Решение по делу № 2-1543/2022 от 26.07.2023 - об обязании организовать бесплатное лекарственное обеспечение препаратом «Рисдиплам» согласно назначению врачебной комиссии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Ржевская центральная районная больница» по медицинским показаниям в постоянной дозе 5 мг или 6,6 мл раствора в сутки ежедневно, длительно до его отмены.

Дело № 2-1543/2022

УИД 69RS0040-02-2023-002841-15

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

26 июля 2023 года город Тверь

Центральный районный суд г. Твери в составе:

председательствующего судьи Стёпиной М.В.,

при секретаре судебного заседания Львовой А.В.,

с участием старшего помощника прокурора Центрального района города Твери Шубиной А.И. (удостоверение ТО №)

представителя ответчика Министерства здравоохранения Тверской области ФИО1, действующей на основании доверенности,

рассмотрев в открытом судебном заседании с перерывом 25-26 июля 2023 года в городе Твери гражданское дело по иску ФИО2 к Министерству здравоохранения Тверской области об обязании организовать бесплатное лекарственное обеспечение препаратом «Рисдиплам» согласно назначению врачебной комиссии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Ржевская центральная районная больница» по медицинским показаниям в постоянной дозе 5 мг или 6,6 мл раствора в сутки ежедневно, длительно до его отмены

установил:

ФИО2 обратилась в суд с исковым заявлением (с учетом уточнений) к Министерству здравоохранения Тверской области с требованиями об обязании организовать бесплатное лекарственное обеспечение препаратом «Рисдиплам» согласно назначению врачебной комиссии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Ржевская центральная районная больница» по медицинским показаниям в постоянной дозе 5 мг или 6,6 мл раствора в сутки ежедневно, длительно до его отмены.

В обоснование требований в иске указано, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом 1 группы с детства, что подтверждено справкой МСЭ-2016 № от 13.03.2019 года, выданной Бюро №16 - филиал ФКУ «ГБ МСЭ по Тверской области» Минтруда России. Инвалидность установлена бессрочно. ФИО2 установлен диагноз <данные изъяты>), диагноз подтвержден молекулярно-генетическим способом 26.11.2012 года ООО «Центр Молекулярной Генетики». Заболевание <данные изъяты> включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний. Для патогенетической терапии всех типов <данные изъяты> применяется лекарственный препарат Нусинерсен (ТН- Спинраза) в форме выпуска - раствор для интратекального введения, производства Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), который зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств и разрешен к медицинскому применению на территории Российской Федерации (дата регистрации 16.08.2019 года №ЛП-005730). Лекарственный препарата Нусинерсен имеет форму отпуска «отпускают по рецепту», начинать терапию необходимо как можно раньше с момента постановки диагноза, на что указано в инструкции по его медицинскому применению. С 01.01.2021 года Распоряжением Правительства РФ от 23.11.2020 года № 3073-р внесены изменения в Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 года №2406-р (действует в 2023 году), в соответствии с которыми лекарственный препарат Нусинерсен включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. 23.11.2022 года ФИО2 проведена врачебная комиссия ФГБНУ «Научный центр неврологии» о назначении пациенту лекарственного препарата по жизненным показаниям. Согласно выписке из протокола заседания врачебной подкомиссии ФГБНУ «НЦН» от 23.11.2022 года учитывая наличие генетически подтвержденной <данные изъяты> пациентке ФИО2 показано патогенетическое лечение препаратом Нусинерсен. Препарат вводится интратекально: доза 12 мг (5 мл) на 1 введение. Первые 3 дозы необходимо вводить с 14-дневным интервалом (0,14,28 дни), 4-я доза на 63 день. Далее поддерживающие дозы вводятся однократно каждые 4 месяца, длительно. Лечение проводится постоянно и длительно. С полученным в ФГБНУ «НЦН» протокол врачебной комиссии с целью организации назначенного лечения ФИО2 обратилась в ГБУЗ ТО «Ржевская ЦРБ», в котором она получает медицинскую помощь по месту жительства, и Министерство здравоохранения Тверской области. До сегодняшнего дня, ответы от данных организаций в адрес ФИО2 не поступили. При этом как следует из обращений истца, Министерство здравоохранения Тверской области и подведомственная ему медицинская организация имеют необходимую информацию и документы ФИО2 для организации ее лекарственного обеспечения препаратом Нусинерсен. ФИО2 выполнила все необходимые и зависящие от нее действия для своего лекарственного обеспечения жизненно необходимым лекарственным препаратом Нусинерсен, однако патогенетическое лечение до настоящего времени ей не организовано и не проводится. Отсутствие лекарственного обеспечения ФИО2 нарушает ее права в сфере здравоохранения.

