Судья Прибыткова Н.А. по делу № 33-7327/2023

Судья-докладчик Коваленко В.В.

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

21 августа 2023 года г. Иркутск

Судебная коллегия по гражданским делам Иркутского областного суда в составе:

судьи-председательствующего Герман М.А.,

судей Коваленко В.В., Сальниковой Н.А.,

при секретаре Макаровой Н.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-1292/2023 (УИД 38RS0032-01-2023-000584-81) по исковому заявлению ФИО1 к министерству здравоохранения Иркутской области о возложении обязанности обеспечить необходимым лекарственным препаратом в полном объеме по жизненным показаниям в соответствии с рекомендациями врачей, обращении решения суда к немедленному исполнению,

по апелляционной жалобе министерства здравоохранения Иркутской области на решение Кировского районного суда г. Иркутска от 27 апреля 2023 года,

установила:

ФИО1 обратилась в суд с исковым заявлением к министерству здравоохранения Иркутской области, в обоснование исковых требований указала, что является инвалидом (данные изъяты) инвалидность установлена бессрочно, в связи с заболеванием: (данные изъяты)

В соответствии с протоколом Консилиума врачей о назначении пациенту лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям ФГБНУ «МГНЦ» от 7 апреля 2022 г., выпиской из протокола заседания врачебной комиссии ОГАУЗ «ИГКБ №8» №1 от 16 января 2023 г. врачебной комиссией принято решение о назначении ФИО1 лекарственного препарата Воретиген непарвовек (Лукстурна). Данный препарат является доказанно-эффективным патогенетическим средством терапии, а также зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации (государственный реестр лекарственных средств 20 апреля 2022 г. №ЛП-№(000712)-(РГ-RU). В настоящее время препарат зарегистрирован в РФ, а обязанности по обеспечению им пациентов возложены законодательством на региональные Минздравы.

В целях получения квалифицированного лечения и обеспечения лекарственным препаратом ФИО1 обратилась в Министерство здравоохранения Иркутской области с просьбой обеспечить ее лекарственным препаратом Лукстурна (МНН: воретиген непарвовек) с заявлением от 1 августа 2022 г., а также с обращением от 6 сентября 2022 г., на что получила ответы, согласно которым клинические рекомендации и стандарты лечения по данному заболеванию отсутствуют, а также, что препарат Лукстурна не включен в Перечень ЖНВЛП, утвержденный Правительством РФ от 12 октября 2019 г. №2406-р, в связи с чем не представляется возможным обеспечение ФИО1 препаратом Лукстурна (МНН: воретиген непарвовек).

Считает, что такой ответ Министерства здравоохранения Иркутской области нарушает ее права на получение жизненно необходимой терапии.

В связи с чем истец просила суд обязать министерство здравоохранения Иркутской области обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «Лукстурна» (МНН: Воретиген непарвовек) в полном объеме на постоянной основе по жизненным показаниям в соответствии с протоколом врачебной комиссии.

Решением Кировского районного суда г. Иркутска от 27 апреля 2023 г. исковые требования удовлетворены. Решение обращено к немедленному исполнению.

В апелляционной жалобе представитель министерства здравоохранения Иркутской области ФИО2 просит решение суда отменить, в удовлетворении исковых требований отказать в полном объеме.

В обоснование доводов жалобы, повторяя возражения на исковые требования, настаивает на том, что лекарственный препарат «Лукстурна» не входит в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Кроме того, заболевание «(данные изъяты)» не входит в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. № 403.

Также истец не относится ни к одной из групп населения, перечисленных в ст. 3 Закона Иркутской области № 106-оз.

Обращает внимание на то, что заявленные требования истца не относятся к категориям дел, установленных ст. 211 ГПК РФ, вместе с тем судом не указаны особые обстоятельства, на основании которых он пришел к выводу о необходимости немедленного исполнения решения суда.

В письменных возражениях на апелляционную жалобу истец ФИО1, представитель третьего лица ОГАУЗ «ИГКБ №8» ФИО3 просят решение суда оставить без изменения, жалобу без удовлетворения.

На основании ч.3 ст.167 ГПК РФ, судебная коллегия по гражданским делам Иркутского областного суда рассмотрела дело в отсутствие не явившихся лиц, участвующих в деле, признав их извещение о времени и месте рассмотрения дела надлежащим.

Заслушав доклад судьи Коваленко В.В., объяснения истца ФИО1, представителя ответчика министерства здравоохранения ФИО4, проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия оснований для отмены решения суда не находит.

Согласно части 1 статьи 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья (пункт 1), организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями (пункт 7), организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный частью 3 статьи 44 данного Федерального закона (пункт 10).

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

Право граждан на бесплатную медицинскую помощь в гарантированном объеме, которая предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи установлено пунктом 5 статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.

Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Часть 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусматривает, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

В силу пп. 1, 5, 7 п. 6 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительства Иркутской области от 16 июля 2010 г. №174-пп, министерство осуществляет организацию обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», лекарственными препаратами для медицинского применения, а также создает на территории Иркутской области условия, обеспечивающие реализацию права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Как установлено судом и следует из материалов дела, ФИО1, Дата изъята года рождения, является (данные изъяты)

Согласно протоколу консилиума врачей ФГБНУ «МГНЦ» о назначении пациенту лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям от Дата изъята Номер изъят, пациенту ФИО1, проживающей по адресу: <адрес изъят> диагнозом (данные изъяты) консилиумом постановлено, что учитывая, во-первых, подтвержденный молекулярно-генетическими, инструментальными и офтальмологическими методами диагноз ФИО1 (данные изъяты); во-вторых, наличие (данные изъяты) в-третьих, наличие остаточных (данные изъяты). ФИО1, Дата изъята года рождения возможно проведение (данные изъяты).

