РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
17 ноября 2025 года Тайшетский городской суд Иркутской области в составе председательствующего судьи Раскарзенок Н.Н., при секретаре Кравец О.В., с участием старшего помощника Тайшетского транспортного прокурора Богуцкой А.А., истца ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-947/2025 по исковому заявлению ФИО1 к ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск», Министерство здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечить лекарственным препаратом, компенсации морального вреда,
УСТАНОВИЛ:
ФИО1 обратился в суд с иском, в обоснование своих требований указывая, что прикреплен к поликлинике ЧУЗ РЖД Медицина г Тайшет, имеет третью группу инвалидности пожизненную, находится на диспансерном учете у кардиолога ДД.ММ.ГГГГ диагнозом ИБС стенокардия 2 фкл., постинфарктный кардиосклероз ДД.ММ.ГГГГ состояние после ЧТКА и стентирования ПМЖВ в г. Новосибирске ЧТКА и стентирования ПКА (2022г) в <адрес> ЧТКА и стентирования ОА (ДД.ММ.ГГГГ) в <адрес>, стеноз ДВ 70% (артерия малого диаметра). Аневризма верхушки левого желудочка Е78.0 Дислипидемия 2А. Очень высокий риск ССО i50.9 ХСН 2А с умеренно сниженной ФВ 47% (S) -2фкл., сопутствующий диагноз: i11/9 Гипертоническая болезнь 3ст. риск 4, наследственность, дислипидемия, ПИКС ХСН, атеросклероз БЦА стенозирующий.
В связи с выше перечисленным диагнозом, (ДД.ММ.ГГГГ) была назначена инъекция инклисиран, вторая инъекция - ДД.ММ.ГГГГ. третья инъекция -ДД.ММ.ГГГГ. четвертая инъекция -ДД.ММ.ГГГГ. Все эти инъекции приходилось выбивать самостоятельно, обращаясь то в районную прокуратуру, то в транспортную прокуратуру, то в адрес губернатора Кобзева.ФИО7 подтверждающие документы по обращению с положительным результатом. Следующая инъекция была назначена на ДД.ММ.ГГГГ, но в очередной раз при обращении к кардиологу ФИО8 истцу было сказано, что в инъекции отказывают, письменный отказ давать отказываются. В связи с этим был вынужден обратиться в Министерство здравоохранения <адрес>, в письме от ДД.ММ.ГГГГ № указано, что в адрес директора ЧУЗ (РЖД-Медицина) ФИО2. Е.А. направлено письмо от ДД.ММ.ГГГГ. о необходимости обеспечения лекарственным препаратом инклисиран за счет средств ОМС в соответствии с письмом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ. №/И/2-2076 по оплате случаев оказания медицинской помощи. Не дождавшись ответа от директора ФИО2. Е.А был вынужден обратиться в транспортную прокуратуру с заявлением по проверке обеспечения лекарственным препаратом инклисиран.
В ответе от ДД.ММ.ГГГГ. № сказано, что в связи с отсутствием в наличии препарата, а также недостатка внебюджетного финансирования в поставке препарата было отказано, а также сообщено что ДД.ММ.ГГГГ. вступит в законную силу распоряжение Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ. № о внесении изменений, согласно которому инклисиран будет включен в список ЖВЛП, после чего в Министерство здравоохранения направит заявку об обеспечении необходимым и важнейшим препаратом инклисиран. В инструкции инклисиран сказано: если с запланированной даты введения очередной дозы препарата прошло 3 месяца и более, следует начать курс введения препарата заново: ввести первую дозу, следующую дозу ввести через 3 месяца, затем вводить 1 раз в 6 месяцев.
Как указывает истец, в настоящее время испытывает нравственные и физические страдания: возобновились сердечные приступы, выраженные загрудными болями, в связи с чем опять вынужден обратиться в Красноярский сердечно-сосудистый центр для коронарного обследования. Отчего очень устал и считает, что своевременная постановка инъекции икслисиран не довела бы его до такого состояния. Считает, что вред здоровью причинен в результате ненадлежащего оказания медицинской помощи и несвоевременной инъекции инклисиран в ЧУЗ «РЖД - Медицина» г. Тайшет.
ФИО1 просил: взыскать с ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск» компенсацию морального вреда, причиненного повреждением здоровья в сумме 500 000 рублей; обязать ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск» приобрести инъекцию инклисиран за счет средств ОМС.
В процессе рассмотрения дела истец ФИО1 отказался от иска в части возложении обязанности приобрести лекарственный препарат инклисиран за счет средств ОМС, отказ от иска принят судом.
Истец ФИО1 уточнив исковые требования, в окончательном варианте просит: взыскать с ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск» компенсацию морального вреда, причиненного повреждением здоровья в сумме 500 000 рублей, обязать ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск» обеспечить лекарственным препаратом инклисиран согласно инструкции за счет средств Министерства здравоохранения Иркутской области.
В процессе рассмотрения дела Министерство здравоохранения Иркутской области привлечено в качестве соответчика.
