Решение по делу № 2-1008/2022 от 31.08.2022 | Индустриальный районный суд г. Барнаула (Алтайский край)

22RS0065-02-2021-008143-29 Дело №2-1008/2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

31 августа 2022 года город Барнаул

Индустриальный районный суд города Барнаула Алтайского края в составе:

председательствующего судьи

при секретаре

ФИО1,

Т.А. Сайденцаль,

с участием представителя процессуального истца ФИО4 ИЗЪЯТЫ14, законного представителя несовершеннолетней ФИО4 ФИО2 - ФИО4 ФИО3, представителя ответчика - ФИО4 ФИО3, представителя ответчика ФИО4 ИЗЪЯТЫ15, » - ФИО4 ФИО3,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО4 ИЗЪЯТЫ17 в интересах несовершеннолетней ФИО4 ФИО2 к краевому государственному бюджетному учреждению здравоохранения «ФИО4 ИЗЪЯТЫ16», Министерству здравоохранения о признании незаконным бездействия, возложении обязанности, взыскании суммы,

УСТАНОВИЛ:

прокурор в интересах несовершеннолетней ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, обратился в суд с названным иском, ссылаясь на то, что по обращению законного представителя ребенка - ФИО4 ФИО3 проведена проверка по факту нарушения прав несовершеннолетней на обеспечение изделиями медицинского назначения. Названной проверкой установлено, что ФИО4 ФИО2 наблюдается в КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ18», состоит на учете у эндокринолога с диагнозом «Сахарный диабет I типа, без осложнений»; на основании справки МСЭ-2018 от ДД.ММ.ГГГГ *** относится к категории ребенок-инвалид. Вышеуказанный диагноз впервые установлен ребенку после прохождения в период с 8 по ДД.ММ.ГГГГ лечения в эндокринологическом отделении КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства».

В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 ФИО2 находилась на лечении в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» (далее - ФГБУ «НМИЦ эндокринологии») с целью обследования и решения вопроса о переводе на помповую инсулинотерапию, где ребенку с учетом конкретных показаний состояния ее здоровья установлена помпа MiniMed 640G, используемый инсулин Аспарт+никотинамид. На фоне коррекции инсулинотерапии отмечена положительная динамика в виде стабилизации гликемии, уменьшении частоты и выраженности эпизодов гипо- и гипергликемии; рекомендовано лечение инсулином Аспарт+Никотинамид (сверхбыстродействующий инсулин).

Соответственно, для мониторинга глюкозы ФИО4 ФИО2 нуждается в обеспечении следующими изделиями: сенсорами Enlite MMT-7008 (1 штука на 6 дней, 5 штук в месяц); трансмиттером Guardian 2 Link ММТ-7731 (срок гарантийных обязательств 1 год), устройством для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512), зарядным устройством (ММТ-7715), водонепроницаемым тестером (ММТ-7726) единовременно. При этом сенсор глюкозы и трансмиттер являются принадлежностями инсулиновой помпы; к расходным материалам, кроме сенсоров, относятся резервуары и инфузионные наборы, состоящие из катетера и канюли.

С выписным эпикризом ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» родители ребенка обратились в КГБУЗ «Городская поликлиника ***, » с просьбой о проведении врачебной комиссии по рассмотрению вопроса о назначении ФИО4 ФИО2 лекарственного препарата с торговым наименованием «Фиасп» и обеспечении ребенка сенсорами глюкозы Enlite MMT-7008. Данное обращение решением врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ *** оставлено без удовлетворения со ссылкой на то, что названные сенсоры не входят в перечни медицинских изделий, предоставляемых пациентам бесплатно. В обеспечении ФИО4 ФИО2 инсулином с торговым наименованием «Фиасп» отказано, поскольку инсулин с международным непатентованным наименованием (МНН) «Аспарт+Никотинамид» в государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации не зарегистрирован.

В этой связи инсулин «Фиасп» (МНН «Аспарт+Никотинамид») приобретен родителями несовершеннолетней самостоятельно на сумму 3 849 рублей 10 копеек; назначенный лечащим врачом препарат «НовоРапид» (МНН «Инсулин аспарт» без никотинамида в составе) ребенок не принимает.

