Дело № 5-493/2023
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
г. Тверь 14 июня 2023 года
Судья Заволжского районного суда г. Твери Дёмина Н.В.,
с участием законного представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – директора ООО «Мондиал» ФИО1,
должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении, ФИО2,
представителя Управления Роспотребнадзора по Тверской области ФИО3,
рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ в отношении:
общества с ограниченной ответственностью «Мондиал», ИНН <***>, КПП 695201001, ОГРН <***>, место нахождения: <...>, являющегося микропредприятием, сведений о привлечении к административной ответственности не имеется,
установил:
ООО «Мондиал» совершило нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил при следующих обстоятельствах:
В ходе проведения плановой выездной проверки по решению № 03/76 от 24.04.2023, в отношении общества с ограниченной ответственностью «Мондиал», по адресу: 170003, <...>, 05.06.2023 выявлены нарушения обязательных требований, а именно:
-СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 (далее - СанПиН 3.3686-21);
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (далее - СанПиН 2.1.3684-21);
СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее - СП 2.1.3678-20):
1. Стоматологическое кресло имеет дефекты покрытия, что не позволяет проводить качественную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств, что не соответствует п. 4.7 СанПиН 2.1.3678-20;
2. Лабораторно - производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов ООО «Мондиал» не осуществляется, отсутствует программа производственного контроля, что не соответствует п. 2.1 СанПиН 2.1.3678-20;
3. Не разработана схема обращения с медицинскими отходами сбора и инструкция по правилам обращения с отходами, что не соответствует п. 164 раздела X СанПиН 2.1.3684-21;
4. Сбор отходов класса Б производится в местах их образования в одноразовые пакеты жёлтого цвета, вставленный в промаркированную многоразовую емкость с крышкой с маркировкой «Класс Б», на момент обследования в данную ёмкость сбрасываются острые отходы (иглы), одноразовые непрокалываемые контейнеры с иглоотсекателями отсутствуют, что не соответствует п. 175 СанПиН 2.1.3684-21;
5. Медицинские отходы класса Б выносятся в контейнер для ТКО без аппаратного способа обеззараживания с применением физического метода и изменения внешнего вида отходов, что не соответствует п. 159 раздела X СанПиН 1.2.3684-21;
6. Не ведется технологический журнал учета медицинских отходов класса Б в медицинской организации с занесением сведений о количестве образуемых отходов ежедневно посменно, что не соответствует п. 208 раздела X СанПиН 2.1.3684-21;
7. Договор на оказание услуг по транспортированию и обезвреживанию отходов класса Г не представлен, что не соответствует п. 205 раздела X СанПиН 2.1.3684-21;
8. Лицом, осуществляющим работы по обращению с медицинскими отходами, не пройден предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами и гигиеническое обучение п.п. 166,168 раздела X СанПиН 2.1.3684-21;
9. Изделия из комбинированных материалов (коррозионностойкий металл, стекло) стерилизуются в СВС ГП-40 сухим горячим воздухом при регламентации паровым методом, п.3603 раздел 44 СанПиН 3.3686-21;
10. Журнал учета работы стерилизаторов (СВС и гласперленовый стерилизатор) не представлен, не соответствует п.125 (48) раздела III п.3626 раздел 44 СанПиН 3.3686-20;
11. Контроль стерилизации химическими индикаторами не проводится, тесты отсутствуют в организации, нарушение п.3627 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
12. Стерилизующее оборудование не проходит техническое обслуживание, договора, актов выполненных работ не представлено, нарушение п.3631 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
13. Отсутствует 6% перекись водорода, которая необходима для протирания внутренних поверхностей, не соответствует п.3545 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
14. Не выполняется условия хранения ИМН в камерах сохранения стерильности, несоответствие п. 125 (38, 41) раздела III СанПиН 3.3686-21 - в большой камере сохранения стерильности хранение бумажных пакетов с ватными валиками находятся на изделиях, простерилизованных в лотках с инструментами, т.е. допускается хранение ИМН навалом, а также ИМН в упакованном виде.