В судебном заседании истец ФИО1 исковые требования поддержал, суду пояснил, что действиями ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск», не обеспечившего его лекарственным препаратом инклисиран до его включения в перечень ЖНВЛП за счет средств ОМС ему причинены нравственные страдания, которые он оценивает в 500 000 руб. Каждую из этих инъекций ему приходилось выбивать самостоятельно, он постоянно обращался к своему лечащему врачу кардиологу, в ЧУЗ КБ «РЖД-медицина» для урегулирования сложившийся ситуации, при постоянном самостоятельном отстаивании своих прав, при перенесенном столь серьезном сердечном заболевании, он столкнулся еще и с проблемами по обеспечению лекарственными препаратами, а также бесконечной бумажной волокитой, что привило к эмоциональному, психологическому состоянию, сильнейшим моральным потрясениям, упадку физических сил. В настоящее время, после вступления в силу распоряжения Правительства от ДД.ММ.ГГГГ., ДД.ММ.ГГГГ. ему была поставлена инъекция инклисиран, следующую обещают сделать только через 6 месяцев, что противоречит инструкции к данному лекарственному препарату, согласно которого после первой подкожной инъекции препарат вводят повторно через 3 месяца, а затем каждые 6 месяцев, если с запланированной даты введения очередной дозы препарата прошло менее чем 3 месяца, следует ввести препарат и далее соблюдать первоначальный режим дозирования, если с запланированной даты введения очередной дозы препарата прошло 3 месяца и более, следует начать курс введения препарата заново: вести первую дозу, следующую дозу ввести через 3 месяца, а затем вводить 1 раз в 6 месяцев. Поэтому считает, что после получения лекарственного препарата ДД.ММ.ГГГГ. следующий прием в соответствии с инструкцией должен состояться в течение 3-х месяцев, то сеть ДД.ММ.ГГГГ., в связи с чем просит обязать обеспечить его лекарственным препаратом инклисиран за счет средств Министерства здравоохранения <адрес> согласно инструкции.
Представители ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск» ФИО3, ФИО4, присутствуя в судебном заседании с использованием видеоконференцсвязи, исковые требования не признали.
В представленном отзыве ФИО3 указал, что по заключению отделения рентгенохирургических методов диагностики и лечения, указанному в выписном эпикризе (коронарография) Федерального Центра Сердечно-Сосудистой хирургии (г. Красноярск), состояние здоровья пациента ФИО1 удовлетворительное, хирургические методы лечения не требуются, рекомендовано продолжить медикаментозное лечение и наблюдение в медицинском учреждении по месту жительства. Согласно данным коронароангиографии от ДД.ММ.ГГГГ. в сравнении сданным коронароангиографии от ДД.ММ.ГГГГ без отрицательной динамики.
Таким образом, в результате лабораторных, инструментальных и других методов исследования и лечения пациента ФИО1 установлено, что в спорном периоде лечения ФИО1 в отсутствие медицинского препарата «инклисиран», оказанная медицинская помощь обособленным подразделением ЧУЗ КБ «РЖД-Медицина» г. Иркутск» - Поликлиникой № 8 г. Тайшета, не причинили никакого вреда жизни и здоровью ФИО1 и не привели к ухудшению состояния его здоровья.
В соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов (утверждённой Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2024 г. № 1940 далее - Программа) - специализированная медицинская помощь оказывается бесплатно в стационарных условиях и условиях дневного стационара врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
Исходя из диагностированных у ФИО1 заболеваний ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения первый I ФК (функциональный класс), дислипидемия IIa тип, медицинская помощь пациенту оказывается на основании Клинических рекомендации «Нарушение липидного обмена» ДД.ММ.ГГГГ
Согласно Клинических рекомендации Нарушение липидного обмена, разработанных Российским кардиологическим обществом, утвержденных 2023 году, у пациентов с превышением уровня холестерина в крови, рекомендуется рассматривать возможность инициального назначения статина максимально переносимой дозе + эзетимиб + ингибитора PCSK9: алирокумаба, эволокумаба или инклисирана. При этом, в клинических рекомендациях не указано, что медицинский препарат «инклисиран» назначается по жизненным показаниям и применяется индивидуально в связи с непереносимостью больным других медицинских препаратов. Пунктом б Клинических рекомендации, предусмотрено, что при отсутствии противопоказаний и состояний угрожающих жизни пациента, при оказании медицинской помощи пациентам плановая госпитализация больных не осуществляется, показания для экстренной госпитализации не предусмотрены. В связи с этим, медицинская помощь в рамках обязательного медицинского страхования по имеющемуся диагнозу может быть оказана в рамках амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, которая не предусматривает финансирование на лекарственные препараты.
Приказом Министерства здравоохранения Иркутской области от ДД.ММ.ГГГГ №-мпр, утверждено Положение о порядке обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, расположенных на территорий Иркутской области, за счет средств областного бюджета».