Поскольку несовершеннолетняя ФИО4 ФИО2 является лицом, признанным в установленном порядке ребенком-инвалидом, страдает заболеванием «Сахарный диабет I типа», которое относится к социально значимым, постольку ее право на получение жизненно необходимых лекарств и изделий медицинского назначения, установленное Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подлежит защите в судебном порядке.

На основании изложенного, ФИО4 ИЗЪЯТЫ20 в интересах несовершеннолетней ФИО4 ФИО2, на момент рассмотрения иска поддержаны следующие требования:

- признать незаконным бездействие КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ19», выразившееся в непринятии мер к организации обеспечения ФИО4 ИЗЪЯТЫ23 несовершеннолетней ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом под торговым наименованием «Фиасп» (с входящим в состав действующим веществом Никотинамид);

- возложить на КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ21» обязанность организовать и провести врачебную комиссию для назначения ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственного препарата под торговым наименованием «Фиасп» (с входящим в состав действующим веществом никотинамид) с учетом заболевания ребенка с обязательной фиксацией решения в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии;

- возложить на ФИО4 ИЗЪЯТЫ22 обязанность обеспечить ФИО4 ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом под торговым наименованием «Фиасп» (с входящим в состав действующим веществом Никотинамид);

- возложить на КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ24» обязанность выдавать рецепты на бесплатное обеспечение ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом под торговым наименованием «Фиасп» (с входящим в состав действующим веществом Никотинамид);

- взыскать с надлежащего ответчика расходы, связанные с приобретением лекарственного препарата «Фиасп», в интересах ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в пользу ФИО4 ФИО3 в сумме 3 849 рублей 10 копеек;

- решение суда в соответствии со статьей 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации обратить к немедленному исполнению.

В судебном заседании представитель процессуального истца ФИО4 ФИО3, законный представитель несовершеннолетней ФИО4 ФИО2 - ФИО4 ФИО3 настаивали на удовлетворении иска, не поддержали ранее заявленные требования о признании бездействия незаконным и возложении обязанности обеспечить ФИО4 ФИО3 изделиями медицинского назначения: сенсорами непрерывного мониторинга глюкозы крови Enlite MMT-7008 (5 штук в месяц) для инсулиновой помпы Medtronic MiniMed 640G (MMT-1751) с технологией Smart Guard №NG 2458952Н до момента отмены применения инсулиновой помпы по медицинским показаниям, трансмиттером Guardian 2 Link ММТ-7731 (1 штука в год), устройством для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512), зарядным устройством (ММТ-7715), водонепроницаемым тестером (ММТ-7726) единовременно. Дополнительно пояснили, что на данный момент несовершеннолетняя ФИО4 ФИО2 обеспечена датчиками мониторинга уровня глюкозы FreeStyleLibre, что свидетельствует о добровольном удовлетворении ответчиками требований истца об обеспечении ребенка необходимыми медицинскими изделиями.

Представитель ответчика ФИО4 ИЗЪЯТЫ25 ФИО4 ФИО3 в судебном заседании возражал против удовлетворения иска, представил дополнительный письменный отзыв, в котором указано, что ДД.ММ.ГГГГ КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ26» проведено заседание врачебной комиссии №59, принято решение о нуждаемости ФИО4 ФИО2 в обеспечении медицинскими изделиями НМГ (1 сенсор на 6 дней) или ФМГ (1 сенсор на 14 дней), совместимыми с инсулиновой помпой Медтроник Минимед 640G. Аналогичное ходатайство направлено в ФИО4 ИЗЪЯТЫ27. Ходатайство рассмотрено и одобрено. По выписанным рецептам ФИО4 ФИО2 бесплатно обеспечена ДД.ММ.ГГГГ шестью датчиками мониторинга уровня глюкозы FreeStyleLibre, ДД.ММ.ГГГГ шестью датчиками мониторинга уровня глюкозы FreeStyleLibre (обеспеченность по октябрь 2022 года включительно). Учитывая изложенное, в случае удовлетворения исковых требований просили резолютивную часть решения изложить с учетом возможности обеспечения альтернативными системами постоянного мониторинга глюкозы, совместимыми с установленной ФИО4 ФИО2 инсулиновой помпой.

