Решение по делу № 2-1148/2025 от 12.03.2025

Дело № 2-1148/2025

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Волгоград 12 марта 2025 года

Советский районный суд г. Волгограда

в составе судьи Пустовой А.Г.

при секретаре Кошелевой Ю.Ю.

с участием:

помощника прокурора Советского района г. Волгограда Хромова Н.А.,

истца ФИО1,

представителя ответчика Комитета здравоохранения Волгоградской области ФИО2, действующего на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Советского района г. Волгограда, действующего в интересах ФИО1, к Комитету здравоохранения Волгоградской области о понуждении к обеспечению лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Советского района г. Волгограда, действующий в интересах ФИО1, к комитету здравоохранения Волгоградской области о понуждении к обеспечению лекарственными препаратами

В обоснование исковых требований указал, что прокуратурой Советского района г. Волгограда рассмотрено обращение ФИО1 о нарушениях законодательства в сфере льготного лекарственного обеспечения.

Проверкой установлено, что ФИО1 наблюдается в ГУЗ «Клиническая больница скорой медицинской помощи № 7», является федеральным льготником, имеет III группу инвалидности, страдает орфанным заболеванием - иные данные, включенным в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (www.minzdrav.gov.ru).

Согласно Консилиума ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» от 28.08.2024, учитывая невозможность проведения трансназальной транссфеноидальной аденомэктомии в связи с крайне высоким риском неблагоприятных событий и низкой вероятностью эффективности, отсутствием эффективности консервативного лечения и невозможности достижения полной ремиссии, единственным выбором для лечения является терапия препаратом иные данные (иные данные)) в дозе 2 мг 2 раза в день. С учетом тяжелого течения заболевания, принят о решение назначить к индивидуальному применению для продолжения начатой ранее терапии по жизненным показаниям незарегистрированный на территории России препарат иные данные (иные данные)). Количество упаковок иные данные (иные данные)) по 1 мг № 60 на 1 год лечения составляет 24 упаковки и 4 упаковки по 5 мг.

Вышеуказанное также подтверждается выпиской из протокола врачебной комиссии ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» от 28.08.2024 № 58/24.

Согласно информации комитета здравоохранения Волгоградской области от 06.12.2024, от 14.01.2025 ФИО1 отказано в обеспечении названным лекарственным препаратом ввиду того, что данный препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный положением 1 распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, а также не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

Незарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат иные данные (иные данные)) назначен ФИО1 по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной организации в соответствии с Порядком № 494 и отказ в обеспечении названным препаратом нарушает гарантированные государством права ФИО1 на жизнь и охрану здоровья.

Просит возложить на Комитет здравоохранения Волгоградской области обязанность обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р. лекарственным препаратом иные данные (иные данные)), в объеме, установленными в соответствии с медицинскими показаниями, до момента отмены терапии по медицинским показаниям.

Помощник прокурора Советского района г. Волгограда Хромов Н.А. в судебном заседании настаивал на удовлетворении заявленных требований по основаниям, указанным в иске.

Истец ФИО1 в судебном заседании настаивал на удовлетворении заявленных требований по основаниям, указанным в иске.

Представитель ответчика Комитета здравоохранения Волгоградской области по доверенности ФИО2 в судебном заседании возражал против удовлетворения заявленных требований.

Суд, выслушав лиц участвующих в деле, исследовав материалы дела, приходит к следующему.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Статьей 6.1 Федерального закона Российской Федерации от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2.

Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ) определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

Пунктами 10, 14 части 1 статьи 16 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесены: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 названного закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

Согласно части 1 статьи 37 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 37 ФЗ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ).

В силу части 4 ст. 37 Федерального закона N 323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается на основе утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти стандартов медицинской помощи, определяющих, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре.

При этом, в силу ч. 7 ст. 44 Федерального закона 323-ФЗ, обеспечение указанных лиц лекарственными препаратами осуществляется по перечню, утвержденному Правительством РФ и сформированному в установленном им порядке, в связи с чем, полномочия Министерства здравоохранения РФ по обеспечению больных семи нозологиями (7ВЗН) ограничиваются рамками указанного перечня. Аналогичное положение содержит пункт 2 Постановления Правительства РФ от 26.12.2011 г. N 1155, регулирующий порядок закупки лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения указанных выше лиц.

Согласно пункту 4 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 6 Порядка от 14.01.2019 назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Аналогичный порядок действует и в настоящее время в соответствии с Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н.

