Дело № 2-827/2023 (2-8816/2022) 66RS0004-01-2022-010587-37
Мотивированное решение изготовлено 18.01.2023 г.
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
г. Екатеринбург 11 января 2023 года
Ленинский районный суд г. Екатеринбурга Свердловской области в составе председательствующего Пономарёвой А.А., при помощнике судьи Билаловой Т.Г.,
с участием помощника прокурора Чкаловского района г. Екатеринбурга Колесовой А.А., истца ФИО1, представителя ответчика ФИО2,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Чкаловского района г. Екатеринбурга в интересах ФИО3 и ФИО1 о возложении обязанности, компенсации морального вреда,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Чкаловского района г. Екатеринбурга, действуя в интересах несовершеннолетней ФИО3 и ее опекуна ФИО1, обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Свердловской области о возложении обязанности по финансированию и организации бесплатного обеспечения ФИО3 лекарственным препаратом «Флудрокортизон», взыскании компенсации морального вреда в пользу ФИО3 в сумме 100000 рублей, в пользу ФИО1 в сумме 100000 рублей.
В обоснование требований пояснил, что прокуратурой Чкаловского района г. Екатеринбурга проведена проверка по поручению прокуратуры Свердловской области по вопросу обеспечения детей-инвалидов лекарственным препаратом «Кортинефф». Установлено, что несовершеннолетняя ФИО3, <данные изъяты> года рождения, является ребенком-инвалидом, в связи с имеющимся заболеванием ей назначен лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Флудрокортизон» (торговое наименование «Кортинефф», производитель Польша). Начиная с 17.05.2021 г., данный лекарственный препарат в аптечных пунктах отсутствует, три аукциона на поставку лекарства в Свердловскую область не состоялись, опекун ребенка ФИО1 была вынуждена приобретать лекарственный препарат самостоятельно из других стран (Германия, Турция и иные страны). По информации Министерства здравоохранения Свердловской области лекарственный препарат не поступает на российский фармацевтический рынок в связи с логистическими трудностями. Отсутствие лекарственного препарата, необходимость его самостоятельного приобретения причиняет опекуну ребенка и самому ребенку нравственные страдания, связанные с чувством тревоги, ощущением неопределенности.
В судебном заседании помощник прокурора Чкаловского района г. Екатеринбурга Колесова А.А. заявленные требования поддержала. Опекун ребенка ФИО1 пояснила, что в настоящее время отечественный лекарственный препарат «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт» ими получен, однако принимать его истец и ребенок опасаются, поскольку предполагают возможность наступления неблагоприятных реакций. На лекарственный препарат «Флудрокортизон» иностранного производства неблагоприятной реакции у ребенка не было.
Ответчик Министерство здравоохранения Свердловской области в письменных возражениях просил в удовлетворении исковых требований отказать, пояснил, что лекарственный препарат под торговым наименованием «Кортинефф» производства Польша (международное непатентованное наименование «Флудрокортизон») зарегистрирован на территории Российской Федерации, обеспечение ребенка данным лекарственным препаратом до момента возникновения логистических трудностей, связанных с международной ситуацией, осуществлялось ответчиком надлежащим образом. В 2022 году Министерством здравоохранения Свердловской области неоднократно размещались заявки на закуп лекарственного препарата, торги по извещениям № 18.04.2022, от 24.05.2022, от 22.07.2022 г., от 20.09.2022, от 01.11.2022 г. признаны несостоявшимися. Для решения вопроса лекарственного обеспечения детей Министерством здравоохранения Свердловской области направлены письма в Министерство здравоохранения РФ с просьбой принятия мер по сокращению сроков ввода в гражданский оборот лекарственного препарата «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт» производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень». После ввода в гражданский оборот данного лекарственного препарата Министерством здравоохранения Свердловской области заключен государственный контракт в объеме, покрывающим потребность 2022 и 2023 года. Лекарство выдается законному представителю ребенка через аптечную сеть в требуемом количестве.
