Решение по делу № 2-2479/2023 от 15.03.2023

Дело № 2-2479/2023

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

15 марта 2023 года г. Новосибирск

Ленинский районный суд г. Новосибирска в лице судьи Ветошкиной Л.В.

при секретаре судебного заседания Елисеевой М.И.

рассмотрел в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению <адрес> в интересах ребенка-инвалида ФИО2 к ГБУЗ НСО "Городская клиническая поликлиника №", Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения,

УСТАНОВИЛ:

Истец обратился с вышеуказанным иском, в котором, с учетом уточнений просил обязать Министерство здравоохранения по <адрес>, ГБУЗ НСО "Городская клиническая поликлиника №" обеспечить ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р. за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения сканером и датчиками FreeStyle Libre системы флеш мониторинга в количестве 26 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям.

В обосновании своих требований указал, что прокуратурой района в ГБУЗ НСО «ГКП №» проведена проверка, в ходе которой установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., имеет заболевание «Сахарный диабет 1 типа».

Ребенок страдает инсулинозависимым диабетом первого типа, в связи с чем находится под наблюдением педиатра ГБУЗ НСО «ГКП №»: детское поликлиническое отделение.

Согласно справке от ДД.ММ.ГГГГ из ООО Медицинский Центр «Астра-Мед», а также выписному эпикризу от ДД.ММ.ГГГГ из ГБУЗ НСО «ГНОКБ» ребенку рекомендовано использование непрерывного мониторинга гликемии.

В соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие от ДД.ММ.ГГГГ № РЗН 2018/6764 датчик FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre является зарегистрированным медицинским изделием на территории Российской Федерации.

Согласно данным производителя, ФМГ позволяет отслеживать изменения уровня глюкозы в круглосуточном режиме, делает измерения с определенной периодичностью. В любой момент пациент может посмотреть график и актуальное значение глюкозы, он помогает пользователю получить представление о вариабельности гликемии, тенденциях и трендах, что позволяет предотвратить эпизоды гипо- и гипергликемии, уменьшить вариабельность гликемии, предотвратить эпизоды гипогликемии.

В соответствии с перечнем заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» - сахарный диабет входит в данный перечень заболеваний, при амбулаторном лечении которого лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

При этом применяемая при его лечении система ФМГ не включена в Перечень медицинских изделий, предоставляемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденных распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг».

Отсутствие в Перечне бесплатных медицинских изделий датчиков для непрерывного мониторинга не является основанием для отказа в их предоставлении, в связи с чем обеспечение больного сахарным диабетом ФМГ FreeStyle Libre для осуществления непрерывного мониторирования, не включенного в Перечень, утвержденного Постановлением Правительства от 3 1. 12.2018 № 3953-Р, не является основанием для отказа в бесплатном обеспечении ФИО2 данными медицинскими изделиями.

Система ФМГ FreeStyle Libre является удобной для ребенка, так как система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre имеет маленькие размеры, не стесняет движения ребенка, при его использовании отсутствует необходимость в постоянных проколах пальцев. Конструкция датчика и аппликатор для его установки обеспечивают легкое и безболезненное приложение датчика к телу, а также тот факт, что система ФМГ FreeStyle Libre автоматически и непрерывно осуществляет замеры сахара и сохраняет информацию. Согласно инструкции, период использования сенсора составляет 14 суток, по истечении которых сенсор автоматически отключается.

В целях осуществления комплексного лечения ФИО3, а также в соответствии с пп. 2 п. 1 ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регламентирующим, что приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния, в связи с чем, с целью социальной поддержки от государства ФИО3 в рамках бесплатного медицинского обслуживания должны предоставляться датчики ФМГ FreeStyle Libre для осуществления непрерывного мониторирования уровня сахара в крови в количестве 26 датчиков FreeStyle Libre в год из расчета (366 дней / 14 дней (срок использования одного датчика в соответствии с инструкцией к нему).

В судебном заседании помощник прокурора ФИО5 и законный представитель несовершеннолетней ФИО2 – ФИО7 доводы, изложенные в исковом заявлении, поддержала, просила требования удовлетворить.

Представитель ответчика ГБУЗ НСО "Городская клиническая поликлиника №" в судебном заседании указала, что являются ненадлежащим ответчиком, так как обеспечение осуществляется Министерством здравоохранения <адрес>.

Представитель Министерства здравоохранения <адрес> в судебное заседание не явился, извещен, направил в суд отзыв на исковое заявление, в котором исковые требования признали в полном объеме.

Суд, выслушав стороны, изучив материалы дела, приходит к следующему выводу.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 22н утвержден Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа, в котором в разделе "Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением" предусмотрено исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, с усредненным показателем частоты предоставления - 0,855 и усредненным показателем кратности применения - 365, Клиническими рекомендациями от 2019 года, предусмотренными для лечения "сахарного диабета 1 типа у детей", также предусмотрено использование непрерывного мониторирования глюкозы, расходными материалами при этом являются датчики системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы.

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Из приведенных нормативных положений следует, что одним из принципов охраны здоровья в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. В числе таких гарантий - бесплатное обеспечение лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями, за счет соответствующих бюджетных средств (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Республики Башкортостан в соответствии со стандартами медицинской помощи лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам врачей вне зависимости от наименования и стоимости препарата.

