№ 2-3139/2022

УИД 61RS0006-01-2021-002364-71

РЕШЕНИЕ Именем Российской Федерации

«17» августа 2022 года

Первомайский районный суд г. Ростова-на-Дону

в составе:

судьи Коваленко И.А,

при секретаре Мальцевой В.В,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2, действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО1, к Министерству здравоохранения Ростовской области, третье лицо: МБУЗ «Центральная районная больница» Аксайского района Ростовской области об обязании обеспечить ребенка-инвалида лекарственным препаратом,

УСТАНОВИЛ:

Истица, действующая в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО3 обратилась в суд с настоящим иском, ссылаясь на то, что по результатам ДНК-анализа ее сыну ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, установлен диагноз «№», подтвержденный молекулярногенетическим методом. Данное заболевание включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, опубликованный на сайте Минздрава Российской Федерации, но не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утв. Постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 года N 403. Вместе с тем именно в связи с этим заболеванием ФКУ "ГБ МСЭ по Ростовской области" Минтруда России ее сыну установлена инвалидность на срок с 10 марта 2021 года до ДД.ММ.ГГГГ, ФИО1 признан ребенком-инвалидом, и в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года N 890, федеральной и территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, он имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Из протокола заседания подкомиссии врачебной комиссии (ВК) МБУЗ "Центральная районная больница" Аксайского района Ростовской области о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний от 18 февраля 2021 года № 26/651-1, следует, что ФИО1 имеет клинический диагноз: спинальная мышечная атрофия 2 тип, и ему показан лекарственный препарат для патогенетического лечения по жизненным показаниям Нусинерсен (Спинраза) в дозе 12 мг (5 мл) на одно введение (интратекально), необходимое количество флаконов на один год 6 по 5 мл. В соответствии с инструкцией к препарату Нусинерсен (Спинраза) расчет количества препарата - 12 мг (5 мл) на одно введение (для интратекального введения), первые дозы вводить с интервалами 14 дней, 4-я доза через 35 дней после 3-го введения, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца в течение всей жизни. Количество упаковок препарата сроком на первый год лечения - шесть. Таким образом, врачебной комиссией МБУЗ "Центральная районная больница" Аксайского района Ростовской области, ФИО1 по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза), об обеспечении которым вопрос не решен. Обязанность по обеспечению ребенка-инвалида по жизненным показаниям необходимым лекарственным препаратом Спинраза в соответствии со ст. 81 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", пунктами 1.1, 2.1.15 Положения о Министерстве здравоохранения Ростовской области, утв. постановлением Губернатора РО от 18 ноября 2011 года N 134, возложена на Министерство здравоохранения Ростовской области.

Поскольку у несовершеннолетнего имеется право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом "Нусинерсен" (Спинраза) по жизненным показаниям, являющимся единственно возможным вариантом лечения, истица просила суд возложить на Министерство здравоохранения Ростовской области обязанность обеспечивать ее несовершеннолетнего сына ФИО3 лекарственным препаратом "Нусинерсен" (Спинраза) в необходимом объеме и дозировке согласно инструкции к указанном лекарственному препарату, производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) на постоянной основе (количество препарата на первый год введения - 6 упаковок) и обратить решение к немедленному исполнению.

Истица в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом. От представителя истицы поступило заявление об отложении дела в связи с занятостью в другом судебном процессе. Вместе с тем, суд оснований для отложения дела по указанным основаниям не нашел.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Ростовской области -ФИО4, действующая по доверенности в судебное заседание явилась, иска не признала, указывая на то, что ребенок обеспечивается лекарственным препарато. Просила в иске отказать.

Представитель третьего лица МБУЗ «Центральная районная больница» Аксайского района Ростовской области в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом.

В отсутствие не явившихся лиц дело рассмотрено по правилам статьи 167 ГПК РФ.

Суд, выслушав представителя ответчика, исследовав материалы дела, приходит к следующим выводам.

В силу ст.7 Конвенции о правах инвалидов, заключенной в г.Нью-Йорке 13.12.2006 года, ратифицированной Российской Федерации в Федеральным законом от 03.05.2012 года №46-ФЗ и вступившей в силу для России 25.10.2012 года, государства-участники принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми.

Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка.

Государства-участники обеспечивают, чтобы дети-инвалиды имели право свободно выражать по всем затрагивающим их вопросам свои взгляды, которые получают должную весомость, соответствующую их возрасту и зрелости, наравне с другими детьми, и получать помощь, соответствующую инвалидности и возрасту, в реализации этого права.

