Дело № 2-3378/2023 66RS0004-01-2023-001746-95 Мотивированное решение изготовлено 18.05.2023 г.

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Екатеринбург 11 мая 2023 года

Ленинский районный суд г. Екатеринбурга в составе председательствующего Пономарёвой А.А., при секретаре судебного заседания Баженовой А.А.,

с участием представителя истца Киле А.В., представителя ответчика Министерство здравоохранения Свердловской области ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО2 к Министерству здравоохранения Свердловской области, Фонду поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра» о возложении обязанности по лекарственному обеспечению,

УСТАНОВИЛ:

Истец ФИО2 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом «Рисдиплам» (Эврисди) в соответствии с выпиской из протокола врачебной комиссии ГБУЗ <данные изъяты> № 3 № 2646 от 14.12.2022 г. по жизненным показаниям на постоянной основе в объеме и дозировке согласно инструкции в медицинскому препарату из расчета 5 мг (или 6,6 мл раствора) в сутки, постоянно, длительно.

Протокольным определением суда от 24.04.2023 г. в качестве соответчика по заявленному спору привлечен Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра» (далее – Фонд «Круг добра»).

В обоснование заявленных требований истец пояснил, что является инвалидом с детства, имеет заболевание: спинальная мышечная атрофия. На основании выписки из протокола врачебной комиссии № 2646 от 14.12.2022 г. ГБУЗ СО «<данные изъяты> Поликлиника № 3 истцу показано назначение препарата Рисдиплам (эврисди) в дозе 5 мг в сутки постоянно. Начиная с 03.09.2020 г. истец обеспечивался лекарственным препаратом по программе дорегистрационного доступа, затем после регистрации препарата на территории России за счет средств Фонда «Круг добра». Однако после наступления совершеннолетия обеспечение лекарством истца прекратилось. На основании протокола заседания центральной врачебной комиссии ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница» от 03.02.2022 г. у истца имеется тяжелое прогрессирующее заболевание спинальная мышечная атрофия. На фоне терапии препаратом «Рисдиплам» достигнута стабилизация течения заболевания и набор веса, в связи с чем, истцу требуется продолжение терапии. На обращение от 11.01.2023 г. об обеспечении лекарственным препаратом Министерством здравоохранения Свердловской области сообщено о необходимости проведения врачебного консилиума в ГАУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница», после которого будет направлена заявка на обеспечение лекарственным препаратом в Фонд «Круг добра», однако телеконсультация до настоящего времени не проведена.

Представитель истца Киле А.В. в судебном заседании доводы искового заявления поддержала, пояснила, что принятое решение по обеспечению истца лекарственным препаратом за счет средств Фонда «Круг добра» не отменяет обязанность Министерства здравоохранения Свердловской области по обеспечению лекарственным препаратом, в том числе и после достижения им возраста 19 лет. В связи с этим надлежащим ответчиком по заявленным требованиям полагала Министерство здравоохранения Свердловской области, требований к ответчику Фонд «Круг добра» истец не заявляет.

Ответчик Министерство здравоохранения Свердловской области исковые требования не признал, в письменных возражениях пояснил, что в ГАУЗ СО «<данные изъяты> Екатеринбург» ФИО2 проведена врачебная комиссия от 14.12.2022 г., по результатам которой ему показано назначение препарата «Рисдиплам». Специалистами ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» истцу рекомендовано продолжить терапию за счет средств Фонда «Круг добра» до 19-летнего возраста. Персонифицированная заявка на поставку лекарственного препарата «Рисдиплам» направлена Министерством в Фонд, в связи с чем, основания для возложения на ответчика обязанности по обеспечению лекарственным препаратом истца, не достигшего возраста 19 лет, отсутствуют.

Представитель ответчика ФИО1 в судебном заседании пояснил, что нуждаемость истца в лекарственном препарате ответчиком не оспаривается, однако ответчик полагает, что права истца на лекарственное обеспечение в настоящее время не нарушены.

Ответчик Фонд «Круг добра» представителя в судебное заседание не направил, в письменных возражениях пояснил, что реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи с детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, обеспечения их лекарственными препаратами и медицинскими изделиями осуществляется в течение одного года после достижения детьми возраста 18 лет, в случае если до достижения указанного возраста они получали такую поддержку в рамках деятельности Фонда. Запрашиваемый истцом лекарственный препарат «Рисдиплам» включен для нужд Фонда в перечень лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации или ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» МЗ РФ, закупка осуществляется ФКУ «ФЦПиЛО» в порядке, установленном Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ. Персонифицированная заявка (регистрационный номер 66-000009-04-23) на обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом Эверисди (МНН «Рисдиплам») на период с 01.06.2023 по 28.10.2023 г. (до 19 лет) поступила в Фонд 11.04.2023 г., была рассмотрена и удовлетворена решением экспертного совета Фонда протоколом от 13.04.2023 г. Информация о закупке лекарственного препарата передана в ФКУ «ФЦПиЛО», в связи с чем, Фонд надлежащим ответчиком по заявленному спору не является.

Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

На основании ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с п. 1 ч. 3 ст. 80, ч. 1, п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают: перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Лекарственный препарат под международным непатентованным наименованием «Рисдиплам» входит в данный перечень.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Данным Перечнем предусмотрено бесплатное обеспечение инвалидов I группы всеми лекарственными средствами (по медицинским показаниям).