В ходе рассмотрения дела ФИО2 уточнила исковые требования, которые протокольным определением от 11.07.2023 года приняты судом. Согласно уточненному исковому заявлению ФИО2 просит обязать Министерство здравоохранения Тверской области организовать бесплатное лекарственное обеспечение препаратом «Рисдиплам» согласно назначению врачебной комиссии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Ржевская центральная районная больница» по медицинским показаниям в постоянной дозе 5 мг или 6,6 мл раствора в сутки ежедневно, длительно до его отмены.

В судебное заседание истец ФИО2, представитель истца – ФИО3, действующий на основании доверенности, извещённые о месте и времени судебного заседания надлежащим образом не явились.

В судебном заседании представитель ответчика Министерства здравоохранения Тверской области по доверенности ФИО1, которая просила отказать в удовлетворении исковых требований. Также пояснила суду, что заявленный истцом препарат должен был быть получен 25.07.2023 врачом Ржевской ЦРБ и было предложено получить заявленный в иске препарат для дальнейшего лечения.

В судебном заседании представитель прокуратуры Центрального района г. Твери старший помощник прокурора Центрального района г. Твери Шубина А.И. полагала исковые требования ФИО2 подлежащими удовлетворению в полном объеме.

Третьи лица, извещенные о дате и месте слушания дела надлежащим образом, в судебное заседание не явились.

Судом, принимая во внимание положения статьи 167 ГПК РФ, определено рассмотреть гражданское дело в отсутствие не явившихся лиц по имеющимся в деле доказательствам.

Заслушав представителя ответчика и представителя прокуратуры Центрального района г. Твери, исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В силу ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Согласно ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья и др.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи е соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

На основании ст. 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

В силу ч. 15 ст. 37 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Закона № 323-ФЗ).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.08.2005 г. №494.

Согласно п. 3 названного Положения в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

В соответствии с ч. 3 и ч. 4 ст. 48 Закона № 323-ФЗ консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Исходя из положений ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в РФ конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 данного федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Ст. 44 Закона № 323-ФЗ регулирует оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (ч. 1 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети «Интернет» (ч. 2 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч. 2 ст. 44 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утверждается Правительством Российской Федерации (ч. 3 ст. 44 Закона № 323-ФЗ).

В соответствии с частью 2 статьи 77 Конституции Российской Федерации, в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации образуют единую систему исполнительной власти в Российской Федерации.

В соответствие с подп. 2.1. п. 2 ст. 26.3 Федерального закона от 06.10.1999 г. N 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением субвенций из федерального бюджета), относится в том числе решение таких вопросов, как организации обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, в соответствии с подпунктами 5 и 21 настоящего пункта.

Пунктом 24 части 2 статьи 26.3 данного федерального закона предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъекта Российской Федерации по предметам совместного ведения, осуществляемым данными органами самостоятельно за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации, относится решение вопросов социальной поддержки и социального обслуживания граждан пожилого возраста и инвалидов, граждан, находящихся в трудной жизненной ситуации, а также детей-сирот, социальной поддержки ветеранов труда и др., в том числе за счет предоставления субвенций местным бюджетам и т.д.

В соответствии с ч. 1 ст. 9 Закона № 323-ФЗ, органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан. Частью 2 названной статьи установлено, что органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут в пределах своих полномочий ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Закона № 323-ФЗ).

В ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В соответствии с п. 3 ч. 1 статьи 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 настоящего Федерального закона, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Согласно ч. 2, 4 и 9 статьи 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" средства на осуществление указанных полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, которые зачисляются в установленном для исполнения федерального бюджета порядке на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.

