РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
....... Н. ....... 08 декабря 2025 года
Городецкий городской суд Н. ....... в составе:
председательствующего судьи Сергеевой М.В.,
при секретаре судебного заседания Люлиной Н.В.,
с участием представителей истца помощников Городецкого городского прокурора Фатехова А.К., ФИО1, ФИО2, представителя ответчика ГБУЗ НО «Волжский ММЦ» ФИО3,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Городецкого городского прокурора в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Н. ....... «Волжский межрайонный медицинский центр» (ранее- ГБУЗ Н. ....... «Городецкая ЦРБ») об обязании обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов,
УСТАНОВИЛ:
Городецкий городской прокурор обратился в суд в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Н. ....... «Волжский межрайонный медицинский центр» (далее по тексту ГБУЗ НО «Волжский ММЦ») (ранее- ГБУЗ Н. ....... «Городецкая ЦРБ») с иском, с учетом заявления об уточнении исковых требований в порядке статьи 39 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, об обязании обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов в структурном подразделении – Серковской врачебной амбулатории;обязании ГБУЗ Н. ....... «Городецкая ЦРБ» устранить нарушение части 1 статьи 55 Федерального закона от *** № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в деятельности Серковской врачебной амбулатории, выразившееся в нереализации лекарственных препаратов; признании бездействия ГБУЗ Н. ....... «Городецкая ЦРБ», выраженное в нереализации лекарственных препаратов Серковской врачебной амбулаторией, имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в отдаленном населенном пункте, в котором отсутствуют аптечные организации, в том числе в отсутствии минимального ассортимента лекарственных препаратов, незаконным, мотивируя тем, что Городецкой городской прокуратурой по исполнение поручения прокуратуры Н. ....... проведена проверка исполнения законодательства в сфере охраны здоровья граждан в деятельности ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» в ходе которой выявлен факт нарушения законодательства в сфере охраны здоровья граждан, выраженный в нереализации лекарственных препаратов структурным подразделением ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в отдаленном населенном пункте, в котором отсутствуют аптечные организации. Так, установлено, что структурное подразделение ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ»- Серковская врачебная амбулатория, расположенная по адресу: Н. ......., Городецкий муниципальный округ, д. Серково, .......А, входит в перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденный приказом министерства здравоохранения Н. ....... от *** *. Согласно информации от *** */тр, представленной ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ», Серковская врачебная амбулатория имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО42-01164-52/00563278 от ***, но отпуск лекарственных препаратов путем розничной торговли не осуществляется по причине неукомплектованности штата медицинских работников. На момент проведения поверки *** в Серковской врачебной амбулатории отсутствовал минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный Приложением * к распоряжению Правительства Российской Федерации от *** *-....... этом аптечные организации в д. Серково отсутствуют. Таким образом, ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» в нарушение требований ст. 55 ФЗ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 2,3,4 Правил организации деятельности врачебной амбулатории, не обеспечен отпуск лекарственных препаратов, в том числе наличие минимального ассортимента в структурном подразделении Серковской врачебной амбулатории, расположенной в отделанном населенном пункте, в котором отсутствуют аптечные организации, что свидетельствует о грубом нарушении требований и условий, предусмотренных лицензией, влекущей возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан д. Серково.
Определениями суда, принятыми в протокольной форме, к участию в деле привлечены в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерство здравоохранения Н. ......., Министерство имущественных отношений и земельных ресурсов Н. ......., Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Н. ......., администрация Городецкого муниципального округа Н. ........
В судебном заседании представитель истца настаивал на удовлетворении заявленных требований, обстоятельства, изложенные в заявлении, поддержал, уточнил, что в Серковской врачебной амбулатории должна быть обеспечена реализация лекарственных препаратов в объеме аптечного ассортимента, минимальный размер которого установлен Министерством здравоохранения Н. ......., а не минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, утвержденным Приложением * к распоряжению Правительства Российской Федерации от *** *-р.
