Уникальный идентификатор дела № Дело №
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
Юргамышский районный суд Курганской области в составе председательствующего судьи Плешкова С.Ю.,
при секретаре Кандаковой О.А.,
с участием прокурора Баймухамбетова А.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании в п. Юргамыш Курганской области 19 мая 2025 года гражданское дело по исковому заявлению прокурора Юргамышского района Курганской области в интересах неопределённого круга лиц к ГБУ «Межрайонная больница №4» об обязывании организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте в соответствии с действующими требованиями,
установил:
Прокурор Юргамышского района Курганской области обратился в Юргамышский районный суд Курганской области с исковым заявлением к ГБУ «Межрайонная больница №4» об обязывании организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте в соответствии с действующими требованиями, в котором указал, что прокуратурой Юргамышского района проведена проверка соблюдения Юргамышским филиалом ГБУ «Межрайонная больница № 4» по адресу: ул. Пушкина, д. 44, р.п. Юргамыш, Юргамышский район, Курганская область, требований законодательства о здравоохранении при реализации национального проекта «Здравоохранение». Паспортом национального проекта «Здравоохранение», утвержденного президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от ДД.ММ.ГГГГ №, предусмотрены мероприятий по созданию и замене фельдшерско-акушерских пунктов.
Установлено, что ГБУ «МБ № 4» Департаментом здравоохранения Курганской области выдана лицензия № Л042-01141-45/00260232 от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности. Согласно указанной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе розничной торговли лекарственными препаратами, осуществляет фельдшерско-акушерский пункт, расположенный на территории <адрес> <адрес> в <адрес>.
Как установлено в ходе проведенной проверки на территории <адрес> отсутствует аптечные организации. В фельдшерско-акушерском пункте в <адрес> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с требованиями п. 37 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, п.п. «и» п. 7, п.п. «б» п. 8 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, в срок до 01.09.2025, не осуществляется, что является грубым нарушением ст. 52 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Указанные нарушения недопустимы, влекут за собой возникновение угрозы жизни и здоровью как жителей указанного населенного пункта, так и неопределенного круга лиц, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского поселения, однако вынужденных добираться до ближайших аптечных организаций, расположенных в <адрес> и неся соответствующие временные и материальные затраты, риски для жизни.
Просил обязать ГБУ «Межрайонная больница № 4» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном на территории <адрес> <адрес> в <адрес>, в соответствии с «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, «Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, в срок до ДД.ММ.ГГГГ.
К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований на предмет спора привлечены <данные изъяты>», ФИО4
В судебном заседании прокурор Баймухамбетов А.А. исковые требования поддержал полностью.
Представитель ответчика ГБУ «Межрайонная больница №4», представители третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований на предмет спора <данные изъяты>», <данные изъяты> <адрес>, третье лицо ФИО4 в судебное заседание не явились, о его дате и времени извещались, письменных заявлений или возражений не представили.
С учетом мнения прокурора, суд определил рассмотреть гражданское дело в отсутствие не явившихся представителей ответчика и третьих лиц, третьего лица, надлежащим образом извещенных о дате и времени судебного заседания, в соответствии со ст. 167 ГПК РФ.
Заслушав прокурора, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к выводу о частичном удовлетворении заявленных исковых требований.
Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п. 1 ст. 52, п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Согласно пп. «и» п. 7, пп. «б» п. 8, п. 26 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает: наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.
Руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует: оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск.
Помещения субъекта розничной торговли должны быть оснащены системами отопления и кондиционирования (при наличии), естественной или приточно-вытяжной вентиляцией (при наличии), обеспечивающими условия труда в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации, а также соблюдение требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.
Согласно п. 37 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: а) системы кондиционирования; б) холодильные камеры и (или) холодильники; в) охранная и пожарная сигнализация; г) системы контроля доступа; д) вентиляционная система; е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.
В соответствии с Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 191н, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный N 45112), признается утратившим силу с 30.05.2025.
В настоящее время действующими остаются «Правил хранения лекарственных средств», утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н. В соответствии с п.п. 3, 4, 7 которых, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).
В судебном заседании установлено следующее: согласно с п.п. 3, 4 Устава ГБУ «Межрайонная больница № 4», его юридический адрес: <...>. Учреждение имеет филиал по адресу: <...>.
У Юргамышского филиала ГБУ «Межрайонная больница № 4» имеется структурное подразделение ФАП в <адрес>, по адресу: <адрес> (п. 4.2.2 Устава).
ГБУ "Межрайонная больница №4" с ДД.ММ.ГГГГ имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности.
