Постановление по делу № 5-9/2023 от 22.05.2023

55RS0026-01-2023-001168-65

Дело № 5-9/2023

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

Судья Омского районного суда Омской области Полоцкая Е.С., при секретаре Конопелько Р.И., рассмотрев в открытом судебном заседании 22 мая 2023 года в помещении Омского районного суда Омской области, расположенного по адресу: <...> "а", зал судебных заседаний № 19, дело об административном правонарушении в отношении юридического лица - Бюджетного учреждения Омской области «Омская центральная районная больница», (ИНН №, ОГРН №, дата государственной регистрации юридического лица ДД.ММ.ГГГГ), юридический адрес: <адрес>, фактический адрес: <адрес>, обвиняемого в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

В соответствии с протоколом об административном правонарушении № 2/9-23 от 7 апреля 2023 г., составленным главным специалистом-экспертом отдела эпидемиологического надзора В.Ю.В. на 28.03.2023г. с 10-00 по 14-00 при проведении плановой выездной проверки в отношении юридического лица Бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Омская центральная районная больница», осуществляющее деятельность по адресу: <адрес> был проведен осмотр рентгеновских кабинетов и рентгеновского оборудования, установленных в БУЗОО «Омская ЦРБ» и рассмотрены представленные документы. В ходе осмотра установлено, что в обособленном структурном подразделении БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница (<адрес>) при эксплуатации источника ионизирующего излучении я - аппарата рентгеновского медицинского "РУМ-20М", заводской №, 1991 выпуска нарушены требования законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных норм правил и гигиенических нормативов, которые могут привести к возникновению угрозы жизни и здоровья персонала и пациентов, а именно:

1) Рентгеновский аппарат "РУМ-20М", заводской №, 1991 г. выпуска в рентгеновском кабинете обособленного структурного подразделения БУЗОО «Омская ЦРБ» -Лузинская участковая больница (<адрес>) эксплуатируется без действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работ источником ионизирующего излучения требованиям санитарных правил. Эксплуатация рентгеновского аппарата подтверждается записями в Журнале рентгенографии БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница.

2) В рентгеновском кабинете обособленного структурного подразделения БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница не организовано проведение производственного радиационного контроля стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты своевременно и в полном объеме в соответствии с установленными требованиями. Нет актуальных сведений омощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурной рентгеновского кабинета помещениях, на прилегающей территории, о защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала и пациентов (фартуки, воротники и пр.), применяемых при проведении исследований для защиты от рассеянного рентгеновского излучения. Кратность проведения данного вида контроля - 1 раз в 2 года. Представлен протокол радиационного контроля мощности дозы на рабочих местах персонала, в помещениях и на территории, смежных с процедурной рентгеновского кабинета от 21.10.2020 г. №Р 1321102020. Представлен протокол контроля технического состояния и защитной эффективности передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты от 21.10.2020 г. №С 1921102020.

3) В рентгеновском кабинете обособленного структурного подразделения БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница не организовано проведение контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования - аппарата "РУМ-20М", заводской № своевременно и в полном объеме, в соответствии с установленными требованиями. Кратность проведения данного вида контроля - 1 раз в 2 года. Представлен протокол контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования от 21.10.2020г. №К 1221102020.

Согласно протокола контроля эксплуатационных параметров №К 1221102020 от 21.10.2020г., выданного ЛРК ООО «Компания «Медтехсервис» (аттестат аккредитации № РОСС RU. 0001.21 АГ07), результаты испытаний рентгеновского оборудования (рентгеновский диагностический комплекс «РУМ-20М» №, 1991 г.выпуска), превышают нормируемые значения требований нормативно-технической документации по следующим позициям: точность параметров нагрузки, воспроизводимость воздушной кермы, линейность воздушной кермы. Таким образом, вышеуказанное оборудование не соответствует установленным требованиям нормативно-технической документации.

4) При проведении рентгеновских исследований на аппарате "РУМ-20М", заводской №, 1991 г.выпуска пациентам не может быть предоставлена полная и достоверная информация об ожидаемых и полученных дозах облучения и о возможных последствиях от воздействия излучения, что предусмотрено ч.2 ст. 17 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09.01.1996г. № З-ФЗ, т.к. не организовано определение дозовых нагрузок на пациентов инструментальным методом с кратностью 1 раз в год. Представлен протокол контроля эффективных доз облучения пациентов (населения) от 21.10.2020г. № <адрес>.