В связи с тем, что данный порядок обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области лекарственными препаратами для медицинского применения, реализуется уполномоченным органом в области здравоохранения имеет заявительный характер, вследствие этого, пациент ФИО1 располагал реальной возможностью самостоятельно обратиться по установленной форме в Министерство здравоохранения Иркутской области и представить необходимые документы для обеспечения заявителя лекарственным препаратом по профилю своего заболевания.
Таким образом, законные права и интересы заявителя ФИО1 на льготное обеспечение лекарственным препаратом «Инклисиран» ЧУЗ КБ «РЖД - Медицина» г. Иркутск» не нарушались, в силу того, что полномочия по обеспечению лекарственными препаратами льготной категории граждан возлагается на уполномоченный орган в области здравоохранения.
Кроме того, доводы заявителя о причинении вреда жизни и здоровью пациента ФИО1 в результате несвоевременного обеспечения на льготных основаниях препаратом «Инклисиран» для медицинского применения и представленные им в судебное заседание документы о нуждаемости в применении данного препарата по индивидуальной непереносимости и жизненным показаниям, не соответствуют действительности и объективно ни какими доказательствами не подтверждаются.
В этой связи, исковое заявление ФИО1 не подлежит удовлетворению в полном объеме, как не соответствующее требованиям нормативно-правовых документов, в установленной сфере медицинской деятельности.
Постановлением Пленума Верховного Суда РФ от 15.11.2022 «О практике применения судами норм о компенсации морального вреда», пунктом 48 определено, что медицинские организации, медицинские и фармацевтические работники государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения несут ответственность за нарушение прав граждан в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью гражданина при оказании ему медицинской помощи, при оказании ему ненадлежащей медицинской помощи и обязаны компенсировать моральный вред, причиненный при некачественном оказании медицинской помощи статья 19 и части 2, 3 статьи 98 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При разрешении требований о компенсации морального вреда, причиненного вследствие некачественного оказания медицинской помощи, суду надлежит, в частности, установить, были ли приняты при оказании медицинской помощи пациенту все необходимые и возможные меры для его своевременного и квалифицированного обследования в целях установления правильного диагноза, соответствовала ли организация обследования и лечебного процесса установленным порядкам оказания медицинской помощи, стандартам оказания медицинской помощи, клиническим рекомендациям (протоколам лечения), повлияли ли выявленные дефекты оказания медицинской помощи на правильность проведения диагностики и назначения соответствующего лечения, повлияли ли выявленные нарушения на течение заболевания пациента (способствовали ухудшению состояния здоровья, повлекли неблагоприятный исход) и, как следствие, привели к нарушению его прав в сфере охраны здоровья.
При этом на ответчика возлагается обязанность доказать наличие оснований для освобождения от ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи, в частности отсутствие вины в оказании медицинской помощи, не отвечающей установленным требованиям, отсутствие вины в дефектах такой помощи, способствовавших наступлению неблагоприятного исхода, а также отсутствие возможности при надлежащей квалификации врачей, правильной организации лечебного процесса оказать пациенту необходимую и своевременную помощь, избежать неблагоприятного исхода.
Учитывая, что прямая обязанность обеспечения лекарственными препаратами льготной категории граждан возлагается на уполномоченный орган в области здравоохранения Иркутской области, то в действиях ЧУЗ КБ «РЖД - Медицина» г. Иркутск» отсутствует вина. Кроме того, при оказании медицинской помощи территориальным подразделением ЧУЗ КБ «РЖД - Медицина» г. Иркутск» Поликлиникой № 8 г. Тайшет были приняты исчерпывающие меры по оказанию медицинской помощи заявителю ФИО1, проведена врачебная комиссия по назначению пациенту препарата «Инклисиран» и направлена соответствующая заявка в Министерство здравоохранения Иркутской области, которым данная заявка была реализована и заявитель ФИО1 был обеспечен лекарственным препаратом «Инклисиран».
Кроме того, при диагностированных у ФИО1 хронических заболеваниях врачебный исход заболеваний характеризуется стабильностью состояния больного и отсутствием осложнений, влияющих на состояние здоровья пациента, что подтверждается выписным эпикризом Федерального Центра Сердечно-Сосудистой хирургии (г. Красноярск).
Представитель ответчика Министерство здравоохранения <адрес>, надлежаще извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился, в ране представленных отзывах и пояснениях просил отказать в удовлетворении исковых требований, дополнительно указав, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., прикреплен для медицинского обслуживания к ЧУЗ «РЖД-Медицина» <адрес>, где наблюдается с основным диагнозом: ИБС, стабильна стенокардия напряжения 2 фкл., постинфарктный кардиосклероз (2020) состояние после стентирования ПМЖВ (2020), ПКА (2022), OA (2023) Стеноз ДВ 75 % (артерия малого диаметра). Дислипидимия 2 А очень высокий риск ССО.
Согласно справке МСЭ № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 присвоен статус инвалида, льготное обеспечение осуществляется в рамках Закона Иркутской области от 17.12.2008 № 106-оз «О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в <адрес>.
Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в т.ч. инвалиды.