В соответствии с п.«b» ст.25 Конвенции о правах инвалидов государства-участники признают, что инвалиды имеют право на наивысший достижимый уровень здоровья без дискриминации по признаку инвалидности. Государства-участники принимают все надлежащие меры для обеспечения доступа инвалидов к услугам в сфере здравоохранения, учитывающим гендерную специфику, в том числе к реабилитации по состоянию здоровья. В частности, государства-участники предоставляют те услуги в сфере здравоохранения, которые необходимы инвалидам непосредственно по причине их инвалидности, включая раннюю диагностику, а в подходящих случаях – коррекцию и услуги, призванные свести к минимуму и предотвратить дальнейшее возникновение инвалидности, в том числе среди детей и пожилых.

В ч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 года №323-ФЗ (ред. от 29.05.2019 года) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу п.п.1 и 2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ (ред. от 29.05.2019 года) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь.

Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

На основании п.«ж» ч.1 ст.72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения, защита семьи, материнства, отцовства и детства, социальная защита, включая социальное обеспечение – находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 года №1506 (ред. от 12.04.2019 года) в целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов.

В разд.III указанной Программы предусмотрено, что в соответствии с законодательством Российской Федерации отдельные категории граждан имеют право на обеспечение лекарственными препаратами (в соответствии с разделом V Программы).

В ст.13 Федерального закона от 24.11.1995 года №181-ФЗ (ред. от 18.07.2019 года) «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» определено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

На основании п.9 ст.6.1 Федерального закона от 17.07.1999 года №178-ФЗ (ред. от 01.04.2019 года) «О государственной социальной помощи» дети-инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого, согласно п.1.1 ч.1 ст.6.2 указанного закона, включаются обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

В судебном заседании установлено и следует из материалов дела, что сын истицы ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, состоит на учете в МБУЗ "Центральная районная больница" Аксайского района Ростовской области.

Из медицинской карты больного МБУЗ ЦРБ Аксайского района - историей развития ребенка № следует, что ДД.ММ.ГГГГ ФИО6 установлен основной диагноз: «№».

На заседании подкомиссии врачебной комиссии (ВК) о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний МБУЗ "Центральная районная больница" Аксайского района Ростовской области, оформленным протоколом заседания клинико-экспенртной комиссии от 18 февраля 2021 года № 26/65-1, принято решение о назначении пациенту ФИО1, которому установлен клинический диагноз «спинальная мышечная атрофия 2 типа. Синдром Верднига-Гоффмана (делецияэкзонов 7-8 гена СМN в гомозиготом состоянии», для проведения патогенетического лечения по жизненным показаниям лекарственного препарата Нусинерсен (Спинраза) в дозе 12 мг (5 мл) на одно введение (интратекально), необходимое количество флаконов на один год - 6 флаконов по 5 мл.

Лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) распоряжением Правительства РФ от 23 ноября 2020 года N 3073-р включен в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р, а также включен в «Клинические рекомендации «Проксимаотная спинальная мышечная атрофия 5q» (утвержденные Минздравом России) для лечения детской спинальной мышечной атрофии 1 типа (Верднига-Гоффмана) и других наследственных спинальных машечных атрофий, преимущественно поражающих центральную нервную систему.

Согласно справки серии МСЭ-2018 №1979418, выданной 22 марта 2021 года Бюро № 15 - филиал ФКУ "ГБ МСЭ по Ростовской области" Минтруда России, на основании акта освидетельствования федерального государственного учреждения медико-социальной экспертизы от ДД.ММ.ГГГГ №.15.61/2021 ФИО1 впервые установлена инвалидность на срок - до ДД.ММ.ГГГГ, группа инвалидности "Категория "ребенок-инвалид".

Письмом Министерства здравоохранения Ростовской области от 04 марта 2021 года № 22-2.2.1.3-1094 в ответ на обращение К.А., действующей в интересах несовершеннолетнего ребенка ФИО1, по вопросу обеспечения несовершеннолетнего сына лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза), последней разъяснено, что Указом Президента Российской Федерации от 05 января 2021 года N 16 создан Фонд поддержки детей с тяжелыми жизненноугражающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями "Круг добра", в полномочия которого входит организация оказания медицинской помощи, обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также техническими средствами реабилитации детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями. Пациенты детского возраста, страдающие спинально-мышечной атрофией обеспечиваются патогенетической терапией за счет средств фонда "Круг добра". Министерством здравоохранения Ростовской области подготовлена заявка на обеспечение ФИО7 лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) в 2021 году. Лекарственный препарат будет поставлен в ГБУ РО "Областная детская клиническая больница", где имеются специалисты, имеющие опыт введения люмбальных пункций. После поставки препарата "Нусинерсен" (Спинраза) в адрес МБУЗ ЦРБ Аксайского района будет направлено письмо с просьбой о направлении ФИО1 в ГБУ РО "Областная детская клиническая больница" для получения необходимой терапии в условиях данной медицинской организации.