15. В работе используются травмоопасные карпульные шприцы, несоответствие п.4032 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
16. В медицинской организации не выполняются мероприятия, направленные па предупреждение возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, нарушение п.20 раздела II СанПиН 3.3686-21:
17. Учет работы бактерицидного облучателя ОБН-150 не ведется, часы не подсчитываются, нарушение п.3574 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
18. Емкости с крышками для дезинфекции не имеют бирки с указанием дезинфицирующего раствора – названия, % концентрацией раствора и временем экспозиции, предельным сроком годности нарушение п.3549, п.3586 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
19. Приготовление рабочего раствора дезинфицирующего средства для ИМН происходит на глаз, инструкция не представлена, по рабочей инструкции в кабинете используется 175 мл концентрата на половину емкости с водой, емкость не вымеренная, примерный объем не более 6 л, рекомендации производителя для ИМН использовать на 1 л раствора 20 мл. 35 мл. 80 мл. 90 мл концентрата при разной экспозиции, не обеспечивается полное погружение в раствор ИНМ при дезинфекции, нарушение п. 3584 и п. 3588 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
20. Нет сведений о замене рабочего дезинфицирующего раствора каждую смену, нарушение п.3586 и п.3595 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
21. Не подвергаются стерилизации боры, нарушение п.4029 раздел 44 СанПиН 3.3686- 21;
22. В емкости с борами в жидкости (со слов спирт 70 %) на дне - хлопья, емкость загрязнена, хранение в спирте не регламентировано нормативными документами, нарушение п. 3586, п.3605, п.3617 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
23. Не проводится механическая очистка во время нахождения изделий в растворе для ПСО, нарушение п.3594 раздела 44 СанПиН 3.3686-2;
24. Не подвергаются стерилизации наконечники, п. 4029 раздела 44 СанПиН 3.3686-21,
25. Стоматологические инструменты (кроме боров) не подвергаются механической очистке при помощи соответствующего приспособления (щетки, тканевые салфетки) во время дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, п.3594 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
26. Щетки, которые применяются для очистки боров под проточной водой, не дезинфицируются, нет емкости для погружения щеток, для дезинфекции поверхностей во время текущих уборок, не выполняется требования наличия емкости для ИМН для каждого этапа обработки и санитарно-технического оборудования, нарушение п.3548, п.3581 радела 44 СанПиН 3.3686-21;
27. Не ведется журнал для контроля качества ПСО, нарушение п.3598 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
28. В организации отсутствуют тест-полоски (индикаторы) дезиконт, контроль концентрации рабочий растворов дезинфицирующих средств не проводится, нарушение п.3545 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
29. Рабочей инструкции по обработке камер сохранения стерильности с целью обеспечения эпидемиологической безопасности при оказании медицинской помощи не представлено, п.3429 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
30. При осмотре рабочего места врача несколько шприцев пломбировочного материала с не снятыми после использования иглами находились на рабочем столике при отсутствии пациента, без лотка, рядом с другими изделиями, растворами, наконечником, допускается неупорядоченное хранение пломбировочного материала, не обеспечивается безопасность медицинских услуг по предотвращению возникновения инфекционных заболеваний при оказании медицинской помощи, п. 20 раздела II СанПиН 3.3686-21, п. 1.1 раздела 1 СП 2.1.3678-20;
31. Антисептики для обработки рук не используются, нарушение п. 3482, п.3483 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
32. СОП по гигиенической обработке рук не представлен, нарушение 3476 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
33. Полотенце для рук многоразовое, полотенце хранится на ручке двери, что представляет собой перекрещивание технологических потоков разной степени эпидемиологической опасности, не соответствует п. 4.2.1 раздела 4 СП 2.1.3686-21;
34. Отсутствует дезинфицирующее средство - спрей для обработки небольших поверхностей в зоне лечения пациента, п. 4022 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
35. Журнал учета инфекционных заболеваний (ф.060/у) не представлен, нарушение п. 21 раздела 2 СанПиН 3.3686-21;
36. Журнала фактического проведения генеральных уборок нет, нарушение п. 3561 раздела 44 СанПиН 3.3686-21;
37. Не представлены сведения об обследовании врача ФИО1 на анти-НВs п. 767 раздела 7 СанПиН 3.3686-21;
38. В работе врачом используется многоразовый халат, размещен на двери, запаса одноразовых халатов, многоразовых халатов, масок, шапочек не представлено, п. 3469 раздел 44 СанПиН 3.3686-21;
39. Нет сведений о прививках врача ФИО1, п.3465 глава 44 3.3686-21.
Своими действиями ООО «Мондиал» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.
