Дело № 2-2908/2022

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. Тюмень 27 октября 2022 года

Центральный районный суд г. Тюмени в составе:

председательствующего судьи: Михайловой И.Э.

при секретаре: Багровой Д.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Центрального АО г. Тюмени в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Тюменской области, ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №», возложении обязанности назначить рекомендованное лечение, обеспечить лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Центрального АО г. Тюмени обратился в суд с иском в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Тюменской области, ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №» (с учетом уточнений) о признании незаконным протокола заседания врачебной комиссии ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №» от ДД.ММ.ГГГГ об определении тактики лечения ФИО1, возложении обязанности на ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №» назначить лечение с применением лекарственного препарата <данные изъяты>) на постоянной основе по жизненным показаниям с указанием дозировки в соответствии с инструкцией к препарату, возложении обязанности на Департамент здравоохранения Тюменской области обеспечить лекарственным препаратом <данные изъяты>) на постоянной основе.

Исковые требования мотивированы тем, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом <данные изъяты> бессрочно, страдающей <данные изъяты> типа, наблюдается в ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №», диагноз подтвержден генетическим обследованием. ФИО1 консультирована в ФГБНУ «Научный центр неврологии», где решением врачебной подкомиссии по назначению лекарственных препаратов от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 показано лечение препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям. Истец неоднократно обращалась в поликлинику по месту наблюдения по вопросу получения и обеспечения лекарственным средством, согласно заключению врачебной комиссии ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №» от ДД.ММ.ГГГГ № назначение ФИО1 препарата <данные изъяты> не представляется возможным в связи с тем, что данный препарат не входит в стандарты лечения пациентов <данные изъяты> в соответствии с клиническими рекомендациями Минздрава от ДД.ММ.ГГГГ. В соответствии с заключением заседания врачебной комиссии ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №» от ДД.ММ.ГГГГ у ФИО1 на момент осмотра абсолютные показания для назначения <данные изъяты> терапии отсутствуют. Ссылаясь на действующее законодательство РФ, прокурор указывает, что на Департамент здравоохранения Тюменской области возложена обязанность по соблюдению прав граждан в области здравоохранения, в том числе в части обеспечения за счет бюджетных ассигнований бюджета Тюменской области лекарственными препаратами граждан., страдающих редкими (<данные изъяты>) заболеваниями. Между тем, прокурорской проверкой установлено, что врачебной комиссией ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №» более года проводятся заседания, в результате которых игнорируется обязанность исполнения возложенных на нее полномочий и транслируется позиция безразличия и отстраненности относительно вопроса обеспечения прав инвалида на доступность лекарственного препарата для лечения. Изучение заключения врачебной комиссии медицинского учреждения, проведенного в отношении ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ, показало, что членами комиссии принято решение об отсутствии оснований для назначения <данные изъяты> терапии. При этом заседания медицинскими организациями проведены без привлечения специалистов федеральных клиник в области неврологии и не работающих в системе здравоохранения региона. Врачебная комиссия, ссылаясь на отсутствие абсолютных показаний для назначения <данные изъяты> терапии, не указывает, какие конкретно данные необходимы для назначения указанного лечения. При таких обстоятельствах выводы заседания комиссии от ДД.ММ.ГГГГ не могут быть признаны законными и обоснованными. ФИО1, являясь инвалидом <данные изъяты>, обратилась в органы прокуратуры по вопросу защиты прав в сфере охраны здоровья, прокуратура округа обратилась в суд в ее интересах с указанным иском.

В судебном заседании старший помощник прокурора Центрального АО г. Тюмени ФИО2 настаивала на удовлетворении исковых требований.

Представитель истца ФИО3, действующий на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 57-58), в судебном заседании исковые требования поддержал.

В судебном заседании представитель ответчика Департамента здравоохранения Тюменской области ФИО4, действующая на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.56), возражала против удовлетворения исковых требований.

Представитель ответчика ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №» - ФИО5, действующий на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.80), в судебном заседании возражал против удовлетворения исковых требований.

Заслушав лиц, участвующих в деле, допросив свидетеля, исследовав материалы дела, суд приходит к выводу об отказе в удовлетворении исковых требований.

Как следует из материалов дела и установлено судом, истица ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, имеет статус инвалида <данные изъяты> с детства в связи с наличием редкого <данные изъяты>.

