копия

Дело № 2-1039/2023

16RS0046-01-2022-018035-94

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

27 января 2023 года г. Казань

Вахитовский районный суд г.Казани в составе:

председательствующего судьи Казаковой Л.Д.,

при секретаре Шарафутдинове М.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения Республики Татарстан о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 (далее – истец) обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения РТ (далее – ответчик) о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом. В обоснование иска указано, что истец ... года рождения, является инвалидом с детства. Согласно справки серии ... по результатам повторного освидетельствования ... признан инвалидом первой группы бессрочно. Заболевание спинальная мышечная атрофия (СМА), которым страдает истец, дебютировало в раннем возрасте, когда начались затруднения при ходьбе. С возраста 3-х лет передвигается только на коляске. Впервые в ... г в Самарской области выставлен диагноз: «Спинальнаяамиотрофия 3 типа Кугельберга-Веландера». Оформлена инвалидность. Диагноз генетически подтвержден ...: выявленаделеция 7-8 экзонов гена smn1 в гомозиготном состоянии. Выявлено 0 копий SMN1; 3 копии SMN2. Заболевание спинальная мышечная атрофия (СМА) привело истца к инвалидности.

Согласно протокола заседания врачебной комиссии ... ГАУЗ «Тетюшская центральная районная больница» от ... «Врачебная комиссия единогласно приняла решение разрешить: выписать лекарственный препарат Нусинерсен («Спинраза») количеством 4 флакона до мая 2023 года: вводится интратекально по следующей схеме : 1 флакон - 12 мг (5 мл) на одно введение (интратекально): 1-е введение (день 0), 14-й, 28-й и 63-й дни лечения, далее эту же дозу (12 мг) следует вводить 1 раз в 4 месяца на постоянной основе». В тот же день истцу выписан льготный рецепт на 4 флакона (загрузочная доза) препарата Нусинерсен.

Таким образом, врачебной комиссией и лечащим врачом истцу по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат «Спинраза» (Нусинерсен). На сегодняшний день вопрос об обеспечении истца жизненно важным и необходимым препаратом не решен.

СМА (спинальная мышечная атрофия) — генетическое нервно-мышечное заболевание, поражающее двигательные нейроны спинного мозга и приводящее к нарастающей мышечной слабости. Она характеризуется поражением центрально нервной системы с задержкой моторного развития, развитием контрактур суставов и деформацией грудной клетки, прогрессированием бульбарных и дыхательных нарушений, высоким риском развития аспирационных пневмоний, быстрым нарастанием дыхательной недостаточности. Заболевание носит прогрессирующий характер, слабость начинается с мышц ног и всего тела и с развитием заболевания доходит до мышц, отвечающих за глотание и дыхание. При этом интеллект больных СМА абсолютно сохранен. 16 августа 2019 г. на территории РФ зарегистрирован лекарственный препарат Нусинерсен (торговое наименование Спинраза), предназначенный для лечения СМА, он внесен в государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение ЛП-005730. Распоряжением Правительства Российской Федерации № 3073-р от 23 ноября 2020 года препарат Нусинерсен включен в перечень ЖНВЛП, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года № 2406. Для истца появился шанс на стабилизацию состояния, на возможность предотвращения наступления тяжелых угрожающих жизни осложнений. Так как препарат Нусинерсен (Спинраза) является дорогостоящим, денежных средств на обеспечение данного препарата в достаточном объеме у истца и его семьи нет. В соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата Нусинерсен (торговое наименование Спинраза), данный лекарственный препарат отпускается по рецепту врача, следовательно, предназначен для амбулаторного лечения. В связи с чем по решению врачебной комиссии истцу выписан льготный рецепт на 4 флакона (загрузочная доза) препарата Нусинерсен. Таким образом, лекарственный препарат Нусинерсен, не относится к лекарственным препаратам, используемым исключительно в стационарных условиях, то есть препятствие к включению его в региональный льготный перечень лекарственных препаратов по данному основанию отсутствует.

Поскольку истец считает, что в силу действующего законодательства имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «Нусинерсен» (Спинраза) по жизненным показаниям в дозировке, рекомендованной медицинской организацией, просит обязать Министерство здравоохранения РТ обеспечить его лекарственным препаратом «Нусинерсен» (Спинраза) в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к препарату «Нусинерсен» (Спинраза) на постоянной основе, обратив решением к немедленному исполнению.

Истец ходатайствовал о рассмотрении дела в его отсутствие.

В судебном заседании представитель истца исковые требования поддержал.

Представитель ответчика - Министерства здравоохранения РТ иск не признала представила отзыв на исковое заявление из которого следует, что финансовое обеспечение по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг является расходным обязательством РФ. Поскольку Спинраза (Нусенерсен) является лекарством для стационарного лечения, обеспечение истца в рамках льготных программ в амбулаторных условиях не представляется возможным.

Представитель 3-его лица-ГАУЗ «Тетюшская ЦРБ» оставил разрешение дела на усмотрение суда.

Выслушав участников процесса, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно статье 41 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье, как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ, Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ).

В соответствии с п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно Приложению N 1.

Согласно приложению N 1 инвалиды 1 группы относятся к категории лиц, лекарственные средства которым отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Судом установлено, что ФИО6 является инвалидом 1 группы бессрочно с детства на основании справки серии ..., выданной .... ФКУ «ГБ МСЭ по Республике Татарстан» Минтруда России. Диагноз: спинальная мышечная атрофия, подтвержден молекулярно-генетическим методом, что подтверждается результатами ДНК-анализа. Данное заболевание стало причиной инвалидности.

