№
№
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
03 июля 2025 года <адрес>
Свердловский районный суд <адрес> в составе судьи ФИО2, при секретаре ФИО3, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора <адрес> в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить лекарственными препаратами, взыскании денежных средств, затраченных на их приобретение,
УСТАНОВИЛ:
<адрес> обратился в суд с иском в интересах ФИО1, просит обязать Департамент здравоохранения <адрес> организовать обеспечение ФИО1, <дата> г.р. лекарственными препаратами ..., ... в необходимом количестве по медицинским показаниям; взыскать с Департамента здравоохранения <адрес> в пользу ФИО1 <дата> г.р. понесенные на приобретение лекарственных препаратов ... убытки в сумме ...
Свои требования истец мотивировал тем, что прокуратурой <адрес> на основании обращения ФИО1 проведена проверка исполнения законодательства об охране здоровья граждан. В результате проверки установлено, что ФИО1, <дата> г.р., является инвали<адрес> группы, страдает редким заболеванием - .... По решению врачебной комиссии ФГБУ «...» Минздрава России (выписка из протокола № (1.4) от <дата>) пациентке инициирован прием ..., необходимо продолжить прием .... Согласно назначениям ФГБУ «...» Минздрава России ФИО5, среди прочего, показаны прием ... 125 мг по ? таб 2 раза в день, ... по 10 мкг (по % ампулы 10мкг/мл - 2 мл), 6 раз в день (60 мкг/сут) с титрацией дозы до 90 мкг/сут (по ? ампулы 10 мкг/мл-9 раз в день), ... 5 мг 3 раза в день с последующей титрацией дозы до 40 мг/сут по уровню АД. При этом, лекарственный препарат ... распоряжением Правительства РФот <дата> №-р включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Перечень ЖНВЛП). Лекарственные препараты ... в указанный Перечень не включены. Кроме того, установлено, что ФИО1 в марте <дата> года обращалась в ОГБУЗ ... Департамент здравоохранения <адрес> по вопросу бесплатного обеспечения ее лекарственными препаратами .... Вместе с тем, ОГБУЗ ... необходимые рецепты для ФИО1 не выписаны, поскольку они отсутствуют в перечне при заявке лекарственных препаратов, как по федеральной, так и по региональной льготе, в связи с чем ОГБУЗ Костромская ЦРБ в марте 2025 года в Департамент здравоохранения <адрес> направлена заявка на обеспечение ФИО1 лекарственными препаратами .... Департаментом здравоохранения <адрес> по результатам рассмотрения заявления ФИО1, зарегистрированного <дата>, отказано в бесплатном ее обеспечении лекарственными препаратами ..., ввиду того, что указанные препараты в Перечне ЖНВЛП не значатся, а имеющееся у заявителя заболевание не относится к перечню орфанных заболеваний. Указанная позиция Департамента здравоохранения <адрес> не соответствует требованиям федерального законодательства и на них не основана.
Старший помощник прокурора <адрес> ФИО6 требования в интересах ФИО1 поддержала по указанным в иске основаниям, просила требования удовлетворить.
Материальный истец ФИО1 в судебном заседании не участвует, извещена надлежащим образом, ходатайствовала о рассмотрении дела в ее отсутствие, требования поддержала.
Представитель ответчика Департамента здравоохранения <адрес> по доверенности ФИО7 в судебном заседании исковые требования прокурора не признала, просила в их удовлетворении отказать, представила письменный отзыв, указала, что лекарственные препараты по МНН ... не включены в Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от <дата> №-р и не могут быть закуплены в рамках льготного лекарственного обеспечения.
Третье лицо ОГБУЗ «...» в судебном заседании не участвует, представил отзыв на исковое заявление, ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие своего представителя.
Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Статьей 41 Конституции РФ установлено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
В соответствии с ч. 2 ст. 77 Конституции РФ в пределах ведения РФ и полномочий РФ по предметам совместного ведения РФ и субъектов РФ федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Федерации образуют единую систему исполнительной власти в РФ.