На основании проведенных обследований и заключения консилиума врачей ФГБНУ «Медико-генетического научного центра имени академика Н.П. Бочкова» от 5 апреля 2022 г. пациентке ФИО1 показано проведение этиотропной таргетной терапии препаратом Лукстурна (МНН: Воретиген непарвовек) правого и левого глаза в соответствии с рекомендациями консилиума ФГБНУ «МГНЦ», что подтверждается заключением главного специалиста-эксперта офтальмолога д.м.н. профессора заслуженным врачом РФ ФИО5 от 29 декабря 2022 г.

Протоколом заседания врачебной комиссии ОГАУЗ «ИГКБ №8» №1 от 16 января 2023 г. ФИО1 прикреплена для оказания медицинской помощи к ОГАУЗ «ИГКБ №8» с 2013 года. (данные изъяты). Нуждается в обеспечении препаратом Воретиген непарвовек (Лукстурна) в связи с заболеванием: наследственная (данные изъяты), решено пациентка ФИО1 с целью сохранения имеющихся (данные изъяты). Учитывая, что лекарственный препарат Воретиген непарвовек (Лукстурна) не включен в список ЖНВЛП, направить обращение в министерство здравоохранения Иркутской области с целью индивидуального решения вопроса об обеспечении пациентки ФИО1 данным препаратом.

Как следует из ответа министерства здравоохранения Иркутской области от 31 октября 2022 г. №03-54-27044/22 на обращение ФИО1, лекарственный препарат Воретиген непарвовек не входит в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. №2406-р (ред. от 6 октября 2022 г.) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом по МНН Воретиген непарвовек как пациента – инвалида в рамках реализации ФЗ от 17 июля 1999 г. №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» не представляется возможным.

Разрешая спор по существу и удовлетворяя исковые требования, оценивая собранные по делу доказательства в их совокупности по правилам ст. 67 ГПК РФ, суд первой инстанции исходил из того, что обязанность министерством здравоохранения Иркутской области по организации обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом Лукстурна (МНН: Воретиген непарвовек) в полном объеме на постоянной основе по жизненным показаниям в соответствии с протоколом врачебной комиссии надлежащим образом исполнена не была, поэтому указанное бездействие ответчика является незаконным.

Судебная коллегия полагает, что при разрешении спора судом первой инстанции были правильно определены обстоятельства, имеющие значение для дела, правоотношения сторон в рамках заявленных требований и закон, подлежащий применению, выводы суда соответствуют установленным по делу обстоятельствам, подтвержденным материалами дела и исследованными судом доказательствами.

Отклоняя доводы жалобы о том, что лекарственный препарат «Лукстурна» не входит в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 г. №2406-р, а заболевание истца не входит в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. № 403, судебная коллегия, соглашаясь с выводами суда первой инстанции, приходит к следующему.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 утвержден Порядок ведения федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента и перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Препарат Лукстурна (Воретиген непарвовек) зарегистрирован 20 апреля 2022 г. для использования в Российской Федерации, номер регистрационного удостоверения ЛП-N (000712)-(РГ-RU).

Согласно письму Министерства здравоохранения РФ от 8 июля 2013 г. № 21/6/10/2-4878 «О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств субъектов РФ» следует, что Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Вместе с тем, судом установлено, что ответчиком в лице министерства здравоохранения как уполномоченного органа исполнительной власти, осуществляющим государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Иркутской области, не в полном объеме и несвоевременно принимаются меры по бесплатному обеспечению ФИО1 необходимым ей жизненно важным препаратом, следовательно, не принятие соответствующих мер по обеспечению лекарственным препаратом ставит под угрозу ее жизнь и здоровье. Не своевременное обеспечение ФИО1 назначенным лекарственным препаратом свидетельствует о лишении возможности использовать предоставленное право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и нарушении фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такой препарат является жизненно важным.

При этом, как верно указал суд первой инстанции, одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями, к которым относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Иркутской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Также судебная коллегия отмечает, что отсутствие лекарственного препарата лекарственный препарат «Лукстурна» в перечне жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов для медицинского применения не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Кроме того, судебная коллегия, вопреки доводам апеллянта, соглашается с выводами суда первой инстанции о том, что в данном конкретном случае, в соответствии с требованиями ст. 212 ГПК РФ, необходимость немедленного исполнения решения обусловлена особыми обстоятельствами, связанными с состоянием здоровья ФИО1, а промедление исполнения решения суда может привести к невосполнимому ущербу здоровью и жизни истца и невозможностью исполнения решения суда.

Доводы апелляционной жалобы входили в предмет исследования суда первой инстанции, наделены надлежащей и исчерпывающей оценкой, не могут быть приняты во внимание как направленные на переоценку доказательств, представленных лицами, участвующими в деле, между тем, соглашаясь с оценкой, данной им судом первой инстанции, судебная коллегия не усматривает основания для предлагаемой переоценки.

Нарушений судом первой инстанции норм процессуального права, которые, по смыслу ст. 330 ГПК РФ, могли бы служить основанием для отмены обжалуемого решения, не установлено.

Апелляционная жалоба не содержит иных доводов, влекущих отмену судебного постановления, в связи с чем решение суда, проверенное в силу ч.1 ст.327.1 ГПК РФ в пределах доводов апелляционной жалобы, является законным, обоснованным и отмене не подлежит.

Руководствуясь статьями 328, 329 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, судебная коллегия по гражданским делам Иркутского областного суда

определила:

решение Кировского районного суда г. Иркутска от 27 апреля 2023 года по данному делу оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

Судья-председательствующий М.А. Герман

Судьи В.В. Коваленко

Н.А. Сальникова

Мотивированное апелляционное определение составлено 25 августа 2023 г.