45RS0003-01-2023-000118-28

Дело № 2-189/2023

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

р.п. Варгаши 15 мая 2023 года

Курганской области

Варгашинский районный суд Курганской области в составе:

председательствующего судьи Медведевой Л.А.,

при секретаре Пахаруковой И.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Варгашинского района Курганской области в защиту интересов неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению «Курганская областная больница №2» о возложении обязанности,

УСТАНОВИЛ

Прокурор Варгашинского района Курганской области в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц обратился в суд с иском к государственному бюджетному учреждению «Курганская областная больница №2» о возложении обязанности. В обоснование иска указано, что прокуратурой района проведена проверка исполнения требований законодательства о здравоохранении в части обеспечения граждан лекарственными средствами и медицинскими изделиями в деятельности государственного бюджетного учреждения «Курганская областная больница №2», по результатам которой были выявлены нарушения.

Проверкой установлено, что ГБУ «Варгашинская ЦРБ» Департаментом здравоохранения Курганской области выдана лицензия № Л042-01141-45/00270411 от 24.06.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, а именно: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Данную деятельность осуществляют фельдшерско-акушерские и фельдшерские пункты, расположенные по следующим адресам на территории Варгашинского района Курганской области: <адрес>

Как установлено на территории <адрес>, отсутствуют аптечные организации.

В фельдшерско-акушерских пунктам и фельдшерских пунктах, перечисленных населенных пунктов, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями, закрепленными в п. 2 ч.2 ст.69 Закона №323 – ФЗ, ч.2 ст.52 Закона №61-ФЗ, не осуществляется.

Сложившееся положение дел существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения. Влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленном населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшегося на его территории.

Просит суд обязать ГБУ «Курганская областная больница №2» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских и фельдшерских пунктах, расположенных по адресам: <адрес> в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647 н, в срок до 01.03.2024.

Впоследствии истец изменил исковые требования, основания иска оставил прежним. Просил суд обязать ГБУ «Курганская областная больница №2» организовать осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских и фельдшерских пунктах, расположенных по адресам: <адрес> в соответствии с требованиями раздела II приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в срок до 01.03.2024.

В судебном заседании представитель истца помощник прокурора Варгашинского района Курганской области измененные исковые требования поддержала по доводам, указанным в заявлении.

Представитель ответчика ГБУ «Курганская областная больница №2» в судебном заседании возражала против удовлетворения исковых требований. Факт отсутствия розничной торговли лекарственными препаратами в фельдшерско-акушерском и фельдшерском пунктах на указанных территориях в соответствии с требованиями законодательства не оспаривала. Указала, что действуют договора с АО «Курганфармация» в соответствии с которыми реализуются немаркированные лекарственные препараты. Для устранения имеющихся нарушений у ответчика отсутствуют денежные средства.

Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

В соответствии со ст. 45 ГПК РФ прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований. Заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд. Указанное ограничение не распространяется на заявление прокурора, основанием для которого является обращение к нему граждан о защите нарушенных или оспариваемых социальных прав, свобод и законных интересов в сфере трудовых (служебных) отношений и иных непосредственно связанных с ними отношений; защиты семьи, материнства, отцовства и детства; социальной защиты, включая социальное обеспечение; обеспечения права на жилище в государственном и муниципальном жилищных фондах; охраны здоровья, включая медицинскую помощь; обеспечения права на благоприятную окружающую среду; образования.

В силу статей 7, 41 Конституции РФ в Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно.

К основным принципам охраны здоровья, закрепленным в ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», относятся соблюдение прав граждан и сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими права государственных гарантий, доступность медицинской помощи, а также социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Названные принципы предполагают необходимость оказания нуждающимся в лечении гражданам всего спектра медицинских услуг вне зависимости от каких-либо внешних обстоятельств.

Согласно положениям ст. 10 названного закона доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются в том числе надлежащей организацией её оказания по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения, предоставлением гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения.

В силу пункта 5 статьи 19 указанного закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 вышеуказанного закона право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Из статьи 79 названного закона следует, что медицинская организация в числе прочего обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезисекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

В соответствии со ст. 32 Закона № 323–ФЗ одним из видов медицинской помощи является первичная медико-санитарная помощь, положение об организации оказания которой утверждено приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н.

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и их структурных подразделениях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Согласно п.п. 19.2-19.4 Приказа № 543н первичная медико-санитарная помощь в малочисленных населенных пунктах оказывается в фельдшерских здравпунктах, фельдшерско-акушерских пунктах.

Фельдшерско-акушерский пункт является структурным подразделением медицинской организации. В число основных задач его деятельности входит реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций (п.п. 2, 11 правил организации деятельности фельдшерско-акушерского пункта, утвержденных Приказом № 543н).

В силу п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов, именуется фармацевтической.

На основании ч.1 ст. 52 Закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется в том числе медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Физические лица, работающие в обособленных подразделениях медицинской организации, могут осуществлять фармацевтическую деятельность при наличии высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами.

Согласно ч.1 ст. 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики.

Указанные правила утверждены приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

В соответствии с п.п. «б», «и» п.7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

В целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента руководитель субъекта розничной торговли организует оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск, обеспечение системы закупок, предотвращающей распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента (п.п. «а», «б» п. 8 Правил).

Пункт 1 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение) устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно – медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с пп «е» п.6 Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации – правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями ч.7 ст.67 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

С 01.03.2022 в силу вступили правила в обозначенной сфере, принятые приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1093н. Указанными правилами регламентируется порядок и процедура отпуска лекарственных препаратов.