Представитель ответчика ГБУЗ НО «Волжский ММЦ» иск не признала, суду пояснила, что Серковская врачебная амбулатория имеет статус обособленного подразделения. Понятия «структурное подразделение медицинской организации» и «обособленное подразделение медицинской организации (врачебная амбулатория)» не являются тождественными. Серковская врачебная амбулатория имеет лицензию на фармацевтическую деятельность ЛО-042-01164-52/00563278 от ***. При получении указанной лицензии подавались заявление о предоставлении лицензии и сведения наличии специалиста с соответствующим фармацевтическим образованием. В настоящее время специалистов, имеющих соответствующее дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, в ГБУЗ не имеется, осуществлять указанную деятельность некому. Особенностью прикрепленной территории в обслуживании Серковской врачебной амбулатории является малая плотность населения, что влечет за собой низкий спрос на лекарственные препараты и влечет высокий риск убыточности, что в настоящее время для ответчика неприемлемо, поскольку у учреждения имеется большая кредиторская задолженность по оплате лекарственных препаратов, коммунальных услуг. Кроме того, Серковская врачебная амбулатория оказывает населению в соответствии с лицензий на медицинскую деятельность № ЛО 741-01164-52/00574957 от *** первичную доврачебную и врачебную медико- санитарную помощь в рамках оказания неотложной медицинской помощи в соответствии со стандартом оснащения, что говорит о полном обеспечении прикрепленного населения к Серковской врачебной амбулатории лекарственными средствами для оказания медицинской помощи. Кроме того, представитель ответчика ссылался на недостаточность кадрового состава и материального обеспечения для заявленных прокурором целей, большую кредиторскую задолженность, подтвердив, что в Серковской врачебной амбулатории розничная торговля лекарственными препаратами не организована в связи с ее невозможностью.
Иные лица, участвующие в деле, в суд не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом. Суд определил рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.
Изучив доводы сторон, выслушав участвующих в деле лиц, изучив письменные материалы дела, суд приходит к следующему.
В силу статей 2, 20, 41 Конституции Российской Федерации человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства. Каждый имеет право на жизнь, охрану здоровья и медицинскую помощь.
Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулированы Федеральным законом от *** N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).
Согласно положениям ст. 4 Федерального закона N 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются, в том числе: - ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; - доступность и качество медицинской помощи; - недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Статьей 9 Федерального закона N 323-ФЗ определено, что органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
В силу п. 4 ч. 5 ст. 19 Федерального закона N 323-ФЗ пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами.
В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федеральный закон от *** N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.
В соответствии с п. 2 ч. 2 ст. 69 Федерального закона N 323-ФЗ право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
По *** установлены особенности лицензирования фармацевтической деятельности в отношении медицинских организаций, имеющих обособленные подразделения в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации, в частности (п. п. 3, 9 Приложения N 28 к Постановлению Правительства РФ от *** N 353): -при лицензировании медицинской деятельности указанная медицинская организация вправе подать заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Она должна в нем указать работы по розничной торговле, отпуску и хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, которые планирует выполнять в этих подразделениях. Не нужно прилагать документы (сведения) о соответствии лицензионным требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической деятельности. Заявления о предоставлении лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность рассматриваются совместно; -если у названной организации есть лицензия на осуществление медицинской деятельности, она вправе подать заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Статьей 79 Федерального закона N 323-ФЗ установлено, что медицинская организация в числе прочего обязана: - оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; - организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; - обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; - обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.
Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от *** N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 1 статьи 52 Закона N 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (часть 1 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ).
В отношении аптечных организаций требование о соблюдении минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Правительством Российской Федерации, прямо предусмотрено частью 6 статьи 55 Федерального закона от *** N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктом 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от *** N647н.
