Производство № 2-1-124/2025

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

08 апреля 2025 года г. Калининск

Калининский районный суд Саратовской области в составе председательствующего судьи Астафьевой Е.В.,

при секретаре Архиповой А.В.,

с участием помощника прокурора Иванцова Е.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Калининского района Саратовской области в защиту прав и интересов ФИО1 к Государственному учреждению здравоохранения Саратовской области «Калининская районная больница» и Министерству здравоохранения Саратовской области о возложении обязанности устранить нарушения законодательства в сфере законодательства о здравоохранении,

установил:

прокурор Калининского района Саратовской области, действующий в интересах ФИО1, обратился в суд с вышеназванным иском, мотивируя свои требования тем, что прокуратурой проведена проверка по вопросу обеспечения лекарственными препаратами, установлено, что ФИО1 состоит на учете в ГУЗ СО «Калининская РБ» с орфанным заболеванием: Болезнь Фабри, 22.03.2024 ему установлена необходимость в получении дальнейшего лечения с применением препарата «Агалсидаза альфа» 0,2мкг/кг – 1 раз в 2 недели внутривенно пожизненно. Однако в период 03.04.2024-10.06.2024, 02.09.2024 – 01.10.2024, 27.11.2024-22.12.2024, 21.01.2025 и по настоящее время не был обеспечен указанным препаратом, ответчиками меры по обеспечению его лекарственным препаратом не приняты. В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств лекарственный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации, имеет право на обращение в лечебных учреждениях. В связи с отсутствием лекарственного препарата в аптеке при ГУЗ СО «Калининская РБ», рецепт на ФИО1 поставлен на отсроченное обслуживание. Неправомерное бездействие уполномоченных органов, выражающееся в необеспечении либо несвоевременном обеспечении граждан льготными лекарственными препаратами, лишает последних возможности использовать предоставленное им законом право на бесплатное лекарственное обеспечение. Просит обязать Министерство здравоохранения <адрес> при поступлении заявки ГУЗ СО «Калининская РБ» обеспечить бесплатное предоставление ФИО1 в ГУЗ СО «Калининская РБ» лекарственного препарата «Агалсидаза альфа» в дозировке, назначенной медицинским учреждением, постоянно, на весь период лечения, до отмены лекарственного препарата лечащим врачом; обязать ГУЗ СО «Калининская РБ» при поступлении лекарственных препаратов в аптечный пункт учреждения обеспечить выдачу ФИО1 указанного лекарственного препарата в дозировке, назначенной медицинским учреждением, постоянно, на весь период лечения, до отмены лекарственного препарата лечащим врачом.

Дело рассмотрено в отсутствие ФИО1, надлежащим образом извещенного о времени и месте его рассмотрения, а также в отсутствие представителей ответчиков, просивших об этом в соответствующих заявлениях.

Согласно письменным отзывам ответчики с иском не согласны, указывают, что ГУЗ СО «Калининская РБ» направило в Министерство здравоохранения <адрес> в рамках федеральной программы льготного лекарственного обеспечения дополнительную заявку, с указанием потребности в названном препарате, Министерством в настоящее время предпринимаются меры по закупке названного препарата, однако заявки от производителей не поданы. При этом также указали, что в настоящее время ФИО1 обеспечен указанным препаратом до 13.06.2025.

Помощник прокурора в судебном заседании исковые требования поддержал, настаивал на их удовлетворении.

Заслушав участников процесса, исследовав письменные материалы гражданского дела, суд находит исковые требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

В силу п. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон) пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.

Согласно ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в том числе на основе клинических рекомендаций, которые разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний).

Обеспечение граждан, имеющих подтвержденную инвалидность, необходимыми лекарственными препаратами осуществляется как за счет средств федерального бюджета в рамках Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, так и за счет средств регионального бюджета в рамках постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами изделиями медицинского назначения» (далее - постановление Правительства № 890).

Лекарственное обеспечение граждан на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов РФ также осуществляется в соответствии с постановлением Правительства № 890, которым утверждены перечни групп населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно, и перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. Порядок обеспечения лекарственными средствами и объем финансирования на эти цели определяется субъектами Российской Федерации самостоятельно.

В соответствии со ст. ст. 16 и 83 Федерального закона № 323-ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, утв. постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403, относится к полномочиям субъектов Российской Федерации и осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Согласно ст. 21 Федерального закона № 323-ФЗ при оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на выбор врача с учетом согласия врача. Для получения первичной медико-санитарной помощи гражданин выбирает медицинскую организацию, в том числе по территориально-участковому принципу.

В соответствии с пунктом 6 Порядка назначение лекарственных препаратов утв. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, согласно пунктом 4.7 которого к функциям врачебных комиссий отнесено, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям.

Таким образом, вопрос назначения и выписывания лекарственных препаратов по торговым наименованиям находится в компетенции врачебной комиссии медицинской организации по месту жительства пациента.

Таким образом, из взаимосвязанных положений вышеуказанных правовых норм вытекает, что к функции лечащего врача относится назначение лекарственных препаратов на основании решения врачебной комиссии.

