Решение по делу № 2-444/2023 от 20.02.2023 - о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, понуждении обеспечить бесплатно жизненно необходимым препаратом «<ФИО>» («Сабрил», «Кигабек») в необходимом количестве вплоть до его отмены лечащим врачом.

Дело № 2-444/2023

Строка 2.082

УИД 36RS0004-01-2022-007881-78

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

20 февраля 2023 года г. Воронеж

Ленинский районный суд города Воронежа в составе:

председательствующего судьи Ботвинникова А.В.,

при секретаре Голевой Д.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда гражданское дело по иску Прокурора Бобровского района Воронежской области в защиту интересов ФИО17 к Департаменту здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, понуждении обеспечить бесплатно жизненно необходимым препаратом «ФИО3» («Сабрил», «Кигабек») в необходимом количестве вплоть до его отмены лечащим врачом,

установил:

Прокурор Бобровского района Воронежской области обратился в суд с иском к защиту интересов ФИО2 к Департаменту здравоохранения Воронежской области о признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, понуждении обеспечить бесплатно жизненно необходимым препаратом «ФИО3» («Сабрил», «Кигабек») в необходимом количестве вплоть до его отмены лечащим врачом.

Свои требования мотивирует тем, что Прокуратурой Бобровского района проведена проверка доводов заявителя ФИО16 по вопросу необеспечения ребенка-инвалида, опекуном которого она является, препаратом «Сабрил» («ФИО3»). В ходе проверки установлено, что она основании Постановления администрации муниципального образования г. Гусь-Хрустальный Владимирской области № от ДД.ММ.ГГГГ ФИО16 и ФИО8 назначены опекунами над ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ р.

Во исполнение решения Александровского городского суда Владимирской области, Постановлением Администрации Бобровского муниципального района Воронежской области от 15.09.2021 № 516, в Постановление администрации Бобровского муниципального района Воронежской области от 29.12.2020 № 649 «О передаче ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ в приемную семью» внесены изменения, согласно которым по тексту Постановления вместо «ФИО1» принято читать «ФИО2».

Согласно справки № 0803056 ФКУ «ГБ МСЭ по Воронежской области» Минтруда России Бюро социально-медицинской экспертизы № 21, ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ р., до 12.04.2037 присвоена категория инвалидности «ребенок-инвалид».

Согласно информации Департамента здравоохранения Воронежской области ФИО2 наблюдается в БУЗ ВО «Бобровская РБ», имеет статус «инвалид с детства». Основной диагноз: Структурная мультифокальная эпилепсия, эпилептическая энцефалопатия, фармакорезистентная форма. Выраженная задержка психомоторного развития. ДЦП, тетрапарез GMFCS 5 кл.

На основании Протокола консилиума врачей «О назначении пациенту лекарственного препарата, незарегистрированного на территории РФ, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза» Института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева «ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России» от 09.12.2021 № 232/3, консилиум

постановил:

разрешить к индивидуальному применению и возу незарегистрированный на территории РФ лекарственный препарат «Сабрил» («ФИО3») для оказания медицинской помощи ФИО2 по жизненным показаниям.

Доза лекарственного препарата с МНН ФИО3 по ТН «Сабрил» составляет 1500 мг/ сутки.

Длительно. С коррекцией дозы по весу специалистами по месту жительства.

В связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов при данной форме эпилепсии.

В соответствии с ответом Департамента здравоохранения Воронежской области от 15.02.2022 № 09-Ш-269 ПРЕПАРАТ «Сабрил (ФИО3)», назначенный консилиумом врачей Института педиатрии им. Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России ль 09.12.2021, не зарегистрирован на территории РФ и не входит в клинические рекомендации по лечению фармакорезистентной эпилепсии. Кроме того, Департамент здравоохранения Воронежской области сослался на ст. 13 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которой в РФ допускается отпуск и применение только лекарственных препаратов, зарегистрированных Минздравом РФ.

Согласно ответу Департамента здравоохранения Воронежской области от 29.04.2022 № 09-Б-2520, БУЗ ВО «ВОДКБ № 1» направлен актуальный пакет документов с информацией о незарегистрированном на территории Российской Федерации лекарственном препарате «Сабрил (ФИО3)» на нуждающихся детей с тяжелыми хроническими заболеваниями для направления предложений о включении его в перечень для закупок в Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями «Круг добра» с целью обеспечения указанного контингента пациентов. Также Департамент здравоохранения Воронежской области сообщил, что препарат не включен Попечительским советом в перечень лекарственных препаратов, которыми обеспечивает пациентов «Круг добра».