Согласно ч.1 ст. 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ в состав набора социальных услуг включена, в том числе такая социальная услуга, как обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания, в соответствии с перечнем, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 Ж24-06-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и максимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - перечень ЖНВЛП), по программе обеспечения необходимыми лекарственными препаратами за счет средств федерального бюджета.
Законом Иркутской области от 17.12.2008 № 106-оз «О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области» определены категории граждан, страдающие рядом заболеваний, в том числе входящих в перечень социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, льготное лекарственное обеспечение которых осуществляется за счет средств регионального бюджета в соответствии с перечнем ЖНВЛП (за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях), согласно постановлению Правительства Иркутской области от 29.12.2023 №1269-пп «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов».
Так как распоряжение Правительства РФ от 15.01.2025 № 10-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 года №2406-р вступило в законную силу только спустя 2 месяца после опубликования, обеспечение за счет средств федерального бюджета в рамках Федерального закона № 178-ФЗ и за счет средств регионального бюджета в рамках закона Иркутской области 106-оз в начале года не предоставлялось возможным.
Обеспечение пациента в соответствии с приказом министерства здравоохранения от 15.03.2013 года № 37-мпр «Об обеспечении граждан Российской Федерации, проживающих на территории Иркутской области, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренными соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинских организаций, расположенных на территории Иркутской области, за счет средств областного бюджета» также не предоставляется возможным, в связи с тем, что терапия лекарственным препаратом инклисиран предусмотрена Клиническими рекомендациями «Нарушения липидного обмена».
Министерством неоднократно сообщалось о невозможности обеспечения пациента за счет льготных программ и указывалось на необходимость решения вопроса по обеспечению ФИО1 за счет средств ОМС (копию письма № 02-54-27897/24 от 24.10.2024 (Приложение 1) и копия письма № 02-54-32407/24 от 16.12.2024 (Приложение 2).
Минздравом России в письме от 20.03.2023 № 31-2/И/2-2076 изложены разъяснения о возможности применения отдельных лекарственных препаратов, не включенных в актуализированный перечень ЖНВЛП (в том числе инклисиран), в рамках действующих нормативно-правовых актов, а также об условиях оплаты случаев оказания медицинской помощи с их использованием за счет средств обязательного медицинского страхования.
Согласно Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области (далее - Программа), утвержденной Постановлением Правительства Иркутской области от 28.12.2024 № 1163-пп «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Иркутской области на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов», объем диагностических и лечебных мероприятий пациенту определяет лечащий врач в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, с учетом стандартов медицинской помощи.
Территориадьная программа обязательного медицинского страхования (далее - ТПОМС) является составной частью программы. В рамках ТПОМС застрахованным липам при заболеваниях и состояниях, указанных в разделе III Программы, за исключением заболеваний, передаваемых половым путем, вызванных вирусом иммунодефицита человека, синдрома приобретенного иммунодефицита, туберкулеза, психических расстройств и расстройств поведения, оказывается специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, включенная в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, в стационарных условиях и условиях дневного стационара, в том числе больным с онкологическими заболеваниями, больным с гепатитом С в соответствии с клиническими рекомендациями, включая предоставление лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В соответствии с правилами обязательного медицинского страхования, утверждёнными приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, в Иркутской области функционирует Комиссия по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования, состав которой утверждён Постановлением Правительства Иркутской области от ДД.ММ.ГГГГ №-пп. Комиссия осуществляет деятельность в соответствии с Положением о деятельности комиссии по разработке территориальной программы обязательного медицинского страхования, являющимся приложением № к Правилам, Согласно Положению вопросы распределения и перераспределения в течение года объемов предоставления и финансового обеспечения медицинской помощи между медицинскими организациями рассматриваются Комиссией. Комиссия ежемесячно анализирует поступившие от медицинских организаций предложения по корректировке плановых объемов.
Министерством здравоохранения ранее направлялось письмо в адрес директора ЧУЗ «РЖД-Медицина» ФИО10 (Приложение 3) о необходимости обеспечения ФИО1 за счет средств ОМС, в соответствии с требованиями действующего законодательства. В связи с тем, что медицинская организация ЧУЗ «РЖД-Медицина» не является подведомственной министерству здравоохранения, направить поручение по обеспечению пациента не представлялось возможным.
По информации ЧУЗ «РЖД-Медицина», последнее введение лекарственного препарата инклисиран осуществлено ДД.ММ.ГГГГ, плановое введение запланировано ДД.ММ.ГГГГ. Плановое введение должно было осуществляться ЧУЗ «РЖД-Медицина» за счет средств ОМС.
Обеспечение пациента планировалось министерством здравоохранения в начале августа, согласно следующему плановому введению, после вступления в силу Распоряжения Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ. №-р», в настоящее время ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ. получен лекарственный препарат «инклисиран» в количестве 1 упаковки на основании дополнительной заявки медицинской организации ОГБУЗ «Тайшетская районная больница» от 13.03.2025., 2 упаковка будет предоставлена в соответствии со схемой лечения на основании выписанного лечащим врачом рецепта.
