Дело № 2-4111/2022
УИД 75RS0001-02-2022-005580-04
РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
15 июля 2022 года Центральный районный суд г.Читы в составе председательствующего судьи Филипповой И.Н., при секретаре Голубевой Е.А., с участием процессуального истца ФИО1, представителя ответчика представителя ответчика ГУЗ «Детский Клинический медицинский центр г. Читы» ФИО2, действующей на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ, представителя ответчика Министерства здравоохранения Забайкальского края ФИО3, доверенность от ДД.ММ.ГГГГ, рассмотрев в открытом судебном заседании в г. Чите гражданское дело по иску прокурора Железнодорожного района г. Читы действующего в интересах Т к Министерству здравоохранения Забайкальского края, ГУЗ «Детский Клинический медицинский центр г. Читы» о понуждении к действиям
установил:
истец обратился в суд с вышеуказанным исковым заявлением, ссылаясь на следующие обстоятельства. Прокуратурой района проведена проверка по вопросу обеспечения бесплатными изделиями медицинского назначения материального истца. Проверкой установлено, что Т. является , прикреплен и наблюдается ГУЗ «детский Клинический медицинский центр г. Читы» с диагнозом . Лечащим врачом ему рекомендовано к использованию изделия медицинского назначения, необходимые для контроля глюкозы в крови – тест полоски ., а также согласно назначению врача-эндокринолога материальному истцу выдан и два датчика к нему в целях непрерывного мониторинга уровня сахара в крови. Согласно инструкции срок эксплуатации одного датчика составляет 14 дней. ДД.ММ.ГГГГ и до настоящего времени ни разу не обеспечивался тест полосками. А с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ датчиками к сканеру, что нарушает его право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Просит суд обязать Министерство здравоохранения Забайкальского края обеспечивать Т, ДД.ММ.ГГГГ г.р., датчиками для системы непрерывного мониторинга системой «»на весь период лечения заболевания по жизненным показаниям в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 14 дней (26 сенсоров/год), по рецептам, оформленным ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы», до отмены по медицинским показаниям и тест-полосками по рецептам, оформленным ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы», согласно назначениюврача в количестве 150 шт. в месяц до отмены помедицинским показаниям. Обязать ответчика ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» обязать оформлять Т, ДД.ММ.ГГГГ г.р., на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения датчиками для системы непрерывного мониторинга системой « на весь период лечения заболевания » для его бесплатного обеспечения, в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 14 дней (26 сенсоров/год), до отмены инсулинотерапии по медицинским показаниям и рецепты для бесплатного обеспечения тест-полосками по рецептам, оформленным ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы», согласно назначению врача в количестве 150 шт. в месяц до отмены по медицинским показаниям.
Сторона истца в судебном заседании требования поддержала.
Ответчики в судебном заседании иск полагали не обоснованным, поскольку несовершеннолетний обеспечивается тест полосками для измерения уровня глюкозы в крови, в требуемом объеме, а именно исходя из рекомендаций врача по измерению уровня глюкозы в крови исходя из 4 раз в день, затем были даны рекомендации измерять уровень глюкозы в крови 4-5 раз в день, предоставляемое количество тест полосок полностью охватывает данные рекомендации, при этом ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» выписывает соответствующие рецепты на получение данных медицинских изделий. Требования об обеспечении датчиками для системы непрерывного мониторинга системой » не правомерны, поскольку указанная система и расходные материалы предоставлены не в рамках государственных гарантий при лечении , установленного законодательством, а разово по постановлению Губернатора Забайкальского края.
Более того, сторона ответчика указывает, на то, что требования прокурора к ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» по указанию конкретного наименования медицинского изделия может повлечь в будущем неисполнимость решения в случае удовлетворения иска, так как в дальнейшем могут быть рекомендованы медицинские изделия иного наименования и количества, более того, наблюдение в ГУЗ «Детский клинический медицинский центр г. Читы» может осуществляться только до его совершеннолетия, а в дальнейшем он должен быть переведен под наблюдение во взрослую поликлинику, в связи с чем, требования прокурора обеспечения рецептами материального истца на весь период лечения заболевания не исполнимы, поскольку заболевание » имеет пожизненную природу.