В судебном заседании законный представитель лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, ФИО1 вину Общества в совершении административного правонарушения признала, пояснила, что ею принимаются меры, направленные на устранение выявленных в ходе проведения проверки нарушений. Пояснила, что согласна со всеми приведенными в протоколе об административном правонарушении нарушениями санитарных правил, за исключением нарушений, указанных в п. п. 29, 38 протокола об административном правонарушении, поскольку у нее имелся запас одноразовых халатов, масок и шапочек, а рабочая инструкция по обработке камер сохранения стерильности также имелась, во время проверки она лежала на камере сохранения стерильности. Чем-либо подтвердить указанные обстоятельства она не может. До настоящего времени в полном объеме нарушения, перечисленные в акте проверки и в протоколе об административном правонарушении не устранены, но ею ведется соответствующая работа. Помещение, в котором расположена стоматологическая клиника, ею арендуется.
Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении ФИО2 в судебном заседании пояснила, что ею составлялся акт выездной проверки от 08.06.2023, протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, в отношении ООО «Мондиал». Перечисленные в протоколе об административном правонарушении нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения были выявлены в ходе проведения плановой выездной проверки ООО «Мондиал», проводимой в период с 26.05.2023 по 08.06.2023. О проведении выездной проверки директор ООО «Мондиал» был уведомлен заблаговременно. 01.06.2023 и 02.06.2023 специалистами ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» проведен осмотр стоматологической клиники, 05.06.2023 утверждено экспертное заключение о допущенных нарушениях законодательства в деятельности ООО «Мондиал». 05.06.2023 данное экспертное заключение представлено в Управление Роспотребнадзора по Тверской области. 08.06.2023 составлены акт проверки, протокол об административном правонарушении. В 18 час. 30 мин. 08.06.2023 произведено временное приостановление деятельности ООО «Мондиал». Пояснила, что помещение стоматологического кабинета она не осматривала. Отметила, что при составлении протокола об административном правонарушении ей допущены технические ошибки при указании СанПиН 2.1.3684-21, в пунктах 3, 5, 6, 7, 8 протокола об административном правонарушении ошибочно указано СанПиН 1.2.3684-21. Аналогичные технические ошибки допущены в п.п. 7, 9, 10, 11,12 акта выездной проверки и в экспертизе (п.п. 8, 9, 10, 11, 12). Данные ошибки являются очевидными, поскольку СанПиН 1.2.3684-21 не имеется. Поскольку в ходе проверки выявлены значительные и многочисленные нарушения санитарно-эпидемиологических требований, ООО «Мондиал» выдано предписание об устранении указанных нарушений в срок до 10.07.2023. Полагала, что в рассматриваемом случае оснований для назначения Обществу наказания в виде штрафа не имеется, доказательств устранения в полном объеме нарушений не представлено.
Представитель Управления Роспотребнадзора по Тверской области ФИО3 в судебном заседании поддержала позицию должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении. Пояснила, что в деятельности ООО «Мондиал» выявлено более 40 нарушений законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, оснований для назначения наказания в виде штрафа не имеется, руководитель юридического лица должен изучить санитарные правила, которыми должен руководствоваться в ходе деятельности стоматологического кабинета, решить вопрос об организации производственного контроля.
Выслушав законного представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу, должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, представителя Управления Роспотребнадзора по Тверской области, исследовав материалы дела, прихожу к следующему.
В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ к задачам производства по делам об административных правонарушениях отнесены всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.
В соответствии с ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с п. 1 ст. 2 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон N 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается в числе прочего посредством профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения; выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.
Статьей 11 Закона N 52-ФЗ установлено, что индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.
В силу п. 2.1 СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" хозяйствующий субъект в соответствии с осуществляемой им деятельностью по предоставлению услуг населению должен осуществлять производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, с проведением лабораторных исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно п. 4.2.1 СП 2.1.3678-20 размещение помещений медицинской организации должно обеспечивать соблюдение требований к последовательности (поточности) технологических процессов обработки оборудования, инвентаря, материалов.
В лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях (кроме административных и вестибюльных) должна использоваться мебель, выполненная из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств (п. 4.7 СП 2.1.3678-20).
В силу п. 159 СанПиН 2.1.3684-21 после аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, медицинские отходы классов Б и В собираются хозяйствующим субъектом, осуществляющим обращение медицинских отходов, в упаковку любого цвета, кроме желтого и красного, которая должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов, и содержать следующую информацию: "Отходы класса Б, обеззараженные" и "Отходы класса В, обеззараженные", наименование организации и ее адрес в пределах места нахождения, дата обеззараживания медицинских отходов.
