Дело №

74RS0017-01-2023-002287-08

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Челябинск 20 октября 2023 года

Центральный районный суд г. Челябинска в составе председательствующего Губка Н.Б.,

при секретаре Манаковой К.Э.,

рассмотрев в открытом судебном заседании с участием прокурора Каловой Н.Ю., представителя ответчика ФИО1, гражданское дело по иску прокурора города Златоуста, ФИО2 действующей в интересах несовершеннолетних ФИО3, ФИО4 к Министерству здравоохранения Челябинской области о признании незаконным бездействия, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор города Златоуста, ФИО2 , действующая в интересах несовершеннолетних ФИО3, ФИО4 , обратились в суд с иском (с учетом уточнений) к Министерству здравоохранения Челябинской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом «ФИО5» по медицинским (жизненным) показаниям, до отмены препарата, указав в обосновании заявленных требований на то, что ФИО2 является матерью детей-инвалидов ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р. и ФИО4 , ДД.ММ.ГГГГ. ФИО4 выставлен диагноз: <данные изъяты>. <данные изъяты> Протоколом консилиума врачей РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Миндрава России № от ДД.ММ.ГГГГ принято решение о разрешении к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированного на территории РФ лекарственного средства ФИО5 пациенту ФИО4 по жизненным показаниям в связи с тем, что наблюдающееся прогрессирование заболевания может создать угрозу жизни, а возможности стандартной терапии исчерпаны. ФИО3 установлен диагноз: <данные изъяты> Консилиумом РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Миндрава России разрешен индивидуальному применению по жизненным показаниям не зарегистрированный на территории РФ препарат ФИО5 постоянно, по жизненным показаниям. Из ответа заместителя министра здравоохранения Челябинской области от ДД.ММ.ГГГГ следует что «ФИО5» по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ не зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств РФ, не является лекарственным препаратом, в связи с чем, закуп данного препарата за счет средств областного и федерального бюджета не представляется возможным. Полагает, что отказ противоречит действующему законодательству.

Истец ФИО2 в судебное заседание не явилась, просила рассмотреть дело в ее отсутствие.

Помощник прокурора Центрального района г. Челябинска выступающий по поручению Прокурора города Златоуста, поддержал доводы искового заявления

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Челябинской области ФИО1 в судебном заседании просила в удовлетворении исковых требований отказать по основаниям изложенным в отзыве.

Представители третьих лиц ГБУЗ Городская детская больница г.Златоуста, Челябинская областная детская клиническая больница в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом.

Суд, заслушав мнение сторон, исследовав письменные материалы дела, находит исковые требования обоснованными и подлежащими удовлетворению.

Судом установлено и из материалов дела следует, несовершеннолетнему ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ.р. являющегося ребенком-инвалидом, инвалидность установлена 19.11.2015г. по 24.06.2033г., несовершеннолетней ФИО4 , ДД.ММ.ГГГГ.р. также ДД.ММ.ГГГГ установлен статус ребенка- инвалида сроком на 1 год до 01.05.2024г.

Согласно представленным медицинским документам ФИО4 выставлен диагноз: <данные изъяты>

Протоколом консилиума врачей РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Миндрава России № от ДД.ММ.ГГГГ принято решение о разрешении к индивидуальному ввозу и применению не зарегистрированного на территории РФ лекарственного средства ФИО5 пациенту ФИО4 по жизненным показаниям в связи с тем, что наблюдающееся прогрессирование заболевания может создать угрозу жизни, а возможности стандартной терапии исчерпаны.

Протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ «Городская детская больница г. Златоуст» № от ДД.ММ.ГГГГ принято решение о назначении ФИО4 препарата ФИО5 10 мг 3 раза в день длительно, постоянно, по жизненным показаниям, о направлении в Министерство здравоохранения Челябинской области дополнительной персонифицированной заявки для осуществления закупа препарата ФИО5.

ФИО3 установлен диагноз: <данные изъяты>

Консилиумом РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Миндрава России разрешен индивидуальному применению по жизненным показаниям не зарегистрированный на территории РФ препарат ФИО5 постоянно, по жизненным показаниям.

Протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ «Городская детская больница г. Златоуст» № от ДД.ММ.ГГГГ принято решение о назначении ФИО3 препарата ФИО5 10 мг 3 раза в день длительно постоянно, по жизненным показаниям, о направлении в Министерства здравоохранения Челябинской области дополнительной персонифицированной заявки для осуществления закупа препарата ФИО5.

Из ответа заместителя министра здравоохранения Челябинской области от ДД.ММ.ГГГГ следует что «ФИО5» по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ не зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств РФ, не является лекарственным препаратом, в связи с чем, закуп данного препарата за счет средств областного и федерального бюджета не представляется возможным.

Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституции Российской Федерации).

В соответствии со ст. ст. 2, 20, 39, 41 Конституции Российской Федерации соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина обязанность государства; каждый имеет право на жизнь; каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности; каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь, медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Материнство и детство, семья находится под защитой государства (ст.38 Конституции Российской Федерации).

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ) основным принципом охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи и др.

В силу ст.10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и др.

Согласно ст. 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ст.19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).

Пунктом 10 ч.1 ст.16 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ определено, что организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона.

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В соответствии со ст. 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. N 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет».