Суд, выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав его материалы, приходит к следующим выводам.
Отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В соответствии с частью 2 статьи 19 Федерального закона N 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
Статьей 29 Федерального закона N 323-ФЗ определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1).
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ).
Согласно статье 43 Федерального закона № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях (часть 1). Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2004 г. № утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих.
В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней ).
В Перечне групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890, в группе "категории заболеваний" поименован диабет, при амбулаторном лечении которого все лекарственные средства, этиловый спирт (100 гр. в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона N 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся, в частности, разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
Статьей 6.1 названного Федерального закона определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8).
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (в редакции Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 317-ФЗ) в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р утверждены Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, и Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.
В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включены в том числе тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови.
Согласно 78 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация имеет право выдавать рецепты на лекарственные препараты и медицинские изделия.
В соответствии с ч.1 ст. 4.1 Федерального закона № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» органам государственной власти субъектов РФ передан ряд полномочий РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким полномочиям отнесены организация размещения заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, заключение по итогам размещения государственных контрактов на поставки лекарственных средств соответствующих государственных контрактов, организация обеспечения населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.
В соответствии с п.1 Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края, утвержденного постановлением Правительства Забайкальского края от ДД.ММ.ГГГГ №, Министерство здравоохранения Забайкальского края является исполнительным органом государственной власти Забайкальского края, определяющим перспективные направления развития в области охраны здоровья граждан, оказания государственной социальной помощи (в части обеспечения граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов)
Согласно п. 9.3.5, ДД.ММ.ГГГГ указанного Положения Министерство здравоохранения Забайкальского края организует обеспечение граждан лекарственными препаратами в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Федеральным законом от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации».
Таким образом, из анализа вышеуказанных норм следует, что в данном случае на ответчика ГУЗ «ДКМЦ г. Читы» может быть возложена только обязанность по оформлению соответствующих рецептов на бесплатное получение выписанных лечащим врачом мед.препаратов и изделий, тогда как Министерство здравоохранения Забайкальского края должно обеспечить наличие указанных изделий и препаратов в соответствующих аптеках города и края.
Материалами дела подтверждается и не оспаривается ответчиками то обстоятельство, что материальный истец, прикреплен и наблюдается в ГУЗ «ДКМЦ г. Читы » ему выставлен диагноз: , установлена инвалидность, лечащим врачом назначен прием инсулиносодержащих препаратов и измерение уровня глюкозы в крови, в связи с чем, материальный истец нуждается в расходных материалах - тест полосках.
Согласно представленных доказательств стороной ответчика ГУЗ «ДКМЦ г. Читы», материальный истец в полном объеме обеспечивался рецептами на назначенные врачом мед. препараты и мед. изделия, данное обстоятельства не оспорены стороной истца в нарушение положений ст.56 ГПК РФ, напротив, указанным ответчиком представлены соответствующие сведения из программного обеспечения с ДД.ММ.ГГГГ, из 3 графы которых следует, что рецепты ответчиком ГУЗ «ДКМЦ » на рекомендованные препараты и мед. изделия выписывались, в связи с чем суд не усматривает оснований для удовлетворения требований к указанному ответчику.
