Дело № 5-8/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

с. Бай-Хаак 17 апреля 2025 года

Судья Тандинского районного суда Республики Тыва Сундуй-оол Ч.В., с участием представителя привлекаемого лица – ЦКБ ДЧБ, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица – ЦКБ

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – ЦКБ (далее – ЦКБ за осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), когда специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Представитель территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва в судебное заседание не явился, о дате и времени судебного заседания извещен надлежащим образом, причины неявки не сообщил.

Представитель привлекаемого лица ЦКБ» ДЧБ просила с учетом признания вины, финансового состояния больницы, как бюджетного учреждения, назначить наказание на основании ч.ч.3.2, 3.3 ст.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях ниже низшего предела.

Выслушав пояснения представителя привлекаемого лица, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Частью 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ).

В силу п.46 ст.12 Закона №99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» (далее - Положения) утвержден исчерпывающий перечень лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Согласно подп. «а» и «б» п.6 Положения лицензиат при осуществлении медицинской деятельности обязан соблюдать порядки оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст.90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.5 и подп. «а», «б» и «г» п.6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.10 ст.19.2 Федерального закона №99-ФЗ (ч.2 п.7 Положения).

Частью 10 ст.19.2 Федерального закона №99-ФЗ установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов - Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Частями 1, 2 ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон №323-ФЗ) установлено, что медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Как следует из материалов дела и установлено в судебном заседании, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в отношении ЦКБ» во исполнение решения руководителя территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва от ДД.ММ.ГГГГ № №, также мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ о выявлении индикатора риска нарушения обязательных требований – допущении в ЦКБ увеличения на 17,8% в 4 квартале 2024 года фактов выявленных нарушений с выявлением несоблюдения стандартов медицинской помощи по сравнению с 3 кварталом 2024 года, проведена внеплановая документарная проверка.

Документарная проверка была проведена в отношении деятельности и действия (бездействия) медицинских работников ЦКБ по обеспечению соблюдения прав пациентов на получение своевременной качественной и безопасной медицинской помощи, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями и критериями оценки качества медицинской помощи, а также лицензионными требованиями.

В ходе проверочных мероприятий выявлен факт грубых нарушений.

В нарушение п.1 порядка ведения учетной формы №01/у «Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденной приложением № 1 приказа Минздрава России от 05.08.2022 года № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» - журнал не соответствует утвержденной форме.

Анализирована медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях №-№, СДЛ, ДД.ММ.ГГГГ года рождения.

Из представленной медицинской карты известно, что пациентка СДЛ находилась на стационарном лечении в терапевтическом отделении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ. Поступила с жалобами на повышение температуры тела до 38,0 градусов, кашель трудноотделяемой мокротой, слабость, потливость, утомляемость. Из анамнеза заболевания: ухудшение состояния в течение 2 дней после переохлаждения кондиционером. При самообращении в приемное отделение сделана рентгенография органов грудной клетки от 18.07.2024 года, заключение: двухсторонняя вирусная пневмония. Направлена на госпитализацию в терапевтическое отделение.

При осмотре состояние средней степени тяжести, обусловлено интоксикационным синдромом. Сознание ясное. Кожные покровы бледноватые, чистые. Периферические лимфоузлы не увеличены. Носовые ходы заложены. Дыхание ослабленное, хрипов нет. Частота дыхания 16-18 в мин. Сатурация 98%. Тоны сердца приглушенные, частота сердечных сокращений 101 в мин. АД 120/60 мм рт.ст. Живот мягкий, безболезненный. Симптом Пастернацкого отрицательный, мочеиспускание свободное.

Выставлен диагноз: Внебольничная двухсторонняя пневмония средней степени тяжести.

Дыхательная недостаточность 1-0 ст.

План обследования и план лечения сформированы.

Проведено обследование: Анализ мокроты на КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) от 06.08.2024г: отрицательный. ИФА на наличие антител к ВИЧ от 18.07.2024 г: отрицательный.

Определена чувствительность микроорганизмов к противомикробным лекарственным средствам.

Общий анализ крови от 18.07.2024г: гемоглобин 123 г/л, лейкоциты - 9,7, эозинофилы - 7, сегментоядерные - 52, лимфоциты - 35, моноциты - 6, СОЭ - 25 мм/ч.

Биохимический анализ крови от 19.07.2024г: билирубин - 16,24, прямой - 18%, сахар - 6,52, мочевина - 4,21, креатинин - 0,067, общий белок - 70,0.

Биохимический анализ крови от 25.07.2024г: сахар - 4,0, холестерин - 3,6.

В нарушение п. 2.3 раздела «Лабораторные диагностические исследования» клинических рекомендаций Минздрава России «Внебольничная пневмония у взрослых» в общем анализе крови не определен уровень эритроцитов, гематокрита, тромбоцитов. В биохимическом общетерапевтическом анализе крови не исследован уровень натрия, калия, хлоридов, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, общего билирубина, альбумина. Также не исследован уровень С-реактивного белка в сыворотке крови.

Проведена обзорная рентгенография органов грудной клетки от 18.07.2024г. Заключение: Застойные явления в легких.

В нарушение п.2.4 раздела «Инструментальные диагностические исследования» клинических рекомендаций Минздрава России «Внебольничная пневмония у взрослых» не выполнена обзорная рентгенография органов грудной клетки в боковой проекции.

В нарушение п.17 правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020 года № 560н «Об утверждении правил проведения рентгенологических исследований» - в протоколе рентгенологического исследования отсутствуют номер медицинской карты стационарного больного, название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы, подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования.