Последующее обращение с такими отходами обеспечивается хозяйствующим субъектом, осуществляющим обращение с медицинскими отходами, в соответствии с требованиями Санитарных правил к отходам класса А.
Согласно п. 166 СанПиН 2.1.3684-21 к работам по обращению с медицинскими отходами не допускается привлечение лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами.
В соответствии с п. 168 СанПиН 2.1.3684-21 в схеме указываются: качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов в организации; потребность организации в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 1 раза в 72 часа, в операционных залах - после каждой операции; порядок сбора медицинских отходов в организации; порядок и места хранения медицинских отходов в организации, кратность их вывоза; применяемые организацией способы обеззараживания (обезвреживания) и удаления медицинских отходов, а также способы дезинфекции оборудования, используемого для обращения с отходами; порядок действий работников организации при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании) медицинских отходов; порядок действий работников организации при плановой или аварийной приостановке работы оборудования, предназначенного для обеззараживания медицинских отходов; организация гигиенического обучения работников, осуществляющих работы с медицинскими отходами.
В силу п. 205 СанПиН 2.1.3684-21 транспортирование, обезвреживание и захоронение медицинских отходов класса Г осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов.
Согласно п. 208 СанПиН 2.1.3684-21 транспортирование, обезвреживание и захоронение медицинских отходов класса Г осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов.
Пунктом п. 21 СанПиН 3.3686-21 установлено, что врачи всех специальностей, средние медицинские работники медицинских организаций, организаций, осуществляющих образовательную деятельность, организаций отдыха детей и их оздоровления, а также других организаций, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (далее - медицинские работники), обязаны выявлять больных инфекционными болезнями и лиц с подозрением на инфекционные болезни, а также носителей возбудителей инфекционных болезней.
В силу п. 125 СанПиН 3.3686-21 в медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования: хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, рабочих столах. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала согласно инструкции по его применению (подпункт 38); при необходимости инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер - на стерильном столе не более 6 часов (подпункт 41); учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале (подпункт 48).
Согласно п. 767 СанПиН 3.3686-21 с целью профилактики профессиональных заражений ГB и ГC проводится: выявление лиц, инфицированных ВГB и ВГC среди медицинского персонала в ходе проведения предварительных и периодических медицинских осмотров; ежегодное обследование медицинских работников с определением концентрации анти-HBs; вакцинация одной дозой вакцины против гепатита B медицинских работников, у которых концентрация анти-HBs менее 10 мМЕ/мл; учет случаев получения микротравм персоналом, аварийных ситуаций, связанных с попаданием крови и других биологических жидкостей на кожу и слизистые оболочки; экстренная профилактика ГB.
В силу п. 3603 СанПиН 3.3686-21 стерилизацию медицинских изделий осуществляют физическими (паровой, воздушный, инфракрасный) или химическими (применение растворов химических средств, газовый, плазменный) методами, используя для этого соответствующие стерилизующие агенты и типы оборудования. Выбор необходимого метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий. Стерилизацию осуществляют по режимам, указанным в инструкции по применению конкретного средства и в руководстве по эксплуатации стерилизатора конкретной модели.
В соответствии с п. 3429 (абз.1) СанПиН 3.3686-21 в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе по осуществлению производственного контроля, принятию изоляционных мер в отношении больных (носителей) ИСМП и других инфекционных заболеваний, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), профилактических мер среди медицинского персонала (проведению предварительных и периодических медицинских осмотров и организации иммунопрофилактики).
В соответствии с п. 3469 СанПиН 3.3686-21 персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты (СИЗ) в необходимом количестве и соответствующих размеров (перчатками, масками, очками, щитками, респираторами, фартуками, нарукавниками и другими) в зависимости от профиля отделения и характера проводимой работы.
В силу п. 3476 СанПиН 3.3686-21 МО разрабатывает стандартную операционную процедуру (СОП) по обработке рук в зависимости от вида работ, применяемых конкретных гигиенических средств и кожных антисептиков, проводит обучение и тренинги медицинских работников, внедряет систему приверженности гигиене рук медицинских работников и пациентов путем удобного размещения дозаторов, обеспечения индивидуальными флаконами с кожными антисептиками и контролирует выполнение СОП.