Суд, заслушав истца, представителей ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск», ознакомившись с письменными пояснениями сторон, заслушав прокурора, полагавшего исковые требования подлежащими удовлетворению в части взыскания с ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск» компенсации морального вреда, приходит к следующему.
В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
В силу статьи 4 названного Федерального закона охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Статьей 29 указанного Федерального закона определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 данного Федерального закона).
Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья.
Указанный принцип в соответствии со статьей 8 названного Федерального закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.
Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан регламентированы Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
В соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют, в том числе инвалиды.
Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ, в соответствии с которой установлен перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, базовую программу обязательного медицинского страхования, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты, а также требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка и условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
В соответствии с разделом III программы № граждане с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями имеют право на назначение им врачебными комиссиями медицинских организаций, требования к которым устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации, не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения в порядке, устанавливаемом Министерством здравоохранения Российской Федерации (включая критерии назначения таких лекарственных препаратов, а также порядок их применения).
Как установлено в судебном заседании и следует из материалов дела, ФИО1 является инвалидом III группы, прикреплен для медицинского обслуживания к ЧУЗ КБ «РЖД-медицина» <адрес>.
Согласно заключению главного внештатного специалиста кардиолога министерства здравоохранения <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ. ФИО11, пациент ФИО1, инвалид III гр., с ДД.ММ.ГГГГ состоит на диспансерном наблюдении у кардиолога с диагнозом: (120.8) ИБО, стабильная стенокардия напряжения 2 фкл. Постинфарктный кардиосклероз ДД.ММ.ГГГГ) состояние после стентирования ПМЖВ (ДД.ММ.ГГГГ ПКА (2022), ОА ДД.ММ.ГГГГ). Стеноз ДВ 75% (артерия малого диаметра). Дислипидемия 2А. Очень высокий риск: ССО. i50.9 ХСН II А сохраненной ФВ 50% (S) -2фкл. Сопутствующий диагноз: ill.9 Гипертоническая болезнь 3 ст. риск 4 (мужской пол, наследственность, дислипидемия, ПИКС, ХСН) контролируемая АГ. Атеросклероз БЦА стенозирующий. Пациент ФИО1 перенес Q-инфаркт миокарда ДД.ММ.ГГГГ. лечился в ФИО5 с ДД.ММ.ГГГГ. по ДД.ММ.ГГГГ. проводился системный тромболизис фортелизином, был направлен на КАГ в ФГБУ «НМИЦ им.ак. ЕН.ФИО6» <адрес>, КАГ и операция ЧТКА и стентирование ПМЖВ от ДД.ММ.ГГГГ. В 2022 году после перенесенной новой коронавирусной инфекции наблюдалось прогрессирование стенокардии, лечился в ФИО9 с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, затем был направлен в ФЦССХ <адрес>, где проведена КАГ, ЧТКА и стентирование ПКА от ДД.ММ.ГГГГ. В феврале 2023 г вновь учащение приступов стенокардии, направлен в ФЦССХ <адрес>, где проведена КАГ, ЧТКА и стентирование ОВ от ДД.ММ.ГГГГ. Пациент ФИО1 с ДД.ММ.ГГГГ получал липидснижающую терапию, аторвастатин 80 мг, затем: розувастатин 40 мг в сочетании с эзетемибом 10мг, выполнял все рекомендации по образу жизни (соблюдал диету, не курил, выполнял аэробную физическую нагрузку ежедневно 60 мин., регулярно наблюдался у кардиолога по месту жительства), несмотря на оптимальное лечение уровень ХС-ЛПНП оставался высоким 3,8-2,67-3,0-3,2 ммоль/л (целевой уровень ХС-ЛПНП-1,4 ммоль/л). Отмечалось прогрессирование атеросклероза коронарных артерий, за три года выполнено многократное стентирование коронарных артерий. По рекомендации ФЦССХ <адрес>, был отправлен к липидологу ОГБУЗ Иркутская ордена «знак Почета» ОКБ ДД.ММ.ГГГГ., где инициировано лечение препаратом инклисиран 284 мг №п/к, вторая инъекция проведена ДД.ММ.ГГГГ. На фоне лечения тройной липиднормализирующей терапией у данного пациента впервые удалось достичь целевого уровня ХС ЛПНП до 1,75ммоль/л, что приводит к значительному снижению риска сердечнососудистых осложнений (инфаркта и инсульта). Третья инъекция инклисираном проведена ДД.ММ.ГГГГ. В связи с невозможностью дальнейшего льготного лекарственного обеспечения препаратом инклисиран (не входит в перечень ЖНВЛП, на 2024 год нет КСГ), пациенту рекомендована таргетная терапия препаратом из той же группы ингибиторов пропротеиновой конвертазы субтилизинкексин типа 9 (PCSK9). ФИО1 имеет права на льготные лекарственное обеспечение в рамках ФЗ №178-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ. «О Государственной социальной помощи». Пациенту ФИО1 по жизненным показаниям необходимо продолжить лечение препаратом -Алирокумаб 150 мг п/к 1 раз в месяц длительно (в год 12 инъекций). Решение: Учитывая диагноз, в соответствии с утвержденными национальными клиническими рекомендациями по нарушениям липидного обмена (2023 года) по жизненным показаниям, пациенту необходимо включить в заявку на льготное лекарственное обеспечение на 2024 год препарат: Алирокумаб 150 мг п/к один раз в месяц.
