УИД: 31RS0022-01-2025-004369-36 № 2-2747/2025

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

22 декабря 2025 года г. Белгород

Свердловский районный суд города Белгорода в составе:

председательствующего судьи Чернышовой О.П.,

при секретаре Захарове Д.И.,

с участием представителей истца ФИО1 и ФИО2, представителя Министерства здравоохранения Белгородской области ФИО3, представителя ОГБУЗ «Детская областная клиническая больница» ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО5 к Министерству здравоохранения Белгородской области о возложении обязанности, компенсации морального вреда,

установил:

ФИО1, в интересах несовершеннолетнего ФИО5 обратилась с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Белгородской области, сославшись на то, что 26.06.2025 её сыну был установлен датчик контроля глюкозы СТ-202. Из-за некорректной работы системы, 29.06.2025 бригадой ОГГУЗ «ССМП Белгородской области» зафиксирована гипергликемия: уровень глюкозы составлял 14,0 ммол/л. при демонстрируемом системой СТ-202 показателе в 9,0 ммол/л. 08.07.2025 врачом ОГБУЗ «Вейделевская ЦРБ» после проведения приема установлено, что показатель сахара крови согласно датчику СТ-202 6,59 ммоль/л., показатель глюкометром 13,7 ммоль/л. Также согласно названному заключению в разделе «лечение» указано: на необходимость суточного мониторирования уровня глюкозы с использованием системы Freestyle Libre. Письмом ОГБУЗ «ДОКБ» исх. № 2150 от 28.07.2025 законному представителю было предложено обратиться в ОГБУЗ «Вейделевская ЦРБ» заменить датчик.

Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области зарегистрировал неблагоприятное событие при использовании медицинского изделия «Датчик глюкозы СТ-202» за номером № НС-17869 от 10.07.2025 г. (копию прилагаю).

По вопросу предоставления безопасной системы непрерывного мониторирования глюкозы с учетом выявленного неблагоприятного события при использовании Датчика СТ-202 системы СНМГ СТ14 мать ребенка обратилась с заявлением в Министерство здравоохранения Белгородской области.

Согласно ответу министерства здравоохранения Белгородской области, исх. № 1-2/1326 от 08.08.2025, было предложено обратиться к врачу детскому эндокринологу – ФИО6, при этом каких-либо действий по обеспечению ребенка необходимыми датчиками предпринято не было. ФИО5 использует систему непрерывного мониторирования глюкозы, которая приобретается за личные средства матерью ребенка.

Просила суд возложить на Министерство здравоохранения Белгородской области обязанность обеспечивать истца за счет средств областного бюджета изделиями медицинского назначения – однокомпонентной водонепроницаемой системой непрерывного мониторирования глюкозы в реальном времени со встроенным трансмиттером с автоматической передачей данных, не требующей проведения калибровки, за исключением СНМГ СТ14, в необходимом количестве до отмены инсулинотерапии по медицинским показаниям; взыскать с данного ответчика компенсацию морального вреда в размере 500 000 руб., обратить решение суда к немедленному исполнению.

В ходе производства по делу ФИО5 достиг совершеннолетнего возраста, в связи с чем ФИО1 привлечена к рассмотрению дела в качестве представителя по письменному ходатайству.

В судебное заседание истец ФИО5 не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства.

Представители истца ФИО1 и ФИО2 требования поддержали.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Белгородской области ФИО3, третьего лица ОГБУЗ «Детская областная клиническая больница» ФИО4 возражали против удовлетворения иска.

Третье лицо ОГБУЗ «Вейделевская ЦРБ» в судебное заседание не явилось, извещено надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, своего представителя в суд не направило.

Дело рассматривается в отсутствие ОГБУЗ «Вейделевская ЦРБ».

Выслушав участвующих в деле лиц, исследовав представленные сторонами доказательства, суд приходит к следующему.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно части 1 статье 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом в указанной сфере является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно статье 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 года № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Пунктом 3 ч. 1 ст. 16 Закона № 323-ФЗ предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Закон № 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Закон № 178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Закона № 178-ФЗ).

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Судом установлено, что Постановлением Правительства Белгородской области от ДД.ММ.ГГГГ №-пп утвержден порядок обеспечения детей Белгородской области, страдающих заболеванием «<данные изъяты>», системой непрерывного мониторирования глюкозы.

С 16.09.2025 на территории Белгородской области действует новый Порядок обеспечения детей Белгородской области, страдающих заболеванием «<данные изъяты>», системой непрерывного мониторинга глюкозы, утвержденный постановлением Правительства Белгородской области от ДД.ММ.ГГГГ №. Согласно данному нормативно-правовому акту ответственность за качество закупаемых СНМГ и расходных материалов, своевременность и адресность их предоставления возлагается на администрацию ОГБУЗ «Детская областная клиническая больница» г. Белгорода, руководителей медицинских организаций Белгородской области.