Полномочия РФ по организации обеспечения лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в том числе и лекарственное обеспечение, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов РФ. Средства на осуществление данных полномочий предусматриваются в виде субвенции из федерального бюджета, зачисляемых на счета бюджетов субъектов РФ.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ".
Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в РФ" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством РФ и законодательством субъектов РФ в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.
В силу ст. 6.2 указанного Закона, в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, установленных ст. 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются, в частности, следующие услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями по рецептам не медицинские изделия.
В соответствии со ст. 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан РФ лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством РФ.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", органы исполнительной власти субъектов РФ обеспечивают оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой при амбулаторном лечении по перечням групп населения и категорий заболеваний, которые утверждены данным постановлением.
Пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" предусмотрено, что на органы исполнительной власти субъектов РФ возложена обязанность осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных средств, вошедших в обязательный ассортиментный перечень, а также своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.
Согласно ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).
В соответствии с ч. ч. 3 и 4 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством РФ и законодательством субъектов РФ в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.
Согласно п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
В силу п. 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Из приведенных нормативных положений следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в РФ является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.
Как установлено судом и не оспаривается сторонами, истец ФИО1 являлась инвалидом ... группы, в настоящее время с <дата> является инвалидом ... группы, имеет заболевание ..., имеет ....
Как следует из представленной в материалы дела выписки из Протокола заседания врачебной комиссии НИИ ...» Минздрава России № от <дата>, ФИО1 с <дата> инициирован прием ... с 20 мкг в сутки с последующей титрацией дозы до 90 мкг/сутки. Рекомендован прием мацитентана 10 мг/сут, до реализации лекарственного обеспечения продолжить прием ... 125 мг/сут. С <дата> инициирован прием силденафила в дозе 15 мг/сут, рекомендовано продолжить прием препарата с дальнейшем тирацией дозы до 40 мг/сут. Данная терапия является жизненно необходимой, отмене не подлежит. (л.д. 45-47)
Согласно выписного эпикриза ФГБУ «...» от <дата>, ФИО1 находилась на стационарном лечении в период с <дата> по <дата> с диагнозом .... Рекомендован постоянный прием терапии: ... по 10 мкг ( по ? ампулы 10 мкг/мл-2 мл) 6 раз в день (60 мкг/сут) с титрацией дозы до 90 мкг/сутки (по ? ампулы 10 мкг/мл-2 мл 9 раз в день); ... 5 мг 3 раза в день с последующей титрацией дозы до 40 мг/сут по уровню АД. (л.д. 13-28)
Согласно выписного эпикриза ...» от <дата>, ФИО1 находилась на стационарном лечении в период с <дата> по <дата> ... <дата>. ... от <дата>. Рецидив от <дата>. Рекомендован постоянный прием терапии: ... по 10 мкг (по ? ампулы 10 мкг/мл-2 мл) 6 раз в день (60 мкг/сут) с титрацией дозы до 90 мкг/сутки (по ? ампулы 10 мкг/мл-2 мл 9 раз в день); ... 5 мг 3 раза в день с последующей титрацией дозы до 40 мг/сут по уровню АД. (л.д. 29-40)
<дата> ОГБУЗ «...» была направлена заявка на увеличение «...» для выписки рецептов в отношении препарата ....
Согласно информационного письма Департамента здравоохранения <адрес> от <дата>, направленного в адрес ФИО1, имеющееся у нее заболевание в соответствии с Постановлением Правительства РФ от <дата> № не относится к перечню орфанных заболеваний, поскольку известна причина развития ...), а согласно данному постановлению к орфанным заболеваниям относится только идиопатическая ...). Кроме того, сообщается, что лекарственные препараты по МНН ... не включены в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (в ред. от 15.01.2025) и не могут быть закуплены в рамках льготного лекарственного обеспечения.
Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды I группы.
Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (ч. 2 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ").
Согласно перечню редких (орфанных) заболеваний, опубликованному на сайте Министерства здравоохранения РФ в сети интернет (www.minzdrav.gov.ru), легочная гипертензия (код по МКБ - 127.8) относится к группе редких (орфанных) заболеваний, не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403.
В соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и плановый период 2026 и 2027 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 27.12.2024 № 1940, за счёт бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.
В силу п. 1 Положения о департаменте здравоохранения Костромской области, утвержденного постановлением губернатора Костромской области от 27.12.2007 №546, департамент является исполнительным органом государственной власти Костромской области, осуществляющим функции по проведению государственной политики, отраслевому управлению, нормативно-правовому регулированию в сфере охраны здоровья населения Костромской области.
К полномочиям департамента относится защита прав человека в области охраны здоровья (п. 16), организация оказания населению Костромской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях Костромской области, подведомственных Департаменту (п.19), организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении бесплатно и со скидкой 50% за счет средств областного бюджета, в том числе своевременной обеспечение оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой (п. 27).
В силу п. 59 Положения департамент осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на него функций.
Поскольку судами установлена нуждаемость ФИО1 в указанных в исковом заявлении препаратах по жизненным показаниям, с учетом наличия у нее имеющегося заболевания, не предусмотренного соответствующим стандартом медицинской помощи, инвалидности ... группы, с учетом положений ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, она данными препаратами не обеспечена, суд приходит к выводу о необходимости удовлетворении заявленных требований и возложении на департамент здравоохранения <адрес> обязанности по обеспечению истца на постоянной основе лекарственными препаратами ... в необходимом количестве по медицинским показаниям до отмены данных препаратов.
Разрешая требования истца о взыскании с Департамента здравоохранения <адрес> расходов, понесенных ФИО1 на приобретение лекарственных препаратов ... в размере ... руб. (товарные чеки от <дата> на сумму ... руб., от <дата> на сумму ... руб., от <дата> на сумму ... руб.), суд приходит к следующему.
В силу положений ст. 15 ГК РФ лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере.
Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб).
Материальным истцом ФИО1 за счет собственных средств приобретались необходимые для неё медицинские препартаты – ....
Данные лекарственные препараты были назначены истцу согласно выписке из протокола заседания врачебной комиссии от <дата>, а первоначальная заявка от ОГБУЗ «...» на предоставление данных лекарств была направлена лишь <дата>. Поскольку в представленной выписке заседания врачебной комиссии ФГБУ «...» указано, что рекомендованная терапия является жизненно необходимой, замене, отмене не подлежит, препараты принимать необходимо было без промедлений. В связи с чем ФИО1 была вынуждена приобрести лекарственные препараты за свой счет.
Данные доводы истца подтверждаются представленными в материалы дела копиями товарных чеков № от <дата> на сумму ... руб., № от <дата> на ... руб., № от <дата> на сумму ... руб. Оснований сомневаться в достоверности представленных платежных документов у суда не имеется.
Вместе с тем, учитывая, что инвалидность ... группы установлена ФИО1 только <дата>, имеющееся у неё заболевание не входит в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, до <дата> она являлась инвалидом ... группы, то есть относилась к утвержденному Постановлением Правительства РФ от <дата> № Перечню групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, суд считает обоснованными и подлежащими взысканию с ответчика расходов, понесенных на приобретение лекарственных препаратом в размере ... руб. (50 % от ... руб.)
Руководствуясь ст. ст. 194 - 198 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования ... в интересах ФИО1 к Департаменту здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить лекарственными препаратами, взыскании денежных средств, затраченных на их приобретение удовлетворить частично.
Обязать Департамент здравоохранения ..., ИНН №, организовать обеспечение ФИО1, <дата> г.р., паспорт №, лекарственными препаратами ..., ... в необходимом количестве по медицинским показаниям.
Взыскать с Департамента здравоохранения ..., ИНН №, в пользу ФИО1, <дата> г.р., паспорт № понесенные на приобретение лекарственных препаратов ... и ... убытки в сумме ...) руб.
В удовлетворении остальной части исковых требований отказать.
Решение может быть обжаловано в Костромской областной суд через Свердловский районный суд <адрес> в течение месяца со дня его изготовления в окончательной форме.
Судья М.А. Шершнева
Мотивированное решение в окончательной форме изготовлено <дата>.