Как следует из выписного эпикриза ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» <адрес>, ФИО1, находившийся в учреждении с ДД.ММ.ГГГГ. по ДД.ММ.ГГГГ., нуждается в продолжении получении инъекционных препаратов инклисиран или алирокумаб.
ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 отказался от рекомендуемой инъекции алирокумаб.
Из протокола № от ДД.ММ.ГГГГ. заседания врачебной комиссии ЧУЗ «РЖД-медицина» <адрес> поликлиника № по назначению лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, стандарт медицинской помощи в случае наличия показания пациенту ФИО1 следует, что по рекомендации ФЦССХ <адрес> был отправлен к кардиологу липидологу ОГБУЗ «Знак почета» ОКБ ДД.ММ.ГГГГ., был направлен в кардиологическое отделение ИОКБ, где проведено лечение препаратом инклисиран 284 мг. № п/к в область живота ДД.ММ.ГГГГ. следующая инъекция поставлена ДД.ММ.ГГГГ., затем поставлена инъекция ДД.ММ.ГГГГ., последняя инъекция поставлена ДД.ММ.ГГГГ. На фоне лечения тройной липиднормализирующей терапией снижается очень высокий риск ССО, уровень ХС-ЛПНП снизился до 1,75-1,7-1,5 ммоль/л. ФИО1 является инвалидом III группы ДД.ММ.ГГГГ. При отсутствии лечения (инклисиран 284 мг через каждые пол года) пациенту грозит повторный инфаркт миокарда и внезапная смерть, ишемический инсульт. Препарат инклисиран назначен по коду МКБ Е 78.0 в связи с нарушением липидного обмена согласно клиническим рекомендациям «Нарушения липидного обмена» от 2023 года (одобрены Минзравом России). Инклисиран входит в указанные рекомендации медицинского стандарта по коду МКБ Е78.0 не разработано. Препарат инклисиран не входит в перечень ЖНВЛП. Следующая инъекция инклисирана планируется на ДД.ММ.ГГГГ., затем на ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 имеет право на льготное лекарственное обеспечение в рамках ФХ № 178-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ. Решение врачебной комиссии: в соответствии с приказом № МПР пациенту ФИО1, по жизненным показаниям необходимо назначение лекарственного препарата инклисиран 284 мг. п/к 1 раз в 6 месяцев длительно (в год 2 инъекции).
Из рапорта заведующего поликлиники № ФИО12. от ДД.ММ.ГГГГ., адресованного директору ЧУЗ КБ «РЖД-медицина» <адрес> следует, что он просит приобрести препарат инклисиран 284 мг 2 ампулы для подкожного введения на 2025 год (ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ) для пациента ФИО1 12.11.1977г.р. инвалида 3 группы, пациент находится на диспансерном учете у кардиолога с 2020 года, получает инклисиран 284мг п/к с ДД.ММ.ГГГГ, вторая иньекция-ДД.ММ.ГГГГ., третья инъекция-ДД.ММ.ГГГГ, четвертая инъекция-ДД.ММ.ГГГГ в сочетании с крестором 40мг и эзетемибом 10 мг. Ранее был обеспечен фирмой производителем. Назначение данного препарата обосновано главным кардиологом <адрес> ФИО11 Пациенту ФИО1 жизненно необходимы инъекции препарата инклисиран. По заявке в Министерство здравоохранения <адрес> по приказу №-мпр «Об обеспечении граждан РФ, проживающих на территории <адрес>, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи или непредусмотренными соответствующей клинической рекомендацией, в случае наличия медицинских показаний по решению врачебной комиссии медицинских организаций, расположенных на территории <адрес>, за счет средств областного бюджета» от ДД.ММ.ГГГГ. №- отказано в приобретении инклисирана. Рекомендовано обеспечить пациента за счет средств больницы. В перечень ЖИВЛП инклисиран не входит.
Как следует из письма временно исполняющей должность заместителя министра здравоохранения <адрес> директору ЧУЗ «РЖД-медицина» от ДД.ММ.ГГГГ., в связи с поступившим в министерство здравоохранения <адрес> обращением ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, по вопросу обеспечения лекарственным препаратом инклисиран, министерство здравоохранения сообщает о необходимости в обеспечении пациента за счет средств ОМС в соответствии с письмом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №/ИУ2- 2076 «О направлении разъяснений по оплате случаев оказания медицинской помощи с использованием отдельных лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р».
Направлением ЧУЗ КБ «РЖД-медицина» <адрес> № от ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 направлен в ЧУЗ КБ «РЖД-медицина» <адрес> поликлинику № кардиологическое отделение для инъекции препаратом инклисиран.
