копия

Дело № 2-1593/2023

...

2.082

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

20 марта 2023 года г. Казань

Вахитовский районный суд г.Казани в составе:

председательствующего судьи Казаковой Л.Д.,

при секретаре Галимуллиной А.К.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Советского района г. Казани в интересах несовершеннолетнего ФИО2 к Министерству здравоохранения Республики Татарстан, ГАУЗ «Городская детская поликлиника №6» г. Казани о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, взыскании денежных средств,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Советского района г. Казани обратился в суд в интересах несовершеннолетнего ФИО2 к Министерству ФИО3 с вышеуказанным иском. В обоснование исковых требований указано, что прокуратурой Советского района Республики Татарстан проведена проверка по поручению прокуратуры Республики Татарстан исполнения законодательства об основах охраны здоровья граждан в сфере обеспечения лекарственными препаратами. Установлено, что ФИО1, ... года рождения, имеет статус ребенка-инвалида, ему установлен диагноз: синдром двигательных нарушений (спастический тетрапарез), угроза по развитию ДЦП, структурная фокальная эпилепсия, эпилептическая энцефалопатия младенчества – синдром Веста (симптоматический вариант). Заключением невролога эпилептолога кафедры детской неврологии ГБОУ ДПО КГМА МЗ России ФИО1 был рекомендован препарат МНН «ФИО7» торговое наименование «Сабрил» 500 мг №100, суточная доза 1250 мг. По результатам проведенной в ГАУЗ «Детская городская больница №6» врачебной комиссии от ... принято решение о назначении несовершеннолетнему ФИО1 лекарственного препарата «Сабрилан» 500 мг, суточная доза 1250 мг. ... и ... ГАУЗ «Детская городская больница №6» было направлено служебное письмо в МЗ РТ с просьбой оказать содействие в обеспечении ФИО1 лекарственным препаратом «Сабрилан» 500 мг. ..., ..., ... ФИО4 выписаны бесплатные рецепт на «Сабрил» 500 мг. №100 по 1 упаковке. Согласно представленной ГАУЗ «Детская городская больница №6» пациент был обеспечен лекарственным препаратом до ... ... на имя главного врача ГАУЗ «Городская детская поликлиника №6» поступило письменное заявление от законного представителя ребенка ФИО1 с просьбой обеспечить ребенка препаратом «Сабрил» 500мг. ... ГАУЗ «Детская городская больница №6» проведена врачебная комиссия, где было принято решение разрешить к индивидуальному применению по жизненным показаниям лекарственный препарат «Сабрилан» 500 мг №100. Выписан рецепт ... на «Сабрил» 500 мг, 1 упаковка. Рецепт не отоварен в связи с отсутствием данного препарата в аптеке. ... ГАУЗ «Детская городская больница №6» в МЗ РТ и Управление здравоохранения МЗ РТ по г. Казани направлена заявка на лекарственный препарат «Сабрилан» 500 мг №100, 11 упаковок на год. .... медицинской организацией повторно направлена заявка и протокол врачебной комиссии о назначении лекарственного препарата «Сабрил» для ребенка-инвалида ФИО1 в Управление здравоохранения МЗ РТ по г. Казани. Решением врачебной комиссии ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница» МЗ РТ от ... принято решение разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат МНН «ФИО7» под торговым наименованием «Кигабек» для оказания медицинской помощи пациенту ФИО1 по жизненным показаниям в форме таблеток по 500 мг, по 1,5 таблетки в день (750 мг утром, 750 мг- вечером – 1500 мг/сут – 3 таблетки по 500 мг). В месяц – 93 таблетки по 500 мг. В год – 1095 таблеток по 500 мг (22 упаковки №50). Вместе с тем по настоящее время в результате бездействия МЗ РТ несовершеннолетний ребенок-инвалид ФИО1 не обеспечен должным образом на постоянной основе лекарственным препаратом МНН «ФИО7», что ставит под угрозу его жизнь и здоровье.

На основании изложенного прокурор просит обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан бесплатно на постоянной основе обеспечивать ребенка-инвалида ФИО1, ... года рождения, лекарственным препаратом «ФИО7» в объеме и дозировке, предусмотренными медицинскими показаниями и документами.

Определением суда по ходатайству представителя прокурора к участию в деле в качестве соответчика привлечено ГАУЗ «Городская детская поликлиника №6» г. Казани.

Представитель прокурора Советского района РТ ФИО5 исковые требования поддержала по основаниям, изложенным в иске.

Законный представитель несовершеннолетнего ФИО1 – в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Татарстан ФИО6 иск не признала, представил отзыв на исковое заявление, в котором указала, что лекарственный препарат ФИО7 в перечень ЖНВЛП не включен, на территории Российской Федерации не зарегистрирован. Заключение врача невролога – эпилептолога ГАУЗ «ДГБ №8» г. Казани, заключение врачебной комиссии ГАУЗ «Городская детская поликлиника №6» г. Казани, заключение ГАУЗ «ДРКБ»МЗ РТ ен соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.08.2005 №494 и не является основанием для льготного обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом ФИО7.

Представитель ответчика ГАУЗ «ДГБ №6» в судебное заседание не явился, извещен, представил отзыв на исковое заявление, согласно которому разрешение заявленных требований оставил на усмотрение суда.

Выслушав участников процесса, исследовав письменные материалы дела, суд приходит к следующему.