В силу ч. ч. 1, 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В судебном заседании установлено, что ФИО2, <данные изъяты> года рождения, имеет первую группу инвалидности бессрочно (инвалидность с детства), имеет диагноз: <данные изъяты>.

В отношении заболевания истца для категории взрослых больных стандарт медицинской помощи, клинические рекомендации отсутствуют, что в силу прямого указания ч. 15 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» влечет возможность его назначения и применения по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со ст. 48 указанного Федерального закона.

Из протокола заседания центральной врачебной комиссии ГАУЗ СО «<данные изъяты>» от 03.02.2022 г. № 55 следует, что у ФИО2 имеется тяжелое прогрессирующее заболевание <данные изъяты>. На фоне терапии препаратом МНН Рисдиплам достигнута стабилизация течения заболевания и набор веса. Требуется продолжение лечения. Комиссией принято решение: «назначить ФИО2 препарат МНН Рисдиплам по жизненным показаниям». Определена потребность (дозировка) препарата на период с 01.04.2022 по 28.10.2022 (до достижения возраста 18 лет).

На основании выписки из медицинской карты ФИО2 ГАУЗ СО «<данные изъяты> следует, что истец начал принимать «Рисдиплам» с 03.09.2020 по программе дорегистрационного доступа, затем после регистрации препарата на территории России за счет средств Фонда «Круг добра». По результатам госпитализации с 21.10.2022 по 26.10.2022 г. рекомендовано продолжение приема лекарственного препарата «Рисдиплам».

В соответствии с выпиской из протокола ВК № 2646 от 14.12.2022 г. ГАУЗ СО «<данные изъяты>» ФИО2 показано назначение препарата «Рисдиплам» (эврисди) в дозе 5 мг/сутки постоянно.

Нуждаемость истца в лекарственном препарате ответчиком Министерством здравоохранения Свердловской области не оспаривается.

Указом Президента Российской Федерации от 05.01.2021 г. № 16 в целях оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра». Учредителем Фонда от имени Российской Федерации является Министерство здравоохранения Российской Федерации. Основной целью деятельности Фонда является реализация дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, обеспечения таких детей лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации (далее - лекарственные препараты, медицинские изделия), а также техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду (далее - технические средства реабилитации).

Указом Президента Российской Федерации от 15.12.2022 г. № 920 в Указ от 05.01.2021 г. № 16 внесены изменения в части обеспечения Фондом поддержки в течение одного года после достижения детьми возраста 18 лет, в случае если до достижения указанного возраста они получали такую поддержку в рамках деятельности Фонда.

Из материалов дела следует, что консультативным заключением ФГБУ «НМИЦ им В.А.Алмазова» Минздрава России от 29.03.2023 г. ФИО2 рекомендовано продолжить терапию «Рисдиплам» за счет средств Фонда «Круг добра» (до 19-летнего возраста).

11.04.2023 г. Министерством здравоохранения Свердловской области в Фонд «Круг добра» направлена заявка № 66-000009-04-23 в отношении ФИО2 для обеспечения лекарственным препаратом Эверисди (МНН «Рисдиплам») на период с 01.06.2023 г. по 28.10.2023 г.

Протоколом заседания экспертного совета Фонда «Круг добра» от 13.04.2023 г. заявка в отношении истца удовлетворена, заявка на закуп лекарственного препарата письмом от 17.04.2023 г. направлена Фондом в Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Министерства здравоохранения РФ и в ФКУ «Федеральный центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» МЗ РФ.

Несмотря на то, что в материалы дела ответчиками представлены доказательства того, что меры для обеспечения истца лекарственным препаратом «Рисдиплам» на период с 01.06.2023 г. по 28.10.2023 г. (до достижения истцом возраста 19 лет) ими приняты, суд учитывает, что на дату рассмотрения спора истец лекарственным препаратом не обеспечен, что Министерством здравоохранения Свердловской области не оспорено, планируемое обеспечение истца лекарственным препаратом с 01.06.2023 г. за счет Фонда «Круг добра» является дополнительным механизмом обеспечения лекарственным препаратом.

В связи с тем, что Фонд «Круг добра» осуществляет обеспечение лекарственным препаратом на основании соответствующей заявки от Министерства здравоохранения Свердловской области, такая заявка была подана 11.04.2023 г. и одобрена 13.04.2023 г., надлежащим ответчиком по заявленным требованиям суд полагает Министерство здравоохранения Свердловской области. Требования истца в части возложения на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанности по обеспечению истца лекарственным препаратом «Рисдиплам» (эврисди) на период нуждаемости в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией судом удовлетворяются (при этом в период с 01.06.2023 г. по 28.10.2023 г. планируемое обеспечение будет осуществляться за счет Фонда «Круг добра»).

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

В судебном заседании установлено, что заключением врачебной комиссии у истца имеется прогрессирующий характер заболевания, в связи с этим, решение суда в части принятия Министерством здравоохранения Свердловской области мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение истца лекарственным препаратом «Рисдиплам» (эврисди), подлежит обращению к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст. ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанность по обеспечению ФИО2 (<данные изъяты>) лекарственным препаратом «Рисдиплам» (Эврисди) на период нуждаемости в дозах, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией.

Решение суда в части принятия Министерством здравоохранения Свердловской области мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО2 (<данные изъяты>), лекарственным препаратом «Рисдиплам» (Эврисди) обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано лицами, участвующими в деле, в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Судебную коллегию по гражданским делам Свердловского областного суда через Ленинский районный суд г. Екатеринбурга.

Судья А.А. Пономарёва