Из содержания письма Министерства здравоохранения России от 08.07.2013 N 21-6/10/2-4878 «О недопустимости отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации» следует, что ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

Судом установлено и подтверждено материалами дела, что ФИО2 имеет редкое (орфанное) врожденное заболевание – <данные изъяты>

Согласно выписке из протокола заседания врачебной подкомиссии ФГБНУ «НЦН» от 23.11.2022 года учитывая наличие генетически подтвержденной <данные изъяты> пациентке ФИО2 показано патогенетическое лечение препаратом Нусинерсен. Препарат вводится интратекально: доза 12 мг (5 мл) на 1 введение. Первые 3 дозы необходимо вводить с 14-дневным интервалом (0,14,28 дни), 4-я доза на 63 день. Далее поддерживающие дозы вводятся однократно каждые 4 месяца, длительно.

Для патогенетического лечения имеющегося у истца заболевания применяется несколько лекарственных препаратов: Рисдиплам (ТН-Эврисди) с пероральным способом приема и Нусинерсен (ТН – Спинраза), введение которого осуществляется интратекально посредством люмбальной пункции.

ГБУЗ ТО «Ржевская ЦРБ» проведена врачебная комиссия, решением которой для патогенетического лечения, имеющегося у ФИО2 заболевания <данные изъяты> назначен лекарственный препарат - Рисдиплам (ТН-Эврисди).

Таким образом, нуждаемость ФИО2 в лекарственной терапии препаратами Нусинерсен либо Рисдиплам подтверждена документами в материалах дела.

Истец является инвалидом 1 группы, страдающий редким генетическим заболеванием – <данные изъяты> которое включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Пунктом 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2021 года №2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов и Постановлением Правительства РФ от 29.12.2022 года №2497 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») указано, что источниками финансового обеспечения Программы являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации и местных бюджетов (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации соответствующих полномочий в сфере охраны здоровья граждан Российской Федерации для их осуществления органам местного самоуправления), а также средства обязательного медицинского страхования.

За счет бюджетных ассигнований федерального бюджета осуществляется финансовое обеспечение предоставления в установленном порядке областному бюджету субвенций на оказание государственной социальной помощи отдельным категориям граждан в виде набора социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона «О государственной социальной помощи».

За счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется финансовое обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством

Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (часть 1 статьи 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан»).

Постановлением Правительства Тверской области от 30 декабря 2021 года №731-пп утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Тверской области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов и Постановлением Правительства Тверской области от 29 декабря 2022 года №795-пп утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Тверской области медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов (далее - Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).

Разделом V Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи установлено, что за счет средств областного бюджета осуществляется финансовое обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Так, в разделах «Группы населения» и «Категории заболеваний», установленных вышеуказанным нормативно-правовым актом, названы «инвалиды I группы», в соответствующей им графе «Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения» указано - «все лекарственные средства».

Лекарственные препараты Нусинерсен (код АТХ: М09АХ) и Рисдиплам (код АТХ: M09AX) включены в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, сформированный в объеме не менее объема, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации на соответствующий год перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях, согласно приложению №9 к Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Пунктом 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в соответствии с настоящей главой право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды.

Согласно п. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются, в том числе, обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Лекарственные препараты Нусинерсен и Рисдиплам включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (приложение №1 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 года № 2406-р).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение №1). Согласно названному перечню, право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды 1 группы.

Из приведенных нормативных положений действующего законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится обеспечение зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами инвалидов 1 группы всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

С учетом решения врачебной комиссии уполномоченной медицинской организации о назначении ФИО2 лекарственного препарата «Рисдиплам», у нее, как инвалида 1 группы, возникло право на получение данного препарата бесплатно.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья положениями пункта 7 части 1 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» отнесена среди прочего организация обеспечения лекарственными препаратами.

Согласно п.1 Положения о Министерстве здравоохранения Тверской области, утверждённого Постановлением Правительства Тверской области от 17 октября 2011 №70-пп, Министерство здравоохранения Тверской области является уполномоченным областным исполнительным органом государственной власти Тверской области, обеспечивающим разработку и реализацию единой государственной политики в сфере здравоохранения на территории Тверской области.

Основными задачами Министерства здравоохранения Тверской области в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Тверской области, утвержденным Постановлением Правительства Тверской области от 17 октября 2011 №70-пп, являются: обеспечение разработки и реализации государственной политики в сфере здравоохранения на территории Тверской области, разработка и реализация системы мер по охране здоровья граждан, повышению эффективности и доступности лекарственного обеспечения населения; повышение доступности и качества медицинской помощи для населения Тверской области, организация работы, направленной на внедрение здорового образа жизни снижение заболеваемости, смертности и увеличение продолжительности жизни населения, на территории Тверской области, развитие кадрового потенциала в сфере здравоохранения (Раздел II Положения).