Представитель ответчика ФИО2 в судебном заседании возражения поддержал, пояснил, что какого-либо незаконного бездействия со стороны Министерства здравоохранения Свердловской области по вопросу обеспечения ребенка лекарством не допущено, напротив, предприняты все возможные меры для ускорения поступления отечественного лекарственного препарата в аптечную сеть. Лекарственный препарат разработан ООО «Фармсинтез-Тюмень» в кратчайшие сроки в ответ на возникшую потребность в обеспечении отсутствующим на российской рынке лекарством «Флудрокортизон».
Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Право на жизнь и охрану здоровья ребенка относится к общепризнанным, основным и неотчуждаемым правам и свободам, подлежащим государственной защите, что установлено Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 20, часть 1 статьи 41).
В Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Статьей 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Полномочия исполнительного органа государственной власти Свердловской области в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Свердловской области, утвержденным постановлением Правительства Свердловской области от 13.01.2016 № 16-ПП, осуществляет Министерство здравоохранения Свердловской области.
В соответствии с подп. 8 п. 12 указанного Положения Министерство здравоохранения Свердловской области организует обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, для чего согласно п. 6 ст. 17 реализует систему мероприятий по их лекарственному обеспечению.
В судебном заседании установлено, что ФИО3, <данные изъяты> года рождения, имеет категорию «ребенок-инвалид» (справка МСЭ № <данные изъяты> от 01.02.2011 г.), на основании приказа Управления социальной политики Свердловской области по Чкаловскому району г. Екатеринбурга № 4024 от 29.08.2017 г. опекуном ребенка по договору о приемной семье назначена ФИО1
В связи с имеющимся заболеванием ребенок наблюдается в ГАУЗ СО «<данные изъяты>», к применению назначен лекарственный препарат «Кортинефф» (ФИО4).
Согласно инструкции по медицинскому применению наименование «Кортинефф» является торговым наименованием лекарственного препарата, международное непатентованное наименование или группировочное наименование лекарства - «Флудрокортизон», действующее вещество – «флудрокортизона ацетат – 0,1 мг». Лекарственный препарат на территории Российской Федерации зарегистрирован, владелец регистрационного удостоверения - АО «Адамед Раша».
Согласно пояснениям помощника прокурора и законного представителя ребенка ФИО1 надлежащее обеспечение ребенка данным лекарственным препаратом со стороны Министерства здравоохранения Свердловской области до мая 2022 г. не оспаривается. Равно как и не оспаривается то обстоятельство, что в начале декабре 2022 г. ребенок обеспечен лекарственным препаратом «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт», производства Россия в требуемом количестве.
Из материалов дела следует, что невозможность обеспечения ребенка лекарственным препаратом в период с мая 2022 г. по ноябрь 2022 г. обусловлена отсутствием лекарственного препарата «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Кортинефф» до настоящего времени на российском рынке и вводом в гражданский оборот произведенного в России лекарственного препарата «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт» 17.10.2022 г.
Из писем ООО «Адамед Раша» от 28.04.2022 г., от 15.09.2022 г. следует, что в отношении препарата «Кортинефф», выпущенного для свободного обращения, несмотря на наличие некоторого его запаса на складах дистрибьютеров, в целом ряде регионов Российской Федерации возникли признаки дефектуры, которую устранить не представляется возможным. Имеются логистические трудности с поставкой препаратов.
В связи со сложившейся непростой ситуацией по лекарственным препаратам, по которым существует риск дефицита, письмом ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» от 22.03.2022 г., главные региональные внештатные специалисты-детские эндокринологи проинформированы о том, что рекомендованный и применяемый препарат у детей «Флудрокортизон» (Кортинефф) производства Польша к замещению иным лекарственным препаратом невозможен, возможна только смена производителя.
17 октября 2022 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в гражданский оборот введен лекарственный препарат «Флудрокортизон» под торговым наименованием «Зифлукорт» производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», Россия.
На основании государственного контракта от 22.11.2022 г., заключенного между Министерством здравоохранения Свердловской области и ООО «Примафарм», лекарственный препарат для медицинского применения «Флудрокортизон» с торговым наименованием «Зифлукорт» производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», Россия для детей, проживающих в Свердловской области, закуплен. Отпуск лекарственного препарата для пациентки ФИО3 согласно письму ГАУ СО «Фармация» осуществлен в количестве 12 упаковок 09.12.2022 г. Обеспечение ребенка лекарственным препаратом на 2023 год осуществляется по заключенному государственному контракту от 13.12.2022 г.