5) В рентгеновском кабинете обособленного структурного подразделения БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница с УСТАНОВЛЕНОЙ кратностью 1 раз в 2 года не проведены испытания нерадиационных факторов в рентгеновских кабинетах: освещенности, микроклимата, вентиляции, электробезопасности.

Таким образом, в действиях юридического лица БУЗОО «Омская ЦРБ» Омского муниципального района Омской области содержится состав правонарушений, предусмотренный ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель БУЗОО «Омская ЦРБ» Омского муниципального района Омской области, ФИО1 действующая на основании доверенности, вину юридического лица в совершении административного правонарушения признала. Дополнительно указала, что если будет приостановлена деятельность рентген кабинета, они не смогут оказать соответствующие услуги.

Представитель Управления Роспотребнадзора по Омской области Н.Ю.В., действующая на основании доверенности, в судебном заседании, просила привлечь БУЗОО «Омская ЦРБ» к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, указывая, что собранными материалами доказаны событие и состав административного правонарушения. Учитывая представленное заключение специалиста, просила назначить БУЗОО «Омская ЦРБ» наказание в виде административное приостановление деятельности рентгенкабинета.

Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора В.Ю.В. действующая на основании доверенности, в судебном заседании, просила привлечь БУЗОО «Омская ЦРБ» к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, пояснила, что в настоящее время не возможна эксплуатация указанного кабинета.

Выслушав пояснения участников процесса, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Частью 1 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Согласно ст. 11 Федерального закона РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.

СанПиН 2.ДД.ММ.ГГГГ-03 предусмотрено, что безопасность работы в рентгеновском кабинете обеспечивается посредством: применения рентгеновской аппаратуры и оборудования, отвечающих требованиям технических и санитарно-гигиенических нормативов, создающих требуемую клиническую результативность при обеспечении требований радиационной безопасности; обоснованного набора помещений, их расположения и отделки; использования оптимальных физико-технических параметров работы рентгеновских аппаратов при рентгенологических исследованиях; применения стационарных, передвижных и индивидуальных средств радиационной защиты персонала, пациентов и населения; обучения персонала безопасным методам и приемам проведения рентгенологических исследований; соблюдения правил эксплуатации коммуникаций и оборудования; контроля за дозами облучения персонала и пациентов; осуществления производственного контроля за выполнением норм и правил по обеспечению безопасности при рентгенологических исследованиях и рентгенотерапии (пункт 2.4).

При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения.

При выявлении специалистами санитарно-эпидемиологической службы нарушений, требующих прекращения эксплуатации рентгеновского аппарата, орган санитарно-эпидемиологической службы отзывает действующее санитарно-эпидемиологическое заключение. Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается (пункт 3.6).

В учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация:

- санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах);

- санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека;

- санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;

- технический паспорт на рентгеновский кабинет;

- инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

- санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности.

Перечень других документов, предоставляемых должностным лицам, осуществляющим госсанэпиднадзор, приведен в тексте приложения 7 (пункт 3.31).

Контроль защитной эффективности и других эксплуатационных параметров средств радиационной защиты проводится аккредитованными организациями с периодичностью не реже одного раза в два года (пункт 5.7).

Врач-рентгенолог (или рентгенолаборант) регистрирует значение индивидуальной эффективной дозы пациента в листе учета дозовых нагрузок при проведении рентгенологических исследований (лист вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного или историю развития ребенка) и в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований (пункт 7.6).

Радиационный контроль. В том числе включает: индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. Проводится постоянно с регистрацией результатов измерений один раз в квартал (по согласованию с органом государственного санитарно-эпидемиологического надзора - один раз в полгода); контроль дозовых нагрузок пациентов. Проводится при каждом рентгенологическом исследовании (пункт 8.5).

Контроль параметров рентгеновского оборудования со сроком эксплуатации выше 10 лет проводится с целью определения возможности продления сроков его дальнейшей эксплуатации. Контроль проводится не реже одного раза в два года (пункт 8.10).