Заболевание, диагностированное ФИО1, включено в Перечень редких <данные изъяты>) заболеваний, опубликованный на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети «Интернет» (<данные изъяты>), однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (<данные изъяты>) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 года №.

Согласно выписке из протокола заседания врачебной подкомиссии Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научный центр неврологии» от ДД.ММ.ГГГГ врачебная комиссия пришла к выводу о том, что пациентке ФИО1 показано лечение препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям (л.д. 20-21).

Согласно консультации врача-невролога ФИО9 Клиники диагностики и лечения <данные изъяты> «Независимый врачебный аудит» («<данные изъяты>») г.Санкт-Петербург от ДД.ММ.ГГГГ, от ДД.ММ.ГГГГ, принимая во внимание прогрессирующий характер лечения заболевания <данные изъяты> по жизненным показаниям.

В судебном заседании в качестве свидетеля была допрошена врач-невролог ФИО9, которая пояснила, что работает в Клинике диагностики и лечения <данные изъяты> «Независимый врачебный аудит» <данные изъяты>») г.Санкт-Петербург, она осматривала пациентку ФИО1, считает, что ей необоснованно отказывают в назначении препарата <данные изъяты>, из ее опыта в лечении больных со <данные изъяты>, препарат приводит к улучшению состояния больных.

Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную, неприкосновенность (ст.3 Всеобщей декларации прав человека; принята ДД.ММ.ГГГГ Генеральной Ассамблеей ООН).

Статья 7 Конституции Российской Федерации устанавливает, что Российская Федерация является социальным государством, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст.18 Конституции Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (ч.1 ст.20 Конституции Российской Федерации).

Положениями статьи 41 Конституции Российской Федерации предусмотрено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В силу положений п.«ж» ч.1 ст.72 Конституции Российской Федераций координация вопросов здравоохранения, защита семьи, материнства, отцовства и детства, социальная защита, включая социальное обеспечение находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Согласно п.п.1,2 ст.4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту - Федеральный закон №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, а также приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч.1 ст.37 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу ч.15 ст.37 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Назначить препарат к применению может только врачебная комиссия на основании п.4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года №502н, согласно которому врачебная комиссия осуществляет в числе прочих функцию по принятию решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям).

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия, решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч.2 ст.48 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В соответствии с ч.ч.3,4 ст.48 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей – совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Статьей 44 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (ч.2 ст.44 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В Приложении № к данному постановлению в виде таблицы представлены категории населения, которым гарантировано право на получение бесплатных лекарственных средств, и категорий заболеваний.

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч.2 ст.44 Федерального закона №323-ФЗ «Об основав охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается Правительством Российской Федерации (ч.3 ст.44 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч.2 ст.19 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно п.1 ч.3 ст.80 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

П.2 ч.3 ст.80 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В силу п.5 ч.2 ст.81 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно п.п.10,14 ст.16 Федерального закона №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относится: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 настоящего Федерального закона; установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.

В соответствии с Законом Тюменской области от 28 декабря 2004 года №331 «О социальной поддержке отдельных категорий граждан в Тюменской области» в целях социальной поддержки отдельных категорий граждан Постановлением Администрации Тюменской области от 15 декабря 2004 года №178-пк «О мерах социальной поддержки, осуществляемых путем возмещения расходов на оплату лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий» утверждено Положение о возмещении расходов на оплату лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий.

Согласно данному Положению возмещение расходов на оплату лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий осуществляется в отношении определенных в п.3 категорий граждан, проживающих в Тюменской области, в том числе лиц, страдающих отдельными категориями заболеваний согласно Перечню, установленному приложением 1 к Положению, в части оплаты 100% стоимости лекарственных препаратов и медицинских изделий, необходимых для лечения этих заболеваний. Перечнем такое заболевание как спинальная мышечная атрофия не предусмотрено.

Постановлением Правительства Тюменской области от 27 декабря 2019 года №535-п утверждена территориальная «Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов». В пп.12 п.4 раздела V Программы предусмотрено, что счет средств областного бюджета Тюменской области финансируется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с Постановлением Правительства Тюменской области от 24 декабря 2007 года № «Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения Тюменской области» Департамент является исполнительным органом государственной власти Тюменской области.