Разделом IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н (далее – Правил №1), определены требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов. Так в соответствии с п.37 Правил 1 к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: а) системы кондиционирования; б) холодильные камеры и (или) холодильники; в) охранная и пожарная сигнализация; г) системы контроля доступа; д) вентиляционная система; е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемые для регистрации температуры и влажности.

Раздел II приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а так же перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, который применим к деятельности ФАПа.

Установлено, что Уставом ГБУ «Курганская областная больница № 2», утвержденным Департаментом здравоохранения Курганской области 02.12.2022, целями учреждения является: обеспечение права граждан Российской Федерации на бесплатную медицинскую помощь; оказание первичной медико- санитарной помощи; проведение комплекса мероприятий, направленных на снижение заболеваемости и смертности, повышение качества оказания медицинской помощи (п. 2.4 Устава).

Согласно п. 2.5 Устава для достижения перечисленных целей ГБУ «Курганская областная больница №2» осуществляет следующие основные виды деятельности: медицинская деятельность; фармацевтическая деятельность; деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих); иные виды деятельности, направленные на достижение целей учреждения.

В соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц, медицинское учреждение, расположенное в р.<адрес>, является филиалом ГБУ «Курганская областная больница № 2» в рабочем поселке Варгаши (Варгашинский филиал ГБУ «Курганская областная больница № 2»).

ГБУ «Варгашинская районная больница» имеет действующую лицензию Л042-01141-45/00270411 от 24.06.2016 по фармацевтической деятельности. Согласно п. 8 Выписки из реестра лицензий от 21.10.2022 отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, осуществляется в следующих обособленных подразделениях: фельдшерско-акушерский пункт по адресу <адрес>

Согласно сведениям АО «Курганфармация» от 20.04.2023 на территории Варгашинского района Курганской области АО «Курганфармация» осуществляет реализацию лекарственных средств для медицинского применения по адресам: <адрес>

Филиалом АО «Курганфармация» Аптека №10 р.п. Варгаши заключено 6 агентских договоров со сроком действия с 09.01.2023 по 31.12.2023. В материалах дела содержатся агентские договора, заключенные между АО «Курганфармация» и ФАП <адрес>.

Установлено, что в указанных ниже населенных пунктах отсутствуют аптечные и иные фармацевтические организации, расстояние до ближайшего аптечной/фармацевтической организации от <адрес> – 17 км, от <адрес> - 4 км, от <адрес> - 42 км, от <адрес> - 15 км, от <адрес> - 9 км, от <адрес> -20 км, <адрес> -9 км, от <адрес> -17 км, от <адрес> - 22 км, от <адрес> -15 км, от <адрес> -19 км, от <адрес> -26 км, от <адрес> -15 км, от <адрес> -3,5 км, от д. <адрес> – 7 км, от <адрес> - 52 км, от <адрес> -73 км, что подтверждается сведениями глав сельсоветов Администрации Варгашинского поссовета, Верхнесуерского, Мостовского, Южного, сельсоветов.

В фельдшерско-акушерских пунктах и фельдшерских пунктах, перечисленных населенных пунктов, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями, закрепленными в п. 2 ч.2 ст.69 Закона №323 – ФЗ, ч.2 ст.52 Закона №61-ФЗ, не осуществляется.

Согласно ответу на запрос от 20.02.2023 ГБУ «Курганская областная больница №2» в Варгашинском ФАП, Ошурковском ФАП, Просековском ФАП, Уральском ФАП, Терпуговском ФАП, Медвежьевском ФАП, Строевском ФАП, отсутствуют медицинские работники, поэтому продажа лекарственных средств осуществляется при выезде фельдшера, в закрепленные за ними ФАПы.

Отсутствии в фельдшерско-акушерских пунктах Варгашинского филиала ГБУ «Курганская областная больница №2», должного уровня организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, при наличии соответствующей лицензии, дающей право на ее осуществление, свидетельствует об отсутствии со стороны ГБУ «Курганская областная больница №2» надлежащей организации медико-санитарной помощи жителям <адрес>, что является нарушением прав жителей указанных населенных пунктов и пребывающих на их территории неопределенного круга лиц на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

Доводы представителя ответчика о наличии договоров, заключенных между АО «Курганфармация» и сотрудниками ФАПов по условиям которых они получают товары для реализации их населению не является надлежащей организацией медико-санитарного помощи жителям указанных населенных пунктов, поскольку обеспечивает только работу с товарами, на которые не назначены ФИО1 коды (не маркированные товары).

Отсутствие должного уровня организации розничной торговли лекарственными препаратами в указанных населенных пунктах существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленных населенных пунктах, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей указанных сельских поселений, а так же неопределенного круга лиц, оказавшихся на их территории.

Таким образом, исковые требования прокурора Варгашинского района Курганской области в защиту интересов неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению «Курганская областная больница №2» о возложении обязанности подлежат удовлетворению в полном объеме.

Руководствуясь ст. ст. 194- 199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковое заявление прокурора Варгашинского района Курганской области в защиту интересов неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению «Курганская областная больница №2» о возложении обязанности, удовлетворить.

Обязать государственное бюджетное учреждение «Курганская областная больница №2» (ИНН <***>) организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском и фельдшерском пунктах по адресам: <адрес> в соответствии с требованиями раздела II приложения №4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечня лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в срок до 01.03.2024.

Решение может быть обжаловано в Курганский областной суд через Варгашинский районный суд путем подачи апелляционной жалобы в срок в течение месяца с даты вынесения мотивированного решения.

Мотивированное решение изготовлено 22.05.2023.

Судья Л.А. Медведева