Пунктом 3482 СанПиН 3.3686-21 установлено, что гигиеническую обработку рук кожным антисептиком проводят: до и после непосредственного контакта с пациентом; после контакта с секретами или экскретами организма, слизистыми оболочками, повязками; перед выполнением инвазивных процедур (до контакта с инвазивным оборудованием); после контакта с медицинским оборудованием и другими объектами, находящимися в непосредственной близости от пациента; при переходе от более контаминированного микроорганизмами участка тела пациента к менее контаминированному при оказании медицинской помощи пациенту; перед надеванием медицинских перчаток и после их снятия.
Кожные антисептики для обработки рук должны быть доступны на всех этапах лечебно-диагностического процесса. В подразделениях с высокой интенсивностью ухода за пациентами и нагрузкой на персонал (отделения реанимации и интенсивной терапии и другие) дозаторы с кожными антисептиками для обработки рук должны размещаться в удобных для применения персоналом местах (у входа в палату, у постели больного и других). Следует также предусматривать возможность обеспечения медицинских работников индивидуальными емкостями (флаконами) небольших объемов (100 мл) с кожным антисептиком (п. 3483 СанПиН 3.3686-21).
Согласно п. 3626, 3627 СанПиН 3.3686-21 учет стерилизации медицинских изделий ведут в журнале по учетной статистической форме. Контроль стерилизации включает контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности.
Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты сервисных служб (п. 3631 СанПиН 3.3686-21).
В силу п. 3545 СанПиН 3.3686-21 для проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий МО должны быть обеспечены моющими и дезинфицирующими средствами, средствами для предстерилизационной очистки и стерилизации различного назначения, кожными антисептиками, стерилизационными упаковочными материалами, а также средствами контроля (в том числе экспресс-индикаторами), необходимым дезинфекционным и стерилизационным оборудованием.
Согласно п. 3548, 3549 СанПиН 3.3686-21 необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств, используемых для обработки различных объектов: отдельно для каждого этапа обработки медицинских изделий (предварительная очистка, дезинфекция, предстерилизационная/окончательная очистка (для отдельных дезинфицирующих средств в соответствии с инструкцией по их применению этапы дезинфекции и предстерилизационной/окончательной очистки могут быть совмещены), ДВУ/стерилизация); для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными; для обеззараживания уборочного материала, отходов классов Б и В. Емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления.
В силу п. 3574 СанПиН 3.3686-21 воздух помещений следует обеззараживать с помощью разрешенных для этой цели оборудования и (или) химических средств, применяя следующие технологии: воздействие ультрафиолетовым излучением с помощью открытых и комбинированных бактерицидных облучателей (включая импульсные установки), применяемых в отсутствие людей, закрытых облучателей, в том числе рециркуляторов, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей. Необходимое число облучателей для каждого помещения определяют расчетным путем с учетом объема помещения, типа и производительности установки. Экспозицию облучения рассчитывают согласно нормам и регистрируют в журнале учеты работы облучателя. Суммарный срок эксплуатации не должен превышать указанный в паспорте производителя. При использовании бактерицидных облучателей открытого или комбинированного типа выключатели должны быть выведены за пределы помещений; воздействие аэрозолями дезинфицирующих средств в отсутствие людей с помощью специальной распыляющей аппаратуры (генераторы аэрозолей) при проведении дезинфекции по типу заключительной и при проведении генеральных уборок; воздействие озоном с помощью установок - генераторов озона в отсутствие людей при проведении заключительной дезинфекции и при проведении генеральных уборок; воздействие постоянных электрических полей, позволяющих проводить обеззараживание воздуха в присутствии людей; применение бактериальных фильтров, в том числе электрофильтров, как встроенных в систему вентиляции, так и в виде специальных установок; возможно использование других технологий с применением специального оборудования, разрешенного к применению. Технология обработки и режимы обеззараживания воздуха изложены в санитарных правилах, а также в инструкциях по применению дезинфекционных средств и руководствах по эксплуатации оборудования, предназначенного для обеззараживания воздуха в помещениях.
Согласно п. 4032 СанПиН 3.3686-21 ввиду того, что для обработки и стерилизации карпульных шприцев многоразового применения необходима их разборка, при которой возможна травма иглой персонала, следует использовать одноразовые карпульные шприцы, с последующим обеззараживанием или обезвреживанием их как отходы класса Б.