Представитель ответчика КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ28» ФИО4 ФИО3 не признала исковые требования в полном объеме.

В соответствии с требованиями статьи 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации судом определено о возможности рассмотрения дела при данной явке.

Выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, материалы надзорного производства *** прокуратуры и оценив представленные доказательства по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации в их совокупности, суд полагает заявленные требования подлежащими удовлетворению в части, обосновывая это следующим.

Статьей 41 Конституции Российской Федерации закреплено, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Базовым нормативно-правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья).

В силу статьи 4 Закона об основах охраны здоровья охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, среди которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи.

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (часть 2 статьи 19 Закона об основах охраны здоровья).

В силу пункта 5 части 1 статьи 29 Закона об основах охраны здоровья организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно статье 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

На основании пункта 9 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В соответствии с подпунктом 1 пункта 1 статьи 6.2 Федерального закона «О государственной социальной помощи» в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно которому право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

Согласно данному перечню по категории заболевания «диабет» предусмотрено бесплатное обеспечение всеми лекарственными средствами, этиловым спиртом (100г в месяц), инсулиновыми шприцами, шприцами типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглами к ним, средствами диагностики.

На основании статьи 43 Закона об основах охраны здоровья гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1). Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года №715 «Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих» утвержден Перечень социально значимых заболеваний, куда включен сахарный диабет (коды заболеваний по Международной классификации болезней (МКБ-10) Е10-Е14).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года №3053-р утвержден Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, куда отнесены иглы инсулиновые, тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, шприц-ручка, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе.

В соответствии с частью 1 статьи 56 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, содержание которой следует рассматривать в контексте с положениями части 3 статьи 123 Конституции Российской Федерации и статьи 12 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, закрепляющими принцип состязательности гражданского судопроизводства и принцип равноправия сторон, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Как установлено судом и следует из материалов дела, ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, признана ребенком-инвалидом ДД.ММ.ГГГГ на срок до ДД.ММ.ГГГГ, о чем свидетельствует справка МСЭ-2018 ***, выданная ДД.ММ.ГГГГ на основании акта освидетельствования в ФГУ медико-социальной экспертизы ***ДД.ММ.ГГГГ/2020 от ДД.ММ.ГГГГ.

Родителями ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, являются ФИО4 ФИО3 и ФИО4 ФИО3, что подтверждается свидетельством о рождении серии III-TO ***, выданным ДД.ММ.ГГГГ отделом ЗАГС по управления ЗАГС Главного управления юстиции .

В период с 8 по ДД.ММ.ГГГГ ФИО4 ФИО2 находилась на лечении в эндокринологическом отделении КГБУЗ «вой клинический центр охраны материнства и детства».

Согласно выписному эпикризу из истории болезни *** указанного учреждения здравоохранения несовершеннолетней ФИО4 ФИО2 установлен диагноз: сахарный диабет 1 типа, впервые выявленный. Для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям необходимо назначение инсулина короткого действия для инъекционного ведения (МНН «Инсулин лизпро») с торговым наименованием «Хумалог» - пенфилл. Учитывая возраст ребенка и требуемый шаг дозирования - 0,5ед., альтернативный лекарственный препарат в настоящее время отсутствует.

В выписном эпикризе из истории болезни названного учреждения отмечено, что в период госпитализации в ФГБУ «НМИЦ эндокринологии», учитывая трудности в достижении компенсации углеводного обмена, разную потребность в базисном инсулине в течение суток, снижение качества жизни ребенка в связи с необходимостью частых инъекций инсулина для поддержания уровня гликемии близкого к целевому, ФИО4 ФИО2 произведена установка помпы MiniMed 640G, используемый инсулин Аспарт+Никотинамид. На фоне коррекции инсулинотерапии отмечена положительная динамика в виде стабилизации гликемии, уменьшении частоты и выраженности эпизодов гипо- и гипергликемии. Рекомендовано лечение инсулином Аспарт+Никотинамид.