Для оформления технического паспорта, санитарно-эпидемиологического заключения значения параметров нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете (электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.) определяются аккредитованными в данной области измерений и лицензированными организациями по мере необходимости, но не реже одного раза в два года (пункт 10.21).

В соответствии с СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)" (п. 3.4.2 Правил) все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица.Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно-эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.

Эксплуатационные параметры рентгенорадиологического оборудования должны измеряться:

- при приемке оборудования для клинического использования,

- при изменении условий эксплуатации оборудования.

Для оборудования со сроком эксплуатации свыше 10 лет контроль проводится не реже одного раза в два года (пункт 4.10.).

При проведении медицинских рентгенорадиологических процедур по требованию пациента ему предоставляется информация об ожидаемой или полученной дозе облучения и о его возможных последствиях (п. 4.19).

В силу ч. 3 ст. 39 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Согласно БУЗОО «Омская ЦРБ» Омского муниципального района Омской области является действующим юридическим лицом.

Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Омской области принято решение от 28.02.2023 № 432, с изменениями от 10.03.2023 о проведении плановой выездной проверки в отношении БУЗОО «Омская ЦРБ» в связи с включением в план проведения контрольных (надзорных) мероприятий на 2023 срок проведения проверки с 20.03.2023 по 31.03.2023 года.

В ходе проведения проверки составлен протокол осмотра.

В результате проведенных осмотра БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница (<адрес>) выявлены следующие нарушения при эксплуатации источника ионизирующего излучении я - аппарата рентгеновского медицинского "РУМ-20М", заводской №, 1991 выпуска нарушены требования законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения:

1) Рентгеновский аппарат "РУМ-20М", заводской №, 1991 г. выпуска в рентгеновском кабинете обособленного структурного подразделения БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница (<адрес>) эксплуатируется без действующего санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работ источником ионизирующего излучения требованиям санитарных правил. Эксплуатация рентгеновского аппарата подтверждается записями в Журнале рентгенографии БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница.

5) В рентгеновском кабинете обособленного структурного подразделения БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница с установленной кратностью 1 раз в 2 года не проведены испытания нерадиационных факторов в рентгеновских кабинетах: освещенности, микроклимата, вентиляции, электробезопасности.

Оценив исследованные доказательства, суд находит их допустимыми, а совокупность достаточной для признания доказанной БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница в нарушении санитарно-эпидемиологических правил и норм.

С учетом вышеизложенного суд приходит к выводу о том, что действия БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница правильно квалифицированы по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Часть 1 ст. 6.3 КоАП РФ устанавливает административную ответственность для юридических лиц в виде от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Оснований для освобождения от административной ответственности по статье 2.9 КоАП РФ не установлено.

При назначении наказания суд учитывает, что несоблюдение требований санитарно-эпидемиологических правил и норм БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница оказывают отрицательное влияние на санитарно-эпидемиологическое благополучие детей, ставят под угрозу жизнь населения. Суд считает необходимым применить в отношении БУЗОО «Омская ЦРБ» - Лузинская участковая больница административное наказание в виде административного приостановления деятельности по эксплуатации рентгеновских кабинетов и рентгеновского оборудования.

Административного наказания в виде административного приостановления деятельности обусловлено необходимостью обеспечения достижения целей административного наказания, поскольку установленные нарушения влияют на создание реальной угрозы наступления негативных последствий для здоровья и жизни людей.

Руководствуясь ст.ст. 29.9 - 29.11 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ :

Признать Бюджетного учреждения Омской области «Омская центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 6.3 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного приостановления деятельности по рентгеновского кабинета и рентгеновского оборудования (рентгеновский диагностический комплекс «РУМ-20М» №, 1991 г. выпуска) по адресу: <адрес> на срок до 90 (девяносто) суток, с возможностью посещения указанного кабинета с целью устранения нарушений санитарно-эпидемиологических требований.

Настоящее постановление подлежит немедленному исполнению Омским районным отделом судебных приставов УФССП по Омской области.

Срок административного приостановления деятельности исчисляется с 12 час. 00 мин. 22.05.2023 года.

Постановление может быть обжаловано в Омский областной суд через Омский районный суд Омской области в течение 10 суток со дня вручения копии постановления.

Судья Е.С. Полоцкая