Факт совершения ООО «Мондиал» административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ и его вина в нем подтверждаются материалами дела:
-копией решения Управления Роспотребнадзора по Тверской области от 24.04.2023 № 03/76 о проведении плановой выездной проверки ООО «Мондиал» (л.д. 6),
-копией экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» от 05.06.2023 № 05-5-77, согласно заключению которого ООО «Мондиал» не соответствует нормативным требованиям п. 1.1, 2.1, 2.11, 4.2.1, 4.4.2, 4.4.5, 4.4.6, 4.5.23, п. 4.7 СП 2.1.3678-20, п. 159, 164, 166, 168, 175, 205, 208 раздела Х СанПиН 2.1.3684-21, п. 125 (41, 48), 767, 3429, 3465, 3469, 3482, 3483, 3545, 3548, 3549, 3561, 3574, 3581, 3584, 3586, 3588, 3594, 3595, 3598, 3603, 3606, 3617, 3626, 3627, 4016, 4022, 4029, 4032 СанПиН 3.3686-21 (л.д. 7-16),
-уведомлением о составлении акта плановой выездной проверки (л.д. 17),
-копией акта выездной проверки от 08.06.2023 (л.д. 18-28)
-фотоматериалами, подтверждающими факты перечисленных в протоколе об административном правонарушении нарушений (л.д. 29-51),
-объяснением директора ООО «Мондиал» ФИО1 от 08.06.2023, согласно которым в содеянном она раскаивается, ею был заключен договор на оказание платных услуг по обезвреживанию медицинских отходов, написано заявление о проведении лабораторных испытаний, заключен договор с прачечным хозяйством, все журналы закуплены, запас средств защиты в организации имеется, заказаны перекись водорода, бумажные полотенца, наконечники, указанные в акте, были в процессе работы, закуплен водонагреватель, планируется перетяжка кресла, инструкция по обработке камеры сохранения стерильности имелась, шприцы с пломбированным материалом находились в процессе работы, закуплен антисептик для рук, запасы одноразовых халатов, масок, перчаток, шапочек имелись (л.д. 54),
-копией договора на оказание прачечных услуг № 53 от 06.06.2023, заключенного ООО «Мондиал» с ООО «Медицинские системы» (л.д. 54-55),
-копией договора № 8 на поставку стоматологического оборудования и запасных частей от 08.06.2023, заключенного ООО «Мондиал» с ФИО6., товарной накладной от 08.06.2023, копией регистрационного удостоверения на медицинское изделие – автоклав с принадлежностями от 29.10.2021 (л.д. 57-60),
-копией договора № 2306М-АБ-МНЛ на оказание платных услуг по обезвреживанию медицинских отходов от 06.06.2023, заключенного ООО «Биоутилизатор» с ООО «Мондиал» (л.д. 61- 64),
-копией заявления директора ООО «Мондиал» ФИО1 на заключение договора на обслуживание медтехники (л.д. 66),
-копией заявления ООО «Мондиал» на проведение лабораторных испытаний, адресованного Главному врачу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» (л.д. 67),
-протоколом об административном правонарушении № 123/03 от 08.06.2023, в котором указаны фактические обстоятельства совершения административного правонарушения (л.д. 70-76),
- протоколом о временном запрете деятельности от 08.06.2023 (л.д. 77-84);
- уставом ООО «Мондиал» (л.д. 88-98);
-изменениями в устав ООО «Мондиал» (л.д. 100),
- выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ООО «Мондиал» по состоянию на 29.05.2023 (л.д. 101-104);
- сведениями из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, согласно которым ООО «Мондиал» является микропредприятием.
Оценив совокупность указанных доказательств в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ, прихожу к выводу, что протокол об административном правонарушении и другие материалы дела составлены в соответствии с требованиями закона, уполномоченным должностным лицом, оснований не доверять сведениям, указанным в них, не имеется, а вина ООО «Мондиал» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, нашла свое подтверждение в судебном заседании.
Протокол об административном правонарушении соответствует требованиям ст. 28.2 КоАП РФ, в нем указаны все обстоятельства, необходимые для рассмотрения дела об административном правонарушении. Допущенная в протоколе об административном правонарушении техническая ошибка (описка) при указании СанПиН 2.1.3684-21 не является основанием для признания протокола об административном правонарушении недопустимым доказательством.