На территории Российской Федерации с учетом требований ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ разрешается использование медицинских изделий, применение которых не приостановлено, а также которые зарегистрированы в РФ в установленном порядке и включены в номенклатурную классификацию медицинских изделий, утвержденную Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Датчик СТ-202, как и система СНМГ СТ14, отвечают всем вышеуказанным требованиям. Данная система, включающая в себя датчик, успешно прошла клинические испытания, получила регистрационное удостоверение и приказом Росздравнадзора от 25.08.2023 № 5690 допущена к обращению на территории РФ.

ФИО5 ДД.ММ.ГГГГ года рождения с заболеванием «<данные изъяты>» состоит на учете в ОГБУЗ «Вейделевская ЦРБ».

Согласно справке серии МСЭ-2018 № от ДД.ММ.ГГГГ ФКУ «ГБ MCЭ по Белгородской области» Минтруда России ФИО5 установлена группа инвалидности «<данные изъяты>».

Из медицинской карты выписного эпикриза усматривается, что ФИО5 имеет следующий ряд заболеваний:

Основной диагноз: <данные изъяты>.

Осложнение: <данные изъяты>.

Сопутствующее заболевание: <данные изъяты>

26.06.2025 ФИО5 был установлен датчик контроля глюкозы СТ-202.

В период эксплуатации датчика СТ-202 у ФИО5 29.06.2025 бригадой ОГГУЗ «ССМП Белгородской области» зафиксирована гипергликемия: уровень глюкозы составлял 14,0 ммол/л. при демонстрируемом системой СТ-202 показателе в 9,0 ммол/л.

Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области зарегистрировал неблагоприятное событие при использовании медицинского изделия «Датчик глюкозы СТ- 202» за номером № НС-17869 от 10.07.2025.

Приказом Минздрава России от 15.09.2020 № 980н утвержден Порядок осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий.

Мониторинг безопасности медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

По результатам осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий при получении и подтверждении информации о неблагоприятных событиях Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рассматривает вопрос о приостановлении применения или об изъятии из обращения такого медицинского изделия и принимает соответствующее решение.

В случае, если вышеуказанная информация не подтверждается, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения возобновляет применение и обращение такого медицинского изделия (ч. 6, 7 ст. 96 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ).

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 15.09.2020 № 980н, была организована экспертиза качества, эффективности и безопасности отдельных образцов датчика СТ-202 системы СНМГ СТ14, проведение которой поручено ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Из заключения № № от ДД.ММ.ГГГГ усматривается, что отобранные образцы датчика СТ-202 системы СНМГ СТ14 соответствуют заявленной эффективности и биологической безопасности применения для пациентов детского возраста с сахарным диабетом с возраста 4-х лет, медицинское изделие не представляет угрозы жизни и здоровью.

В связи с указанным применение датчика СТ-202 системы СНМГ СТ14 Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения не приостанавливалось.

Таким образом, с указанного времени у ФИО5 для замены системы непрерывного мониторинга глюкозы, не имелось.

При этом необходимо отметить, что Министерство здравоохранения Белгородской области, обеспечивавшее закупку датчиков СТ-202, в силу действующего законодательства не может нести ответственность за качество предоставленных ФИО5 медицинских изделий.

Требования о качестве штучного медицинского изделия, в соответствие с законодательством о защите прав потребителей могут быть предъявлены к изготовителю (продавцу) этих товаров, исполнителю услуг.

Более того решение консилиума врачей эндокринологического отделения РДКБ им. Пирогова о переводе ФИО5 на введение инсулина при помощи помпы Medtronic MiniMed 780G, предусмотренную с использованием СНМГ Medtronic Guardian Link (3) сенсорами Guardian Sensor 3 было принято только 02.09.2025.

11.10.2025 по факту обращения ФИО1 в Закутчанский ЦВОП относящийся к ОГБУЗ «Вейделевская ЦРБ» с целью получения 4 сенсоров для СНМГ Guardian Sensor 3, указанные сенсоры были ей выданы, что подтверждается актом выдачи ФИО1 медицинских изделий от 11.10.2025.

Руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

отказать в удовлетворении искового заявления ФИО5 к Министерству здравоохранения Белгородской области о возложении обязанности, компенсации морального вреда.

Решение может быть обжаловано в апелляционную инстанцию Белгородского областного суда в течение месяца со дня принятия его в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Свердловский районный суд г. Белгорода.

Мотивированный текст решения изготовлен – 15.01.2026.

Судья