Для медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, установлена возможность продажи лишь тех лекарственных препаратов, перечень которых устанавливается органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (часть 5 статьи 55 Федерального закона от *** N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Таким образом, в отношении аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, требование о соблюдении минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Правительством Российской Федерации, предусмотрено ч. 6 ст. 55 Федерального закона от *** N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", абз. 2 пп. "е" п. 6 Положения, а также пунктом 38 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от *** N 647н.
Распоряжением Правительства РФ от *** N 2406-р (ред. от ***) утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4 (Раздел II для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность).
Для медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, установлена возможность продажи лишь тех лекарственных препаратов, перечень которых устанавливается органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Положения статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" носят императивный характер, выбор предоставлен только в отношении перечня лекарственных препаратов, продажа которых осуществляется указанными организациями.
В соответствии с п. 18 ст. 5 Закона N 61-ФЗ, приказом Минздрава России от *** N 647н, утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливающие требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее Правила).
Согласно пп. "б" п. 7 указанных Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает определение политики и целей деятельности, направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, минимизацию рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.
Приказом Минздравсоцразвития России от *** N 543н (ред. от ***), принятым в соответствии со ст. 32 Закона N 323-ФЗ, утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (далее - медицинские организации). Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложеньями N 1-27 к настоящему Положению.
Врачебная амбулатория организуется для оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи (далее - первичная врачебная медицинская помощь), а также первичной доврачебной медико-санитарной помощи (далее - доврачебная медицинская помощь) в рамках оказания неотложной медицинской помощи населению. Врачебная амбулатория является самостоятельной медицинской организацией либо структурным подразделением медицинской организации (ее структурного подразделения) (п. 2 Правил организации деятельности врачебной амбулатории, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от *** N 543н).
Распоряжением Министерства здравоохранения Н. ....... от *** *П/од разработаны Типовые рекомендации по организации лекарственного обеспечения населения в сельской местности через медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственные министерству здравоохранения Н. ......., при отсутствии аптечных организаций в соответствии с Федеральным законом от *** № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от *** * "Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных для медицинского применения" и предназначены медицинским организациям и их обособленным подразделениям (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственным министерству здравоохранения Н. ......., имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом розничной торговли лекарственными препаратами, расположенным в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации). Перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, утверждается приказом министерства здравоохранения Н. ........
Так, Приказом Министерства здравоохранения Н. ....... от *** *П/од утвержден «Перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации».
В соответствии с Законом Н. ....... от *** N 129-З "О Правительстве Н. .......", Указом Г.Н. ....... от *** N 6 "Об утверждении структуры органов исполнительной власти Н. ......." Правительством Н. ....... утверждено Положение о министерстве здравоохранения Н. ....... от *** N 435 (далее- Положение N 435).
Министерство здравоохранения Н. ....... (далее - Министерство) образовано в соответствии с Законом Н. ....... от *** N 129-З "О Правительстве Н. .......", является органом исполнительной власти Н. ......., проводящим государственную политику и осуществляющим управление в сфере охраны здоровья граждан (п.1.1. Положения N 435).
Министерство реализует свои полномочия как непосредственно, так и через входящие в систему здравоохранения Н. ....... медицинские организации и фармацевтические организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья граждан, а также через организации, осуществляющие образовательную деятельность, подведомственные Министерству (п.1.1. Положения N 435).
Нормами указанного Положения N 435 определено, что основными задачами Министерства являются, в том числе, 2.1. Осуществление защиты прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья граждан; 2.4. Организация оказания специализированной медицинской помощи населению Н. ....... и повышение эффективности использования областных ресурсов здравоохранения.