Основные функции Министерства здравоохранения Тверской области определены Разделом III Положения. К ним относятся, в том числе, функции по защите прав и свобод человека и гражданина в области охраны здоровья граждан; разработке и реализации региональных программ по развитию здравоохранения, профилактике заболеваний, лекарственному обеспечению, санитарно-гигиеническому образованию населения и по другим вопросам в области охраны здоровья граждан; разработке и реализации территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации на территории Тверской области бесплатной медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования; участию в формировании расходов бюджета Тверской области на здравоохранении; обеспечение лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами организаций здравоохранения, находящихся в ведении Тверской области.

Таким образом, с учетом приведенного выше законодательства уполномоченным органом государственной власти, обязанным обеспечить ФИО2, как инвалида 1 группы, назначенным ей лекарственным препаратом «Рисдиплам», является Министерство здравоохранения Тверской области.

Кроме того, в соответствии с пп. ф п. 11 основными функциями Министерства здравоохранения Тверской области по мимо прочего является проведение в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности организаций, подведомственных Министерству, включая ГБУЗ «Ржевская ЦРБ».

При обращении ФИО2 с заявлением о необходимости организации ее лекарственного обеспечения назначенным ФГБНУ «НЦН» препаратом Нусинерсен, Министерство здравоохранения Тверской области обязано было принять меры к подведомственной ему медицинской организации для соблюдения порядка организации льготного лекарственного обеспечения истца.

Однако Министерство здравоохранения Тверской области устранилось от решения данного вопроса.

Непринятие Министерством здравоохранения Тверской области мер, с учетом его компетенции, по организации лечения истца в соответствии с имеющимся у нее назначением врачебной комиссии уполномоченной медицинской организации, в то время как истец находится в тяжелом состоянии, нарушает его право на медицинскую помощь в гарантированном государством объеме.

Правовые гарантии, данные государством больному, вступают в силу с момента принятия соответствующих законодательных актов, следовательно, и оказание необходимой медицинской помощи (особенно по жизненным показаниям) не может откладываться на неопределенный срок, особенно по причинам, ответственность за своевременное исключение которых несут органы исполнительной власти региона (организационно-управленческие решения по бюджетному планированию и обеспечению, нормативному регулированию на региональном уровне и т.д.). Иное означало бы снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера их жизнеугрожающего заболевания.

На недопустимость отказов в организации льготного лекарственного обеспечения гражданам, страдающим редкими заболеваниями, за счет бюджетов субъектов РФ указано в разъяснениях Министерства здравоохранения РФ от 08 июля 2013 года №21-6/10/2-4878.

На основании изложенного, требования истца о возложении на Министерство здравоохранения Тверской области обязанности обеспечить ФИО2 лекарственными препаратами подлежат удовлетворению.

В соответствии с ч.1 ст. 212 ГПК РФ, с учетом характера заболевания истца и принимая во внимание, что промедление исполнения решения суда может привести к непоправимому вреду для его здоровья, суд приходит к выводу, что требование истца об обращении решения суда к немедленному исполнению подлежит удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования ФИО2 к Министерству здравоохранения Тверской области об обязании организовать бесплатное лекарственное обеспечение препаратом «Рисдиплам» согласно назначению врачебной комиссии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Ржевская центральная районная больница» по медицинским показаниям в постоянной дозе 5 мг или 6,6 мл раствора в сутки ежедневно, длительно до его отмены – удовлетворить.

Возложить на Министерство здравоохранения Тверской области обязанность обеспечить ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженку <данные изъяты>, СНИЛС №, ИНН:№, зарегистрированную по адресу: <адрес> лекарственным препаратом «Рисдиплам» согласно назначению врачебной комиссии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Ржевская центральная районная больница» по медицинским показаниям в постоянной дозе 5 мг или 6,6 мл раствора в сутки ежедневно, длительно до его отмены.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Тверской областной суд путем подачи апелляционной жалобы через Центральный районный суд города Твери в течение месяца с момента изготовления мотивированного решения.

Судья М.В. Стёпина

Мотивированное решение изготовлено 01 августа 2023 года.