Непринятие мер по обеспечению названных лиц необходимыми им лекарственными препаратами (медицинскими изделиями), предусмотренными стандартами оказания медицинской помощи, противоречит сути предусмотренных законом гарантий бесплатного оказания гражданам, страдающим заболеваниями эндокринной системы, медицинской помощи, включая бесплатное лекарственное обеспечение, лишает таких граждан права на медицинскую помощь в гарантированном объеме и нарушает их право на охрану здоровья.

Отсутствие в федеральных и территориальных программах бесплатного оказания гражданам медицинской помощи конкретного наименования медицинского изделия не лишает ребенка-инвалида права на гарантированную ему законом бесплатную медицинскую помощь, включающую в себя в том числе и применение средств диагностики (Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 19994 года N 890).

Судом установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., имеет заболевание «Сахарный диабет 1 типа».

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 года N 715 утвержден Перечень социально значимых заболеваний, в который включен, в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10-Е14).

В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, входят препараты для лечения сахарного диабета.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2021 года N 22н утвержден Стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа, в котором в разделе "Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением" предусмотрено исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования, с усредненным показателем частоты предоставления - 0,855 и усредненным показателем кратности применения - 365.

Клиническими рекомендациями от 2019 года, предусмотренными для лечения "сахарного диабета 1 типа у детей", также предусмотрено использование непрерывного мониторирования глюкозы, расходными материалами при этом являются датчики системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы.

В соответствии с п. 3 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

На основании п. 5 Постановления <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении положения о министерстве здравоохранения <адрес>» (далее - Положение), финансирование расходов на содержание министерства осуществляется за счет средств областного бюджета <адрес> и в части осуществления переданных отдельных полномочий Российской ФИО1 - за счет предоставляемых субвенций из федерального бюджета.

В соответствии с п. 15 Положения на министерство возложена, в том числе и функция по организации обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой.

Согласно разделу 4 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной постановлением Правительства Новосибирской области от 30.12.2021 г. № 578-п Территориальная программа обязательного медицинского страхования является составной частью Программы. В рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования: гражданам (застрахованным лицам) оказываются первичная медико-санитарная мощь, включая профилактическую помощь, скорая медицинская помощь (за исключением санитарно-авиационной эвакуации), специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, включенная в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования, включая обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с п.59 приложение № Территориальной программы, которое пегламентирует перечень видов высокотехнологической медицинской помощи, зключенных в базовую программу ОМС, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджету территориального фонда обязательного медицинского страхования <адрес> к высокотехнологичной медицинской помощи относится, в том числе терапевтическое лечение сахарного диабета и его сосудистых осложнений (нефропатии, нейропатии, диабетической стопы, ишемических поражений сердца и головного мозга), включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии, для которого установлен метод лечения в виде комплексного лечения, включая персонализированную терапию сахарного диабета на основе молекулярногенетических, иммунологических, гормональных и биохимических методов диагностики, комплексное лечение, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа).

Приложением к Постановлению Правительства Российской Федерации от 28.12.2020 № 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» утвержден перечень видов высокотехнологической медицинской помощи, к которым относится комплексное лечение, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного введения инсулина (инсулиновая помпа).

В целях осуществления комплексного лечения ФИО3, а также в соответствии с пп. 2 п. 1 ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регламентирующим, что приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи реализуется путем оказания медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния, в связи с чем, с целью социальной поддержки от государства ФИО2 в рамках бесплатного медицинского обслуживания должны предоставляться датчики ФМГ FreeStyle Libre для осуществления непрерывного мониторирования уровня сахара в крови в количестве 26 датчиков FreeStyle Libre в год из расчета (366 дней / 14 дней (срок использования одного датчика в соответствии с инструкцией к нему).

Ообязанность по обеспечению изделиями медицинского назначения сканером и датчиками FreeStyle Libre системы флеш мониторинга в количестве 26 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям возлагается на Министерство здравоохранения по <адрес>, при этом ГБУЗ НСО "Городская клиническая поликлиника №" не является надлежащим ответчиком.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194 - 198, Гражданского процессуального кодекса РФ,

РЕШИЛ:

Исковые требования <адрес> в интересах ребенка-инвалида ФИО2 к ГБУЗ НСО "Городская клиническая поликлиника №", Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить изделиями медицинского назначения удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения по <адрес> обеспечить ФИО4, ДД.ММ.ГГГГ г.р. за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения сканером и датчиками FreeStyle Libre системы флеш мониторинга в количестве 26 шт. в год до момента отмены осуществления самоконтроля гликемии по медицинским показаниям.

Решение суда в части обеспечения медицинскими изделиями обратить к немедленному исполнению в порядке, предусмотренном ст. 212 ГПК РФ.

Решение может быть обжаловано в Новосибирский областной суд через Ленинский районный суд г. Новосибирска в течение месяца после принятия решения в окончательном виде.

Решение в окончательной форме изготовлено 31 марта 2023 года.

Судья/подпись/ Л.В.Ветошкина

Подлинник решения находится в гражданском деле № 2-2479/2023 Ленинского районного суда г. Новосибирска.