Законный представитель несовершеннолетней ФИО4 ФИО2 - ФИО4 ФИО3 неоднократно обращался в КГБУЗ «Городская поликлиника ***, » с заявлениями о необходимости проведения врачебной комиссии с целью рассмотрения вопроса о назначении ребенку в целях лечения сахарного диабета 1 типа инсулина с торговым наименованием «Фиасп»; предоставлении рецептов на бесплатное получение инсулина по торговому наименованию «Фиасп», указанные ходатайства рассматривались врачебной комиссией КГБУЗ «Городская поликлиника ***, », что следует из протоколов врачебной комиссии *** от ДД.ММ.ГГГГ (том *** л.д.136-137), *** от ДД.ММ.ГГГГ (том *** л.д.144-145), *** от ДД.ММ.ГГГГ (том *** л.д.147), *** от ДД.ММ.ГГГГ (том *** л.д.148-149). При этом в последнем протоколе ФИО4 ФИО2 в лице его законного представителя ФИО4 ФИО3 отказано в назначении инсулина с торговым наименованием «Фиасп» со ссылкой на отсутствие инсулина с международным непатентованным наименованием (МНН) Аспарт+Никотинамид в Государственном реестре лекарственных средств, отсутствие его регистрации на территории Российской Федерации, в связи с чем закуп препарата возможен только как не зарегистрированного лекарственного препарата, либо под торговым наименованием «Фиасп». По жизненным показаниям для проведения курсового лечения на 1 год решено обеспечить пациента препаратом Аспарт+Никотинамид.

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Закона об основах охраны здоровья при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Частью 1 статьи 16 Закона об основах охраны здоровья к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона (пункт 10); установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами (пункт 14).

При этом при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, скорой медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 года №2724-р.

В силу приказа Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 года №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям относится к полномочиям врачебной комиссии медицинской организации (пункт 4.7).

В письменном отзыве на иск КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ29», возражая против доводов иска, указывает, что обеспечение пациента лекарственными препаратами не входит в уставную деятельность учреждения. ФИО4 ИЗЪЯТЫ10, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, территориально прикреплена и обслуживается в КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ30». До августа 2021года ребенок в лечении получала препарат «Новорапид» (с ДД.ММ.ГГГГ законный представитель самостоятельно перевел ребенка на инсулин короткого действия - инсулин Аспарт+Никотинамид (Фиасп)).

По рекомендациям, содержащимся в выписке ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» от ДД.ММ.ГГГГ сформировано ходатайство в ФИО4 ИЗЪЯТЫ31 *** от ДД.ММ.ГГГГ об обеспечении пациента препаратом инсулин Аспарт+Никотинамид, которое оставлено без удовлетворения. В этой связи врачебной комиссией поликлиники на основании приказа *** от ДД.ММ.ГГГГ «Об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами» принято решение направить пакет документов в КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» для решения вопроса об обеспечении пациента инсулинами Аспарт+Никотинамид, либо под торговым наименованием «Фиасп». ДД.ММ.ГГГГ получен ответ КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» о продолжении помповой инсулинотерапии с использованием инсулина ультракороткого действия - «Аспарт».

В этой связи КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ32» считает, что медицинская помощь ребенку оказана надлежаще и своевременно; лекарственные препараты (инсулин), расходные материалы выписываются регулярно, лечащий врач периодические осмотры пациента проводит. Назначение и выписка лекарственного препарата относится к прерогативе лечащего врача, в данном случае лечащим врачом (медицинского учреждения первого уровня) пациент направлялся на консультацию к специалисту в медицинское учреждение третьего уровня. Специалистом третьего уровня был изучен анамнез пациента и с учетом его развития назначен препарат по МНН инсулин «Аспарт».

