Решение по делу № 2-21/2023 от 13.02.2023

Дело № 2- 21/2023

УИД 47RS0010-01-2022-000627-04

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

г. ФИО1 13 февраля 2023 года

Лодейнопольский городской суд Ленинградской области в составе председательствующего судьи Альшанниковой Л.В.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Максимовой П.А.

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО2 к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ленинградской области «Лодейнопольская межрайонная больница» о проведении врачебной комиссии и назначении лекарственного препарата «Спинраза» (Нусинерсен) по жизненным показаниям

установил:

истец обратился в суд с иском к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ленинградской области «Лодейнопольская межрайонная больница» (далее по тексту – ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ») о проведении врачебной комиссии и назначении лекарственного препарата «Спинраза» (Нусинерсен) по жизненным показаниям.

В обоснование требований истец указал, что она (ФИО2) является <данные изъяты>. Инвалидность установлена в связи с наличием у нее заболевания – <данные изъяты> (далее по тексту-СМА) 3 типа.

ДД.ММ.ГГГГ на территории Российской Федерации зарегистрирован лекарственный препарат Нусинерсен (торговое наименование Спинраза).

Препарат должен приниматься постоянно и длительно. Прерывание лечения недопустимо. Длительно продолжающаяся терапия препаратом «Спинраза» приводит к максимальной терапевтической эффективности. Данный препарат является доказано эффективным патогенетическим средством терапии.

Абсолютных противопоказаний к применению «Спинраза» нет и на данный момент времени противопоказаний для введения препарата не имеется.

Лекарственный препарат «Спинраза» не входит в стандарт оказания медицинской помощи и список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, утверждённый Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

ФИО2 получает медицинскую помощь по месту жительства в ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ».

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 обратилась в ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» с просьбой провести врачебную комиссию и назначить ей лекарственный препарат патогенетической терапии «Спинраза» (Нусинерсен).

ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» не рассмотрев по существу ее (ФИО2) заявление и не назначив должного лечения, направила ее в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница (далее по тексту – ГБУЗ ЛОКБ) для получения заключения об установлении диагноза и экспертного заключения специалистов с рекомендуемой лекарственной терапией.

В течение года она (ФИО2) собирала необходимые документы и получила заключение врача-нейрохирурга о том, что противопоказаний для эндолюмбального введения Нусинерсена (Спинразы) нет.

ДД.ММ.ГГГГ она (ФИО2) повторно подала заявление в ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» о назначении ей лекарственного препаратп патогенетической терапии «Спинраза» (Нусинерсен).

ДД.ММ.ГГГГ от ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» получен ответ в котором указано, что снова необходимо обратится в ГБУЗ ЛОКБ и пройти еще обследования.

Она (ФИО2) не согласна с указанными доводами, полагает, что ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» нарушает ее право на своевременное получение эффективного лечения.

Истец основывает свои требования на положениях Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России № 203 н от 10.05.2017 « Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», Приказа Минздрава России от 5 мая 2012 года № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», Приказа Минздрава России от 14 января 2019 года № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Лекарственный препарат Нусинерсен не входит в стандарты оказания медицинской помощи при СМА, что в силу приведённого выше законодательства является основанием для проведении в отношении нее врачебной комиссии по назначению данного лекарственного препарата.

Она (ФИО2) полагает, что ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» обязана была провести врачебную комиссию, вынести решение о назначении препарата либо в отказе в назначении препарата и отразить свое решение и обоснование решения в Протоколе врачебной комиссии.

Определением суда от ДД.ММ.ГГГГ к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора на стороне ответчика привлечены Комитет по здравоохранению Ленинградской области, Территориальный Фонд обязательного медицинского страхования Ленинградской области (далее по тексту - ТФОМС ЛО).

Определением суда от ДД.ММ.ГГГГ к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора на стороне ответчика, привлечено Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница.

Истец ФИО2 извещённая о слушании дела надлежащим образом, в судебное заседание не явилась, ходатайствовала о рассмотрении дела в ее отсутствие.

Третьи лица - Комитет по здравоохранению Ленинградской области, ТФОМС ЛО, ГБУЗ ЛОКБ извещённые о слушании дела надлежащим образом, в судебное заседание представителей не направили, ходатайствовали о рассмотрении дела их отсутствие.

При таких обстоятельствах, в соответствии со статьей 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации суд считает возможным рассмотреть материалы дела в отсутствие вышеназванных лиц.