Согласно Уставу ГБУЗ НО «Волжский межрайонный медицинский центр», утвержденному Министерством здравоохранения Н. ....... в 2025 году, (до ***- Устав ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» от ***), учредителем и собственником имущества Учреждения является Н. .......; функции и полномочия учредителя от имени Н. ....... осуществляет Министерство здравоохранения Н. ......., функции и полномочия собственника имущества от имени Н. ....... осуществляет министерство имущественных и земельных отношений Н. ....... (п.п. 1.2.,1.3.); Учреждение является юридическим лицом, отвечает по своим обязательствам всем находящимся у него на праве оперативного управления имуществом (п.1.5-1.6); собственник имущества Учреждения не несет ответственности по обязательствам учреждения (п.1.7.); финансовое обеспечение выполнения государственного задания Учреждением осуществляется в виде субсидий из областного бюджета и средств обязательного медицинского страхования (п. 1.13.); целью Учреждения является обеспечение населения качественной, доступной, своевременной медицинской помощью (п. 2.1.); для достижения целей создания Учреждение осуществляет, в том числе, фармацевтическую деятельность (п. 2.3.); Министерство, как Учредитель, формирует и утверждает государственные задания для Учреждения в соответствии с основными видами деятельности Учреждения (п.2.4.); Учреждение не вправе отказаться от выполнения государственного задания (п. 2.5.); имущество Учреждения находится в государственной собственности Н. ....... и закреплено за ним на праве оперативного управления (п. 4.1.).
Как видно из материалов дела, прокуратурой ....... по результатам проверки соблюдения требований законодательства о здравоохранении выявлено, что структурное подразделение ГБУЗ НО «Волжский межрайонный медицинский центр» (ранее-ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ»)- Серковская врачебная амбулатория, расположенная по адресу: Н. ......., Городецкий м.о. д. Серково, .......А входит в Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденный приказом министерства здравоохранения Н. ....... от *** *.
В ходе проверки выявлено, что в Серковской врачебной амбулатории отсутствует минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Н. ....... от *** *П/од «Об утверждении перечня лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации». При этом аптечные организации в д. Серково отсутствуют.
*** заместителем Городецкого городского прокурора направлено требование в адрес и.о. главного врача ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» о предоставлении информации.
Из ответа ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» на требование от *** следует, что в Серковской врачебной амбулатории первичную медико- санитарную помощь оказывают два фельдшера (штатным расписанием предусмотрены: 0,25 ставки врача общей практики и 2 ставки среднего персонала). Врачебная амбулатория имеет лицензию на фармацевтическую деятельность, оснащена медикаментами и перевязочным материалом для оказания медицинской помощи населению. Розничная торговля лекарственными препаратами не осуществляется по причине неукомплектованности штатов медработников.
По делу также установлено, что ГБУЗ НО «Городецкая ЦРБ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО42-01164-52/00563278 от ***. из выписки из реестра лицензий следует, что в качестве одного из мест осуществления фармацевтической деятельности является Серковская врачебная амбулатория, к выполняемым работам которого является отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, а также хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
В судебном заседании стороной административного ответчика не оспаривался факт отсутствия в д. Серково аптечных организаций.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от *** N647н (далее - Правила) (действующие до ***).
Правила устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также аптечными организациями и медицинскими организациями или их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации (пункт 1).
Правила направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также дезинфицирующими средствами, предметами и средствами личной гигиены, посудой для медицинских целей, предметами и средствами, предназначенными для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптикой и средствами ухода за ней, минеральными водами, продуктами лечебного, детского и диетического питания, биологически активными добавками, парфюмерными и косметическими средствами, медицинскими и санитарно-просветительными печатными изданиями, предназначенными для пропаганды здорового образа жизни (пункт 2).
Для соблюдения установленных настоящими Правилами требований субъект розничной торговли с учетом объема оказываемых им фармацевтических услуг должен иметь необходимый персонал (пункт 12).
Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает и поддерживает в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности (пункт 18).
Руководителем аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивается наличие минимального аптечного ассортимента (пункт 38).
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от *** N1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов).
В силу пунктов 2 и 3 Правил отпуска лекарственных препаратов медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, должен осуществляться как отпуск лекарственных препаратов без рецептов, так и по рецептам.