Разделом 2 Положения определены полномочия Департамента. Пунктом 2.2 Положения утверждена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; организации оказания населению Тюменской области в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи. Пунктом 2.12 Программы предусмотрено обеспечение разработки и реализации в пределах своей компетенции территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, участие в установленном порядке в определении тарифов на оплату медицинских услуг в рамках программы обязательного медицинского страхования. Пунктом 2.25 Программы предусмотрена организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и представление сведений, содержащихся в нем, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Пунктом 2.27 Программы предусмотрена Организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 2.12 и 2.18 настоящего Положения.

Таким образом, Департамент здравоохранения Тюменской области обязан обеспечивать ФИО1 лекарственными препаратами, но только по заключению врачебной комиссии и при наличии выданного врачом рецепта.

В ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 обратилась в суд с иском к Департаменту здравоохранения Тюменской области о признании незаконным бездействия Департамента здравоохранения Тюменской области, выразившегося в неорганизации лекарственного обеспечения препаратом <данные изъяты> ФИО1; об обязании Департамента здравоохранения Тюменской области незамедлительно организовать непрерывное обеспечение лекарственным препаратом <данные изъяты> ФИО1 в соответствии с медицинскими назначениями; об обращении решения к немедленному исполнению.

Решением Центрального районного суда города Тюмени от ДД.ММ.ГГГГ в удовлетворении исковых требований ФИО1 к Департаменту здравоохранения Тюменской области, Государственному автономному учреждению здравоохранения Тюменской области «Городская поликлиника №» о признании незаконным бездействия Департамента здравоохранения Тюменской области, выразившегося в не организации лекарственного обеспечения препаратом <данные изъяты> ФИО1 ; об обязании Департамента здравоохранения Тюменской области организовать непрерывное обеспечение лекарственным препаратом <данные изъяты> ФИО1 было отказано.

При этом судом была дана оценка протоколу заседания врачебной подкомиссии Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научный центр неврологии» от ДД.ММ.ГГГГ, на которое ссылается при обращении с настоящим иском прокурор, о том, что пациентке ФИО1 показано лечение препаратом <данные изъяты> по жизненным показаниям (л.д. 20-21).

Суд указал в решении, что заключение врачебной комиссии ФГБНУ НЦН не может быть принято в качестве основания для назначения препарата <данные изъяты>, так как данное учреждение находится за пределами Тюменской области и не участвует в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Тюменской области, а препарат не может быть назначен без заключения врачебной комиссии.

Апелляционным определением судебной коллегии по гражданским делам Тюменского областного суда от ДД.ММ.ГГГГ решение Центрального районного суда города Тюмени от ДД.ММ.ГГГГ было оставлено без изменения.

ДД.ММ.ГГГГ была проведена расширенная врачебная комиссия ГБУЗ ТО «Городская поликлиника №» по вопросу оказания медицинской помощи пациентке ФИО1, в результате которой абсолютные показания для назначения <данные изъяты> терапии установлены не были (л.д. 39-42).

Не соглашаясь с результатами проведения расширенной врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ, прокурор Центрального АО г. Тюмени обратился в суд с настоящим гражданским иском в интересах ФИО1

Для определения юридически значимых обстоятельств по гражданскому делу определением Центрального районного суда г. Тюмени по делу была назначена судебная экспертиза, на разрешение которой поставлены следующие вопросы:

1. Приведет ли к улучшению состояния здоровья ФИО1 применение лекарственного препарата <данные изъяты>)?

2. Улучшит ли качество жизни ФИО1 применение лекарственного препарата <данные изъяты>?

3. Гарантирован ли положительный эффект в лечении пациентки ФИО1 с установленным диагнозом <данные изъяты> при применении в лечении препаратов <данные изъяты>)?

4. Возможен ли негативный эффект в лечении пациентки ФИО1 с установленным диагнозом <данные изъяты> при применении в лечении препаратов <данные изъяты>)?

5. Увеличит ли продолжительность жизни пациентки ФИО1 факт применения препаратов <данные изъяты>)?

6. В чем достоверно повысится качество жизни пациентки при применении ею препаратов <данные изъяты>)?

7. Какие именно утраченные функции восстановятся у пациентки ФИО1 при применении ею препаратов <данные изъяты>) с учетом ее возраста?

8. Какое лечение показано паллиативной пациентке ФИО1 с целью излечения по основному диагнозу?

9. Возможны ли улучшения в текущем статусе заболевания пациентки ФИО1 при прохождении реабилитационных мероприятий?