В судебном заседании представитель истца ФИО4, выступающая в интересах истца на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ №, со сроком действия три года, исковые требования поддержала в полном объеме по доводам, изложенным в исковом заявлении.

Представитель ответчика ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» ФИО5, выступающий на основании доверенности от ДД.ММ.ГГГГ со сроком действия до ДД.ММ.ГГГГ, исковые требования не признал. В обоснование возражений указал, что ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» не имеет полномочий на назначение препарата препарат Нусинерсен (торговое наименование Спинраза) без заключения нейрохирурга ЛОКБ. Такого заключения ФИО2 не представила. Кроме того, на момент проведения первого заседания врачебной комиссии истцом не были представлены документы, подтверждающие ее диагноз (том 1 л.д.63).

Свидетель ФИО6 врач – невролог реабилитационного центра показал, что с сентября 2021 года наблюдает пациента ФИО2 у которой диагностировано заболевание – СМА. Это генетическое заболевание, которое не подлежит лечению. Но пациенту с помощью лечебного препарата «Спинраза» (Нусинерсен) возможно улучшить качество жизни. Противопоказаний для лечения названным препаратом у ФИО2 нет. Поскольку он не имеет права на выписку препарата, то ФИО2 было рекомендовано обратится в поликлинику по месту жительства, для того чтобы врачебная комиссия назначила ей препарат «Спинраза» (том 1 л.д.220).

Свидетель ФИО7, врач-невролог ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» показал, что ФИО2 наблюдалась у невролога с детства, затем она была переведена во взрослую клинику. Она является <данные изъяты> с детства. Заболевание – СМА. Ему известен препарат «Спинраза» (Нусинерсен). Он назначается больным с диагнозом СМА по заключению врачебной комиссии медучреждения. Для того чтобы ФИО2 был назначен препарат «Спинраза» (Нусинерсен) требуется заключение врача-нейрохирурга ГБУЗ ЛОКБ. ФИО2 такое заключение не представила (том 1 л.д.224).

Свидетель ФИО8, председатель врачебной комиссии ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» пояснила, что ФИО2 обратилась к ним с заявлением о проведении врачебной комиссии для назначения ей препарата «Спинраза» (Нусинерсен). ФИО2 была дана рекомендация обратится в ЛОКБ для получения заключения врача-нейрохирурга о возможности назначения ей препарата «Спинраза» (Нусинерсен). Самостоятельно назначить этот препарат больница не может. Поскольку ФИО2 не представила заключения, то препарат ей не был назначен (том 1 л.д.226).

Согласно оглашенным показаниям свидетеля ФИО9 (том 1 л.д.122) врача-невролога ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ», ФИО2 в ноябре 2022 года обратилась к ней за выдачей направления в ГБУЗ ЛОКБ. ФИО2 на приеме представила медицинскую карту и назвала диагноз СМА.

Специалист ФИО10, кандидат медицинских наук, директор БФ ПССМА «Помощь семьям СМА» пояснил, что ФИО2 была им осмотрена. Диагноз СМА не вызывает никаких сомнений. ФИО2 нуждается в лечении «Спинраза» (Нусинерсен). Другой препарат «Рисдиплам» ей противопоказан, поскольку имеет ряд побочных действий. Врачебная комиссия ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» должна дать заключение в отношении ФИО2 о назначении ей препарата «Спинраза» (Нусинерсен).

Изучив материалы дела, выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав и оценив представленные доказательства согласно статье 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации в их совокупности, суд приходит к следующему.

Судом установлено и следует из материалов дела, что ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом с детства, ей установлена 1 группа инвалидности бессрочно.

Заболевание, диагностированное ФИО2 включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний, однако не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 403.

ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» направила ФИО2 в ГБУЗ ЛОКБ для получения заключения об установлении диагноза и экспертного заключения специалистов с рекомендуемой лекарственной терапией.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 повторно подала заявление в ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» о назначении ей лекарственного препарата. патогенетической терапии «Спинраза» (Нусинерсен).

До настоящего времени решение о назначении или не назначении лекарственного препарата патогенетической терапии «Спинраза» (Нусинерсен) не принято.

