Дело №2-1249/2023
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
09 февраля 2023 года <адрес>
Центральный районный суд <адрес> в составе: председательствующего судьи И.В. Пляцок,
при секретаре судебного заседания Суздальцевой Ю.А.,
с участием представителей истца ФИО1 – ФИО2, действующего на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ, ФИО3, действующей на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ,
представителя ответчика Министерства здравоохранения <адрес> ФИО4, действующей на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения <адрес> об обязании обеспечить медицинским препаратом,
установил:
ФИО1 обратился в суд к Министерству здравоохранения <адрес> с иском об обязании обеспечить медицинским препаратом. В обоснование исковых требований указал, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом первой группы с детства в связи с имеющимся заболеванием: спинальная мышечная атрофия 3 типа (Кугельбера-Веландера), с проксимальным тетрапарезом с преобладанием в нижних конечностях, нарушением походки, самообслуживания, прогрессирующим течением, ранняя неамбулаторная стадия, GMFCS 4 уровень, HFMSE 36b.RULLM20b., инвалидность установлена бессрочно. Заболевание имеет следующие осложнения: грубый тетрапарез, более выраженный проксимально с нарушением функции ходьбы и самообслуживания, нарушение функций внешнего дыхания. Также имеются сопутствующие диагнозы: сгибательные контрактуры коленных, голеностопных сустав слева, прогрессирующий декомпенсированный нейромышечный сколиоз 1 степени. Молекулярно-генетический диагноз подтверждён в сентябре 2004 г.: выявлена делеция 7-8 экзонов гена SMN1 гомозиготном состоянии. В соответствии с решением консилиума ФГБНУ «Томского научно-исследовательского центра Российской академии наук» Научно-исследовательского института медицинской генетики Медико-генетического центра от ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 показано патогенетическое лечение по жизненным показаниям лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) на постоянной основе, длительно в течение всей жизни. Лекарственный препарат «Спинраза» не входит в стандарт оказания медицинской помощи, однако включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р. В целях получения квалифицированного лечения и обеспечения лекарственным средством Нусинерсен (Спинраза) ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ обращался в Министерство здравоохранения <адрес> с просьбой оказания медицинской помощи части обеспечения лекарственным препаратом, однако получен ответ об отказе в обеспечении.
На основании изложенного просит обязать Министерство здравоохранения <адрес> обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, на постоянной основе необходимым лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с заключением консилиума. Решение суда обратить к немедленному исполнению.
Истец ФИО1 в судебное заседание не явился, о дате, месте, времени судебного заседания извещался надлежащим образом, по сообщению представителей просил рассмотреть дело в его отсутствие.
На основании статьи 167 ГПК РФ суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие истца ФИО1
В судебном заседании представители истца ФИО1 - ФИО2, ФИО3 требования поддержали, настаивали на их удовлетворении, указали, что имеется заключение врачебной комиссии КГБУЗ «Клинико-диагностический центр» о необходимости получения медикаментозного лечения препаратом Нусинерсен.
В судебном заседании представитель ответчика Министерства здравоохранения <адрес> ФИО4 требования не признала, полагала их незаконными, указала, что вопрос о необходимости назначения лекарственных препаратов находится в исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации. Такого заключения врачебной комиссии о назначении и применении ФИО1 лекарственного препарата Нусинерсен не имеется. Указанные обстоятельства являются основаниями для отказа в удовлетворении заявленных требований.
Суд, выслушав пояснения сторон, изучив представленные доказательства, приходит к следующим выводам.
В соответствии с частями 1 и 2 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом. Государственные пенсии и социальные пособия устанавливаются законом.
Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (ст.18 Конституции РФ).
В силу положений п.«ж» ч.1 ст.72 Конституции РФ координация вопросов здравоохранения, защита семьи, материнства, отцовства и детства, социальная защита, включая социальное обеспечение, находятся в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации.
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).
Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от ДД.ММ.ГГГГ N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее также - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу статьи 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья, приоритет охраны здоровья детей.
Из материалов дела следует, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом первой группы, причина инвалидности: инвалид с детства, инвалидность установлена бессрочно, что подтверждается справкой от ДД.ММ.ГГГГ серии МСЭ-2009 №.
Установлено, что ФИО1 имеет заболевание - спинальная мышечная атрофия 3 типа (Кугельбера-Веландера), с проксимальным тетрапарезом с преобладанием в нижних конечностях, нарушением походки, самообслуживания, прогрессирующим течением, ранняя неамбулаторная стадия, GMFCS 4 уровень, HFMSE 36b.RULLM20b. Заболевание имеет следующие осложнения: грубый тетрапарез, более выраженный проксимально с нарушением функции ходьбы и самообслуживания, нарушение функций внешнего дыхания. Также имеются сопутствующие диагнозы: сгибательные контрактуры коленных, голеностопных сустав слева, прогрессирующий декомпенсированный нейромышечный сколиоз 1 степени. Молекулярно-генетический диагноз подтверждён в сентябре 2004 г.: выявлена делеция 7-8 экзонов гена SMN1 гомозиготном состоянии.