Согласно статье 41 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Таким образом, здоровье, как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ, Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ).

В соответствии с п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден перечень групп населения и категорий заболеваний при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно Приложению N 1.

Согласно приложению N 1 дети-инвалиды до 18 лет относятся к категории лиц, лекарственные средства которым отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Судом установлено, что ФИО1, ... является ребенком-инвалидом на основании справки серии ..., выданной ... ФКУ «ГБ МСЭ по Республике Татарстан» Минтруда России Бюро №8.

Диагноз ФИО1 – эпилептическая энцефалопатия раннего возраста. Структурный симптоматический синдром Веста. Резидуально-органическое поражение головного мозга в форме гиперкинетического синдрома в сочетании с мышечной дистонией, задержки в психомоторном развитии. G40.9 G93.4.

Из сведений, размещенных на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации https://minzdrav.gov.ru, следует, что заболевание с кодом G93.4 относится к редким (орфанным).

Ребенок-инвалид ФИО1 состоит на учете в ГАУЗ «ГДП №6» с указанным диагнозом.

... проведена врачебная комиссия №548 о назначении лекарственного препарата Сабрил 500 мг, где было принято решение разрешить ФИО1 к индивидуальному применению по жизненным показаниям лекарственного препарата ФИО7 Сабрил 500 мг. (7 упаковок в год). (л.д. 16).

... ГАУЗ «Детская городская больница №6» проведена врачебная комиссия, где было принято решение разрешить ФИО1 к индивидуальному применению по жизненным показаниям лекарственный препарат «Сабрил» 500 мг №100 (11 упаковок в год).

... в ГАУЗ «ДРКБ МЗ РТ» была проведена врачебная комиссия по назначению лекарственных средств, которая постановила разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат с МНН «ФИО7» по ТН «Кигабек» для оказания медицинской помощи пациенту ФИО1 по жизненным показаниям.

... консилиум врачей ГАУЗ «ДГБ №8» г. Казани, проведенный с участием специалистов КГМА – филиала ФГБОУ ДПО «Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования», постановил в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания, разрешить к индивидуальному применению и ввозу незарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат с МНН «ФИО7» для оказания медицинской помощи ФИО1 по жизненным показаниям длительно по 750 мг х 2 раза в день (3 таблетки в сутки), 110 мг/кг тела в сутки (23 упаковки по 50 таблеток в год)

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 N494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

В разъяснениях Министерства здравоохранения Российской Федерации "По вопросу подачи документов и заявления на ввоз незарегистрированных лекарственных средств" указано, что действующим законодательством установлена возможность ввоза на территорию Российской Федерации не имеющих государственной регистрации лекарственных препаратов, приобретенных за пределами территории Российской Федерации физическими лицами для личного использования и юридическими лицами для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, и определен порядок осуществления такого ввоза.

Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, в том числе незарегистрированных на территории Российской Федерации, утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 853

Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан, утверждённого Постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 23 декабря 2011 года № 1052, Министерство здравоохранения Республики Татарстан является органом исполнительной власти Республики Татарстан, реализующим государственную политику в сфере здравоохранения, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИД, медицинской помощи и медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Согласно пункту 1.3 Положения Министерство является главным распорядителем и получателем средств бюджета Республики Татарстан, в том числе средств федерального бюджета в виде субвенций, выделяемых на осуществление полномочий, переданных Республике Татарстан в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 18 Федерального закона от 18 октября 2007 года № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».

В силу пункт 3.3.6 указанного Положения Министерство здравоохранения Республики Татарстан организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами питания и изделиями медицинского назначения граждан, имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение.

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Республики Татарстан, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Республики Татарстан.

Как установлено в ходе рассмотрения дела, препарат «ФИО7» был назначен истцу по жизненным показаниям по решению консилиума специализированной организации с участием специалистов КГМА – филиала ФГБОУ ДПО «Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования», в данном случае имеется медицинский документ, являющийся основанием для приобретения этого препарата.

Учитывая наличие у ФИО1 заболевания и его нуждаемость в применении препарата «ФИО7» с отметкой врачей о необходимости применения данного препарата по жизненно необходимым показаниям, признанной специалистами обязательной терапией, суд считает необходимым обязать Министерство здравоохранения РТ обеспечить ФИО1 данным лекарственным препаратом в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

Доводы представителя ответчика Министерства здравоохранения Республики Татарстан не могут быть приняты во внимание, поскольку препаратом «ФИО7» назначен пациенту по жизненным показаниям консилиумом врачей с участием специалистов КГМА – филиала ФГБОУ ДПО «Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования». Не обеспечение ребенка назначенными ему лекарственным препаратом свидетельствует о лишении его возможности использовать предоставленное ему Федеральным законом "О государственной социальной помощи" право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами.

Поскольку судом обязанность по обеспечению ФИО1 лекарственным препаратом возложена на Министерство здравоохранения РТ, требования к ГАУЗ «Городская детская поликлиника №6» г. Казани подлежат отклонению.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.194-199 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Иск удовлетворить частично.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО1 (свидетельство о рождении серии ...) лекарственным препаратом «ФИО7» бесплатно в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

В остальной части иска отказать.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Татарстан через Вахитовский районный суд г.Казани в течение месяца со дня составления мотивированного решения.

Решение в окончательной

форме принято 27.03.2023 года

Судья подпись

Копия верна:

Судья Казакова Л.Д.