Также, Департамент здравоохранения Воронежской области сообщил в адрес прокуратуры Бобровского района Воронежской области письмом от 29.09.2022 № 09-Б-5274/2, о том что обеспечении ФИО2, лекарственным препаратом ФИО3 не относится к полномочиям департамента.

Вместе с тем, согласно направленному в адрес опекуна ответу на обращение Министерством здравоохранения РФ от 24.03.2022 № 25-1/3033584-2834, организация закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий, предназначенных для отдельных групп населения, как за счет субвенций из федерального бюджета, так и за счет бюджетов субъектов РФ, носится к компетенции органов государственной власти субъектов РФ сфере охраны здоровья.

С учетом вышеизложенного, Прокурор Бобровского района Воронежской области просит возложит на Департамент здравоохранения Воронежской области обязанность обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ р., проживающую по адресу: <адрес> бесплатно за счет средств бюджета Воронежской области необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом «Сабрил (ФИО3)» в соответствии с назначенным консилиумом врачей (от 09.12.2021 № 232/3) объемом на постоянной основе.

Впоследствии Прокурор Бобровского района Воронежской области в поряжке ст. 39 ГПК РФ уточнил исковые требования и просил признать за ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ р., право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом ФИО3 (Сабрил, Кигабек) за счет бюджетных средств Воронежской области; возложить на Департамент здравоохранения Воронежской области с 21.04.2023 обязанность обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, бесплатно за счет средств бюджета Воронежской области необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом ФИО3 (Сабрил, Кигабек) в соответствии с назначенным необходимым объемом на постоянной основе.

В судебном заседании помощник прокурора Ленинского района г. Воронежа Урывская К.В. заявленные требования поддержала, просила их удовлетворить.

Представитель ответчика Департамента здравоохранения Воронежской области по доверенности ФИО4 в судебном заседании возражала против удовлетворения заявленных требований ввиду их необоснованности.

Выслушав объяснения сторон, исследовав материалы настоящего гражданского дела, суд приходит к следующему.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана в том числе на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе (абзац третий части 2 статьи 4 Федерального закона от 24 июля 1998 года № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

В целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей (статья 10 Федерального закона от 24 июля 1998 года № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации»).

Из приведенных норм международного права, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 года № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» следует, что право на жизнь и охрану здоровья относится к числу общепризнанных, основных, неотчуждаемых прав и свобод человека, подлежащих государственной защите. Политика Российской Федерации как социального государства направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь человека, возможность реализации им своих прав, в том числе и на охрану здоровья. При этом приоритетной является защита права ребенка и особенно ребенка-инвалида на доступ к наиболее совершенным услугам системы здравоохранения, средствам лечения болезней и восстановления здоровья.

В развитие норм международного права и положений Конституции Российской Федерации приняты законодательные акты, регулирующие отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статье 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 статьи 7 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В силу части 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09 августа 2005 года №494.

Согласно пункту 3 названного порядка в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений статьи 47 Федерального закона от 12 февраля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (часть 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в части 2 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается Правительством Российской Федерации (часть 3 статьи 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»).

В силу пункта 5 части 2 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Воронежской области от 28.12.2022 №988 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 года и на плановый период 2024 и 2025 годы на территории Воронежской области, согласно которой за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства Воронежской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Воронежской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.

Судом установлено и следует из материалов дела, что Постановлением Администрации муниципального образования город Гусь-Хрустальный Владимирской области от 02.12.2020 № 218 установлена опека на ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ р. Опекунами назначены: ФИО16, ФИО8 (л. <...>).

ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ р. имеет статус ребенка–инвалида. Инвалидность ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., установлена Бюро медико-социальной экспертизы №21 федерального казенного учреждения «Главное бюро медико-социальной экспертизы по Воронежской области» повторно 01.10.2021, что подтверждается справкой ФКУ «ГБ МСЭ по Воронежской области» Минтруда России Бюро медико-социальной экспертизы №21 серии МСЭ-2020 №0803056 (л. д. 39).

Согласно протоколу консилиума врачей «Научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГБОУ ВО РНИМУ им Н.И. Пирогова от 09.12.2021, у ФИО2 диагностирована структурная мультифокальная эпилепсия (эпилептические спазмы), эпилептическая энцефалопатия, фармакорезистентная форма. Выраженная задержка психомоторного развития.