В ответ на очередное обращение ФИО2 по вопросу обеспечения ее несовершеннолетнего сына лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза), Министерством здравоохранения Ростовской области", 06 апреля 2021 года дан ответ № 22.2.2.1.3/1864, заявителю предоставлена информация о том, что в соответствии с медицинской документацией ребенка (протокол ВК от 19 февраля 2021 года №32/826), ФКУ "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации 15 марта 2021 года размещен аукцион на закупку лекарственного препарата Нусинерсен (Спинраза). Согласно контракту, заключенному 05 апреля 2021 года, срок поставки указанного препарата в Ростовскую область определен до 01 мая 2021 года,

Во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 05 января 2021 года, на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок 15 марта 2021 года размещен аукцион на поставку по государственному контракту лекарственного препарата Нусинерсен (Спинраза), раствор для интратекального введения, 2,4 мг/мл.

05 апреля 2021 года, по итогам аукциона, между заказчиком Российской Федерацией в лице Федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации и поставщиком Акционерным обществом "Фармстандарт" заключен государственный контракт № 0873400003921000077-0001 на поставку лекарственного препарата Нусинерсен (Спинраза), раствора для интратекального введения 2,4 мг/мл, согласно которому срок поставки препарата в Ростовскую область определен до 01 мая 2021 года.

В соответствии с указанным контрактом приобретен лекарственный препарат в необходимых дозах в соответствии с персонифицированной потребностью в лекарственном препарате Нусинерсен для обеспечения 16 пациентов детского возраста, больных СМА, проживающих в Ростовской области, на период с 01 апреля 2021 года по 01 апреля 2022 года, включая ФИО1, - 6 флаконов, подписанной 22 марта 2021 года министром здравоохранения Ростовской области и начальником фармацевтического управления.

Из акта приема-передачи от 12 апреля 2021 года № 1 следует, что 05 апреля 2021 года лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза), раствор для интратекального введения 2,4 мг/мл (флакон) 5 мл x 1 (пачка картонная), количество упаковок - 150 по государственному контракту № 0873400003921000077-0001 от 05 апреля 2021 года поставщиком АО "Фармстандарт" поставлен получателю в лице государственного бюджетного учреждения Ростовской области "Областная детская клиническая больница".

Согласно информации, предоставленной ГБУ РО "Областная детская клиническая больница" от 21 апреля 2021 года № 2922 и от 27 апреля 2021 года №3036, несовершеннолетний ФИО1 20 апреля 2021 года поступил в психоневрологическое отделение ГБУ РО "ОДКБ" для введения препарата Спинраза и 26 апреля 2021 года на основании протокола заседания подкомиссии врачебной комиссии (ВК) о назначении лекарственного препаратов при наличии медицинских показаний ВК №26/651-1 от 18 февраля 2021 года, ФИО1 в условиях ГБУ РО "ОДКБ" осуществлено интратекальное введение лекарственного препарата "Нусинерсен" (Спинраза) 12 мг - 5,0 мл.

Согласно письму ГБУ РО "ОДКБ" от 12 мая 2021 года № 3441, 11 мая 2021 года ФИО1 произведено повторное введение лекарственного препарата Нусинерсен (Спинраза) 12 мг - 5,0 мл интратекально, следующая инъекция лекарственного препарата планируется 25 мая 2021 года.

Как указала представитель ответчика, по итогам поставки данный препарат поставляется в ГБУ РО "ОДКБ" для введения пациентам, страдающим заболеванием спинальной мышечной атрофией 3 типа, в том числе, для ФИО1.С, в соответствии с протоколом врачебной комиссии.

Так, пациенту ФИО1 в ГБУ РО "ОДКБ", согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Нусинерсен (Спинраза) осуществлен в режиме введения, начиная с 26.04.2021 года, последняя инъекция лекарственного препарата введена 28.06.2022 года, следующее введение препарата планируется 28.10.2022 года.

Вместе с тем, истица просит обеспечивать ее сына препаратом на постоянной основе.

Конституцией Российской Федерации провозглашено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека, гарантирует государственную поддержку инвалидов и пожилых граждан, устанавливает гарантии социальной защиты. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства (статьи 2 и 7).

В Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом (часть 1 статьи 39). Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41).

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст. 18 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей и гарантирует каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (ст. 4 Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации").