На основании положений статьи 2 ГПК РФ задачами гражданского судопроизводства является правильное рассмотрение и разрешение гражданских дел в целях защиты нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов граждан.
При заявленном предмете спора (возложении на ответчика обязанности по финансированию и организации бесплатного обеспечения ребенка лекарственным препаратом «Флудрокортизон»), исходя из фактических обстоятельств спора, с учетом установленного в судебном заседании факта обеспечения ребенка данным лекарственным препаратом, отсутствии на момент разрешения спора объективных доказательств невозможности дальнейшего обеспечения ребенка лекарством суд оснований для удовлетворения заявленного требования не усматривает. Доводы истца и законного представителя ребенка о том, что лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «Флудрокортизон» российского производства является неэффективным, опасным к применению ввиду возможных неблагоприятных последствий, отклоняются как недоказанные.
Относительно требований компенсации морального вреда, суд основывается на положениях статей статьи 151, 1064, 1099 и 1100 ГК РФ с учетом разъяснений пункта 12 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 15.11.2022 N 33 "О практике применения судами норм о компенсации морального вреда", согласно которым обязанность компенсации морального вреда может быть возложена судом на причинителя вреда при наличии предусмотренных законом оснований и условий применения данной меры гражданско-правовой ответственности, а именно: физических или нравственных страданий потерпевшего; неправомерных действий (бездействия) причинителя вреда; причинной связи между неправомерными действиями (бездействием) и моральным вредом; вины причинителя вреда.
В качестве основания для компенсации морального вреда истцом указано на бездействие ответчика в части необеспечения ребенка назначенным ему лекарственным препаратом.
Вместе с тем, в судебном заседании установлено и истцом не оспаривается, что приобретение лекарственных средств осуществляется Министерством здравоохранения Свердловской области на основании требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», объявленные Министерством здравоохранения Свердловской области электронные аукционы по извещениям № 18.04.2022, от 24.05.2022, от 22.07.2022 г., от 20.09.2022, от 01.11.2022 г. на закуп лекарственного препарата признаны несостоявшимися по причине того, что по окончании срока подачи заявок не подано ни одной заявки на участие в закупе (п. 3 ч. 1 ст. 52 Закона № 44-ФЗ).
Отсутствие на российском фармацевтическом рынке лекарственного препарата обусловлено не действиями либо бездействиями ответчика, а иными причинами, связанными с международной обстановкой, процессом производства лекарственного препарата в промышленном количестве на территории России, сроками ввода лекарства уполномоченным государственным органом в гражданский оборот, на которые ответчик повлиять не имеет возможности. Напротив, в целях скорейшего ввода в гражданский оборот отечественного лекарственного препарата и осуществления обеспечения им проживающих в Свердловской области детей Министерством здравоохранения Свердловской области в сентябре – октябре 2022 г. направлены письма в адрес производителя ООО «Фармсинтез-Тюмень», в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации, заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации, директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. После ввода 17.10.2022 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в гражданский оборот лекарственного средства Министерством здравоохранения Свердловской области заключен государственный контракт от 22.11.2022 г., отпуск лекарственного препарата в аптечную сеть для его получения законным представителем ребенка осуществлен 09.12.2022 г.
При таких обстоятельствах суд полагает, что заявленный прокурором иск является необоснованным и подлежит оставлению без удовлетворения в полном объеме.
Руководствуясь ст.ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
В удовлетворении исковых требований прокурора Чкаловского района г. Екатеринбурга в интересах ФИО3 и ФИО1 о возложении обязанности по лекарственному обеспечению, компенсации морального вреда отказать.
Решение может быть обжаловано лицами, участвующими в деле, в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Судебную коллегию по гражданским делам Свердловского областного суда через Ленинский районный суд г. Екатеринбурга.
Судья А.А. Пономарёва