Согласно «Листу выполнения назначений» врачом назначено лечение: внутривенно капельно Цефтриаксон 1000мг на физрастворе 200,0 мл, Дексаметазон 4,0 мл на физрастворе 100,0 мл, ФИО1 10,0 мл на физрастворе 100,0 мл, таблетки Амброксол 30 мг по 1 таблетке * 3 раза в день, Флуимуцил 600 мг по 1 таблетке * 1 раз в день.

В лечении назначен Цефтриаксон, хотя указаний на анамнестические данные о приеме пациенткой накануне антибактериальных препаратов системного действия и наличии сопутствующих заболеваний не имеется.

В нарушение п.3.2.1. Клинических рекомендаций «Внебольничная пневмония» - назначен антибактериальный препарат, который назначается при нетяжелой пневмонии у пациентов сопутствующими заболеваниями и/или принимавшими за последние 3 месяца антибактериальные препараты системного действия и/или имеющих другие факторы риска.

В нарушение п.23 Порядка ведения учетной формы №003/у – отсутствует «Лист регистрации показателей жизненно важных функций организма», где должны указываться возраст и рост пациента, дата и время регистрации показателей, порядковый номер суток пребывания в медицинской организации, данные о температуре тела (в строке, соответствующей интервалу значения показателя), частоте дыхания, сатурации, массе тела, объеме выпитой жидкости, объеме введенной жидкости парентерально, суточном объеме мочи, характере стула на момент регистрации показателя. Вместо этого имеется «Запись результатов измерений температуры, других исследований и процедур», где отмечены только температура тела, АД, сатурация и пульс, другие жизненно важные показатели не указаны.

В нарушение п.24 Порядка ведения учетной формы №003/у – отсутствует «Лист учета лучевой нагрузки», где отражаются сведения о полученной пациентом лучевой нагрузке, а именно указываются дата проведения метода диагностики или лечения, сопровождающегося лучевой нагрузкой, наименование ренттенологического исследования, и величина лучевой нагрузки (дозы), выраженной в милизивертах (м3в), хотя пациентке проводилась рентгенография органов грудной клетки от 18.07.2024 года.

В ходе проверочных мероприятий установлено, что ЦКБ» фактически не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствуют плановые и внеплановые отчеты, мероприятия по устранению выявленных нарушений, анализ результатов), хотя проверки с составлением отчетов проводятся ежеквартально, а также постоянно при наличии отрицательной динамики статистических данных во всех случаях летальных исходов, которое подтверждено в письме министерства здравоохранения Республики Тыва от 29.08.2024 №4339/24-МК, и свидетельствуют об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Из п.п.1, 10 Устава ЦКБ» следует, что учреждение является государственным бюджетным учреждением здравоохранения, одним из видов его медицинской деятельности является оказание первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи.

Согласно выписке из Единого реестра лицензий от 18 октября 2024 года, ЦКБ» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности № Л041-01194-17/00576749 от 14 января 2021 года.

В нарушение ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» пациенту не обеспечены доступность и качество медицинской помощи с применением клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.п. 2, 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 года № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» должным образом не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о грубом нарушении лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении порядков оказания медицинской помощи, предусмотренных подп. «а», «б» п.6 Положения и послужили основанием для привлечения ЦКБ» к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Факт совершения ЦКБ» административного правонарушения и его виновность подтверждается собранными по делу доказательствами, а именно протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, мотивированным представлением территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва от 07.03.2025 года, решением о проведении документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ №№, актом документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, предписанием об устранении выявленных нарушений от ДД.ММ.ГГГГ №вн, и иными материалами дела, которые отвечают на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями ст.26.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Суд квалифицирует действия ЦКБ» по ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), когда специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), поскольку учреждением не приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований законодательных норм, за нарушение которых Кодексом РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

При назначении административного наказания юридическому лицу судом учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

К обстоятельствам, смягчающим административную ответственность юридического лица, относится признание вины, совершение административного правонарушения впервые.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не усматривается.

Учитывая обстоятельства совершенного ЦКБ» правонарушения, наличие смягчающих обстоятельств, таких как совершение административного правонарушения впервые, признание вины, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, суд полагает необходимым назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере.

Согласно ч.3.2 ст.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В соответствии с ч.3.3 ст.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с ч.3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II Кодекса.

Совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом организационно-правовой формы юридического лица и источников финансирования его деятельности, а также наличия большой задолженности по налогам, суд приходит к выводу, что наложение административного штрафа в размере 150 000 рублей не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав привлекаемого к административной ответственности лица в связи, с чем полагает возможным назначить наказание с применением ч.ч.3.2, 3.3 ст.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в виде половины минимального размера административного штрафа.

На основании изложенного и руководствуясь ст.29.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо – ЦКБ», виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам: УФК по Республике Тыва (Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва л/с <***>), ИНН <***>, КПП 170101001, расчетный счет №<***>, единый казначейский счет 40102810945370000080, отделение – НБ Республики Тыва Банка России //УФК по Республике Тыва г. Кызыл, БИК 019304100, ОКТМО 93701000, КБК 06011601191010020140, УИН №0.

Разъяснить, что за неуплату административного штрафа в срок, предусмотренный Кодекса РФ об административных правонарушениях, в соответствии с ч.1 ст.20.25 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривается наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Тыва через Тандинский районный суд Республики Тыва в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Сундуй-оол Ч.В.