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно статье 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 года N 494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 названного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Организация безвозмездного обеспечения лекарственными препаратами относится к полномочиям федеральных органов государственной власти и органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья. На субъекты Российской Федерации возложены полномочия по финансированию обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан (п. 12 ч. 1 ст. 14, п. п. 2, 7, 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", разд. V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2019 года N 1610 (далее - Программа госгарантий)).

Программой госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно п. 38 Перечня заболеваний, дефектов, необратимых морфологических изменений, нарушений функций органов и систем организма, а также показаний и условий в целях установления группы инвалидности и категории "ребенок-инвалид" (приложение к Правилам признания лица инвалидом, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 20 февраля 2006 года N 95) наследственные прогрессирующие нервно-мышечные заболевания относятся к заболеваниям, дефектам, необратимым морфологическим изменениям, нарушениям функций органов и систем организма, при которых группа инвалидности (категория "ребенок-инвалид") устанавливается без срока переосвидетельствования (до достижения возраста 18 лет) при первичном освидетельствовании.

Инвалиды и дети-инвалиды вправе получать бесплатные лекарственные препараты в рамках набора социальных услуг пп. 8 - 9 п. 1 ст. 6.1, пп. 1 п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ О государственной социальной помощи".

При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ч. 2 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Нусинерсен включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Приложение N 1 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р), а препарат Спинраза - в Государственный реестр лекарственных средств.

Следовательно, по смыслу ч. 2 ст. 80 Закона об охране здоровья граждане по медицинским показаниям вправе получать бесплатное обеспечение Нусинерсеном (Спинразой) при оказании вышеперечисленных видов медицинской помощи в рамках Программы госгарантий.

Постановлением Правительства Ростовской области от 29 декабря 2018 года N 884 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Ростовской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов (далее - Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Пунктом 5.2 названной программы предусмотрено, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджета Ростовской области осуществляется, в частности, обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности.

Кроме того, пунктом 8.11.5 Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено, что лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", осуществляется лекарственными препаратами в соответствии с приложением N 2 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 года N 2738-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", медицинскими изделиями - в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года N 3053-р "Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг", а также специализированными продуктами лечебного питания, входящими в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 22 октября 2018 года N 2273-р "Об утверждении перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2019 год" - по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Ростовской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями.

К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Ростовской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") соответственно казны Российской Федерации, казны субъекта Российской Федерации или казны муниципального образования.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (далее - Федеральный закон от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ).

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" (далее - Перечень N 890).

Пунктом 14 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами отнесено к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Обеспечение же лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение социальной помощи, должно осуществляться на основе государственных контрактов, заключаемых уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации с организациями, выигравшими в каждом конкретном субъекте Российской Федерации конкурс на заключение государственных контрактов на обеспечение лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение социальной помощи. Организации, выигравшие конкурс на заключение государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов в каждом конкретном субъекте Российской Федерации или иным способом уполномоченные субъектом Российской Федерации на реализацию лекарственных препаратов, осуществляют непосредственное обеспечение граждан, имеющих право на получение социальной помощи, необходимыми им лекарственными препаратами, указанными в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе.

Таким образом, именно на Министерство здравоохранения Ростовской области возложена обязанность по соблюдению прав граждан в области здравоохранения в части обеспечения за счет бюджетных ассигнований бюджета Ростовской области зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, однако назначенных по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации.

С учетом приведенных положений закона, финансирование обеспечения ФИО1 указанным выше лекарственным препаратом, назначенным ему в качестве жизненно необходимого, должно осуществляться за счет средств бюджета Ростовской области, а непосредственная обязанность обеспечить несовершеннолетнего необходимым лекарственным препаратом должна быть возложена на орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения – Министерство здравоохранения Ростовской области.

Установив указанные обстоятельства, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворению в полном объеме.

Кроме того, принимая во внимание наличие жизненных показаний для обеспечения несовершеннолетней ФИО1 лекарственным препаратом «Нусинерсен (Спинраза)», суд приходит к выводу о том, что решение по настоящему делу подлежит обращению к немедленному исполнению в порядке ч.1 ст.212 ГПК Российской Федерации.

На основании изложенного, и, руководствуясь ст.ст.12, 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ :

Обязать Министерство здравоохранения Ростовской области обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ, лекарственным препаратом «Спинраза» (Нусинерсен), в необходимом объеме и дозировке, согласно инструкции к препарату, на постоянной основе.

Решение суда обратить немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Ростоблсуд через Первомайский районный суд г. Ростова-на-Дону в течение одного месяца со дня изготовления мотивированного решения.

С У Д Ь Я –

Мотивированное решение изготовлено 19.08.2022 года.