Решением консилиума постановлено: разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Сабрил (ФИО3)» для оказания медицинской помощи ФИО2 по жизненным показаниям. Доза лекарственного препарата с МНН ФИО3 по ТН «Сабрил» составляет 1500 мг/сутки. Пациенту необходимо: в месяц: 93 таблетки по 500 мг; в год: 116 таблеток по 500 мг (17 упаковок по 100 таблеток). Длительно. С коррекцией дозы по весу специалистами по месту жительства (л. д.30-34).

Лекарственный препарат ФИО3 (Сабрил, Кигабек), как средство противосудорожной терапии, на территории России не зарегистрирован и в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Приложение № 1 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р), обеспечение которыми относится к полномочиям Российской Федерации, переданным субъектам РФ, осуществляемым в рамках государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии со ст. 4.1, ст. 6.2 ФЗ № 178-ФЗ «О социальной помощи инвалидам», - не включен.

Препарат является эффективным средством для противосудорожной терапии больных с этой тяжелой патологией, отсутствуют альтернативные препараты при данной форме эпилепсии, рекомендован ILAE (международная противоэпилептическая лига), класс доказательности А. Препарат имеет европейскую регистрацию. Аналогов в России нет.

Судом также установлено, что заболевание, которым страдает ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

На обращение ФИО5 в Департамент здравоохранения Воронежской области по вопросу обеспечения ребенка-инвалида, находящегося под опекой, ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ р., незарегистрированным на территории Российской Федерации лекарственным препаратом ФИО3 (Сабрил), назначенным ребенку к индивидуальному применению по жизненным показаниям, ответчиком в адрес истца направлен ответ за исх. №09-Ш-269 от 15.02.2022, которым сообщено, что обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом ФИО3 (Сабрил) не относится к полномочиям департамента здравоохранения Воронежской области по организации лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан при амбулаторном лечении по рецептам врачей за счет федерального и областного бюджета. Кроме того, рекомендовано обратиться в благотворительные фонды.

В ходе судебного разбирательства достоверно установлено и сторонами не оспаривалось наличие у несовершеннолетней ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., редкого (орфанного) заболевания и статуса ребенка-инвалида вследствие данного заболевания.

Таким образом, ФИО2, как ребенок-инвалид, в соответствии с постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Воронежской области имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Воронежской области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно пункту 1.1 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области, утвержденного постановлением правительства Воронежской области от 23 апреля 2009 года №288, Департамент здравоохранения Воронежской области является исполнительным органом государственной власти Воронежской области, обеспечивающим разработку и реализацию государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Воронежской области.

Основными задачами департамента здравоохранения Воронежской области являются в том числе, обеспечение реализации единой государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств; разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств (пункты 2.1, 2.2, 2.13 Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области). В силу Приказа Департамента здравоохранения Воронежской области от 25 марта 2014 года N629 (ред. от 26 марта 2020 года) "Об утверждении Порядка организации бесплатного лекарственного обеспечения граждан за счет средств бюджета Воронежской области", субъектами, организующими и осуществляющими оказание бесплатной лекарственной помощи за счет средств областного бюджета, является департамент здравоохранения Воронежской области. На основании раздела 3 п. 3.1., п.п. 3.1.2,3.1.9 Постановления Правительства Воронежской области от 23 апреля 2009 года №288 «Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Воронежской области», департамент исполняет, в том числе функции разработки, утверждения и реализации программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренных частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Таким образом, ФИО2, как ребенок-инвалид в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 08 июля 2013 года №21/6/10/2-4878, в котором также разъяснено, что Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Доводы стороны ответчика о том, что возможность обеспечения детей-инвалидов по жизненным показаниям лекарственными препаратами, незарегистрированными на территории Российской Федерации, за счет средств федерального бюджета либо бюджета субъектов Российской Федерации действующим законодательством не предусмотрена, суд также отклоняет, как противоречащие положениям Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», предусматривающего обязательства органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации по обеспечению детей-инвалидов в возрасте до 18 лет всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, а также положений Федеральной и Территориальной программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, устанавливающих обеспечение лекарственными средствами бесплатно отдельных категорий граждан в соответствии с указанным Постановлением Правительства Российской Федерации.