Из отзыва ФИО4 ИЗЪЯТЫ33 следует, что назначение и выписка лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 6 Приложения *** к приказу Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ ***н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» производится по международному непатентованному наименованию (МНН). Лекарственные препараты для оказания бесплатной медицинской помощи закупаются также по МНН (Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»), торговые наименования определяются по итогам процедуры закупки. Торговых наименований может быть несколько, что зависит от производителя лекарственных препаратов.

«Фиасп» - это торговое наименование лекарственного препарата международного непатентованного наименования инсулин «Аспарт». В лекарственном препарате по торговому наименованию «Фиасп» действующее вещество - инсулин Аспарт, а Никотинамид (витамин В3) присутствует в качестве вспомогательного вещества. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ ***-р, содержит лекарственный препарат «Инсулин аспарт», закупленный ФИО4 ИЗЪЯТЫ34 для обеспечения льготных категорий граждан под торговым наименованием «НовоРапид».

Протоколом заседания врачебной комиссии «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» от ДД.ММ.ГГГГ *** ФИО4 ФИО2 показано использование препарата инсулина «Инсулин аспарт» длительного действия, которым ребенок обеспечен.

Для выяснения вопроса о нуждаемости ФИО4 ФИО2 в заявленном истцом лекарственном препарате по делу назначена судебно-медицинская экспертиза, проведение которой поручено ООО «Международное бюро судебных экспертиз, оценки и медиации».

Согласно экспертному заключению ООО «МБЭКС» от 21 июля 2022 года №***, эксперты пришли к выводу о том, что назначение инсулина «Фиасп» в данном конкретном случае при данной клинической ситуации является оправданным, так как это - сверхбыстродействующий инсулин, который быстрее оказывается в кровотоке. Соответственно, чем быстрее начинает действовать инсулин, тем менее выраженным будет поспрандиальный пик, а также вариабельность гликемии. Болюсную дозу инсулина Аспарт («НовоРапид») рекомендовано вводить за 10-15 минут до приема пищи для снижения поспрандиальных пиков, и только инсулин «Фиасп» благодаря своим фармакокинетическим и фармакодинамическим характеристикам может быть введен непосредственно до еды или, при необходимости, в течение 20 минут после начала приема пищи. Данная характеристика препарата очень важна для маленьких пациентов с сахарным диабетом, таких как ФИО4 ФИО2, поскольку планирование объема приема пищи в данном возрасте бывает затруднительным. Инсулин «Фиасп» - это сверхбыстродействующий инсулин с МНН инсулин Аспарт, содержащий вспомогательное вещество Никотинамид. Добавление Никотинамида улучшает фармакокинетические и фармакодинамические характеристики, присущие инсулину Аспарт. Вследствие этого, в отличие от инсулина «НовоРапид» инсулин «Фиасп» появляется в кровотоке в два раза быстрее, начинает действовать на 5 минут раньше и обеспечивает сахароснижающий эффект на 74% больше в первые 30 минут после введения. Продолжительность действия препарата «Фиасп» короче, чем у препарата «НовоРапид» и длится 3-5 часов. Поздний гипогликемический эффект препарата «Фиасп» был на 10% меньше по сравнению с препаратом «НовоРапид».

Инсулин «Фиасп» зарегистрирован на территории Российской Федерации и разрешен у детей от 1-го года (РУ ЛП-005882 от ДД.ММ.ГГГГ) с указанием МНН - Аспарт без дополнительной расшифровки состава и может быть выписан ФИО4 ФИО2 по решению врачебной комиссии по торговому наименованию.

Учитывая, что пациентка ФИО4 ФИО2 с апреля 2021 года получает заместительную инсулинотерапию, в состав которой входит инсулин «Фиасп»; с сентября 2021 года получает только инсулин «Фиасп» через инсулиновую помпу; на данной терапии имеет рекомендованный уровень гликированного гемоглобина, долженствующее время нахождения в целевом диапазоне, смена препарата инсулина ей не показана.

Кроме того, несмотря на то, что инсулин «Фиасп» имеет МНН Аспарт, благодаря наличию Никотинамида в составе, он имеет значительное преимущество над другими инсулинами с МНН Аспарт, что в свою очередь свидетельствует о не взаимозаменяемости и не эквивалентности инсулина «Фиасп» с другими инсулинами Аспарт.