10. Имеется ли установленная отрицательная динамика в состоянии здоровья пациентки ФИО1 исходя из данных исследований, результатов медицинских осмотров за период с ДД.ММ.ГГГГ г.?

11. В случае, если препарат <данные изъяты> терапии показан <данные изъяты> пациентке, является ли его применение жизненноважным?

12. При приеме препарата <данные изъяты>) возможен ли отказ от него и переход на прием другого препарата без негативных последствий для данной пациентки?

Согласно заключению судебной экспертизы ГУЗ «Забайкальское краевое бюро судебно-медицинской экспертизы» однозначного ответа на первый вопрос нет, согласно инструкции к препарату <данные изъяты>) в Государственном регистре лекарственных средств, проведено несколько исследований по изучению эффективности и безопасности применения препарата <данные изъяты>).

Исследование <данные изъяты> оценивало эффективность, безопасность, фармакокинетику и фармакодинамику у пациентов в возрасте от 2,2 месяцев до 6,9 месяцев.

Исследование <данные изъяты> оценивало эффективность, безопасность фармакокинетику и фармакодинамику у пациентов в возрасте от 2 до 25 лет. В данном исследовании имеется указание, что пациенты 18 лет и старше достигли стабилизации заболевания (изменения оценивались по индексу <данные изъяты>.

Исследование <данные изъяты> оценивало только безопасность и переносимость препарата <данные изъяты>) у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 60 лет ранее получавших терапию по поводу <данные изъяты>). В выводе обозначено, что через 4 недели применения отмечено увеличение уровня белка <данные изъяты> в крови в среднем в 2 раза. Об эффективности информации нет.

Таким образом, ФИО1 не подходит по критериям отбора ни к одному из проведенных исследований.

На вопрос № указано, что положительный эффект в лечении пациентки ФИО1 с установлнным диагнозом <данные изъяты> при применении в лечении препаратов <данные изъяты>) не гарантирован. Ни у одного лекарственного препарата нет гарантированного положительного эффекта от применения. Эффективность и безопасность применения <данные изъяты> изучалась только в возрастной группе от 2,2 месяцев до 25 лет

Как и на любой другой лекарственный препарат возможно развитие нежелательных реакций (ответ на 4 вопрос).

Ответить на 5-й и 6-й вопрос не представляется возможным, в литературе данных нет.

Отвечая на 7-й вопрос, эксперты указали, что описанный механизм действия препарата <данные изъяты>) направлен на увеличение уровня функционального белка <данные изъяты> который необходим для работы <данные изъяты> что ведет к улучшению двигательной функции пациентов.

В настоящее время согласно Рубрикатору клинических рекомендаций клинические рекомендации с стандарт оказания медицинской помощи при <данные изъяты> отсутствует (ответ на вопрос 8).

Улучшения в текущем статусе заболевания пациентки ФИО1 при прохождении реабилитационных мероприятий возможны (ответ на вопрос 9).

Объективной отрицательной динамики в неврологическом статусе не прослеживается. Нарушения функции глотания не зарегистрировано, ухудшение двигательной функции не описано (ответ на вопрос 10).

Необходимость назначения препарата патогенетической терапии определяет врачебная комиссия (ответ на вопрос 11).

Ответить на вопрос 12 не представляется возможным, данных в литературе нет.

Учитывая, что согласно действующему законодательству назначение препарата возможно только по заключению врачебной комиссии медицинской организации, на учете в которой состоит пациент, суд не обладает специальными познаниями в области медицины, при этом согласно результатам судебной экспертизы необходимость в назначении ФИО1 препарата <данные изъяты>) не установлена, каких-либо нарушений закона при проведении врачебной комиссии судом также не установлено, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения исковых требований прокурора Центрального АО г. Тюмени в интересах ФИО1 о признании незаконным протокола врачебной комиссии, назначении препарата и возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 12, 56, 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

Исковые требования прокурора Центрального АО г. Тюмени в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения Тюменской области, ГАУЗ ТО «Городская поликлиника №» о признании незаконным заключения № врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ, возложении обязанности назначить лечение с применением лекарственного препарата <данные изъяты>, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом – оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Тюменский областной суд через Центральный районный суд г.Тюмени в течение 1 месяца со дня его принятия в окончательной форме.

Решение будет изготовлено в окончательной форме 03 ноября 2022 года.

Председательствующий: И.Э. Михайлова