом ООО «Стоматология-Полтавец»;

- выпиской из ЕГРЮЛ от 4 марта 2025 г.

Оценив приведенные доказательства в соответствии с положениями ст.26.11 КоАП РФ, прихожу к выводу о том, что они относимы, допустимы, достоверны, получены с соблюдением требований закона, согласуются между собой, достаточны для разрешения дела, в своей совокупности подтверждают виновность юридического лица в совершении данного административного правонарушения.

Протокол об административном правонарушении составлен должностным лицом в присутствии законного представителя юридического лица – директора ФИО3, которая ознакомлена с протоколом, ей вручена копия протокола, что подтверждается соответствующей записью в протоколе и подписью ФИО3

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, не установлено.

При назначении наказания в соответствии со ст. 4.1. КоАП РФ суд принимает во внимание характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, обстоятельства его совершения.

Обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении, предусмотренные ст. 24.5 КоАП РФ, отсутствуют.

Оснований для применения положений, предусмотренных ст. 2.9 КоАП РФ, и признания правонарушения малозначительным не имеется, поскольку допущенное нарушение создает угрозу жизни и здоровью населения.

В соответствии с требованием ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, а также в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

В данном случае применение штрафа не сможет обеспечить достижение цели административного наказания и не устранит угрозу жизни или здоровью населения, поэтому суд считает необходимым назначить ООО «Стоматология-Полтавец» административное наказание в виде административного приостановления деятельности медицинской организации стоматологического профиля по адресу: <...>/II, на срок 30 суток.

В соответствии с п. 3 ст. 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное приостановление деятельности может быть досрочно прекращено на основании ходатайства лица, если будет установлено, что устранены обстоятельства, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.

Руководствуясь ст. 6.3, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

признать общество с ограниченной ответственностью «Стоматология-Полтавец» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности стоматологического кабинета по адресу: <...>/II на срок 30 суток, то есть по 8 апреля 2025 г.

Срок административного приостановления деятельности исчислять с 10 марта 2025 г.

Постановление подлежит немедленному исполнению, но может быть обжаловано в Курганский областной суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления. Обжалование постановления не приостанавливает его исполнение

Судья Е.С. Поташкин