Исходя из приведенного нормативного регулирования, законодательство об охране здоровья и об обращении лекарственных средств возлагает обязанность на медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Организация розничной торговли лекарственными препаратами через врачебную амбулаторию сельского населенного пункта, в котором отсутствуют аптечные организации, является не правом, а обязанностью соответствующей медицинской организации, имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в данной местности.
Проверяя доводы, стороны ответчика о том, что население ....... малозначительное и ближайшая аптека находится от деревни на расстоянии 3,2-3,3 км, установлено, что на *** численность населения ....... (Кумохинский С/С) составляет 134 человека, в том числе детей в возрасте до 6 лет - 4 человека, подростков (школьников) в возрасте от 7 до 17 лет - 6 человек, молодежи от 18 до 29 лет - 16 человек, взрослых в возрасте от 30 до 60 лет - 62 человека, пожилых людей от 60 лет - 39 человек, а долгожителей ....... (Кумохинский С/С) старше 80 лет - 7 человек. Большая территориальная удаленность от ближайших аптек, в которых имеется возможность приобрести лекарственные препараты, не позволяет своевременно и качественно обеспечить оказание медицинской помощи жителям указанного населенного пункта, в том числе в экстренных случаях, что может повлечь реальную угрозу их жизни и здоровью.
При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что отсутствие в Серковской врачебной амбулатории должного уровня организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами (при наличии соответствующей лицензии, дающей ей право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения) свидетельствует об отсутствии со стороны ГБУЗ НО «Волжский межрайонный медицинский центр» надлежащей организации медико-санитарной помощи жителям населенного пункта.
Отсутствие должного уровня организации розничной торговли лекарственными препаратами в д. Серково существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленном населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшихся на его территории.
Отсутствие компетентного медицинского персонала и финансовой возможности у ответчика для организации розничной торговли лекарственными препаратами в Серковской врачебной амбулатории не является основанием для отказа в удовлетворении иска, поскольку выявленные обстоятельства нарушают права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, предусмотренные ст. 41 Конституции РФ.
Вопреки доводам ответчика об отсутствии в законодательстве прямого возложения обязанности по организации розничной торговли лекарственными препаратами, указанная обязанность медицинской организации следует из вышеуказанных нормативных актов, обратное противоречило бы установленному Конституцией РФ праву каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь, основным принципам охраны здоровья в Российской Федерации.
В связи с изложенным доводы ответчика ГБУЗ НО «Волжский ММЦ», третьего лица Министерства здравоохранения Н. ....... об обратном, приведенные в возражениях на иск, не могут быть признаны обоснованными.
Представленные ответчиком списки о наличии лекарственных препаратов для оказания неотложной медицинской помощи подтверждают доводы истца о возможной розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в д. Серково Кумохинского сельсовета Городецкого муниципального округа Н. ........
При этом доводы стороны ответчика о том, что оснащение амбулатории ассортиментом лекарственных препаратов в рамках оказания неотложной медицинской помощи является достаточным для обеспечения жителей населенного пункта лекарственными препаратами, судом не принимается, поскольку данное обеспечение не соответствует Приказу Министерства здравоохранения Н. ....... от *** *П/од «Об утверждении перечня лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации».
Кроме того, в судебном заседании представитель ответчика пояснил, что Серковская врачебная амбулатория работает с 08.00 час. до 14.00 час. с понедельника по субботу, что также не свидетельствует о наличии должного уровня обеспечения лекарственными препаратами в населенном пункте.
Доводы представителя ответчика о том, что положения ч. 6 ст. 55 Федерального закона от *** N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" возлагают обязанность обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, на аптечные организации, в то время как Серковская амбулатория к таковым не относится и не должна быть обеспечена лекарственными препаратами в соответствии с рекомендованным, или минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, суд признает несостоятельными, поскольку, с учетом уточненных требований истца, Серковская врачебная амбулатория должна быть обеспечена реализация лекарственных препаратов в объеме аптечного ассортимента, минимальный размер которого установлен Приказом Министерства здравоохранения Н. ....... от *** *П/од «Об утверждении переченя лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации».