ДД.ММ.ГГГГ ФИО2 была осмотрена врачом-нейрохирургом ГБУЗ ЛОКБ. Согласно выписной справке ФИО2 имеет диагноз – Спинальная мышечная атрофия 3 типа. Выраженный сколиоз грудного и поясничного отделов позвоночника. Противопоказаний для эндолюмбального введения нусинерсена нет (том 1 л.д.209).

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Назначить препарат к применению может только врачебная комиссия на основании пункта 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года N 502н, согласно которому врачебная комиссия осуществляет в числе прочих функцию принятия решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям).

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом (часть 3 статьи 48 указанного закона).

Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей (часть 4 статьи 48 данного закона).

Статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Разрешая спор, суд руководствуясь статьей 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пунктом 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05 мая 2012 года N 502н, приходит к выводу о том, что с учетом новых сведений и документов, в том числе полученных при рассмотрении настоящего дела, ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» должна повторно провести врачебную комиссию, на которой рассмотреть вопрос о назначении либо не назначении ФИО11 лекарственного препарата Спинраза либо Рисдиплам.

Вместе с тем, оснований для обязания ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» назначить лекарственный препарат «Спинраза» суд не находит.

Отказывая в удовлетворении требований о назначении лекарственного препарата Спинраза, суд, руководствуясь вышеприведенными нормами права, исходит из того, что назначение препарата к применению пациенту относится к исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации; полномочия по обеспечению лекарственным препаратом, в том числе Спинраза, возложены на Комитет здравоохранения Ленинградской области, обязанность по обеспечению ФИО2 лекарственным препаратам возникает только при наличии заключения врачебной комиссии и выданного врачом рецепта.

С целью решения вопроса о наличии у ФИО2 показаний к назначению лекарственного препарата Спинраза судом решался вопрос о назначении по делу судебно-медицинской экспертизы, от проведения которой стороны отказались.

Оценив представленные в материалы дела доказательства, суд исходит из того, что относимых, допустимых и достаточных доказательств, свидетельствующих о том, что ФИО2 показан именно препарат "Спинраза" не представлено, в связи с чем пришел к выводу об отсутствии необходимых условий для назначения истцу данного препарата.

Отклоняя доводы истцовой стороны о ее нуждаемости в лечении препаратом "Спинраза", суд указывает на то, что истец, не имея специальных познаний, не наделен полномочиями принимать решение о назначении лечения с использованием конкретных лекарственных препаратов, решение данного вопроса отнесено к исключительной компетенции врачебной комиссии медицинской организации.

То обстоятельство, что в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации N 3073-р от 23 ноября 2020 года с 01 января 2021 года препарат Нусинерсен внесен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р, не влечет безусловного удовлетворения заявленных требований, поскольку в материалы дела не представлено достоверных и допустимых доказательств того, что ФИО2 по медицинским показаниям необходимо назначение лекарственного препарата "Спинраза".

Возложение на ГБУЗ ЛО «Лодейнопольская МБ» обязанности по проведению врачебной комиссии по назначению (не назначению) лекарственного препарата Спинраза или Рисдиплам, не является выходом суда за пределы исковых требований (так как ФИО2 требований в отношении препарата Рисдиплам не заявляла), поскольку выбор одного из указанных препаратов, допустимых при лечении истца, относится к исключительной компетенции врачебной комиссии, а не суда. Таким образом, спор разрешен в пределах заявленных истцом требований.

Ходатайство истцовой стороны об обращении решения суда к немедленному исполнению удовлетворению не подлежит, поскольку суду не представлено достаточных доказательств ухудшения состояния здоровья ФИО2

Руководствуясь ст.ст.193 -198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

исковые требования ФИО2 к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Ленинградской области «Лодейнопольская межрайонная больница» о проведении врачебной комиссии и назначении лекарственного препарата «Спинраза» (Нусинерсен) по жизненным показаниям удовлетворить частично.

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области «Лодейнопольская межрайонная больница» по истечении пяти рабочих дней со дня вступления решения суда в законную силу провести врачебную комиссию для назначения (не назначения) лекарственного препарата «Спинраза» или «Рисдиплам» ФИО2 с диагнозом СМА 3 типа.

В части требований обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградской области «Лодейнопольская межрайонная больница» назначить ФИО2 лекарственный препарат «Спинраза» (Нусинерсен) по жизненным показаниям отказать.

Решение может быть обжаловано в Ленинградский областной суд через Лодейнопольский городской суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Решение в окончательной форме принято 21 февраля 2023 года.

Судья Л.В.Альшанникова