Не взаимозаменяемость лекарственных препаратов «Фиасп» и «НовоРапид» подтверждается следующими фактами:

- несопоставимый состав вспомогательных веществ;

- существенные отличия в фармакокинетических и фармакодинамических характеристиках;

- клинические значимые отличия в эффектах лечения, которые были продемонстрированы в программе исследований Onset;

- различия при применении в помповой инсулинотерапии (достижение максимальной концентрации при применении инсулина «Фиасп» было на 26 минут короче по сравнению с инсулином «НовоРапид», что привело к увеличению доступного инсулина приблизительно в 3 раза).

Таким образом, смена инсулина «Фиасп» ребенку ФИО4 ФИО2 не показана, в связи с чем в исследуемой ситуации необходимо продолжить инсулинотерапию с использованием инсулина «Фиасп». Учитывая невзаимозаменяемость с другими инсулинами с действующим веществом Аспарт, рекомендовано назначение данного инсулина по торговому наименованию.

В этой связи экспертами сделан вывод о том, что малолетняя ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, с учетом состояния ее здоровья, нуждается в лекарственном препарате «Фиасп» (инсулин «Аспарт»). Учитывая возраст ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеющийся у нее стаж сахарного диабета, подобранную схему лечения на препарате «Фиасп», которая продемонстрировала свою эффективность у данного конкретного пациента в исследуемой ситуации, инсулин короткого действия «Хумалог» с шагом 0,5 к применению в данной клинической ситуации не показан.

Изучив экспертное заключение, суд не усматривает оснований ставить под сомнение его достоверность, поскольку оно отвечает требованиям статьи 86 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, содержит подробное описание произведенных исследований, сделанные в результате выводы и научно обоснованные ответы на поставленные вопросы с приведением соответствующих данных из имеющихся в распоряжении эксперта материалов дела, медицинской документации, основывается на исходных объективных данных с учетом совокупности представленных документов, данных очного судебно-медицинского исследования, а также на использованной при проведении исследования научной и методической литературе, в заключении указаны данные о квалификации экспертов, их образовании, значительном стаже работы. Допустимых и достаточных доказательств, указывающих на недостоверность проведенной в ходе рассмотрения дела экспертизы, либо ставящих под сомнение ее выводы, не имеется. Сторонами по существу выводы экспертов не оспариваются.

Согласно пункту 6 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14 января 2019 года №4н, с 1 марта 2022 года - пункт 5 приказа Минздрава России от 24 ноября 2021 года №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. При наличии медицинских показаний по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Закона об основах охраны здоровья, либо по торговым наименованиям.

Установив указанные обстоятельства, проанализировав представленные сторонами в материалы дела доказательства, руководствуясь вышеизложенными нормами материального права, суд полагает незаконным бездействие ответчиков в обеспечении ФИО4 ФИО2 лекарственным препаратом под торговым наименованием «Фиасп», поскольку рекомендация о назначении лекарственного препарата у лечащего врача имелась, необходимость назначения и нуждаемость ребенка в данном препарате ответчиками не опровергнута, что является основанием для удовлетворения заявленных прокурором требований в данной части.

В этой связи на КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ35» подлежит возложению обязанность организовать и провести врачебную комиссию для назначения ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственного препарата под торговым наименованием «Фиасп» (с входящим в состав действующим веществом никотинамид) с учетом ее заболевания с обязательной фиксацией решения в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии с выдачей соответствующих рецептов на бесплатное получение препарата.

Соответственно, на ФИО4 ИЗЪЯТЫ36 как орган, на который законом возложена обязанность по льготному лекарственному обеспечению граждан, суд возлагает обязанность обеспечить ФИО4 ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом под торговым наименованием «Фиасп» (с входящим в состав действующим веществом Никотинамид) до момента окончания лечения или изменения тактики лечения.