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (статья 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» предусмотрено, что дети-инвалиды обеспечиваются всеми необходимыми лекарственными средствами за счет бюджета субъекта Российской Федерации.

Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры, своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой, привлекать дополнительные источники финансирования, в частности, средства коммерческих банков, страховых и трастовых компаний и других структур для развития медицинской промышленности и улучшения лекарственного обеспечения населения (п.4 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 года № 890).

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

В соответствии с п.7 ст.80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения Российской Федерации, основанных на данных медицинской статистики.

Федеральным законом № 181-ФЗ от 24 ноября 1995 года «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что обеспечение инвалидов, лекарственными средствами производится в рамках оказания гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

В соответствии со ст.ст. 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды.

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания.

Согласно п. 2 ст. 5 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг и субсидий, является расходным обязательством субъектов Российской Федерации.

Порядок предоставления гражданам социальных услуг в соответствии с ч. 5 ст. 6.3 Закона № 178-ФЗ установлен Приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 29 декабря 2004 года №328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (далее -Порядок).

Обеспечение инвалидов лекарственными препаратами производится в соответствие со стандартами медицинской помощи и по смыслу п. 2.7 Порядка, должно осуществляться бесперебойно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» установлен перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно.

Пунктом 4 данного постановления Правительства Российской Федерации органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Органом исполнительной власти Челябинской области, осуществляющим разработку и реализацию государственной политики в сфере здравоохранения Челябинской области, утвержденным постановлением Губернатора Челябинской области от 27 июля 2004 года № 383, является Министерство здравоохранения Челябинской области.

Из приведенных нормативных положений в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. В числе таких гарантий - оказание инвалидам, страдающим онкологическими заболеваниями (социально значимыми заболеваниями), государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение за счет соответствующих бюджетных средств в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам вне зависимости от наименования и стоимости препарата. Организация такого обеспечения на территории субъекта Российской Федерации – Челябинская область относится к компетенции Министерства здравоохранения Челябинской области, которое должно предпринимать все предусмотренные законом меры к бесплатному обеспечению лекарственными препаратами лиц, страдающих редкими заболеваниями. Непринятие этих мер вследствие ненадлежащего исполнения обязанностей, касающихся обеспечения названных лиц необходимыми им лекарственными препаратами, противоречит сути предусмотренных законом гарантий бесплатного оказания гражданам, страдающим заболеваниями, медицинской помощи, включая бесплатное лекарственное обеспечение, лишает таких граждан права на медицинскую помощь в гарантированном объеме и нарушает их право на охрану здоровья.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что обеспечение ребенка-инвалида необходимыми лекарственными препаратами должно осуществляться за счет средств субъекта Российской Федерации. Также обеспечение лекарственными препаратами ребенка-инвалида должно происходить в соответствии с назначениями врача, постоянно и в необходимом объеме.

В соответствии с п. 7 Постановления Губернатора Челябинской области от 27 июля 2004 года № 383 «Об утверждении Положения, структуры и штатной численности Министерства здравоохранения Челябинской области» Министерство выступает главным распорядителем и получателем средств областного бюджета; организует обеспечение граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги в установленном законодательством порядке, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения; организует размещение заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения; заключает по итогам размещения государственных заказов на поставки лекарственных средств соответствующие государственные контракты; организует обеспечение населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.

Таким образом, обеспечение лекарственным препаратом детей –инвалидов ФИО3 и ФИО4 должно происходить за счет средств бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации, то есть Министерством здравоохранения Челябинской области.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что действующее законодательство не предполагает установления каких-либо ограничений перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных лекарственными препаратами необходимыми им по медицинским (жизненным) показаниям.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что на Министерство здравоохранения Челябинской области подлежит возложению обязанность бесплатно обеспечивать детей –инвалидов ФИО3 и ФИО4 лекарственным препаратом «ФИО5» в полном объеме и дозировке в соответствии с назначенным лечением до отмены указанного препарата.

Разрешая требования истца о признании незаконным бездействия Министерства здравоохранения Челябинской области, суд руководствуясь нормами Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", части 2 статьи 5, статьи 6.1, 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" исходит из того, что обеспечение ФИО6, ФИО3 лекарственными препаратами является обязанностью Министерства здравоохранения <адрес>, бездействие которого, выразившееся в необеспечении указных лиц в полном объеме лекарственными препаратами, противоречит действующему законодательству и повлекло нарушение прав ФИО11, ФИО3 на медицинскую помощь, на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что недопустимо.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Иск прокурора города Златоуста, ФИО2 действующей в интересах несовершеннолетних ФИО3, ФИО4 к Министерству здравоохранения Челябинской области о признании незаконным бездействия, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом удовлетворить.

Признать незаконными бездействия Министерства здравоохранения Челябинской области выразившееся в необеспечении лекарственными препаратами ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р. и ФИО4 , ДД.ММ.ГГГГ.р.

Возложить на Министерство здравоохранения Челябинской области (ИНН №) обязанность обеспечить ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р. и ФИО4 , ДД.ММ.ГГГГ.р., лекарственным препаратом «ФИО5» в количестве и в дозировке в соответствии с назначенными лечащим врачом, до отмены указанного препарата.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Челябинский областной суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме через Центральный районный суд г. Челябинска.

Председательствующий п/п Н.Б.Губка

Мотивированное решение изготовлено 23.10.2023 года

Копия верна

Судья

Секретарь