Согласно заключению главного внештатного специалиста кардиолога министерства здравоохранения <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ. ФИО11, пациент ФИО1 по рекомендации ФЦССХ <адрес> был отправлен к липидологу ОГБУЗ Иркутская ордена «знак Почета» ОКБ ДД.ММ.ГГГГ., где инициировано лечение препаратом инклисиран 284 мг № п/к, вторая инъекция проведена ДД.ММ.ГГГГ. На фоне лечения тройной липиднормализирующей терапией у данного пациента впервые удалось достичь целевого уровня ХС ЛПНП до 1,75 ммоль/л, что приводит к значительному снижению риска сердечнососудистых осложнений (инфаркта и инсульта). Третья инъекция инклисираном проведена ДД.ММ.ГГГГ., четвертая инъекция в июле 2024 г. ФИО1, имеет право на льготное лекарственное обеспечение в рамках ФЗ №178-ФЗ от 17.06.1999г. «О Государственной социальной помощи». Пациенту ФИО1 по жизненным показаниям необходимо продолжить лечение препаратом Инклисиран 284 мг п/к один раз в 6 мес. на 2025 год №. Решение: Учитывая диагноз, в соответствии с утвержденными национальными клиническими рекомендациями по нарушениям липидного обмена (2023 года) по жизненным показаниям, пациенту необходимо включить в заявку на льготное лекарственное обеспечение на 2025 год препарат: инклисиран 284 мг п/к один раз в 6 мес. (на год 2 инъекции).
Согласно протоколу комиссии по контролю за обоснованностью назначения лекарственных препаратов по жизненным показаниям от ДД.ММ.ГГГГ. № назначение пациенту ФИО1 препарата инклисиран 284 мг. п/к 1 раз в 6 месяцев признано обоснованным.
Из ответа ГБУ ИОКБ «Знак почета» от ДД.ММ.ГГГГ. следует, что пациент ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ г.р. ДД.ММ.ГГГГ года неоднократно проходил лечение в кардиологическом отделении ГБУЗ ИОКБ. Первая госпитализация состоялась ДД.ММ.ГГГГ. Учитывая прогрессирующее течение атеросклероза и ишемической болезни сердца, молодой возраст пациента, к лечению с целью усиления гиполипидемической терапии был добавлен препарат инклисиран, проведена инъекция в дозе 284 мг. Повторная инъекция рекомендована через 3 мес. (как указано в инструкции к препарату инклисиран). Госпитализация пациента в кардиологическое отделение ГБУЗ ИОКБ состоялось ДД.ММ.ГГГГ. спустя 1,5 мес. после первой госпитализации путем самообращения по причине ухудшения самочувствия. Было проведено обследование, коррекция терапии и пациент в удовлетворительном состоянии выписан на амбулаторный этап. ДД.ММ.ГГГГ. пациент в третий раз госпитализируется в кардиологическое отделение ГБУЗ ИОКБ, проведена вторая инъекция препарата инклисиран. ДД.ММ.ГГГГ. пациент в очередной раз госпитализируется в кардиологическое отделение ГБУЗ ИОКБ для проведения инъекции инклисирана. В рекомендациях указано, что через 6 мес. рассмотреть возможность лечения препаратом алирокумаб (препарат однонаправленного действия с инклисираном, одинаковыми показаниям и возможностью льготного обеспечения). Данная замена была рекомендована в связи с тем, что инклисиран на Федеральном уровне не был включен в список ЖНВЛП на 2024 год, хотя данная процедура проводилась и ожидалось его введение в данный перечень с января 2024 года. По этой причине препарат не мог быть предоставлен пациенту по льготному каналу. С пациентом была проведена беседа и рекомендовано через 6 мес. продолжить лечение алирокумабом, который он будет получать бесплатно. Главным внештатным кардиологом минздрава <адрес> ФИО11 в медицинскую организацию по месту жительства было направлено соответствующее пояснение по поводу дальнейшего лечения пациента.
Проанализировав совокупность исследованных судом доказательств, учитывая, что пациент ФИО1, являясь инвалидом III группы, по решению врачебной комиссии нуждающийся по жизненно-важным показаниям в лекарственном препарате инклисиран, не был обеспечен ответчиком ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина <адрес>» данным лекарственным препаратом за счет средств ОМС до вступления распоряжения Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ. №-р в законную силу, суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований ФИО1, заявленных к ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина <адрес>» о компенсации морального вреда, поскольку истцом представлена достаточная совокупность доказательств того, что лечения данным лекарственным препаратом является для него необходимым по жизненноважным показаниям, то есть было нарушено право истца на охрану здоровья ввиду необеспечения его лекарственным препаратом, тогда как процедура предоставления социальных услуг направлена на создание им достойных условий жизни, поддержание их жизнедеятельности, сохранение их здоровья.