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в том числе по адресу: <адрес> (Обособленные подразделения медицинских организаций - Фельдшерско-акушерский пункт), выполняемые работы, оказываемые услуги: перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
В ДД.ММ.ГГГГ. <адрес> проведена проверка ГБУ «Межрайонная больница № 4» в ходе которой установлено, что ФАП в <адрес> обслуживает несколько поселений (<адрес>, <адрес>) с общей численностью населения 1150 человек.
Реализация лекарств первой необходимости в <адрес> ФАП временно приостановлена из-за отсутствия кассового оборудования, в случае необходимости неотложной помощи фельдшер по звонку пациента осуществляет выезд на дом (в распоряжении ФАП имеется служебный автомобиль), в случае необходимости скорой помощи выезд на дом осуществляет бригада скорой помощи Юргамышской ЦРБ.
ГБУ «Межрайонная больница № 4» вела закупку оборудования (планшетов) и постепенную установку на ФАП для торговли лекарственными препаратами, в связи с чем реализация лекарственных препаратов на некоторых ФАП (в том числе на ФАП <адрес>) осуществляется по потребностям жителей (фельдшер осуществляет сбор заявок на препараты и привозит в поселения). Кроме того, на ФАП осуществляется выписка рецептов на льготные препараты.
Между ГБУ «Межрайонная больница №4» <данные изъяты>» ДД.ММ.ГГГГ заключен договор комиссии № на реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и прочего товара, разрешенного к реализации через обособленные подразделения медицинских организаций, находящихся в населенных пунктах, где отсутствуют аптечные учреждения. В том числе в ФАП по адресу <адрес>, <адрес>. По данным программы товарного учета <данные изъяты>» на данный ФАП производится отпуск товаров.
По информации ГБУ «Межрайонная больница №4» Юргамышский филиал, в ФАП <адрес> приобретено соответствующее оборудование для розничной торговли лекарственными препаратами: <данные изъяты>, а так же имеется: <данные изъяты> для реализации в соответствии с действующими требованиями. Продажа лекарственных препаратов производится с ДД.ММ.ГГГГ.
Фельдшерско-акушерский пункт <адрес> <данные изъяты>
Установленные обстоятельства подтверждаются: Уставом; лицензией; ответами <адрес> Курганской области, ГБУ «Межрайонной больницы № 4<данные изъяты>
Поскольку в соответствии с Приказом Минздрава России от 11.04.2025 N 191н, приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" отменяется с ДД.ММ.ГГГГ, требования прокурора об обязывании организовать розничную торговлею лекарственными препаратами в <адрес> ФАП в соответствии с указанными «Правилами…» не обоснованы и не подлежат удовлетворению.
В оставшейся части требования прокурора основаны на пп. «и» п. 7, пп. «б» п. 8 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
На момент обращения в суд прокурора в <адрес> ФАП отсутствовали информационные системы, позволяющие осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов. Указанные нарушения затрагивают права неопределённого круга лиц на охрану здоровья, обеспечения лекарственными препаратами. Поэтому в данной части исковые требования обоснованы и подлежат удовлетворению. Судом не устанавливается срок для исполнения решения, поскольку к моменту его вынесения, указанное нарушение устранено.
В исковом заявлении прокурором не приводится какие конкретно нарушения допущены в Гороховском ФАП в соответствии с пп. «б» п. 8 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, так как данный пункт является общей нормой, а также отсутствует ссылка на иные нарушения требований «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», которые допущены медицинским учреждением, в том числе «Правил хранения лекарственных средств», утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н. поэтому в указанной части требования также не обоснованы и не подлежат удовлетворению.
Руководствуясь статьями 194-198 ГПК РФ суд,
решил:
Исковые требования прокурора Юргамышского района Курганской области в интересах неопределённого круга лиц к государственному бюджетному учреждению «Межрайонная больница №4» об обязывании организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте в соответствии с действующими требованиями – удовлетворить частично.
Обязать государственное бюджетное учреждение «Межрайонная больница № 4» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном на территории <адрес> <адрес> в <адрес> в соответствии с пп. «и» п. 7 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
В удовлетворении исковых требований прокурору Юргамышского района Курганской области в интересах неопределённого круга лиц к государственному бюджетному учреждению «Межрайонная больница №4» об обязывании организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном на территории <адрес> <адрес> в <адрес>, в соответствии с «Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, иными требованиями «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, в срок до ДД.ММ.ГГГГ – отказать.
Решение суда в части обязывания государственного бюджетного учреждения «Межрайонная больница № 4» организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном на территории <адрес> <адрес> в <адрес> в соответствии с пп. «и» п. 7 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н - считать исполненным.
Мотивированное решение составлено 02 июня 2025 года.
Решение может быть обжаловано в Курганский областной суд путем подачи апелляционной жалобы через Юргамышский районный суд в течение месяца со дня вынесения решения.
Судья: С.Ю. Плешков