Дело № 5 – 2430/2023
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
(Курганский городской суд, <...>)
07.11.2023 г. Курган
Судья Курганского городского суда Курганской области Новикова Анастасия Викторовна, рассмотрев дело об административном правонарушении по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер», юридический адрес: <...>, ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации 25.03.1993,
УСТАНОВИЛ:
В Курганский городской суд поступил протокол об административном правонарушении № 1 от 16.10.2023 по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер», составленный руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области ФИО1
Представитель ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» на рассмотрение протокола не явился, уведомлен надлежаще.
Исследовав письменные доказательства, прихожу к следующему.
Согласно статье 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.
Частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
В силу примечания к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Медицинская деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию в соответствии с п. 46 части 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 определен порядок лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (далее – Положение о лицензировании).
В соответствии со статьей 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и на основе стандартов медицинской помощи.
В соответствии с требованиями положений подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат обязан соблюдать порядок оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положения об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядок организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядок проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно требованиям подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат обязан соблюдать требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которой органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В силу пункта 7 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н.
Согласно статье 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, таким органом власти является Министерство здравоохранения Российской Федерации, на основании п. 5.2.17 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608.
ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01141-45/00338947, выданной Департаментом здравоохранения Курганской области 24.09.2018, бессрочно.
Установлено, что Территориальным органом Росздравнадзора по Курганской области в соответствии с поручением заместителя председателя Правительства Российской Федерации ФИО2 № ТГ-П 12-9693 от 21.08.2023 и на основании решения № 383 от 25.08.2023 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер».
По результатам проверки выявлены нарушения:
- подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании в части невыполнения стандартов оснащения медицинскими изделиями структурных подразделений ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер», а именно, в нарушение приложения №19 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.02.2021 №116н, в отделении противоопухолевой лекарственной терапии отсутствуют: весы для взвешивания пациентов, ростомер медицинский, сейф для хранения сильнодействующих и психотропных средств.
- требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н, а именно:
- в нарушение пункта 9 не проводятся следующие мероприятия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок;
сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ;
учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);
мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;
анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов;
анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;
не представляется возможным подтвердить сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации и их анализ, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);
- в нарушение пункта 10 ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» не представлен ежегодный план за 2022 год плановых проверок, утвержденный руководителем медицинской организации;
- в нарушение пункта 11 целевые (внеплановые) проверки в ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» не проводятся: при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях летальных исходов и внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.
- в нарушение пункта 17 Положения о Внутреннем контроле ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» (приказ главного врача от 10.01.2023 № 17/1-ОД) при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок не предусматривает оценку соблюдения следующих показателей:
соблюдение безопасных условий при транспортировке пациента (в пределах медицинской организации и (или) переводе в другую медицинскую организацию);
обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, вьшиске из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации;
наличие локальных нормативных актов, регламентирующих работу приемного отделения медицинской организации, в том числе при оказании медицинской помощи в экстренной форме (с учетом особенностей деятельности структурных подразделений);
осуществление сортировки пациентов при поступлении и (или) обращении в зависимости от тяжести состояния и перечня необходимых медицинских вмешательств;
обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания;
обеспечение экстренного оповещения и (или) сбора медицинских работников, не находящихся на дежурстве (при необходимости);
обеспечение возможности вызова медицинских работников к пациентам, в том числе в палаты;
обеспечение оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме, включая проведение регулярного обучения (тренингов), наличие в медицинской организации лекарственных препаратов и медицинских изделий для оказания медицинской помощи в экстренной форме;
обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований);
организация безопасной деятельности клинико-диагностической лаборатории (отделения), наличие системы идентификации образцов и прослеживаемости результатов;
соблюдение прав пациентов при оказании медицинской помощи, в том числе, обеспечение комфортных условий пребывания пациентов в медицинских организациях, включая организацию мест ожидания для пациентов, законных представителей и членов семей пациентов;
проведение мониторинга длительности пребывания пациента в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях;
осуществление мероприятий при хирургических вмешательствах (подготовка пациента к оперативному вмешательству, ведение пациента в периоперационном периоде, в периоде пробуждения и послеоперационном периоде, при проведении перевязок) и профилактика рисков, связанных с ними, в том числе на основе клинических рекомендаций;
контроль за трахеостомическими и эндотрахеальными трубками;
осуществление мероприятий по облегчению боли, связанной с заболеванием, состоянием (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами;
осуществление мероприятий по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской организации, в том числе анализ случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, предупреждение развития реакций и осложнений, возникающих в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов;
осуществление мероприятий по обеспечению ухода при оказании медицинской помощи, в том числе оценка риска возникновения пролежней, проведение мероприятий по профилактике и лечению пролежней, анализ информации о случаях пролежней; осуществление ухода за дренажами и стомами, кормление пациентов, включая зондовое питание в нарушение;
- в нарушение пункта 18 не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий;
- в нарушение пункта 19 не проводится анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти и обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке;
- в нарушение пункта 20 не представлен отчет по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок, в соответствии с планом проверок;
- в нарушение пункта 21 по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля не осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля;
- в нарушение пункта 22 сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, сформирован не Уполномоченным лицом по Внутреннему контролю, а заместителем главного врача ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» по медицинской части. В сводном отчете ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» о состоянии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации за 6 месяцев 2023 года, содержится информация о проведении плановых проверках, которая плану проверок внутреннего контроля на 2023 год не соответствует.
В силу статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
Указанные обстоятельства подтверждаются письменными материалами дела:
- протоколом об административном правонарушении от 16.10.2023;
- выпиской из Единого реестра лицензий,
- актом внеплановой выездной проверки и другими материалами дела.
Исследовав письменные материалы дела, прихожу к выводу, что действия ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» по части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, квалифицированы верно.
Вина ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нашла свое подтверждение при рассмотрении протокола.
Протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением требований, предусмотренных статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Санкция части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток
Обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность при рассмотрении протокола не установлены.
Согласно части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей
Учитывая обстоятельства совершения административного правонарушения, характер и степень опасности совершенного административного правонарушения, полагаю возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.
Руководствуясь статьями 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
ПОСТАНОВИЛ:
ГБУ «Курганский областной онкологический диспансер» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.
Административный штраф оплатить по реквизитам: ИНН <***>, КПП 450101001 Управление Федерального казначейства по Курганской области (Территориальный орган Росдравнадзора по Курганской области), банк получателя Отделение Курган Банка России // УФК по Курганской области, р/с № <***>, к/с 40102810345370000037, БИК 013735150, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 37701000, УИН 06043002310160000001.
Согласно ч. 1 ст. 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного частью1.1 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.
Постановление может быть обжаловано в Курганский областной суд в течение 10 суток со дня его вынесения.
Судья
Курганского городского суда Новикова А.В.
После оплаты штрафа копию квитанции вместе с оригиналом представить в суд по адресу <...> каб. 101.