В соответствии с подп. 8 п. 2 постановления Правительства Саратовской области от 01.11.2007 № 386-П к функциям министерства здравоохранения Саратовской области относятся организация обеспечения и обеспечение лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, медицинским оборудованием граждан на территории Саратовской области, имеющих право в соответствии с законодательством на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования бесплатно и (или) на льготных условиях; выполнение функций государственного заказчика при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд области в целях реализации полномочий, возложенных на Министерство.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., проживает по адресу: <адрес>, состоит на учете в ГУЗ СО «Калининская РБ» с диагнозом: Болезнь Фабри, повышение накопления лизоглоботриазаилсфингозина до 87,48 с поражением почек, периферической нервной системы, с поражением глаз, головного мозга, гипогидроз, имеет право на льготное лекарственное обеспечение в категории «Орфанные заболевания».

22.03.2024 Университетской клинической больницей № 3 клиники ревматологии, нефрологии и профпатологии им. Е.М. Тареева Минздрава России по жизненным показаниям ему рекомендована терапия препаратом Агалсидаза альфа» 0,2мкг/кг – 1 раз в 2 недели внутривенно пожизненно.

Решением врачебной комиссии ГУЗ СО «Калининская РБ» от 03.04.2024 № 27 ФИО1 по жизненным показаниям назначен указанный лекарственный препарат.

03.06.2024 ГУЗ СО «Калининская РБ» в связи с отсутствием в аптечном учреждении данного препарата направило в Министерство здравоохранения Саратовской области дополнительную заявку на указанный препарат с потребностью 80 флаконов.

10.06.2024 препарат поступил в аптечный пункт ГУЗ СО «Калининская РБ» в количестве 30 флаконов, ФИО1 обеспечен им до 02.09.2024.

В августа 2024 года ГУЗ СО «Калининская РБ» сформирована заявка на 120 упаковок препарата для ФИО1, однако в период с 02.09.2024 по 01.10.2024 в аптечный пункт ГУЗ СО «Калининская РБ» препарат не поступал. 01.10.2024 препарат поступил в количестве 12 уп, 09.10.2024 в количестве 8 уп., ФИО1 обеспечен до 26.11.2024.

14.11.2024 ФИО1 выписан рецепт на 10 уп. препарата, однако в аптечном пункте отсутствовал, поступил только 23.12.2024 в количестве 10 уп., пациент обеспечен до 20.01.2025.

05.02.2024выписан рецепт на 10 уп. препарата, однако в аптеку он не поступал.

18.02.2025 министерством здравоохранения Саратовской области указанный препарат в количестве 86 уп. направлен в аптечный пункт ГУЗ СО «Калининская РБ» для обеспечения ФИО1 до 01.11.2025.

Таким образом, ФИО1 имеет право на обеспечение лекарственными препаратами по льготным рецептам врачей, обязанностью по выписыванию рецепта на получение препарата лежит на лечащем враче, а обеспечение наличия в аптечных учреждениях, осуществляющих льготный отпуск лекарственных средств, находится в зоне ответственности Министерства здравоохранения Саратовской области, которое является органом исполнительной власти, осуществляющим проведение торгов в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 № 94-ФЗ по закупке лекарственных средств для льготных категорий граждан.

При этом доводы представителя ответчика - Министерства здравоохранения Саратовской области о том, что с момента получения дополнительной заявки от ГУЗ СО «Калининская РБ» на обеспечение ФИО1 препаратом министерством предпринимались организационные мероприятия, однако заявки на участие в торгах от поставщиков не поступали, не могут являться уважительными причинами для столь длительного необеспечения лица жизненно важным лекарственным препаратом.

Учитывая, что решением врачебной комиссии подтверждена обоснованность назначения ФИО1 лекарственного препарата и установленный факт необеспечения несовершеннолетней данным препаратом со стороны ответчиков при отсутствии уважительных причин, суд приходит к выводу о наличии оснований для возложения на ответчиков обязанности обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом в соответствии с назначениями по медицинским показаниям до его отмены, в частности в данном случае ГУЗ СО «Калининская РБ» несет обязанность по выписке льготных рецептов на лекарственный препарат на основании назначений врача, обеспечению своевременного обращения к Министерству здравоохранения Саратовской области с заявками на приобретение данного препарата, а Министерство здравоохранения Саратовской области - обязанность обеспечивать бесперебойное наличие данного препарата в аптечном учреждении, осуществляющем льготный отпуск лекарственных средств.

В соответствии со ст. 212 ГПК РФ суд вправе по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Учитывая, что в настоящее время ФИО1 обеспечен лекарственным препаратом до ДД.ММ.ГГГГ, необходимости в немедленном исполнении решения суда не имеется.

Руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

исковые требования прокурора Калининского района Саратовской области удовлетворить.

Обязать Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области «Калининская районная больница» (ИНН <***>) при поступлении лекарственных препаратов в аптечный пункт учреждения обеспечить выдачу ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, паспорт 6311 №, лекарственного препарата «Агалсидаза альфа» в дозировке, назначенной медицинским учреждением, постоянно, на весь период лечения, до отмены лекарственного препарата лечащим врачом.

Обязать Министерство здравоохранения Саратовской области (ИНН <***>) обеспечить при поступлении заявки Государственного учреждения здравоохранения Саратовской области «Калининская районная больница» бесплатное предоставление в Государственное учреждение здравоохранения Саратовской области «Калининская районная больница» лекарственного препарата «Агалсидаза альфа» в дозировке, назначенной медицинским учреждением, постоянно, на весь период лечения, до отмены лекарственного препарата лечащим врачом для ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Саратовский областной суд через Калининский районный суд Саратовской области в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Судья: подпись.

Копия верна. Судья:

Мотивированное решение изготовлено 22.04.2025.