С доводами директора ООО «Мондиал» о необоснованном указании в протоколе об административном правонарушении о том, что при проведении проверки не представлен запас одноразовых халатов, масок и шапочек, имелась рабочая инструкция по обработке камер сохранения стерильности, нельзя согласиться, поскольку они опровергаются представленным актом выездной проверки. Директором ООО «Мондиал» не представлено каких-либо доказательств наличия в стоматологическом кабинете запаса одноразовых халатов, масок и шапочек и факта приобретения указанного имущества, рабочая инструкция по обработке камер сохранения стерильности суду также не представлена.
В настоящее время выявленные нарушения санитарно-эпидемиологических требований в полном объеме ООО «Мондиал» не устранены, что не оспаривалось директором Общества.
Решая вопрос о виде и мере наказания, суд в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства.
Обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, признаю совершение ООО «Мондиал» административного правонарушения впервые, признание вины.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, по делу не установлено.
В постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.07.1999 N 11-П отмечено, что санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности. Принцип соразмерности, выражающий требования справедливости, предполагает установление публично-правовой ответственности лишь за виновное деяние и дифференциацию ответственности в зависимости от тяжести содеянного, размера и характера причиненного ущерба, степени вины правонарушителя и иных существенных обстоятельств, обусловливающих индивидуализацию при применении взыскания.
По смыслу ст. 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, полагаю необходимым установить не только формальное сходство содеянного с признаками административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, но и решить вопрос о социальной значимости и общественной опасности правонарушения.
С учетом характера и общественной опасности правонарушения, влекущего нарушение прав неопределенного круга лиц на санитарно-эпидемиологическое благополучие, полагаю невозможным признать совершенное ООО «Мондиал» правонарушение малозначительным.
Оснований для применения при назначении наказания положений ст. 4.1.1 КоАП РФ также не усматриваю.
В соответствии с ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 ст. 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.
Согласно ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.
С учетом взаимосвязанных положений ч. 2 ст. 3.4 и ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ. В рассматриваемом случае из материалов дела указанную совокупность обстоятельств не усматриваю. Ненадлежащее выполнение санитарно-эпидемиологических требований к организации оказания стоматологических услуг населению в стоматологической клинике, расположенной по адресу: <...>, ООО «Мондиал» могло привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц, доказательств обратного в материалы дела не представлено.
Принимая во внимание характер деятельности ООО «Мондиал», осуществляющего стоматологическую практику, характер правонарушения, объектом которого являются общественные отношения в области санитарно-эпидемиологического благополучия и здоровья населения, а также то, что допущенные нарушения создают угрозу здоровью неопределенного круга лиц и могут повлечь неблагоприятные последствия, полагаю, что менее строгий вид наказания, чем административное приостановление деятельности, не сможет обеспечить достижение целей административного наказания.
Как указано в протоколе о временном запрете деятельности от 08.06.2023 по настоящему делу в качестве меры обеспечения с 18 час. 30 мин. 08.06.2023 применен временный запрет медицинской деятельности стоматологической клиники ООО «Мондиал» по адресу: <...>.
С учетом положений ч. 2 ст. 3.12, ч. 5 ст. 29.6 КоАП РФ срок временного запрета деятельности подлежит зачету в срок административного приостановления деятельности.
Решая вопрос о мероприятиях, необходимых для обеспечения исполнения административного наказания, с учетом обстоятельств дела, прихожу к выводу, что они должны состоять в запрете ООО «Мондиал» осуществлять медицинскую деятельность, связанную с осуществлением стоматологической практики в стоматологической клинике ООО «Мондиал» по адресу: <...>.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 23.1, 29.10 КоАП РФ, судья
постановил:
Общество с ограниченной ответственностью «Мондиал», ИНН <***>, КПП 695201001, ОГРН <***>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного приостановления деятельности, заключающегося в запрете ООО «Мондиал» осуществлять медицинскую деятельность в стоматологической клинике ООО «Мондиал» по адресу: <...>, на срок 30 (Тридцать) суток.
Зачесть ООО «Мондиал» в срок административного приостановления деятельности срок временного запрета деятельности стоматологической клиники ООО «Мондиал», расположенного по адресу: <...>, с 18 час. 30 мин. 08.06.2023.
Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Заволжский районный суд г. Твери в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления, но подлежит немедленному исполнению.
Судья Н.В. Дёмина