Вместе с тем, стороной ответчика Министерства здравоохранения Забайкальского края не оспаривается, что ДД.ММ.ГГГГ тест полоски Аку Чек Актив в количестве 300 шт. не были выданы материальному истцу, тогда как рецепт на них был выписан, данное обстоятельство подтверждается выкладкой из программного обеспечения за период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, вместе с тем, из назначения врача эндокринолога от ДД.ММ.ГГГГ (л.д.19) следует, что материальному истцу показано осуществлять контроль уровня глюкозы в крови 4 раза в день, что соответствует 120 шт. тест полосок в день, тогда как из сведений из программного обеспечения с ДД.ММ.ГГГГ следует, что данные тест полоски выдавались в большем размере, чем это было рекомендовано врачом-эндокринологом, а таким образом при суммировании количества выданных тест полосок ( в одной уп.50 шт.), следует не выдача ДД.ММ.ГГГГ тест полосок Аку Чек Актив, при условии выдачи в эту же дату тест полосок «Он тач селект плюс» не нарушило какие либо права материального истца, поскольку, как установлено в судебном заседании из пояснений стороны ГУЗ «ДКМЦ г. Читы» у материального истца имеются разные приборы измерения сахара в крови, в связи с чем он обеспечивается тест полосками к одному из приборов в зависимости от их наличия, в связи с чем оснований для удовлетворения иска прокурора в указанной части не имеется.
Рассматривая требования относительно обеспечения датчиками для системы непрерывного мониторинга системой «FreeStyle Libre», суд исходит из следующего.
В соответствии с положениями ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения - участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" (ч. 15).
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (ч. 1 ст. 38 Закона № 323-ФЗ).
Как следует из пояснений ответчика и не опровергнуто истцом прибор FreeStyle Libre компании «Эббогпт» является средствам непрерывного мониторинга глюкозы в крови.
В Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 N 3053-р, включены: иглы инсулиновые; тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови; шприц-ручка; инфузионные наборы к инсулиновой помпе (набор для введения инсулина амбулаторный); резервуары к инсулиновой помпе (резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы).
Таким образом, средства непрерывного мониторинга глюкозы не указаны ни в одном нормативном документе для бесплатного обеспечения пациентов с , доказательств наличия решения врачебной комиссии о необходимости обеспечения материального истца средствами именно непрерывного мониторинга глюкозы в крови и расходных материалов к нему, суду не представлено.
ДД.ММ.ГГГГ Правительством Забайкальского края принято Постановление №, согласно которому настоящее Положение устанавливает правила обеспечения в ДД.ММ.ГГГГ детей, проживающих на территории и страдающих сахарным диабетом 1 типа, системами длительного (непрерывного) мониторирования глюкозы и расходными материалами к ним (далее - системы НМГ), при этом обеспечение системами НМГ детей, проживающих на территории и страдающих , осуществляется в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения .
ДД.ММ.ГГГГ материальному выписан рецепт на Сканер FreeStyte Libre мониторинга глюкозы № (получены законным представителем ДД.ММ.ГГГГ
ДД.ММ.ГГГГ. выписан рецепт на датчики FreeStyle Libre системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyte Libre № ( получен законным представителем ДД.ММ.ГГГГ.).
ДД.ММ.ГГГГ выдано еще 7 датчиков для системы датчики FreeStyle Libre системы Flash мониторинга.
Из указанного следует, что выдача материальному истцу прибора FreeStyte Libre и соответствующие датчики к нему была осуществлена в рамках разового принятия решения главой субъекта только на ДД.ММ.ГГГГ обязанность по постоянному обеспечению вне рамок принятия дополнительных решений на последующие годы и периоды не может быть возложена на ответчиков.
Таким образом, основания для удовлетворения заявленного иска отсутствуют в полном объеме.
Руководствуясь ст. 194-198 ГПК РФ, суд
решил:
в иске прокурора Железнодорожного района г. Читы действующего в интересах Т к Министерству здравоохранения Забайкальского края, ГУЗ «Детский Клинический медицинский центр г. Читы» о понуждении к действиям – отказать.
Решение может быть обжаловано в течение одного месяца со дня вынесения, путем подачи апелляционной жалобы в Забайкальский краевой суд через Центральный районный суд г.Читы.
Судья И.Н. Филиппова