Суд также исходит из правовой позиции Конституционного Суда Российской Федерации, выраженной в Определении от 19 мая 2009 года №816-О-О, по смыслу которой право на жизнь – основа человеческого существования, источник всех других основных прав и свобод и высшая социальная ценность, право на охрану здоровья представляет собой высшее для человека благо, без которого могут утратить значение многие другие блага.

Учитывая наличие заключения консилиума врачей от 09.12.2021 года №232/3 Обособленного структурного подразделения «Научно-исследовательский институт педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева» ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации» о применении ФИО2 такого лекарственного препарата, как ФИО3 (Сабрил, Кигабек), суд находит, что у ФИО2 возникло право на получение указанного препарата по жизненным показаниям.

При этом, руководствуясь положениями постановления Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 года, суд полагает необходимым отметить, что за детьми-инвалидами закреплено безусловное право на обеспечение всеми лекарственными препаратами бесплатно.

Проанализировав указанные нормы права, а также исходя из наличия у ФИО2 показаний к применению лекарственного препарата ФИО3 (Сабрил, Кигабек) не подлежащего замене при проведении лечения, и не зарегистрированного на территории Российской Федерации в качестве лекарственных средств, подлежащих применению на территории РФ, суд приходит к выводу о том, что не обеспечение ФИО2 указанным лекарственным препаратом ведет к нарушению ее прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такой препарат назначен ФИО2 по жизненным показаниям.

Отсутствие лекарственного препарата в перечне лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий по сравнению с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Как следует из товарной накладной от 25.05.2022 ФИО2 была обеспечена лекарственным препаратом Сабрил (ФИО3) в количестве 1100 таблеток по 500 мг. (л.д. 135).

Как указано выше, решением консилиума постановлено: разрешить к индивидуальному применению и ввозу не зарегистрированный на территории Российской Федерации лекарственный препарат «Сабрил (ФИО3)» для оказания медицинской помощи ФИО2 по жизненным показаниям. Доза лекарственного препарата с МНН ФИО3 по ТН «Сабрил» составляет 1500 мг/сутки. Пациенту необходимо: в месяц: 93 таблетки по 500 мг; в год: 116 таблеток по 500 мг (17 упаковок по 100 таблеток). Длительно. С коррекцией дозы по весу специалистами по месту жительства.

При этом, мать ФИО2 - ФИО16 по достижении массы тела ребенка 11 кг. заблаговременно самостоятельно повысила дозу до 4 таблеток без рекомендации специалиста по месту жительства.

Однако, как следует из Выписки из протокола врачебной комиссии от 02.02.2023 масса тела ФИО2 действительно составляет 11 кг., в связи с чем имеется необходимость повышения дозы приема препарата до 2 000 мг/сут., то есть по 4 таблетки по 500 мг.

Согласно акта, составленного 06.02.2023 и подписанного ФИО16, старшим помощником прокурора района Агафоновой М.О. по состоянию на 06.02.2023 у ФИО16 осталось 298 таблеток Сабрил (ФИО3) в дозировке 500 мг.

Указанный акт ответчиками не оспаривался и принимается судом во внимание.

Таким образом, с 06.02.2023 лекарственного препарата для лечения ФИО2 осталось на 74 сут., то есть до ДД.ММ.ГГГГ включительно.

Учитывая изложенное, суд считает необходимым признать за ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «ФИО3» («Сабрил», «Кигабек») за счет бюджетных средств Воронежской области и обязать департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «ФИО3» («Сабрил», «Кигабек») по жизненным показаниям в необходимом объеме, в соответствии с медицинскими назначениями, с ДД.ММ.ГГГГ до момента отмены лечащим врачом.

В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

При таких обстоятельствах, суд считает необходимым обратить настоящее решение к немедленному исполнению, ввиду наличия особых обстоятельств, обусловленных обеспечением ФИО2 необходимым по жизненным показаниям лекарственным препаратом, а также принимая во внимание оставшийся временной период (около 2 мес.) в течение которого ФИО2 обеспечена лекарственным препаратом.

На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

Признать за ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «ФИО3» («Сабрил», «Кигабек») за счет бюджетных средств Воронежской области.

Обязать департамент здравоохранения Воронежской области обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «ФИО3» («Сабрил», «Кигабек») по жизненным показаниям в необходимом объеме, в соответствии с медицинскими назначениями, с 21.04.2023 до момента отмены лечащим врачом.

Обратить настоящее решение к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Воронежский областной суд через Ленинский районный суд города Воронежа в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме.

Судья А.В. Ботвинников

Решение суда в окончательной форме принято 21.02.2023.