Исходя из ежедневной потребности ФИО4 ФИО2 в указанном лекарственном препарате, решение суда в данной части подлежит немедленному исполнению в силу части 1 статьи 212 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, согласно которой суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Разрешая требование о взыскании с надлежащего ответчика расходов, связанных с приобретением лекарственного препарата «Фиасп», в интересах ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в пользу ФИО4 ФИО3 в сумме 3 849 рублей 10 копеек, суд руководствуется следующим.

Статья 45 Конституции Российской Федерации закрепляет государственные гарантии защиты прав и свобод гражданина и человека в Российской Федерации (часть 1) и право каждого защищать свои права всеми не запрещенными законом способами (часть 2).

Среди таких способов защиты гражданских прав статья 12 Гражданского кодекса Российской Федерации называет возмещение убытков.

Согласно пункту 1 статьи 15 Гражданского кодекса Российской Федерации лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере.

Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода) (пункт 2 статьи 15 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Пунктом 4 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 предусмотрена обязанность органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Положением о Министерстве здравоохранения Алтайского края, утвержденным Указом губернатора Алтайского края от 5 декабря 2016 года №151, установлено, что Министерство здравоохранения Алтайского края является органом исполнительной власти, обеспечивающим на территории Алтайского края реализацию государственной политики в сфере охраны здоровья граждан и фармацевтической деятельности (пункт 1.1 Положения).

К полномочиям Минздрава Алтайского края относятся: льготное лекарственное обеспечение граждан в соответствии с действующим законодательством; организация осуществления закупок и обеспечения заключения и исполнения государственных контрактов на поставку лекарственных средств, изделий медицинского назначения, специализированных продуктов лечебного питания, а также на поставку материальных ценностей и оборудования в рамках реализации государственных программ Российской Федерации и Алтайского края с целью обеспечения ими населения (подпункт 2.1.1 Положения).

Согласно подпункту 2.1.7 Положения в целях реализации нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации о распределении субсидий, субвенций и иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджету Алтайского края, Минздрав Алтайского края является уполномоченным органом, осуществляющим на территории Алтайского края финансирование оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Из указанных норм следует, что именно на ФИО4 ИЗЪЯТЫ37 возложена обязанность по обеспечению несовершеннолетней ФИО4 ФИО2 жизненно необходимым лекарственным препаратом.

Между тем, доказательств, позволяющих освободить ответчика от возмещения законному представителю несовершеннолетней ФИО4 ФИО2 - ФИО4 ИЗЪЯТЫ11 убытков в виде оплаты препарата инсулина «Фиасп», ответчиком не представлено.

В связи с отсутствием надлежащего обеспечения ребенка инсулином «Фиасп» (МНН Аспарт+Никотинамид) ФИО4 ИЗЪЯТЫ12 в интересах несовершеннолетней ФИО4 ФИО2 самостоятельно приобретен инсулин «Фиасп» на сумму 3 849 рублей 10 копеек, что подтверждается представленными в материалами дела товарными чеками и ответчиками не оспаривается.

Исходя из того, что в связи с бездействием ФИО4 ИЗЪЯТЫ38, выразившимся в непринятии мер к организации обеспечения несовершеннолетней ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом под торговым наименованием «Фиасп» (с входящим в состав действующим веществом Никотинамид), законным представителем ФИО4 ФИО2 понесены расходы на оплату такого препарата, которые являются для него по смыслу статьи 15 Гражданского кодекса Российской Федерации убытками, подлежат возмещению данным ответчиком в полном объеме.

Таким образом, с ФИО4 ИЗЪЯТЫ39 в пользу законного представителя ФИО4 ФИО2 - ФИО4 ФИО3 в счет возмещения убытков подлежит взысканию сумма в пределах заявленных требований - 3 849 рублей 10 копеек.

Оснований для возмещения убытков за счет КГБУЗ «ФИО4 ИЗЪЯТЫ41» не имеется, что свидетельствует о частичном удовлетворении исковых требований.