Доводы представителей ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина <адрес>» о невозможности обеспечения ФИО1 данным лекарственным средством до вступления в законную силу распоряжения Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ. №-р суд находит несостоятельными, поскольку как следует из письма Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ. №/И/2-2076, отсутствие лекарственных препаратов для медицинского применения в перечне ЖНВЛП в случаях их назначения по решению врачебной комиссии застрахованному лицу по жизненным показаниям, либо замены ими лекарственных препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, из-за индивидуальной непереносимости, не является основанием для отказа в оплате оказанной медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования, что также подтверждается направлением ЧУЗ КБ «РЖД-медицина» <адрес> № от ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 в ЧУЗ КБ «РЖД-медицина» <адрес> поликлинику № кардиологическое отделение для инъекции препаратом инклисиран.
Определяя размер компенсации морального вреда, суд учитывает, что установленный действующим законодательством механизм защиты личных неимущественных прав и нематериальных благ, предоставляя гражданам возможность самостоятельно выбирать адекватные способы судебной защиты, не освобождает их, по общему правилу, от бремени доказывания самого факта причинения морального вреда и от обоснования размера денежной компенсации, вместе с тем, истцом доказательств ухудшение состояния его здоровья до приема очередной инъекции ДД.ММ.ГГГГ. суду не представлено, как следует из представленных медицинских документов, состояние здоровья ФИО1 удовлетворительное, исходя из фактических обстоятельств дела, степени вины ответчика, с учетом требований разумности и справедливости, суд считает разумным определить размер компенсации морально вреда, подлежащего взысканию в размере 30 000 руб.
Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ. №-р, вступившие в законную силу ДД.ММ.ГГГГ. внесены изменения в распоряжение Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2406-р, согласно которому лекарственный препарат инклисиран внесен в перечень ЖНВЛП.
В судебном заседании установлено и не оспаривалось сторонами, что после включения препарата инклисиран в перечень ЖНВЛП, по дополнительной заявке ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина <адрес>» от ДД.ММ.ГГГГ., закуп препарата осуществлен и ДД.ММ.ГГГГ. ФИО1 произведена инъекция инклисиран, определена схема лечения один раз в 6 месяцев, он обеспечен лекарственным препаратом до ДД.ММ.ГГГГ.
При разрешении исковых требований ФИО1 об обязании ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина <адрес>» обеспечить лекарственным препаратом инклисиран согласно инструкции за счет средств Министерства здравоохранения <адрес>, суд учитывает, что ФИО1 на дату рассмотрения дела обеспечен необходимым лекарственным средством до 2026 года, соответственно министерством здравоохранения <адрес> реализованы полномочия в сфере своего ведения и исполняются обязательства в отношении организации лекарственного обеспечения, в связи с чем оснований для возложения ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина <адрес>» обеспечить лекарственным препаратом инклисиран согласно инструкции за счет средств Министерства здравоохранения <адрес> не имеется.
Как пояснил в судебном заседании истец ФИО1, данные требовании заявлены им для обеспечения его прав в будущем, так как у него имеется недоверие к ответчикам об обеспечении его лекарственным препаратом в дальнейшем.
В силу ст. 12 Гражданского кодекса РФ защите подлежат нарушенные права, а защита прав, которые возможно могут быть нарушены в будущем, законом не предусмотрена.
Сам по себе факт несвоевременного обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом в ДД.ММ.ГГГГ не свидетельствует о том, что в будущем он не будет обеспечиваться данным лекарственным препаратом, а к полномочиям суда не относится назначение лекарственного препарата, в том числе и определения его дозировки. Назначение лекарственного препарата относятся к исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации и зависят от состояния пациента, эффективности назначенного лечения, поэтому исковые требования ФИО1 к ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина <адрес>», Министерство здравоохранения <адрес> об обязании обеспечения лекарственным препаратом за счет средств Министерства здравоохранения <адрес> согласно инструкции оставить удовлетворению не подлежат.
Поскольку истец при подаче настоящего иска освобожден от уплаты госпошлины, с ответчика ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина <адрес>» подлежит взысканию в доход местного бюджета государственная пошлина в размере 3000 руб. за требования неимущественного характера.
Руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования ФИО1 к ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск» о компенсации морального вреда удовлетворить.
Взыскать с Частного учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-медицина» г.Иркутск» в пользу ФИО1 компенсацию морального вреда в размере 30 000 руб.
Исковые требования ФИО1 к ЧУЗ «Клиническая больница» «РЖД-Медицина г.Иркутск», Министерство здравоохранения Иркутской области об обязании обеспечения лекарственным препаратом за счет средств Министерства здравоохранения Иркутской области согласно инструкции оставить без удовлетворения.
Взыскать с Частного учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-медицина» г.Иркутск» государственную пошлину в доход бюджета Муниципального образования «Тайшетский район» в размере 3000 руб.
Решение может быть обжаловано в Судебную коллегию по гражданским делам Иркутского областного суда путем подачи жалобы через Тайшетский городской суд в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.
Судья: Н.Н. Раскарзенок
Мотивированный текст решения изготовлен ДД.ММ.ГГГГ.