Законом Волгоградской области утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 годы на плановый период 2025 и 2026 годов закреплено (далее -Территориальная программа), которая предусматривает, что источниками финансового обеспечения программы являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан для осуществления органами местного самоуправления), средства обязательного медицинского страхования.

Приложением 6 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Волгоградской области на 2024 годи на плановый период 2025 и 2026 годов утвержден Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50- процентной скидкой, за счет средств областного бюджета.

Постановлением Администрации Волгоградской области от 13.02.2012 № 90-п определен алгоритм взаимодействия организаций при осуществлении мероприятий по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан.

Согласно п. 13 Порядка лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Волгоградской области, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях, учреждения здравоохранения систематически анализируют исполнение заявок и контролируют обоснованность назначений и надлежащее оформление рецептов.

В соответствии с п. 14 Порядка рецепты гражданам оформляют медицинские работники, включенные в Территориальный регистр врачей (фельдшеров, акушерок), имеющих право на выписку рецептов на необходимые лекарственные препараты гражданам бесплатно и с 50-процентной оплатой стоимости за счет средств бюджета Волгоградской области - в соответствии с приказами руководителей учреждений здравоохранения о предоставлении медицинским работникам такого права.

Согласно п. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» рецепт на лекарственный препарат - письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме, выданное медицинским работником, имеющим на это право, в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска.

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям находится в компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

В соответствии со ст. 79 Закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных (зарегистрированных) к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (ч. 15 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ).

Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ), к числу которых отнесены медицинские организации, в которых пациент получает медицинскую помощь. Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494.

Таким образом, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Как следует из материалов дела и установлено судом.

Прокуратурой Советского района г. Волгограда рассмотрено обращение ФИО1 о нарушениях законодательства в сфере льготного лекарственного обеспечения.

Письме Минздрава России от 08.07.2013 № 21-6/10/2-4878 обращено внимание на то, что Закон № 323-03 не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, а также указано на недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 № 494 (далее - Порядок № 494).

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Необеспечение данным лекарственным препаратом свидетельствует о ненадлежащем выполнении комитетом здравоохранения Волгоградской области своих обязанностей по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами и нарушает права ФИО1 на получение бесплатной медицинской помощи.

Соглашаясь с доводами истца и возлагая на ответчика обязанность по обеспечению показанным лекарственным препаратом, суд принимает во внимание следующее.

В силу части 15 статьи 37 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт \ медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Закона № 323- ФЗ).

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Закона № 323-ФЗ установлено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов" утверждена Постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 N2353 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

Постановлением Администрации Волгоградской области от 17.06.2011 № 290-п утвержден Порядок лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Волгоградской области, при оказании им медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее - Порядок).

В соответствии с п. 11 Порядка Комитет здравоохранения осуществляет, в частности, следующие функции: проводит мониторинг реализации прав граждан на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, формирует отчетную документацию по организации обеспечения граждан необходимыми лекарственными препаратами; организует информационное взаимодействие с медицинскими организациями, аптечными организациями и организацией, оказывающей услуги хранения, учета, доставки и отпуска необходимых лекарственных препаратов, в целях лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Волгоградской области, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее именуются - логистические услуги); контролирует обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами; организует Экспертный совет по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, утверждает состав и положение об Экспертном совете по обеспечению необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан.

Изложенное в полной мере согласуется с декларируемыми государством принципами, закрепленными в Конституции Российской Федерации.

Нуждаемость ФИО1 в применении показанных ей лекарственных препаратов по жизненным показаниям не опровергалась участниками процесса.

Анализ установленных по делу фактических обстоятельств и правовая оценка представленных суду доказательств, позволяют суду сделать вывод о том, что ФИО1 нуждается по жизненным показаниям в применении вышеназванных лекарственных препаратов, имеет право на бесплатное обеспечение данными препаратами за счет средств бюджета Волгоградской области.

На основании изложенного, руководствуясь ст.194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования прокурора Советского района г. Волгограда, действующего в интересах ФИО1, к Комитету здравоохранения Волгоградской области о понуждении к обеспечению лекарственными препаратами– удовлетворить.

Обязать Комитет здравоохранения Волгоградской области обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р. лекарственным препаратом иные данные (иные данные)), в объеме, установленными в соответствии с медицинскими показаниями, до момента отмены терапии по медицинским показаниям.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Волгоградский областной суд через Советский районный суд Волгограда в течение месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.

Судья А.Г. Пустовая

Мотивированный текст решения суда изготовлен 26 марта 2025 года.

Судья А.Г. Пустовая