ООО Международное бюро судебных экспертиз оценки и медиации «МБЭКС» вместе с экспертным заключением представлено заявление о взыскании судебных расходов на производство экспертизы от ДД.ММ.ГГГГ № М78-05/22 в сумме 49 245 рублей, поскольку ответчиком ФИО4 ИЗЪЯТЫ40 экспертиза не оплачена.

В соответствии с абзацем 2 части 2 статьи 85 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации эксперт или судебно-экспертное учреждение не вправе отказаться от проведения порученной им экспертизы в установленный судом срок, мотивируя это отказом стороны произвести оплату экспертизы до ее проведения. В случае отказа стороны от предварительной оплаты экспертизы эксперт или судебно-экспертное учреждение обязаны провести назначенную судом экспертизу и вместе с заявлением о возмещении понесенных расходов направить заключение эксперта в суд с документами, подтверждающими расходы на проведение экспертизы, для решения судом вопроса о возмещении этих расходов соответствующей стороной с учетом положений части первой статьи 96 и статьи 98 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации.

По смыслу указанной нормы при разрешении вопроса о взыскании расходов на проведение экспертизы в порядке, предусмотренном абзацем 2 части 2 статьи 85 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судам необходимо учитывать положения статьи 98 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации.

В пункте 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 21 января 2016 года №1 «О некоторых вопросах применения законодательства о возмещении издержек, связанных с рассмотрением дела» разъяснено, что положения процессуального законодательства о пропорциональном возмещении (распределении) судебных издержек (статьи 98, 102, 103 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации) не подлежат применению при разрешении, в частности, иска имущественного характера, не подлежащего оценке (например, о пресечении действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения).

С учетом названных процессуальных норм и разъяснений, в пользу ООО «МБЭКС» с ФИО4 ИЗЪЯТЫ42 в счет возмещения расходов за производство экспертизы подлежит взысканию 49 245 рублей.

Руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

исковые требования ФИО4 ИЗЪЯТЫ43 в интересах несовершеннолетней ФИО4 ФИО2 удовлетворить частично.

Возложить на краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «ФИО4 ИЗЪЯТЫ44» обязанность организовать и провести врачебную комиссию для назначения ФИО4 ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственного препарата под торговым наименованием «Фиасп» (с входящим в состав действующим веществом никотинамид) с учетом ее заболевания с обязательной фиксацией решения в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии с выдачей соответствующих рецептов на бесплатное получение препарата.

Возложить на ФИО4 ИЗЪЯТЫ45 обязанность обеспечить ФИО4 ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом под торговым наименованием «Фиасп» (с входящим в состав действующим веществом никотинамид) до момента окончания лечения или изменения тактики лечения.

Решение суда в вышеуказанной части обратить к немедленному исполнению.

Взыскать с ФИО4 ИЗЪЯТЫ46 (ИНН ***, ОГРН ***) в пользу законного представителя ФИО4 ФИО2 - ФИО4 ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт ***), в счет возмещения расходов на приобретение лекарственного препарата «Фиасп» 3 849 рублей 10 копеек.

В удовлетворении иска в остальной части - отказать.

Взыскать с ФИО4 ИЗЪЯТЫ47 (ИНН ***, ОГРН ***) в пользу общества с ограниченной ответственностью Международное бюро судебных экспертиз оценки и медиации «МБЭКС» (ИНН ***, ОГРН ***) в счет возмещения расходов за производство экспертизы (заключение эксперта от ДД.ММ.ГГГГ №***) 49 245 рублей.

Решение в апелляционном порядке может быть обжаловано лицами, участвующими в деле, путем подачи апелляционной жалобы, прокурором - путем принесения апелляционного представления в Алтайский краевой суд через Индустриальный районный суд города Барнаула Алтайского края в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Решение в окончательной форме принято 7 сентября 2022 года.

Судья

ФИО1

Верно, судья

ФИО1

Секретарь судебного заседания

Т.А. Сайденцаль

По состоянию на 7 сентября 2022 года

решение суда в законную силу не вступило,

секретарь судебного заседания

Т.А. Сайденцаль

Подлинный документ находится в гражданском деле №2-1008/2022

Индустриального районного суда города Барнаула Алтайского края