Ссылка стороны ответчика на противоречие принятых судебных актов существующей судебной практике по аналогичным делам во внимание также не принимается, поскольку судебная практика не является формой права и высказанная в ней позиция конкретного суда по конкретному делу не является обязательной для применения судами при разрешении других лишь внешне тождественных дел.
В соответствии с частью 1 статьи 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации прокурор вправе обратиться в суд с заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований.
Обращаясь в суд с требованием о возложении обязанности организовать осуществление розничной торговли лекарственными препаратами в Серковской врачебной амбулатории, прокурор реализует принадлежащие ему публичные полномочия для защиты неопределенного круга лиц, так как невозможно индивидуализировать конкретных граждан, нуждающихся в незамедлительном приобретении лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского поседения, и привлечь их в процесс в силу численного непостоянства и персональной изменчивости.
С учетом изложенного суд находит иск в части обязания ответчика устранить нарушение части 1 статьи 55 Федерального закона от *** № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в деятельности Серковской врачебной амбулатории, выразившееся в нереализации лекарственных препаратов и признании незаконным бездействие обоснованными и подлежащими удовлетворению.
В ходе рассмотрения дела истец уточнял исковые требования.
От требования об обязании ответчика обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов в структурном подразделении – Серковской врачебной амбулатории не отказался. Однако, поскольку иск об обязании ответчика устранить нарушение части 1 статьи 55 Федерального закона от *** № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в деятельности Серковской врачебной амбулатории, выразившееся в нереализации лекарственных препаратов судом признается подлежащим удовлетворению, требование в части обязания ответчика обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов в структурном подразделении – Серковской врачебной амбулатории признается излишне заявленным и удовлетворению не подлежит.
В соответствии со ст. 206 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения суда, обязывающего ответчика совершить определенные действия, не связанные с передачей имущества или денежных сумм в случае, если указанные действия могут быть совершены только ответчиком, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено.
Из содержания приведенной нормы следует, что устанавливаемый судом срок должен отвечать принципу разумности, обеспечивая при этом соблюдение баланса сторон.
Поскольку в отсутствие необходимых мер по организации розничной торговли лекарственными препаратами в Серковской врачебной амбулатории нарушает права граждан на получение своевременной и качественное медицинской помощи, суд, с учетом материального положения ответчика, полагает необходимым установить ответчику срок для обеспечения средствами индивидуальной защиты – в течение шести месяцев с момента вступления решения суда в законную силу. Указанный срок является разумным и обеспечивает соблюдение баланса интересов сторон.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ,
РЕШИЛ:
Исковое заявление Городецкого городского прокурора удовлетворить частично.
Обязать Государственное бюджетное учреждение Н. ....... «Волжский межрайонный медицинский центр» (ИНН <***>, ОГРН <***>) устранить нарушение части 1 статьи 55 Федерального закона от *** № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в деятельности Серковской врачебной амбулатории, выразившееся в нереализации лекарственных препаратов, в течение 6 (шесть) месяцев со дня вступления решения суда в законную силу.
Признать незаконным бездействие Государственного бюджетного учреждения Н. ....... «Волжский межрайонный медицинский центр» (ИНН <***>, ОГРН <***>), выраженное в нереализации лекарственных препаратов Серковской врачебной амбулаторией, имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в отдаленном населенном пункте, в котором отсутствуют аптечные организации, в том числе в отсутствии минимального ассортимента лекарственных препаратов, утвержденного Министерством здравоохранения Н. ......., в остальной части иска- отказать.
Ответчику по истечении установленного срока для исполнения решения суда сообщить в суд и истцу об исполнении решения по гражданскому делу.
Решение может быть обжаловано в Н. областной суд через Городецкий городской суд Н. ....... в течение одного месяца со дня принятия решения судом в окончательной форме.
Судья М.В.Сергеева
Мотивированное решение составлено ***.
Судья М.В.Сергеева