Согласно ст.ст.4,19,11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" основными принципами охраны здоровья в Российской Федерации являются приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качество медицинской помощи и недопустимость отказа в ее оказании.
Положениями статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан.
В силу п.5 ч.1 указанной статьи организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан РФ лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством РФ.
Статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.
Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.
В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
В силу пункта 176, 177 Перечня орфанных заболеваний, утвержденного Министерством здравоохранения РФ от 07 мая 2014 года к числу таких заболеваний относится спинально мышечная атрофия I, II и III степени.
Статьей 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды 1 и 2 группы, дети-инвалиды, а в набор социальных услуг включено обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания (подпункты 8, 9 статьи 6.1, подпункт 1 части 1 статьи 6.2. закона №178-ФЗ).
В соответствии с частью 9 статьи 83 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ, обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
В соответствии с пунктом 5 части 2 ст.81 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечни лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В силу п.15 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Согласно подп.2 п.3 ст.80 Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Согласно заключения консилиума от 05.09.2022 г. №71к-2022 Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» научно-исследовательский институт медицинской генетики, ФИО1 имеет диагноз: спинальная мышечная атрофия, 3 тип (болезнь Кугельберга-Веландера). Фиксированный сгибательный контрактуры коленных суставов. Сколиотическая осанка. (МКБ-10, G12.0). В связи с наличием показания для лечения данного заболевания, рекомендовано к применению по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи пациенту ФИО1 ДД.ММ.ГГГГ г.р. с учетом генетического диагноза (делеция экзонов 7 и 8 гена SMN1 с гомозиготном состоянии) патогенетической терапии зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен). Препарат Спинраза должен применяться постоянно, длительно в течение всей жизни.
Согласно протокола заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ КГБУЗ «Клинико-диагностический центр» Министерства здравоохранения <адрес> принято решение о направлении ФИО1 на плановое стационарное лечение в учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница» имени профессора ФИО6 Министерства здравоохранения <адрес> для получения медикаментозного лечения в соответствии с заключением консилиума НИИ медицинской генетики <адрес> №к-2022 от ДД.ММ.ГГГГ
Из приведенных нормативных положений федерального и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.
Принимая во внимание, что обеспечение патогенетическое лечение ФИО1 лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) показано по жизненным показаниям и необходимо для поддержания здоровья, при этом о необходимости применения лекарственного препарата Спинраза (Нусинерсен) указано в заключении врачебной комиссии, суд находит требования истца обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Суд приходит к выводу о возложении на ответчика обязанности обеспечивать ФИО1 лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) в объемах – первый год 6 флаконов, последующие года по 3 флакона ежегодно, в соответствии с заключением консилиума ФГБНУ «Томский научно-исследовательский центр Российской академии наук» НИИ медицинской генетики Медико-генетического центра (Генетическая клиника) от ДД.ММ.ГГГГ, до отмены препарата по заключению врачебной комиссии либо консилиума.
В силу ч.1 ст.212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.
С учетом того, что обеспечение лекарственным препаратом необходимо по жизненным показаниям, суд считает возможным обратить решение суда к немедленному исполнению.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194-199,212 Гражданского процессуального кодекса РФ
РЕШИЛ:
Исковые требования ФИО1 удовлетворить.
Обязать Министерство здравоохранения <адрес> (ИНН №) пожизненно на постоянной основе обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения <адрес>, паспорт № №, лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза), производимого компанией Биоген Айдек Лимитед (Великобритания) в объемах – первый год 6 флаконов, последующие года по 3 флакона ежегодно, в соответствии с заключением консилиума ФГБНУ «Томский научно-исследовательский центр Российской академии наук» НИИ медицинской генетики Медико-генетического центра (Генетическая клиника) от ДД.ММ.ГГГГ, до отмены препарата по заключению врачебной комиссии либо консилиума.
Решение суда обратить к немедленному исполнению.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в <адрес> суд в течение месяца со дня принятия судом решения в окончательной форме с подачей жалобы через Центральный районный суд <адрес>.
Мотивированное решение суда изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.
Председательствующий И.В. Пляцок
Копия верна
Судья:_____________________
(И.В. Пляцок)
Секретарь судебного заседания
_______________( Ю.А.Суздальцева)
«____»_____________2023 г.
Уникальный идентификатор дела 27RS0001-01-2023-000184-95
Решение (не) вступило в законную силу.
Подлинник решения подшит в дело №2-1249/2023 и хранится в Центральном районном суде <адрес>