Согласно протоколу заседания врачебной комиссии ... ГАУЗ «Тетюшская ЦРБ» от .... пациенту назначен лекарственный препарат «Нусинерсен» («Спинраза») по медицинским показаниям с определенной дозировкой принятия. Препарат вводится интратекально, доза составляет 12 мг, в первый, 14, 28 дни лечения. Далее данную дозу препарата следует вводить 1 раз в 4 месяца. Лечение должно проводиться постоянно и длительно.

Обоснование решения: наличие у пациента ФИО1 спинальной мышечной атрофии прогрессирующего течения.

Как следует из указанного решения, лекарственный препарат «Нусинерсен» (Спинраза) назначен ФИО1 в связи с наличием генетически подтвержденной ассоциированной спинальной мышечной атрофии.

ФИО1как инвалид первой группы с детства в соответствии с федеральной и территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов вслучаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан, утверждённого Постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 23 декабря 2011 года № 1052, Министерство здравоохранения Республики Татарстан является органом исполнительной власти Республики Татарстан, реализующим государственную политику в сфере здравоохранения, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИД, медицинской помощи и медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Согласно пункту 1.3 Положения Министерство является главным распорядителем и получателем средств бюджета Республики Татарстан, в том числе средств федерального бюджета в виде субвенций, выделяемых на осуществление полномочий, переданных Республике Татарстан в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 18 Федерального закона от 18 октября 2007 года № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».

В силу пункт 3.3.6 указанного Положения Министерство здравоохранения Республики Татарстан организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами питания и изделиями медицинского назначения граждан, имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение.

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Республики Татарстан, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Республики Татарстан.

В связи с вышеуказанным соответствующие возражения ответчика являются необоснованными.

Как установлено в ходе рассмотрения дела, препарат «Нусинерсен» (Спинраза) был назначен истцу по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со статьей 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", то есть в данном случае имеется медицинский документ, являющийся основанием для приобретения этого препарата.

Учитывая, наличие у ФИО1 заболевания и его нуждаемость в применении препарата с торговым наименованием «Нусинерсен» (Спинраза) с отметкой врачей о необходимости применения данного препарата по жизненно необходимым показаниям, признанной специалистами обязательной терапией, суд считает необходимым обязать Министерство здравоохранения РТ обеспечить ФИО1 данным лекарственным препаратом в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

Доводы ответчика о том, что препарат Спинраза (Нусенерсен) является лекарством для стационарного лечения, поэтому обеспечение истца в рамках льготных программ в амбулаторных условиях не представляется возможным были опровергнуты пояснениями специалиста – врача-невролога высшей категории, врача-эксперта качества по неврологии ФИО3, допрошенным в судебном заседании, который пояснил, что сложностей в введении препарата не имеется, это обычная неврологическая процедура, которой владеет любой невролог, из пояснений специалиста не следовало, что введение препарата возможно лишь в условиях стационара.

В то же время оснований для обращения принятого решения к немедленному исполнению суд не находит.

Приобретение лекарственных препаратов Министерством здравоохранения РТ в пределах предоставленных полномочий осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 года №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Закупка лекарственных препаратов согласно требованиям действующего законодательства возможна по результатам конкурсных процедур и на основании государственных контрактов, которые проводятся в установленные законодательством сроки и сокращению не подлежат.

В силу пункта 1.6 постановления Кабинета Министров Республики Татарстан от 23.12.2011 N 1052 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан" финансирование деятельности Министерства осуществляется за счет средств бюджета Республики Татарстан в пределах ассигнований, выделенных на эти цели, в том числе за счет средств, выделяемых из федерального бюджета в виде субвенций для осуществления полномочий, переданных Республике Татарстан.

Согласно пункту 3.3.4. указанного Положения Министерство здравоохранения РТ осуществляет бюджетирование (организация финансирования планов, программ) в порядке, определяемом Кабинетом Министров Республики Татарстан, лечебной и профилактической деятельности, специализированной медицинской помощи, лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений государственной системы здравоохранения Республики Татарстан.

Ответчик как орган исполнительной власти отраслевой компетенции по организационно-правовой форме является казенным учреждением, финансируется по смете доходов и расходов.

Согласно утвержденному постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 23 декабря 2011 года № 1052 Положению, Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовывает свою работу, в том числе, по обеспечению населения лекарственными средствами за счет средств, предусмотренных в бюджете республики, и не вправе принимать самостоятельные решения, приводящие к увеличению расходов бюджета Республики Татарстан.

В данном случае исполнение решения суда предполагает соблюдение ответчиком процедур, предусмотренных Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", требующих временных затрат.

Случаи, при которых закон устанавливает обязанность суда обратить принятое по делу решение к немедленному исполнению, установлены статьей 211 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации. К числу таких случаев разрешенный в настоящем деле спор не относится.

Как следует из разъяснений, данных судам в абз.5 п.11 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 19 декабря 2003 года N 23 "О судебном решении", обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

К таким случаям, в частности, относятся ситуации, когда требуется срочная госпитализация для проведения курса лечения и (или) оперативного вмешательства и промедление ставит под угрозу жизнь и здоровье.

Указанные обстоятельства по настоящему делу отсутствуют.

Принимая во внимание данные обстоятельства, оснований для обращения решения суда к немедленному исполнению суд не находит, поскольку финансовое обеспечение требуемых затрат предполагает внесение изменений в бюджет, закупка препарата включает заключение государственного контракта в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», что незамедлительно произвести невозможно.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Иск удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО1 (паспорт серии ...) лекарственным препаратом «Нусинерсен» (Спинраза) в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

В остальной части исковых требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан через Вахитовский районный суд г.Казани в течение месяца со дня составления мотивированного решения.

Мотивированное решение

составлено 03.02.2023 года

Судья подпись

Копия верна:

Судья Казакова Л.Д.